ГРОПИВИРИН (GROPIVIRIN)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

таблетки 500 мг блистер, №  20, №  50

Действующее вещество: инозина пранобекс;
1 таблетка содержит 500 мг инозина пранобекса;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, маннитол (Е421), повидон (Kollidon 25), магния стеарат.

№ UA/15404/01/01 от 26.08.2016 до 26.08.2021По рецепту C

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Гропивирин — противовирусное средство с иммуномодулирующими свойствами. Препарат устраняет дефицит или приводит в норму (индвидуальную) дисфункцию клеточного иммунитета, индуцируя дозревание и дифференцировку Т-лимфоцитов и Т1-хелперов, потенцируя индукцию лимфопролиферативного ответа в митогенных или антиген-активных клетках. Гропивирин моделирует цитотоксичность Т-лимфоцитов и натуральных киллеров, функцию T8-супрессоров) и Т4-хелперов), а также увеличивает количество IgG и поверхностных маркеров комплемента. Гропивирин увеличивает синтез интерлейкина (IL)-1 и синтез IL-2, регулирует экспрессию рецепторов IL-2. Гропивирин существенно повышает секрецию эндогенного γ-интерферона и уменьшает продукцию IL-4 в организме. Гропивирин усиливает действие нейтрофильных гранулоцитов, хемотаксис и фагоцитоз моноцитов и макрофагов. Гропивирин угнетает синтез вируса путем встраивания инозин-оротовой кислоты в полирибосомы пораженной вирусом клетки и угнетает присоединение адениловой кислоты к вирусной иРНК.

Фармакокинетика. После приема препарата внутрь в дозе 1,5 г Cmax инозина пранобекса в плазме крови достигается через 1 ч и составляет 600 мкг/мл. В организме инозина пранобекс метаболизируется в печени с образованием мочевой кислоты. T½ 4-(ацетиламино)бензоата составляет 50 мин, 1-(диметиламино)-2-пропанола — 3,5 ч. Выводится с мочой в виде метаболитов.

ПОКАЗАНИЯ

  • вирусные инфекции, вызванные вирусом простого герпеса 1-го и 2-го типа, вирусом ветряной оспы, цитомегаловирусом, вирусом Эпштейна — Барр, вирусом кори, вирусом паротита, в том числе у пациентов с иммунодефицитными состояниями;
  • вирусные респираторные инфекции;
  • папилломавирусные инфекции кожи и слизистой оболочки: остроконечные кондиломы, папилломавирусная инфекция вульвы, влагалища и шейки матки (в составе комплексной терапии);
  • острый вирусный энцефалит (в составе комплексной терапии);
  • вирусный гепатит (в составе комплексной терапии);
  • подострый склерозирующий панэнцефалит (в составе комплексной терапии).

ПРИМЕНЕНИЕ

препарат применять внутрь.

Суточная доза зависит от массы тела, течения и тяжести болезни, состояния пациента.

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: 50 мг/кг массы тела (обычно 6–8 таблеток, распределенных на 3–4 приема), максимальная суточная доза — 4 г.

Дети в возрасте от 1 года до 12 лет: 50 мг/кг (обычно 1 таблетка на 10 кг массы тела для ребенка с массой тела 10–20 кг, при массе тела >20 кг назначать дозу, как для взрослых) за 3–4 приема в день, максимальная суточная доза — 4 г. Для облегчения проглатывания таблетку можно растолочь.

Продолжительность лечения

Острые заболевания: при заболеваниях с кратковременным течением курс лечения составляет от 5 до 14 дней. После снижения выраженности симптомов заболевания лечение следует продолжать еще 1–2 дня или дольше, в зависимости от течения болезни, состояния пациента.

Вирусные заболевания с длительным течением: лечение следует продолжать в течение 1–2 нед после уменьшения выраженности симптомов заболевания или дольше, в зависимости от течения болезни, состояния больного.

Рецидивирующие заболевания: на начальной стадии лечения применяют те же рекомендации, что и для острых заболеваний. В ходе поддерживающей терапии доза может быть снижена до 500–1000 мг (1–2 таблетки) в сутки. При появлении первых признаков рецидива необходимо возобновить прием суточной дозы, рекомендованной для острых заболеваний, и следует продолжать принимать эту дозу в течение 1–2 дней после исчезновения симптомов. Курс лечения можно повторять несколько раз по рекомендации врача, в зависимости от состояния больного.

Хронические заболевания препарат применяют в суточной дозе 50 мг/кг в соответствии со следующими схемами:

бессимптомные заболевания — принимать в течение 30 дней с перерывом 60 дней;

заболевания с умеренно выраженными симптомами — принимать в течение 60 дней с перерывом 30 дней;

заболевания с тяжелыми симптомами — применять в течение 90 дней с перерывом 30 дней.

Курс лечения следует повторять столько раз, сколько потребуется, при этом необходимо проводить постоянный мониторинг состояния здоровья пациента и показаний для продления терапии.

При инфекциях, вызванных вирусом папилломы человека (внешние генитальные бородавки (остроконечные кондиломы) или папилломавирусная инфекция канала шейки матки) принимать по 3 г (2 таблетки 3 раза в сутки) в течение 14–28 дней в качестве монотерапии или в качестве дополнения к местной терапии либо хирургическому лечению в соответствии со следующими схемами:

  • для лечения пациентов группы низкого риска (больные с нормальным иммунитетом или пациенты с низким риском рецидива) препарат применяют в течение 14–28 дней до достижения максимальной эрадикации вируса, затем следует сделать перерыв на 2 мес. Курс лечения можно повторять с применением той же дозы, при этом необходимо проводить постоянный мониторинг состояния пациента и показаний для продления терапии;
  • для лечения пациентов группы высокого риска* (больные с иммунодефицитом или с высоким риском рецидива) препарат применяют 5 дней в неделю, последовательно 1–2 нед в месяц в течение 3 мес. Курс лечения следует повторять столько раз, сколько потребуется, при этом необходимо проводить постоянный мониторинг состояния здоровья пациента и показаний для продления терапии.

*Факторы высокого риска у пациентов с рецидивами или дисплазией шейки матки, или папилломавирусной инфекцией гениталий, как и при других подобных заболеваниях, включают:

  • иммунодефицит, вызванный:

— наличием в анамнезе хронических или рецидивирующих инфекций или заболеваний, передающихся половым путем;

— химиотерапией;

— хроническим алкоголизмом;

  • длительное применение пероральных контрацептивов (≥2 года);
  • уровень фолатов в эритроцитах <660 нмоль/л;
  • наличие нескольких сексуальных партнеров или замена постоянного сексуального партнера;
  • частые вагинальные половые контакты (≥2–6 раз в неделю) или анальный секс;
  • атопию (наследственную предрасположенность к повышенной чувствительности);
  • плохо контролируемый диабет;
  • курение;
  • папилломавирусную инфекцию гениталий, которая длится >2 лет или имеет ≥3 рецидива в анамнезе;
  • наличие у пациента кожных бородавок в детстве.

При подостром склерозирующем панэнцефалите суточная доза составляет 100 мг/кг, максимальная доза — 3–4 г/сут, при этом необходимо проводить постоянный мониторинг состояния здоровья пациента и показаний для продления терапии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата, подагра, гиперурикемия.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

во время лечения Гропивирином единственным постоянным побочным эффектом препарата у взрослых и детей является временное повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови и в моче, которые нормализуются через несколько дней после окончания лечения.

Лабораторные исследования: повышение уровня мочевой кислоты в крови, повышение уровня мочевой кислоты в моче, повышение уровня азота мочевины в крови, повышение уровня АлАТ и АсАТ, повышение уровня ЩФ в крови.

Общие нарушения: усталость, недомогание.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд.

Со стороны органов пищеварительного тракта: тошнота, рвота, ощущение дискомфорта в эпигастральной области живота, диарея, запор.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, нарушения сна.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и мышц: артралгия.

Психические расстройства: нервозность.

Со стороны мочевыделительной системы: полиурия.

Зарегистрированы также другие побочные реакции:

со стороны пищеварительного тракта: боль в животе (в верхней части);

со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек, гиперчувствительность, крапивница;

со стороны нервной системы: головокружение;

со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

поскольку во время лечения Гропивирином возможно временное повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови, особенно у мужчин и лиц пожилого возраста, препарат не следует применять больным с подагрой, гиперурикемией и требуется с осторожностью применять пациентам с мочекаменной болезнью и со сниженной функцией почек. При применении препарата >3 мес целесообразно ежемесячно проверять лабораторные показатели функции печени и почек (трансаминазы, креатинин), уровень мочевой кислоты в плазме крови, проводить анализ крови.

У некоторых лиц могут возникать острые реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, анафилактический шок, крапивница). В таком случае терапию Гропивирином следует прекратить.

При длительном применении препарата существует риск развития нефролитиаза.

Применение в период беременности или кормления грудью. Исследований возможности возникновения патологий у плода и нарушения фертильности у людей не проводили. Неизвестно, проникает ли инозина пранобекс в грудное молоко. Не рекомендуется применять препарат в период беременности и кормления грудью.

Дети. Препарат применяют у детей в возрасте от 1 года.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Влияния препарата на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами не исследовали. Однако пациентам необходимо учитывать, что препарат может вызвать головокружение или другие побочные реакции со стороны нервной системы.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

не следует принимать препарат одновременно с иммунодепрессантами. С осторожностью требуется назначать препарат с ингибиторами ксантиноксидазы или средствами, способствующими выведению мочевой кислоты, включая мочегонные препараты — тиазидные диуретики (такие как гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид) и петлевые диуретики (например фуросемид, торасемид, этакриновая кислота).

При одновременном применении с азидотимидином повышается образование нуклеотида вследствие повышения биодоступности азидотимидина в плазме крови и увеличения внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах крови человека.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

случаи передозировки не наблюдались. Передозировка может вызвать повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови и в моче. Лечение симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 C.

Дата добавления: 20.03.2019 г. Версия для печати

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на ГРОПИВИРИН в городах Украины

Винница 95.21 грн./уп.

табл. 500 мг блистер № 20, Фармак ..... 84.65 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Винница, ул. Пирогова, 111А, тел.: +380432681030

Днепр 97.49 грн./уп.

табл. 500 мг блистер № 20, Фармак ..... 86.02 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Днепропетровск, ул. Рабочая, 79А, тел.: +380567694130

Житомир 91.85 грн./уп.

табл. 500 мг блистер № 20, Фармак ..... 82.94 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Житомир, ул. Киевская, 89, тел.: +380412412130

Запорожье 96.05 грн./уп.

табл. 500 мг блистер № 20, Фармак ..... 75.87 грн./уп.
«АПТЕКА ШАРА» Запорожье, просп. Соборный, 171А, тел.: +380617082490

Ивано-Франковск 98.14 грн./уп.

табл. 500 мг блистер № 20, Фармак ..... 88.76 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Ивано-Франковск, ул. Мазепы Гетьмана, 177, тел.: +380342591403

Киев 103.57 грн./уп.

табл. 500 мг блистер № 20, Фармак ..... 76 грн./уп.
«ФАРМАЦИЯ» Киев, ул. Гарматная, 36, тел.: +380444084899

Кропивницкий 93.99 грн./уп.

табл. 500 мг блистер № 20, Фармак ..... 84.86 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Кировоград, ул. Попова Космонавта, 20, тел.: +380522367017

Луцк 96.44 грн./уп.

табл. 500 мг блистер № 20, Фармак ..... 83.35 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Луцк, просп. Президента Грушевского, 19, тел.: +380332740229

Львов 102.88 грн./уп.

табл. 500 мг блистер № 20, Фармак ..... 79.26 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Львов, ул. Хмельницкого Богдана, 10, тел.: +380322557498

Николаев 97.19 грн./уп.

табл. 500 мг блистер № 20, Фармак ..... 83.62 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Николаев, ул. 3-я Слободская, 50/1, тел.: +380512583780

Одесса 100.75 грн./уп.

табл. 500 мг блистер № 20, Фармак ..... 76.47 грн./уп.
«АПТЕКА ШАРА» Одесса, ул. Ришельевская, 71, тел.: +380487886198

Полтава 93.69 грн./уп.

табл. 500 мг блистер № 20, Фармак ..... 84.65 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Полтава, ул. Чураивны, 3/2

Ровно 96.9 грн./уп.

табл. 500 мг блистер № 20, Фармак ..... 85.25 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Ровно, ул. Князя Романа, 1, тел.: +380362241575

Сумы 93.3 грн./уп.

табл. 500 мг блистер № 20, Фармак ..... 84.24 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Сумы, ул. Харьковская, 100, тел.: +380542705450

Тернополь 100.21 грн./уп.

табл. 500 мг блистер № 20, Фармак ..... 84.65 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Тернополь, ул. Живова, 7, тел.: +380504229204

Ужгород 101.3 грн./уп.

табл. 500 мг блистер № 20, Фармак ..... 79.86 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Ужгород, ул. Капушанская, 47, тел.: +380959184986

Харьков 91.27 грн./уп.

табл. 500 мг блистер № 20, Фармак ..... 68.98 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Харьков, ул. Драгомировская, 2

Херсон 93.62 грн./уп.

табл. 500 мг блистер № 20, Фармак ..... 84.65 грн./уп.
«АПТЕКА КОПЕЙКА» Херсон, ул. Потемкинская, 40/10, тел.: +380552424007

Хмельницкий 99.95 грн./уп.

табл. 500 мг блистер № 20, Фармак ..... 84.65 грн./уп.
«АПТЕКА КОПЕЙКА» Хмельницкий, ул. Проскуровского Подполья, 16, тел.: +380382656845

Черкассы 94.7 грн./уп.

табл. 500 мг блистер № 20, Фармак ..... 78.38 грн./уп.
«АПТЕКА ШАРА» Черкассы, ул. Припортовая, 25, тел.: +380630299563

Чернигов 96.43 грн./уп.

табл. 500 мг блистер № 20, Фармак ..... 68.98 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Чернигов, ул. 1-го Мая, 167

Черновцы 103.54 грн./уп.

табл. 500 мг блистер № 20, Фармак ..... 91.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Главная, 178, тел.: +380372513610

Developed by Maxim Levchenko