Амодерм Нео лак для ногтей 50 мг/мл флакон 2.5 мл, №1 Лекарственный препарат
Амодерм Нео инструкция по применению
- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
- Особенности применения
- Способ применения и дозы
- Дети
- Побочные реакции
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя и адрес места его деятельности
- Заявитель
- Местонахождение заявителя
Состав
действующее вещество: аморолфин;
1 мл содержит: аморолфина гидрохлорид эквивалентно аморолфину 50 мг;
вспомогательные вещества: аммонийно-метакрилатный сополимер (тип А), триацетин, n-бутилацетат, этилацетат, этанол безводный.
Лекарственная форма
Лак для ногтей лечебный.
Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые препараты для дерматологического применения. Другие противогрибковые препараты для местного применения.
Код АТХ D01A E16.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Противогрибковое средство для местного применения. Аморолфин принадлежит к новому классу химических соединений, его фунгицидное действие заключается в изменении мембраны грибковой клетки, преимущественно благодаря воздействию на биосинтез стеролов. Содержание эргостерола уменьшается и одновременно происходит накопление атипичных стерических неплоских стеролов.
Аморолфин — это антимикотик широкого спектра действия. Он высокоактивный (МИК <2 мкг/мл) in vitro против:
дерматофитов Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton;
дрожжей Candida, Cryptococcus, Malassezia;
плесневых грибов Hendersonula, Alternaria, Scopulariopsis, Scytalidium, Aspergillus;
грибов семьи Dematiaceaе Cladosporium, Fonsecaea, Wangiella;
диморфных грибов Coccidioides, Histoplasma, Sporothrix.
Бактерии, за исключением актиномицетов, нечувствительны к действию аморолфином.
Фармакокинетика.
Аморолфин, который есть в составе лака для ногтей, проникает в ногтевую пластину и диффундирует сквозь нее и поэтому способен эрадицировать грибы, которые находятся в ложе ногтя и к которым трудно добраться. Системное всасывание действующего вещества при таком нанесении очень низкое, ее концентрация в плазме крови остается ниже предела обнаружения даже после года использования.
Показания
Лечение онихомикозов без поражения матрикса (легкой и средней степени), вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Доступные на сегодня данные не указывают на наличие клинически значимых взаимодействий.
Особенности применения
Лак не следует наносить на кожу вокруг ногтя. Следует избегать попадания лака в глаза, уши и на слизистые оболочки.
Лак следует с осторожностью применять пациентам с заболеваниями, которые делают их склонными к повреждениям ногтей (расстройства периферического кровообращения, сахарный диабет и угнетение иммунитета), а также пациентам с дистрофией ногтей и серьезно поврежденными ногтями (разрушено более двух третей ногтевой пластины). В таких случаях следует рассмотреть системное лечение.
Не использовать накладные ногти при применении лака.
При работе с органическими растворителями следует пользоваться непроницаемыми перчатками для предотвращения растворению лака. Косметический лак для ногтей можно наносить не ранее чем через 10 минут после нанесения лака. Перед повторным применением лака необходимо осторожно снять косметический лак для ногтей.
После использования этого лекарственного средства может возникнуть системная или местная аллергическая реакция. В этом случае следует немедленно прекратить применение лака и обратиться к врачу за консультацией. Следует тщательно удалить препарат с помощью средства для снятия лака. Лекарственное средство нельзя применять повторно.
Способ применения и дозы
Лак для ногтей Амодерм Нео наносят на пораженные ногти один или два раза в неделю.
Следует наносить лак, тщательно следуя рекомендациям:
Комплектация: 10 шпателей для нанесения лака | Комплектация: 10 шпателей для нанесения лака, 30 салфеток для очищения с изопропиловым спиртом, 30 пилочек для ногтей в картонной коробке. | |
| 1. Перед первым нанесением лекарственного средства Амодерм Нео очень важно, чтобы пораженные участки ногтя (в частности поверхность ногтя) были отшлифованы как можно тщательнее с помощью пилочки для ногтей. | 1. Перед первым нанесением лекарственного средства Амодерм Нео очень важно, чтобы пораженные участки ногтя (в частности поверхность ногтя) были отшлифованы как можно тщательнее с помощью пилочки для ногтей, которая входит в комплект. |
| 2. Затем поверхность ногтя следует очистить и обезжирить с помощью спиртового раствора или средством для снятия лака. | 2. Затем поверхность ногтя следует очистить и обезжирить с помощью салфетки для очищения с изопропиловым спиртом, которая входит в комплект. |
| 3. Одним из шпателей, который входит в комплект, необходимо нанести лак на всю поверхность пораженного ногтя. | |
| 4. После нанесения необходимо дать лаку высохнуть в течение 3–5 мин. | |
| 5. При нанесении средства на каждый пораженный участок ногтя необходимо обмакнуть шпатель во флакон с лаком, не вытирая шпатель с лаком о шейку флакона. | |
| 6. Если при использовании лак был нанесен на внешнюю сторону пробки, важно очистить ее с помощью тампона или салфетки, смоченной средством для снятия лака, чтобы избежать контакта с кожей. Флакон держать плотно закрытым. | |
Косметический лак для ногтей можно наносить не ранее чем через 10 минут после нанесения лака Амодерм Нео. Лечение должно продолжаться без перерывов до полного обновления ногтя и полного клинического и микологического заживления пораженных участков.
Продолжительность лечения, как правило, составляет 6 месяцев для ногтей на руках и 9 месяцев для ногтей на ногах (это зависит, главным образом, от тяжести инфекции, ее локализации и степени поражения ногтя).
Особые рекомендации:
- не следует повторно использовать пилочки, которыми шлифовали пораженные ногти, для шлифовки здоровых ногтей;
- перед каждым новым нанесением в случае необходимости пораженные ногти следует отшлифовать и во всех случаях очистить с помощью средства для снятия лака для удаления остатков лака;
- при работе с органическими растворителями (уайт-спиритом, разбавителями и т.п.) следует использовать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком Амодерм Нео.
Дети
Из-за отсутствия данных применение лака Амодерм Нео пациентам в возрасте до 18 лет не рекомендуется.
Побочные реакции
Системно-органный класс | Частота | Побочные реакции |
Со стороны иммунной системы | Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным) | Гиперчувствительность (системная аллергическая реакция) * |
Со стороны кожи и подкожной клетчатки | Редко | Поражение ногтей, изменение окраски ногтей, ломкость ногтей (онихоклазия), хрупкость ногтей (онихорексис) |
Очень редко | Ощущение жжения кожи | |
Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным) | Эритема, зуд, контактный дерматит, крапивница, волдыри |
* Побочные реакции, о которых сообщено с момента выхода препарата на рынок.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.
Хранить флакон плотно закрытым.
Упаковка
По 2,5 мл во флаконе вместе со шпателями для нанесения лака в картонной коробке;
по 2,5 мл во флаконе вместе с пилочками для ногтей, салфетками для очищения и шпателями для нанесения лака в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Шанель Медикал.
Местонахождение производителя и адрес места его деятельности
Дублин Роуд, Лохрей, Ко. Галвей, Ирландия.
Заявитель
ПАО «Киевмедпрепарат».
Местонахождение заявителя
01032, Украина, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.
