МОДЕЛЛЬ 911 (MODELL 911)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

таблетки 1,5 мг блистер, №  1

Левоноргестрел 1,5 мг

№ UA/15231/01/01 от 21.06.2016 до 21.06.2021По рецепту B

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Точный механизм действия препарата неизвестен. Считается, что левоноргестрел в рекомендуемой дозе предотвращает овуляцию и оплодотворение в том случае, если половой акт произошел перед овуляцией, когда вероятность оплодотворения выше. Он также может вызвать изменения эндометрия, препятствующие имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Если процесс имплантации уже начался, то препарат будет неэффективен.

С помощью препарата Моделль 911 можно предотвратить беременность примерно в 85% случаев. Чем больше времени прошло между половым актом и приемом препарата, тем ниже его эффективность (95% в течение первых 24 ч, 85% — от 24 до 48 ч и 58% — от 48 до 72 ч). Таким образом, прием таблеток рекомендуется начать как можно скорее (но не позднее 72 ч) после полового акта, если не применялись никакие средства контрацепции. В рекомендуемой дозе левоноргестрел не влияет в значительной степени на систему коагуляции и на обмен липидов и углеводов.

Фармакокинетика. При пероральном приеме левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается. После приема одной таблетки препарата Cmax левоноргестрела в сыворотке крови 18,5 нг/мл определяли через 2 ч. После достижения максимальных уровней в плазме крови концентрация левоноргестрела снижалась, средний T½ — около 26 ч.

Левоноргестрел не выводится в неизмененном виде, а только в виде метаболитов.

Метаболиты левоноргестрела выводятся примерно в одинаковых количествах с мочой и калом. Биотрансформация левоноргестрела происходит известным путем метаболизма стероидов, то есть левоноргестрел гидроксилируется в печени и метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронатов.

Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны.

Левоноргестрел связывается с альбумином сыворотки крови и глобулином, связывающим половые гормоны. Лишь 1,5% общих уровней в плазме крови находится в форме свободного стероида, a 65% специфически связаны с глобулином.

Биодоступность левоноргестрела составляет практически 100% дозы.

Около 0,1% дозы проникает с грудным молоком в организм ребенка.

ПОКАЗАНИЯ

экстренная (посткоитальная) контрацепция в течение 72 ч после незащищенного полового акта или при неудачном применении контрацепции.

ПРИМЕНЕНИЕ

необходимо принять 1 таблетку как можно раньше (лучше в течение 12 ч и не позднее чем через 72 ч) после полового акта, во время которого никаких методов контрацепции не применялось.

Если после приема таблетки в течение 3 ч произошла рвота, тогда следует немедленно принять еще 1 таблетку.

Препарат можно применять в любой день менструального цикла, но только при условии отсутствия задержки менструации.

После применения экстренного противозачаточного средства до следующей менструации рекомендуется применять местные барьерные противозачаточные средства (например презерватив, диафрагму, спермицид, колпачок для шейки матки). Применение препарата не является противопоказанием для дальнейшего регулярного применения гормональных контрацептивов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных компонентов.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

со стороны ЖКТ: тошнота, боль в нижней части живота, боль в животе, диарея, рвота.

Со стороны кожи и подкожной ткани: сыпь, крапивница, зуд.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: кровотечение, не связанное с менструацией (характер менструации может временно изменяться, но у большинства женщин следующие месячные наступают вовремя), задержка менструации более чем на 7 дней (если менструация задерживается более чем на 5 дней, то необходимо исключить вероятность беременности), нерегулярная менструация; нагрубание молочных желез; боль в области таза, дисменорея.

Общие нарушения: повышенная утомляемость, отек лица.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

экстренное противозачаточное средство, которое применяют в исключительных случаях. Препарат ни в коем случае не заменяет противозачаточные средства, применяемые регулярно.

Экстренное противозачаточное средство не всегда может предотвратить беременность. Оплодотворение могло произойти, если женщина не уверена во времени, когда произошел незащищенный половой акт, или если в том же менструальном цикле раньше чем за 72 ч уже состоялся незащищенный половой акт. Поэтому применение препарата после второго полового акта может быть неэффективным для предотвращения беременности. Если менструация задерживается более чем на 5 сут или в ожидаемое время менструации возникает аномальное кровотечение либо по какому-то поводу есть подозрение на беременность, возможность беременности нужно исключить.

Если после применения препарата возникла беременность, необходимо учитывать возможность развития внематочной беременности. Абсолютный риск эктопической беременности является низким, поскольку препарат предотвращает овуляцию и оплодотворение. Эктопическая (внематочная) беременность может продолжаться, несмотря на возникновение маточного кровотечения. Поэтому препарат не рекомендуется пациенткам, у которых существует риск эктопической беременности (сальпингит или эктопическая беременность в предыдущем анамнезе).

Препарат не рекомендуется при тяжелых нарушениях функции печени.

При тяжелом синдроме мальабсорбции, например при болезни Крона, эффективность препарата может снизиться. Женщинам с подобными заболеваниями в случае необходимости проведения экстренной контрацепции следует обратиться к врачу.

После применения препарата менструация является нормальной и приходит в обычное время. Иногда менструация может начинаться раньше или позже. После применения препарата пациенткам рекомендуется провести медицинский осмотр для решения вопроса о регулярном применении контрацепции. Если после применения левоноргестрела в течение следующего 7-дневного перерыва при регулярном приеме гормонального противозачаточного средства кровотечения не было, необходимо исключить возможность беременности.

Не рекомендуется повторное применение препарата в течение одного менструального цикла из-за вероятности нарушения цикла.

Эффективность препарата ниже по сравнению с общепринятыми методами контрацепции. При частой необходимости в экстренной контрацепции рекомендуется перейти на применение долгосрочной контрацепции.

Применение экстренных противозачаточных средств не заменяет необходимости защиты от заболеваний, передающихся половым путем.

Это лекарственное средство содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не рекомендуется применять это средство.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность. Препарат нельзя применять беременным. Препарат не вызывает прерывания беременности. В случае продолжения беременности в ограниченном количестве эпидемиологических исследований не выявили неблагоприятного эффекта на плод, но клинических данных относительно потенциальных последствий приема доз левоноргестрела выше 1,5 мг нет.

Кормление грудью. Левоноргестрел выделяется с грудным молоком. Потенциальное влияние левоноргестрела на ребенка можно уменьшить, если женщина, кормящая грудью, будет принимать таблетки непосредственно после кормления, избегая кормления после каждого приема препарата в течение не менее 8 ч.

Дети. Препарат не рекомендуется детям. Данные о применении у девушек в возрасте до 16 лет, у которых уже началась менструация, ограничены. Препарат предназначен для применения у женщин после начала менструации.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средстами и работе с другими механизмами. Исследований влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводилось, но необходимо помнить о возможности возникновения головокружения.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

при одновременном применении препаратов — индукторов ферментов печени происходит ускорение метаболизма левоноргестрела.

К лекарственным средствам, которые, вероятно, могут снижать эффективность левоноргестрелсодержащих препаратов, относятся: барбитураты (в частности примидон), фенитоин, карбамазепин, растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), а также рифампицин, ритонавир, рифабутин, гризеофульвин.

Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина вследствие угнетения его метаболизма.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

не сообщалось о развитии тяжелых побочных эффектов после приема высоких доз пероральных контрацептивов. Передозировка может вызвать тошноту и кровотечение отмены. Препарат не имеет специфического антидота, лечение симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

не требует специальных условий хранения.

Дата добавления: 28.07.2019 г. Версия для печати

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на МОДЕЛЛЬ 911 в городах Украины

Винница 159.44 грн./уп.

табл. 1.5 мг блистер № 1, Тева Украина ..... 152.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, шоссе Хмельницкое, 88, тел.: +380432511253

Днепр 158.82 грн./уп.

табл. 1.5 мг блистер № 1, Тева Украина ..... 153 грн./уп.
«АПТЕКИ МЕДИЦИНСКОЙ АКАДЕМИИ» Днепропетровск, ул. Титова, 36, тел.: +380563757529

Житомир 150.1 грн./уп.

табл. 1.5 мг блистер № 1, Тева Украина ..... 146.44 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Житомир, ул. Киевская, 7/4, тел.: +380800505911

Запорожье 157.07 грн./уп.

табл. 1.5 мг блистер № 1, Тева Украина ..... 153.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Чаривная, 68

Ивано-Франковск 158.94 грн./уп.

табл. 1.5 мг блистер № 1, Тева Украина ..... 150.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ивано-Франковск, ул. Сечевых Стрельцов, 52, тел.: +380342559348

Киев 166.26 грн./уп.

табл. 1.5 мг блистер № 1, Тева Украина ..... 146.44 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Киев, перекр. Баггоутовская / Овручская, 3/15, тел.: +380800505911

Кропивницкий 155.64 грн./уп.

табл. 1.5 мг блистер № 1, Тева Украина ..... 146.44 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Кировоград, ул. Преображенская, 4А, тел.: +380800505911

Луцк 153.94 грн./уп.

табл. 1.5 мг блистер № 1, Тева Украина ..... 153.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Луцк, ул. Львовская, 63, тел.: +380332767481

Львов 161.46 грн./уп.

табл. 1.5 мг блистер № 1, Тева Украина ..... 152.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Львов, ул. Симоненко Василия, 7, тел.: +380322340971

Николаев 156.19 грн./уп.

табл. 1.5 мг блистер № 1, Тева Украина ..... 154.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Большая Морская, 21, тел.: +380512377404

Одесса 153.44 грн./уп.

табл. 1.5 мг блистер № 1, Тева Украина ..... 151.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Одесса, ул. Сегедская, 14, тел.: +380487481103

Полтава 149.6 грн./уп.

табл. 1.5 мг блистер № 1, Тева Украина ..... 146.44 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Полтава, ул. Шевченко Тараса, 44, тел.: +380800505911

Ровно 157.94 грн./уп.

табл. 1.5 мг блистер № 1, Тева Украина ..... 155.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Богоявленская, 30, тел.: +380362460595

Ужгород 157.44 грн./уп.

табл. 1.5 мг блистер № 1, Тева Украина ..... 157.45 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Ужгород, просп. Свободы, 3

Харьков 147.74 грн./уп.

табл. 1.5 мг блистер № 1, Тева Украина ..... 146.44 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Харьков, ул. Драгомировская, 2, тел.: +380800505911

Херсон 157.94 грн./уп.

табл. 1.5 мг блистер № 1, Тева Украина ..... 157.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, ул. Греческая, 40, тел.: +380552495106

Хмельницкий 158.94 грн./уп.

табл. 1.5 мг блистер № 1, Тева Украина ..... 158.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Хмельницкий, просп. Мира, 66, тел.: +380382612411

Черкассы 156.83 грн./уп.

табл. 1.5 мг блистер № 1, Тева Украина ..... 153.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Черновола Вячеслава, 51/1, тел.: +380732127646

Чернигов 157.01 грн./уп.

табл. 1.5 мг блистер № 1, Тева Украина ..... 146.44 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Чернигов, ул. 1-го Мая, 167, тел.: +380800505911

Developed by Maxim Levchenko