МОДЕЛЛЬ 911

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

табл. 1,5 мг блистер, № 1

Левоноргестрел 1,5 мг

№ UA/15231/01/01 от 21.06.2016 до 21.06.2021 По рецепту B

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Точный механизм действия препарата неизвестен. Считается, что левоноргестрел в рекомендуемой дозе предотвращает овуляцию и оплодотворение в том случае, если половой акт произошел перед овуляцией, когда вероятность оплодотворения выше. Он также может вызвать изменения эндометрия, препятствующие имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Если процесс имплантации уже начался, то препарат будет неэффективен.

С помощью препарата Моделль 911 можно предотвратить беременность примерно в 85% случаев. Чем больше времени прошло между половым актом и приемом препарата, тем ниже его эффективность (95% в течение первых 24 ч, 85% — от 24 до 48 ч и 58% — от 48 до 72 ч). Таким образом, прием таблеток рекомендуется начать как можно скорее (но не позднее 72 ч) после полового акта, если не применялись никакие средства контрацепции. В рекомендуемой дозе левоноргестрел не влияет в значительной степени на систему коагуляции и на обмен липидов и углеводов.

Фармакокинетика. При пероральном приеме левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается. После приема одной таблетки препарата Cmax левоноргестрела в сыворотке крови 18,5 нг/мл определяли через 2 ч. После достижения максимальных уровней в плазме крови концентрация левоноргестрела снижалась, средний T½ — около 26 ч.

Левоноргестрел не выводится в неизмененном виде, а только в виде метаболитов.

Метаболиты левоноргестрела выводятся примерно в одинаковых количествах с мочой и калом. Биотрансформация левоноргестрела происходит известным путем метаболизма стероидов, то есть левоноргестрел гидроксилируется в печени и метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронатов.

Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны.

Левоноргестрел связывается с альбумином сыворотки крови и глобулином, связывающим половые гормоны. Лишь 1,5% общих уровней в плазме крови находится в форме свободного стероида, a 65% специфически связаны с глобулином.

Биодоступность левоноргестрела составляет практически 100% дозы.

Около 0,1% дозы проникает с грудным молоком в организм ребенка.

ПОКАЗАНИЯ

экстренная (посткоитальная) контрацепция в течение 72 ч после незащищенного полового акта или при неудачном применении контрацепции.

ПРИМЕНЕНИЕ

необходимо принять 1 таблетку как можно раньше (лучше в течение 12 ч и не позднее чем через 72 ч) после полового акта, во время которого никаких методов контрацепции не применялось.

Если после приема таблетки в течение 3 ч произошла рвота, тогда следует немедленно принять еще 1 таблетку.

Препарат можно применять в любой день менструального цикла, но только при условии отсутствия задержки менструации.

После применения экстренного противозачаточного средства до следующей менструации рекомендуется применять местные барьерные противозачаточные средства (например презерватив, диафрагму, спермицид, колпачок для шейки матки). Применение препарата не является противопоказанием для дальнейшего регулярного применения гормональных контрацептивов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных компонентов.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

со стороны ЖКТ: тошнота, боль в нижней части живота, боль в животе, диарея, рвота.

Со стороны кожи и подкожной ткани: сыпь, крапивница, зуд.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: кровотечение, не связанное с менструацией (характер менструации может временно изменяться, но у большинства женщин следующие месячные наступают вовремя), задержка менструации более чем на 7 дней (если менструация задерживается более чем на 5 дней, то необходимо исключить вероятность беременности), нерегулярная менструация; нагрубание молочных желез; боль в области таза, дисменорея.

Общие нарушения: повышенная утомляемость, отек лица.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

экстренное противозачаточное средство, которое применяют в исключительных случаях. Препарат ни в коем случае не заменяет противозачаточные средства, применяемые регулярно.

Экстренное противозачаточное средство не всегда может предотвратить беременность. Оплодотворение могло произойти, если женщина не уверена во времени, когда произошел незащищенный половой акт, или если в том же менструальном цикле раньше чем за 72 ч уже состоялся незащищенный половой акт. Поэтому применение препарата после второго полового акта может быть неэффективным для предотвращения беременности. Если менструация задерживается более чем на 5 сут или в ожидаемое время менструации возникает аномальное кровотечение либо по какому-то поводу есть подозрение на беременность, возможность беременности нужно исключить.

Если после применения препарата возникла беременность, необходимо учитывать возможность развития внематочной беременности. Абсолютный риск эктопической беременности является низким, поскольку препарат предотвращает овуляцию и оплодотворение. Эктопическая (внематочная) беременность может продолжаться, несмотря на возникновение маточного кровотечения. Поэтому препарат не рекомендуется пациенткам, у которых существует риск эктопической беременности (сальпингит или эктопическая беременность в предыдущем анамнезе).

Препарат не рекомендуется при тяжелых нарушениях функции печени.

При тяжелом синдроме мальабсорбции, например при болезни Крона, эффективность препарата может снизиться. Женщинам с подобными заболеваниями в случае необходимости проведения экстренной контрацепции следует обратиться к врачу.

После применения препарата менструация является нормальной и приходит в обычное время. Иногда менструация может начинаться раньше или позже. После применения препарата пациенткам рекомендуется провести медицинский осмотр для решения вопроса о регулярном применении контрацепции. Если после применения левоноргестрела в течение следующего 7-дневного перерыва при регулярном приеме гормонального противозачаточного средства кровотечения не было, необходимо исключить возможность беременности.

Не рекомендуется повторное применение препарата в течение одного менструального цикла из-за вероятности нарушения цикла.

Эффективность препарата ниже по сравнению с общепринятыми методами контрацепции. При частой необходимости в экстренной контрацепции рекомендуется перейти на применение долгосрочной контрацепции.

Применение экстренных противозачаточных средств не заменяет необходимости защиты от заболеваний, передающихся половым путем.

Это лекарственное средство содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не рекомендуется применять это средство.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность. Препарат нельзя применять беременным. Препарат не вызывает прерывания беременности. В случае продолжения беременности в ограниченном количестве эпидемиологических исследований не выявили неблагоприятного эффекта на плод, но клинических данных относительно потенциальных последствий приема доз левоноргестрела выше 1,5 мг нет.

Кормление грудью. Левоноргестрел выделяется с грудным молоком. Потенциальное влияние левоноргестрела на ребенка можно уменьшить, если женщина, кормящая грудью, будет принимать таблетки непосредственно после кормления, избегая кормления после каждого приема препарата в течение не менее 8 ч.

Дети. Препарат не рекомендуется детям. Данные о применении у девушек в возрасте до 16 лет, у которых уже началась менструация, ограничены. Препарат предназначен для применения у женщин после начала менструации.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средстами и работе с другими механизмами. Исследований влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводилось, но необходимо помнить о возможности возникновения головокружения.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

при одновременном применении препаратов — индукторов ферментов печени происходит ускорение метаболизма левоноргестрела.

К лекарственным средствам, которые, вероятно, могут снижать эффективность левоноргестрелсодержащих препаратов, относятся: барбитураты (в частности примидон), фенитоин, карбамазепин, растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), а также рифампицин, ритонавир, рифабутин, гризеофульвин.

Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина вследствие угнетения его метаболизма.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

не сообщалось о развитии тяжелых побочных эффектов после приема высоких доз пероральных контрацептивов. Передозировка может вызвать тошноту и кровотечение отмены. Препарат не имеет специфического антидота, лечение симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

не требует специальных условий хранения.

Дата добавления: 17.01.2018 г.

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на МОДЕЛЛЬ 911 в городах Украины

Винница 137.56 грн./уп.

МОДЕЛЛЬ 911 табл. 1.5 мг блистер № 1, Teva ..... 123.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Ващука Николая, 14, тел.: +380432468145

Днепр 143.38 грн./уп.

МОДЕЛЛЬ 911 табл. 1.5 мг блистер № 1, Teva ..... 128.1 грн./уп.
«АПТЕКИ МЕДИЦИНСКОЙ АКАДЕМИИ» Днепропетровск, ул. Калиновая, 26, тел.: +380562346800

Житомир 122.58 грн./уп.

МОДЕЛЛЬ 911 табл. 1.5 мг блистер № 1, Teva ..... 116.99 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Житомир, ул. Киевская, 7/4

Запорожье 145.42 грн./уп.

МОДЕЛЛЬ 911 табл. 1.5 мг блистер № 1, Teva ..... 125.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Истомина, 4, тел.: +380633373198

Ивано-Франковск 146.45 грн./уп.

МОДЕЛЛЬ 911 табл. 1.5 мг блистер № 1, Teva ..... 146.45 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Ивано-Франковск, ул. Гаркуши Ильи, 24, тел.: +380675604635

Киев 146.02 грн./уп.

МОДЕЛЛЬ 911 табл. 1.5 мг блистер № 1, Teva ..... 121.99 грн./уп.
«АПТЕКА КОСМО» Киев, ул. Малиновского Маршала, 12, тел.: +380442062167

Кропивницкий 140.66 грн./уп.

МОДЕЛЛЬ 911 табл. 1.5 мг блистер № 1, Teva ..... 133.45 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Кировоград, ул. Попова Космонавта, 9Д, тел.: +380503029243

Луцк 132.38 грн./уп.

МОДЕЛЛЬ 911 табл. 1.5 мг блистер № 1, Teva ..... 126.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Луцк, ул. Львовская, 63, тел.: +380332767481

Львов 137.94 грн./уп.

МОДЕЛЛЬ 911 табл. 1.5 мг блистер № 1, Teva ..... 124.7 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАРЬ» Львов, ул. Хмельницкого Богдана, 1, тел.: +380322645337

Николаев 139.97 грн./уп.

МОДЕЛЛЬ 911 табл. 1.5 мг блистер № 1, Teva ..... 126.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Николаевская, 15/4, тел.: +380512214072

Одесса 150.33 грн./уп.

МОДЕЛЛЬ 911 табл. 1.5 мг блистер № 1, Teva ..... 128.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Одесса, ул. Сегедская, 14, тел.: +380487481103

Полтава 143.20 грн./уп.

МОДЕЛЛЬ 911 табл. 1.5 мг блистер № 1, Teva ..... 135.29 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Полтава, ул. Европейская, 35, тел.: +380503026037

Ровно 144.63 грн./уп.

МОДЕЛЛЬ 911 табл. 1.5 мг блистер № 1, Teva ..... 140.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Юбилейная, 11, тел.: +380362622017

Сумы 153.30 грн./уп.

МОДЕЛЛЬ 911 табл. 1.5 мг блистер № 1, Teva ..... 146.5 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Сумы, ул. Харьковская, 38, тел.: +380542635498

Тернополь 146.48 грн./уп.

МОДЕЛЛЬ 911 табл. 1.5 мг блистер № 1, Teva ..... 146.5 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Тернополь, ул. Черновола Вячеслава, 12, тел.: +380352523238

Ужгород 146.50 грн./уп.

МОДЕЛЛЬ 911 табл. 1.5 мг блистер № 1, Teva ..... 146.5 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Ужгород, ул. Минайская, 34, тел.: +380312224778

Харьков 137.49 грн./уп.

МОДЕЛЛЬ 911 табл. 1.5 мг блистер № 1, Teva ..... 120.96 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Харьков, просп. Московский, 190/1

Херсон 131.33 грн./уп.

МОДЕЛЛЬ 911 табл. 1.5 мг блистер № 1, Teva ..... 120.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, просп. 200 лет Херсона, 20, тел.: +380552334421

Хмельницкий 146.50 грн./уп.

МОДЕЛЛЬ 911 табл. 1.5 мг блистер № 1, Teva ..... 146.5 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Хмельницкий, ул. Проскуровская, 21/31, тел.: +380382650495

Черкассы 140.37 грн./уп.

МОДЕЛЛЬ 911 табл. 1.5 мг блистер № 1, Teva ..... 127.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, бульв. Шевченко Тараса, 355/4, тел.: +380472735357

Чернигов 129.95 грн./уп.

МОДЕЛЛЬ 911 табл. 1.5 мг блистер № 1, Teva ..... 126.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Шевченко, 22, тел.: +380462230396

Черновцы 146.45 грн./уп.

МОДЕЛЛЬ 911 табл. 1.5 мг блистер № 1, Teva ..... 146.45 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Черновцы, ул. Главная, 200, тел.: +380372931378