Лаципил™ (Lacipil™)

Лацидипин - 4 мг

АГ (в качестве монотерапии или в сочетании с другими антигипертензивными средствами, например, блокаторами β-адренорецепторов, диуретиками или ингибиторами АПФ).

начальная доза для взрослых — 2 мг 1 раз в сутки. Препарат принимают ежедневно в одно и то же время, желательно утром, независимо от приема пищи. При необходимости через 3–4 нед дозу повышают до 4–6 мг 1 раз в сутки.
У больных пожилого возраста, а также у лиц с печеночной или почечной недостаточностью нет необходимости в коррекции дозы.
Продолжительность лечения определяется индивидуально с учетом тяжести заболевания.

повышенная чувствительность к препарату, тяжелый стеноз устья аорты.

приведены по органам и системам и частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100). Лаципил обычно хорошо переносится. У некоторых пациентов могут возникать незначительно выраженные побочные эффекты, связанные с таким фармакологическим действием препарата, как периферическая вазодилатация. Эти побочные эффекты (в тексте обозначены*), как правило, преходящие и исчезают при дальнейшем лечении Лаципилом в той же дозе.
Со стороны нервной системы
Часто: головная боль*, головокружение*.
Со стороны сердца
Часто: тахикардия*.
Нечасто: усиление проявлений стенокардии.
Как и при применении других дигидропиридинов, у некоторых больных ИБС могут усиливаться проявления стенокардии, особенно в начале лечения.
Со стороны сосудов
Часто: ощущение приливов крови к лицу*, гиперемия кожи*, ощущение жара*.
Со стороны ЖКТ
Часто: функциональные желудочные расстройства, тошнота.
Нечасто: гиперплазия слизистой оболочки десен.
Со стороны кожи
Часто: кожная сыпь (включая эритему), зуд.
Со стороны мочевой системы
Часто: полиурия.
Общее состояние
Часто: астения, периферические отеки*.
Лабораторные данные
Часто: обратимое повышение активности ЩФ (клинически значимое повышение отмечается редко).

в период беременности и кормления грудью Лаципил можно применять только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует учитывать возможность расслабления миометрия под действием Лаципила во время родов.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным с нарушением функции синусного узла и AV-проводимости.
Учитывая свойства других антагонистов кальция группы дигидропиридинов, лацидипин следует с осторожностью применять у пациентов с врожденным или приобретенным удлинением интервала Q–T на ЭКГ.
Как и при применении других антагонистов кальция, Лаципил следует с осторожностью применять у больных со сниженной сократительной способностью миокарда, пациентов с нестабильной стенокардией, а также после недавно перенесенного инфаркта миокарда.
Тщательного наблюдения требуют пациенты с нарушением функции печени, поскольку гипотензивное действие препарата у них может усиливаться.
Лаципил не влияет на уровень глюкозы в плазме крови и не ухудшает течение сахарного диабета.
Опыта применения препарата у детей нет.

при одновременном применении Лаципила с другими антигипертензивными средствами, например диуретиками, блокаторами β-адренорецепторов и ингибиторами АПФ гипотензивный эффект может усиливаться.
Уровень лацидипина в плазме крови может повышаться при одновременном применении с циметидином.
Лацидипин следует с осторожностью назначать пациентам, одновременно принимающим препараты, способные удлинять интервал Q–T, например, антиаритмические средства I и III классов, трициклические антидепрессанты, некоторые антипсихотические препараты, антибиотики (например, эритромицин) и некоторые антигистаминные препараты (например, терфенадин).
Не выявлено взаимодействия с дигоксином, толбутамидом или варфарином.
Как и другие дигидропиридины, Лаципил не рекомендуется принимать одновременно с грейпфрутовым соком, так как биодоступность препарата при этом может повышаться.
В клинических исследованиях у пациентов после трансплантации почек, получавших циклоспорин, Лаципил нейтрализовал действие циклоспорина, которое проявляется снижением почечного кровотока и уменьшением скорости клубочковой фильтрации.
Метаболизм Лаципила осуществляется с участием цитохрома CYP 3A4, поэтому одновременное применение ингибиторов или индукторов CYP 3A4 может влиять на метаболизм и элиминацию Лаципила.

случаи передозировки не описаны. Наиболее вероятными ее проявляниями могут быть продолжительная периферическая вазодилатация и связанные с ней гипотензия и тахикардия. Теоретически возможны брадикардия и замедление AV-проводимости. Контролируют функцию сердечно-сосудистой системы, проводят поддерживающую терапию.

в защищенном от света месте при температуре до 30 °С.