ПАРАЦЕТАМОЛ (PARACETAMOL)

Корпорация Артериум

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

таблетки 200 мг блистер, №  10, №  20

Парацетамол 200 мг

№  UA/8334/01/01 от 26.04.2018Без рецептаB

ДИАГНОЗЫ

ПЕРЕВОД ИНСТРУКЦИИ МОЗ

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

Состав:

действующее вещество: paracetamol;

1 таблетка содержит парацетамола, в пересчете на 100% вещество, 200 мг;

вспомогательные вещества: натрия крахмалгликолят (тип А), повидон, кальция стеарат.

Лекарственная форма.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета с плоской поверхностью, риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа.

Другие анальгетики и антипиретики. Анилиды. Парацетамол. Код АТХ N02B E01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат содержит парацетамол — анальгетик и антипиретик (обезболивающее и жаропонижающее средство).

Фармакокинетика.

Парацетамол быстро и почти полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30–60 минут. Период полувыведения составляет 1–4 часа. Равномерно распределяется по всем жидкостям организма. Связывание с белками плазмы крови вариабельное. Выводится преимущественно почками в форме конъюгированных метаболитов.

Клинические характеристики.

Показания.

Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различного генеза: головная боль, включая мигрень и головную боль напряжения, боль в спине, ревматическая боль, боль в мышцах, периодическая боль в женщин, невралгия, зубная боль; облегчение симптомов простуды и гриппа, таких как температура, ломота.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, врожденная гипербилирубинемия, заболевания крови, выраженная анемия, лейкопения, алкоголизм, синдром Жильбера, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при применении метоклопрамида и домперидона и уменьшаться при применении холестирамина. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов с повышением риска кровотечения может быть усилен при одновременном длительном применении парацетамола. Периодический прием не имеет значительного эффекта. Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамола.

Противосудорожные препараты, включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин, которые стимулируют активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое влияние парацетамола на печень вследствие повышения степени преобразования препарата в гепатотоксические метаболиты. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксическими средствами увеличивается токсическое влияние препаратов на печень. Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома.

Парацетамол снижает эффективность диуретиков. Не применять одновременно с алкоголем.

Особенности применения.

При заболеваниях печени или почек перед применением препарата нужно посоветоваться с врачом.

Перед применением препарата необходимо посоветоваться с врачом, если пациент применяет варфарин или подобные препараты, которые выявляют антикоагулянтный эффект. Следует учесть, что в пациентов с алкогольным нецирротическим поражением печени увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамола; препарат может влиять на результаты лабораторных исследований относительно содержания в крови глюкозы и мочевой кислоты. Пациентам, которые принимают анальгетики каждый день при артритах легкой формы, необходимо проконсультироваться с врачом. В пациентов с тяжелыми инфекциями, такими как сепсис, которые сопровождаются снижением уровня глутатиона, при приеме парацетамола повышается риск возникновения метаболического ацидоза. Симптомами метаболического ацидоза являются глубокое, учащенное или затрудненное дыхание, тошнота, рвота, потеря аппетита. Следует немедленно обратиться к врачу в случае появления этих симптомов.

Не превышать указанных доз.

Не принимать препарат одновременно с другими средствами, содержащими парацетамол.

Если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу.

Если головная боль становится постоянной, следует обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Назначение препарата в этот период возможно только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Парацетамол проникает в грудное молоко, но в клинически незначительных количествах. Доступные опубликованные данные не содержат противопоказаний относительно кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Препарат предназначен для перорального приема.

Принимать с большим количеством жидкости через 1–2 часа после приема пищи (прием сразу после еды приводит к увеличению времени всасывания).

Взрослым и детям от 12 лет: по 2–5 таблеток 4 раза в сутки в случае необходимости.

Детям от 6 до 12 лет: по 1–2 таблетки 3–4 раза в сутки в случае необходимости.

Детям от 3 лет до 6 лет: назначать из расчета 10–15 мг/кг массы тела — разовая доза. Прием можно повторять через 6 часов (до 4 раз в сутки) в случае необходимости.

Интервал между приемами составляет не менее 4 часов.

Не следует принимать более 20 таблеток (4000 мг) в течение 24 часов.

Максимальный срок применения для детей без консультации врача — 3 дня.

Не превышать рекомендуемую дозу.

Не принимать вместе с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол.

Дети.

Не рекомендуется применять детям до 3 лет в данной лекарственной форме.

Передозировка.

Поражение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г и более парацетамола, и в детей, которые приняли более 150 мг/кг массы тела. В пациентов с факторами риска (длительный прием карбамазепина, фенобарбитона, фенитоина, примидона, рифампицина, зверобоя или других препаратов, индуцирующих печеночные ферменты; злоупотребление алкоголем; недостаточность глутатионовой системы, например расстройства пищеварения, ВИЧ-инфекция, голодание, муковисцидоз, кахексия) прием 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени.

Симптомы передозировки в первые 24 часа: бледность, тошнота, рвота, потеря аппетита и абдоминальная боль. Поражение печени может стать явным через 12–48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать до энцефалопатии, кровоизлияний, гипогликемии, комы и иметь летальный исход. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной болью в пояснице, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечались также сердечная аритмия и панкреатит.

При длительном применении препарата в высоких дозах со стороны органов кроветворения может развиться апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме высоких доз со стороны центральной нервной системы возможны головокружение, психомоторное возбуждение, нарушение ориентации; со стороны мочевыделительной системы — нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, капиллярный некроз). При применении парацетамола более 1 таблетки в день при суммарном количестве 1000 и более таблеток в течение жизни, вдвое увеличивается риск развития тяжелой анальгетической нефропатии, приводящей к терминальной почечной недостаточности.

В случае передозировки может наблюдаться повышенное потоотделение, психомоторное возбуждение или угнетение центральной нервной системы, сонливость, нарушение сознания, нарушение сердечного ритма, тахикардия, экстрасистолия, тремор, гиперрефлексия, судороги.

При передозировке необходима скорая медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже при отсутствии ранних симптомов передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой либо могут не отображать тяжести передозировки или риска поражения органов. Следует назначить активированный уголь, если избыточная доза парацетамола была принята в пределах 1 часа. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует измерять через 4 часа или позднее после приема (более ранние концентрации являются недостоверными). Лечение N-ацетилцистеином может быть применено на протяжении 24 часов после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект наступает при его применении на протяжении 8 часов после приема.

Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту внутривенно следует ввести N-ацетилцистеин, согласно действующим рекомендациям. При отсутствии рвоты может быть применен перорально метионин как соответствующая альтернатива в отдаленных районах вне больницы.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: анафилаксия, реакции повышенной чувствительности, включая кожный зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках (обычно генерализованная сыпь, эритематозная сыпь, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (в т. ч. синдром Стивенса — Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрии.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.

Со стороны кровеносной и лимфатической системы: тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боль в сердце), гемолитическая анемия, синяки или кровотечения.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм в пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и к другим нестероидным противовоспалительным средствам.

Со стороны гепатобилиарной системы: нарушения функции печени, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Таблетки по 200 мг, по 10 таблеток в блистере; по 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

1. ПАО «Киевмедпрепарат».

2. ПАО «Галичфарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

1. Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.

2. Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.

Дата добавления: 06.07.2019 г. Версия для печати

Цены на ПАРАЦЕТАМОЛ в городах Украины

Винница 6.97 грн./уп.

табл. 200 мг блистер № 10, Корпорация Артериум ..... 7.1 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Ващука Николая, 14, тел.: +380432468145

Днепр 6.81 грн./уп.

табл. 200 мг блистер № 10, Корпорация Артериум ..... 5.85 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Днепропетровск, ул. Столетова, 11

Житомир 7.07 грн./уп.

табл. 200 мг блистер № 10, Корпорация Артериум ..... 7.2 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Победы, 53, тел.: +380412557350

Запорожье 7.04 грн./уп.

табл. 200 мг блистер № 10, Корпорация Артериум ..... 5.85 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Запорожье, просп. Соборный, 222, тел.: +380612120564

Ивано-Франковск 7.36 грн./уп.

табл. 200 мг блистер № 10, Корпорация Артериум ..... 6.98 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Ивано-Франковск, ул. Мазепы Гетьмана, 177, тел.: +380800505911

Киев 7.26 грн./уп.

табл. 200 мг блистер № 10, Корпорация Артериум ..... 5.5 грн./уп.
«ФАРМАЦИЯ» Киев, ул. Немировича-Данченко, 1, тел.: +380442807576

Кропивницкий 7.03 грн./уп.

табл. 200 мг блистер № 10, Корпорация Артериум ..... 5.85 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Кировоград, ул. Пацаева, 14, тел.: +380522278668

Луцк 7.09 грн./уп.

табл. 200 мг блистер № 10, Корпорация Артериум ..... 5.19 грн./уп.
«ЭКО АПТЕКА» Луцк, просп. Президента Грушевского, 19, тел.: +380504264006

Львов 7.61 грн./уп.

табл. 200 мг блистер № 10, Корпорация Артериум ..... 7 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Львов, ул. Черновецкая, 21, тел.: +380933547117

Николаев 7.32 грн./уп.

табл. 200 мг блистер № 10, Корпорация Артериум ..... 7.55 грн./уп.
«FARMACIA» Николаев, ул. Лазурная, 17, тел.: +380512532018

Одесса 7.09 грн./уп.

табл. 200 мг блистер № 10, Корпорация Артериум ..... 5.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОТ СКЛАДА» Одесса, перекр. Малая Арнаутская / Преображенская, 113/92, тел.: +380482496527

Полтава 6.98 грн./уп.

табл. 200 мг блистер № 10, Корпорация Артериум ..... 6.98 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Полтава, ул. Мазепы Ивана, 49, тел.: +380800505911

Ровно 7.23 грн./уп.

табл. 200 мг блистер № 10, Корпорация Артериум ..... 5.9 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Ровно, ул. Соборная, 156, тел.: +380362634291

Сумы 7 грн./уп.

табл. 200 мг блистер № 10, Корпорация Артериум ..... 6.98 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Сумы, ул. Кондратьева Герасима, 181, тел.: +380800505911

Тернополь 7.53 грн./уп.

табл. 200 мг блистер № 10, Корпорация Артериум ..... 7 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Тернополь, ул. Русская, 40, тел.: +380934727822

Ужгород 7.62 грн./уп.

табл. 200 мг блистер № 10, Корпорация Артериум ..... 6.35 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Ужгород, просп. Свободы, 3

Харьков 6.96 грн./уп.

табл. 200 мг блистер № 10, Корпорация Артериум ..... 5.9 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Харьков, просп. Тракторостроителей, 59/56, тел.: +380577666091

Херсон 7.09 грн./уп.

табл. 200 мг блистер № 10, Корпорация Артериум ..... 7.4 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, просп. Святых Кирилла и Мефодия, 19, тел.: +380552380948

Хмельницкий 7.86 грн./уп.

табл. 200 мг блистер № 10, Корпорация Артериум ..... 7.55 грн./уп.
«D.S.» Хмельницкий, шоссе Львовское, 1

Черкассы 7.11 грн./уп.

табл. 200 мг блистер № 10, Корпорация Артериум ..... 6.6 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Червоная Слобода, ул. Чигиринский путь, 48А

Чернигов 7.28 грн./уп.

табл. 200 мг блистер № 10, Корпорация Артериум ..... 7.4 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Текстильщиков, 15, тел.: +380462942019

Черновцы 7.73 грн./уп.

табл. 200 мг блистер № 10, Корпорация Артериум ..... 7 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Черновцы, пл. Центральная, 5, тел.: +380630355113

Developed by Maxim Levchenko