НОВИГАН® (NOVIGAN)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

таблетки, покрытые пленочной оболочкой блистер, № 10, 20В аптеку
Ибупрофен
400 мг
П-пиперидиноэтокси-О-карбометоксибензофенона гидрохлорид
5 мг
Альфа-пиперидиноэтилдифенилацетамида метабромид
0,1 мг
Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, глицерин, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, гипромеллоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид (е 171), кислота сорбиновая, диметикон, полисорбат-80.
C

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Новиган — комбинированный препарат, относится к группе анальгетических и спазмолитических средств. В состав препарата входят: ибупрофен — НПВП, П-пиперидиноэтокси-о-карбометоксибензофенона гидрохлорид — миотропное спазмолитическое средство и альфа-пиперидиноэтилдифенилацетамида метабромид — холиноблокирующее средство центрального и периферического действия.

Основной механизм фармакологического действия ибупрофена состоит в угнетении синтеза простагландинов. Неселективные НПВП, к которым относится ибупрофен, действуют как системные ингибиторы (периферические и центральные) синтеза энзимов простагландинов G/H, также известных как ЦOГ-1 и ЦOГ-2. Эти энзимы отвечают за превращение арахидоновой кислоты в различные тканеспецифические простагландины и тромбоксаны. ЦOГ-1 конститутивно выражена во всех тканях и отвечает за выработку простагландинов, которые поддерживают функционирование органов, защищают целостность слизистой оболочки желудка и генерируют тромбоксин, который отвечает за агрегацию тромбоцитов и вазоконстрикцию. При воспалении индуцируется ЦОГ-2, которая продуцирует простагландины, опосредующие боль и воспалительные процессы.

П-пиперидиноэтокси-О-карбометоксибензофенона гидрохлорид оказывает прямое миотропное действие на гладкие мышцы внутренних органов, ингибирует ФДЭ, вызывает накопление цАМФ и снижение содержания кальция в клетке, ослабляет гладкие мышцы сосудов и внутренних органов.

Альфа-пиперидиноэтилдифенилацетамида метабромид за счет ганглиоблокирующего и парасимпатического действия снижает тонус и моторику гладких мышц желудка, кишечника, желчных и мочевыводящих путей.

Ибупрофен хорошо всасывается в ЖКТ при пероральном приеме. Cmax в плазме крови отмечается через 1–2 ч после приема. С белками плазмы крови связывается около 99% ибупрофена. Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде или в форме окисленных неактивных метаболитов. Полностью выводится из организма в течение 24 ч.

Сочетание 3 компонентов препарата обуславливает взаимное усиление их фармакологического действия, что приводит к уменьшению выраженности боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела.

ПОКАЗАНИЯ

слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладких мышц внутренних органов — почечная или печеночная колика, дискинезия желчных путей, спазмы кишечника, спастическая дисменорея и прочие спастические состояния гладких мышц внутренних органов. Головная боль, в том числе мигренеподобная. Можно применять для кратковременного симптоматического лечения при артралгии, невралгии, ишиалгии, миалгии. Для снижения повышенной температуры тела при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

ПРИМЕНЕНИЕ

обычно назначают по 1–2 таблетки до 4 раз в сутки. Максимальная суточная доза составляет 8 таблеток. При дисменорее назначают по 1 таблетке каждые 4 ч. Новиган целесообразно принимать за 1 ч до или через 3 ч после еды. Во избежание раздражения слизистой оболочки желудка, следует принимать его сразу после еды или запивать молоком. Новиган предназначен для эпизодического или кратковременного лечения (до 5 дней). Более продолжительное применение возможно только под врачебным контролем.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим НПВП, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, желудочно-кишечное кровотечение или перфорация после применения НПВП, наличие БА в анамнезе, ринит или сыпь при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, тяжелая сердечная недостаточность, тяжелые нарушения функции печени и почек.

Следует избегать применения ибупрофена вместе с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, из-за возможного возникновения аддитивных эффектов.

Препарат также противопоказан при печеночной порфирии, наследственном дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, поражении зрительного нерва, нарушении кроветворения, заболевании крови, закрытоугольной глаукоме, декомпенсированной сердечной недостаточности, гипертрофии предстательной железы, механической непроходимости ЖКТ или мегаколоне.

Беременность и кормление грудью, детский возраст до 16 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

со стороны ЖКТ: нечасто — боль в животе, диспепсия, тошнота; редко — диарея, метеоризм, запор, рвота; очень редко — язва желудка и двенадцатиперстной кишки, перфорация или желудочно-кишечные кровотечения, изжога, мелена, язвенный стоматит, обострение язвенного колита и болезни Крона, гастрит, эзофагит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, одышка, цереброваскулярные осложнения, артериальная гипотензия, ощущение сердцебиения; очень редко — отеки, АГ, сердечная недостаточность.

При длительном применении и в высоких дозах (2400 мг/сут) возможно повышение риска артериальных тромботических явлений или инсульта, снижение эффективности антигипертензивных средств.

Общие расстройства: очень редко — неспецифические аллергические реакции и анафилактический шок, БА или ухудшение состояния при БА, бронхоспазм, сыпь, зуд, крапивница, пурпура, ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль; очень редко — неврит зрительного нерва, парестезии, нервозность, головокружение, сонливость, раздражительность, звон в ушах, депрессия, бессонница, тревожность, психомоторное возбуждение, эмоциональная нестабильность, судороги.

Со стороны иммунной системы: у больных системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани прием ибупрофена в редких случаях может привести к появлению симптомов асептического менингита, который проявляется ригидностью затылочных мышц, головной болью, рвотой, гипертермией или дезориентацией.

Со стороны органов кроветворения и лимфатической системы: очень редко — нарушения кроветворения (гемолитическая анемия, апластическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, снижение гематокрита и уровня гемоглобина, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми признаками являются гипертермия, боль в горле, язвы на слизистой оболочке полости рта, симптомы гриппа, тяжелая форма истощения, необъяснимые кровотечения и гематомы. Обратимая агрегация тромбоцитов, альвеолит, легочная эозинофилия.

Со стороны органа зрения: очень редко — нечеткость зрения, изменение цветовосприятия, токсическая амблиопия.

Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко — нарушение функции печени, гепатит, желтуха, дуоденит, панкреатит, гепаторенальный синдром, печеночная недостаточность, гепатонекроз.

Со стороны кожи: редко — шелушение кожи, алопеция, фотосенсибилизация; очень редко — буллезные поражения, включая синдром Стивенса — Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — папиллонекроз, цистит, гематурия, нефротический синдром, олигурия, полиурия, тубулярный некроз, гломерулонефрит, нарушение функции почек, токсическая нефропатия в различных формах, включая интерстициальный нефрит, нефротический синдром и почечную недостаточность.

Другие эффекты: редко — сухость слизистых оболочек глаз и ротовой полости, стоматит, гипертермия, плохое самочувствие, слабость, повышенная утомляемость, нарушения слуха, язвенный стоматит; очень редко — изменения в эндокринной системе и метаболизме, снижение аппетита.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

с осторожностью и под контролем врача следует применять препарат для лечения больных с умеренными нарушениями функции печени или почек, при склонности к АГ, бронхоспазму, при системной красной волчанке и других системных заболеваниях соединительной ткани — повышение риска развития асептического менингита с сердечной недостаточностью в анамнезе, которая сопровождалась задержкой жидкости и отеками при применении НПВП.

Повышение дозы НПВП, пожилой возраст, язва желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе являются факторами риска относительно возникновения побочных реакций со стороны пищеварительного тракта. Во время лечения в таких случаях рекомендуется применять минимальные эффективные дозы препарата.

Следует с осторожностью применять препарат у пациентов, которые получают терапию лекарственными средствами, способными повышать риск возникновения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки или кровотечения, в частности — пероральными ГКС, антикоагулянтами, варфарином, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина или антитромбоцитарными средствами, такими как ацетилсалициловая кислота. Пациентам, у которых отмечались желудочно-кишечные расстройства, особенно лицам пожилого возраста, необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом при появлении каких-либо нежелательных симптомов (особенно кровотечений из ЖКТ).

При длительном (более недели) применении препарата необходимо проводить контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени.

Препарат может влиять на психофизиологическое состояние больных при одновременном приеме с алкоголем и средствами, угнетающими ЦНС.

Длительное и бесконтрольное применение обезболивающих средств, особенно сочетание различных обезболивающих веществ, может приводить к хроническому поражению почек с риском возникновения почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).

Побочные реакции можно свести к минимуму, применяя минимальную эффективную дозу в течение наименее длительного периода, необходимого для облегчения симптомов.

Препарат не следует применять при наличии наследственной непереносимости галактозы и молочных продуктов, дефиците лактазы.

Как и другие НПВП, ибупрофен может маскировать признаки инфекции.

Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат не применяют в период беременности. Кормление грудью на период лечения следует прекратить.

Дети. Не назначают препарат детям в возрасте до 16 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или работе с другими механизмами. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе с другими потенциально опасными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

одновременное применение Новигана с другими НПВП или ненаркотическими анальгетиками может привести к двойному усилению токсических эффектов.

Антигипертензивные лекарственные средства, ингибиторы АПФ — при одновременном применении снижается антигипертензивный эффект.

Диуретики — при одновременном применении с ибупрофеном снижается диуретический эффект и диуретическая активность, повышается нефротоксичность НПВП.

Сердечные гликозиды — при одновременном применении с НПВП возможно обострение сердечной недостаточности, снижение скорости клубочковой фильтрации и повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.

Препараты лития — при одновременном применении снижается элиминация препаратов лития, повышается их токсичность и концентрация в плазме крови.

Метотрексат — при одновременном применении снижается элиминация метотрексата, повышается его токсичность и концентрация в плазме крови.

Циклоспорин — при одновременном применении с НПВП повышается нефротоксичность.

Мифепристон — применение НПВП разрешается только через 8–12 дней после отмены мифепристона, поскольку НПВП снижают эффективность мифепристона.

ГКС — при одновременном применении повышается риск развития кровотечений в пищеварительном тракте.

Антикоагулянты — при одновременном применении усиливается действие антикоагулянтов.

Антибиотики хинолонового ряда — НПВП могут повышать риск развития конвульсий, связанных с приемом хинолонов.

Зидовудин — существуют доказательства повышения риска появления гемартроза и гематом у ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих сопутствующее лечение зидовудином и ибупрофеном.

Такролимус — повышается риск нефротоксичности.

Растительные препараты гинкго билоба могут потенцировать риск развития кровотечений при применении НПВП.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

проявляется в виде желудочно-кишечных нарушений (тошнота, рвота, анорексия, боль в эпигастральной области, диарея), проявлений гепатотоксичности, нарушения сознания.

Лечение. Показана симптоматическая терапия. В течение 1 ч после приема большой дозы показано промывание желудка, прием активированного угля. Необходимо обеспечить надлежащий диурез и контролировать состояние функции почек и печени. После приема потенциально токсических доз за состоянием больного необходимо наблюдать в течение не менее 4 ч. В случае возникновения конвульсий можно применить диазепам.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.

Дата добавления: 13.11.2019 г. Версия для печати

© Компендиум 2013

Цены на НОВИГАН® в городах Украины

Винница 40.75 грн./уп.

НОВИГАН® табл. п/плен. оболочкой блистер № 10, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 35.75 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Киевская, 51, тел.: +380432550303

Днепр 44.15 грн./уп.

НОВИГАН® табл. п/плен. оболочкой блистер № 10, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 35.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Днепропетровск, шоссе Донецкое, 124, тел.: +380634570584

Житомир 39.43 грн./уп.

НОВИГАН® табл. п/плен. оболочкой блистер № 10, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 37.25 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Киевская, 102, тел.: +380634432527

Запорожье 42.91 грн./уп.

НОВИГАН® табл. п/плен. оболочкой блистер № 10, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 39.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Энтузиастов, 3, тел.: +380612772929

Ивано-Франковск 44.49 грн./уп.

НОВИГАН® табл. п/плен. оболочкой блистер № 10, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 38.7 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Ивано-Франковск, ул. Мазепы Гетьмана, 89, тел.: +380800505911

Киев 45.85 грн./уп.

НОВИГАН® табл. п/плен. оболочкой блистер № 10, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 37.47 грн./уп.
«АПТЕКА 36,6» Киев, бульв. Кольцова, 14Е

Кропивницкий 40.73 грн./уп.

НОВИГАН® табл. п/плен. оболочкой блистер № 10, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 38.25 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, перекр. Героев Украины / Жадова Генерала, 24/27

Луцк 41.53 грн./уп.

НОВИГАН® табл. п/плен. оболочкой блистер № 10, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 39.25 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Луцк, ул. Львовская, 63, тел.: +380332767481

Львов 45.64 грн./уп.

НОВИГАН® табл. п/плен. оболочкой блистер № 10, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 37.05 грн./уп.
«ПУЛЬС» Львов, ул. Садовая, 2А, тел.: +380322453431

Николаев 45.47 грн./уп.

НОВИГАН® табл. п/плен. оболочкой блистер № 10, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 36.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, просп. Центральный, 149, тел.: +380512551781

Одесса 43.75 грн./уп.

НОВИГАН® табл. п/плен. оболочкой блистер № 10, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 35.62 грн./уп.
«АПТЕКА АКС СОЦИАЛЬНАЯ» Одесса, просп. Глушко Академика, 32, тел.: +380487972759

Полтава 42.22 грн./уп.

НОВИГАН® табл. п/плен. оболочкой блистер № 10, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 36.25 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Великотырновская, 39А, тел.: +380631867581

Ровно 42.74 грн./уп.

НОВИГАН® табл. п/плен. оболочкой блистер № 10, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 35.25 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Богоявленская, 30, тел.: +380362460595

Сумы 40.55 грн./уп.

НОВИГАН® табл. п/плен. оболочкой блистер № 10, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 36.75 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, просп. Лушпы Михаила, 22, тел.: +380542604070

Тернополь 43.12 грн./уп.

НОВИГАН® табл. п/плен. оболочкой блистер № 10, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 38 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Тернополь, ул. Мира, 11, тел.: +380634851370

Ужгород 46.4 грн./уп.

НОВИГАН® табл. п/плен. оболочкой блистер № 10, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 38.75 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ужгород, ул. Легоцкого, 7

Харьков 40.05 грн./уп.

НОВИГАН® табл. п/плен. оболочкой блистер № 10, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 36.25 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Харьков, ул. Харьковских Дивизий, 14

Херсон 40.64 грн./уп.

НОВИГАН® табл. п/плен. оболочкой блистер № 10, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 38.7 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Херсон, ул. Гончара Олеся, 19, тел.: +380800505911

Хмельницкий 44.46 грн./уп.

НОВИГАН® табл. п/плен. оболочкой блистер № 10, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 38.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Хмельницкий, ул. Панаса Мирного, 4/1

Черкассы 41.23 грн./уп.

НОВИГАН® табл. п/плен. оболочкой блистер № 10, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 37.75 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Черновола Вячеслава, 51/1, тел.: +380732127646

Чернигов 41.88 грн./уп.

НОВИГАН® табл. п/плен. оболочкой блистер № 10, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 36.25 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, просп. Победы, 18, тел.: +380462641094

Черновцы 45.59 грн./уп.

НОВИГАН® табл. п/плен. оболочкой блистер № 10, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 37.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Комарова, 13Б, тел.: +380372514777

Developed by Maxim Levchenko