ГЕМОТРАН® (GEMOTRAN)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

раствор для инъекций 50 мг/мл ампула 5 мл, №  10

Действующее вещество: 1 мл р-ра содержит транексамовой кислоты в пересчете на 100% сухое вещество 50 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций.

№ UA/13975/01/01 от 24.10.2014 до 24.10.2019По рецепту B

раствор для инъекций 100 мг/мл ампула 5 мл, №  5

Действующее вещество: 1 мл р-ра содержит транексамовой кислоты в пересчете на 100% сухое вещество 100 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций.

раствор для инъекций 100 мг/мл ампула 10 мл, №  5

№ UA/13975/01/02 от 24.10.2014 до 24.10.2019По рецепту B

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Гемотран — антифибринолитическое средство. Транексамовая кислота конкурентно ингибирует активацию плазминогена и его превращение в плазмин. Оказывает гемостатическое действие при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза, а также противоаллергическое и противовоспалительное влияние за счет предупреждения образования кининов и других активных пептидов, которые принимают участие в аллергических и воспалительных реакциях.

Фармакокинетика. После в/в введения дозы 1 г AUC показывает триэкспоненциальную кинетику со средним T½ приблизительно 2 ч в конечной фазе элиминации. Начальный объем распределения составляет приблизительно 9–12 л. Экскретируется с мочой. Выделяется почками путем клубочковой фильтрации. Общий уровень экскреции почками эквивалентен общему клиренсу плазмы крови (110–116 мл/мин). Более 95% введенной дозы выводится с мочой в неизмененном виде. В течение 24 ч выводится примерно 90% транексамовой кислоты после в/в введения препарата в дозе 10 мг/кг массы тела. Транексамовая кислота проходит через плацентарный барьер. Концентрация в пуповинной крови после в/в введения препарата в дозе 10 мг/кг у беременных составляет около 30 мг/л. Транексамовая кислота быстро проникает в синовиальную жидкость и синовиальную оболочку. В синовиальной жидкости достигает такой же концентрации, что и в плазме крови. T½ транексамовой кислоты из синовиальной жидкости составляет около 3 ч. Концентрация транексамовой кислоты в крови ниже, чем в других тканях. В грудном молоке концентрация составляет около 1/100 Cmax в плазме крови. Концентрация транексамовой кислоты в СМЖ составляет около 1/10 концентрации в плазме крови, во внутриглазной жидкости — приблизительно 1/10 концентрации в плазме крови.

ПОКАЗАНИЯ

кровотечение или риск кровотечения при усилении фибринолиза как генерализованного (кровотечение во время операции на предстательной железе и в послеоперационный период, геморрагические осложнения фибринолитической терапии), так и локального (маточное, желудочно-кишечное кровотечение, кровотечение после простатэктомии, тонзиллэктомии, конизации шейки матки, экстракции зуба у больных гемофилией).

ПРИМЕНЕНИЕ

вводить в/в (капельно, струйно).

Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от клинической ситуации.

При генерализованном фибринолизе вводить в разовой дозе 15 мг/кг каждые 6–8 ч, скорость введения — 1 мл/мин.

При локальном фибринолизе рекомендуется применять препарат по 200–500 мг 2–3 раза в сутки.

При простатэктомии вводить во время операции 1 г, потом — по 1 г каждые 8 ч в течение 3 дней, после чего переходить на прием таблетированной формы транексамовой кислоты до исчезновения макрогематурии.

При наличии значительного риска развития кровотечения, при системной воспалительной реакции рекомендовано применять препарат в дозе 10–11 мг/кг за 20–30 мин до вмешательства.

Больным с коагулопатией перед экстракцией зуба препарат следует вводить в дозе 10 мг/кг, после экстракции зуба назначать прием внутрь таблетированой формы транексамовой кислоты.

В случаях нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования: при концентрации креатинина в крови 120–250 мкмоль/л — по 10 мг/кг 2 раза в сутки; при концентрации 250–500 мкмоль/л — по 10 мг/кг 1 раз в сутки; при концентрации >500 мкмоль/л — по 5 мг/кг 1 раз в сутки.

Дети. Разовая доза составляет 10 мг/кг, вводить 2 раза в сутки.

Пациенты пожилого возраста. При отсутствии нарушений выделительной функции почек коррекции дозы не требуется.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к транексамовой кислоте и компонентам препарата. Тромбоэмболические заболевания в анамнезе, высокий риск тромбообразования, тяжелая почечная недостаточность, макроскопическая гематурия, инфаркт миокарда, субарахноидальное кровоизлияние, коагулопатия вследствие диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС-синдром) без значительной активации фибринолиза, нарушение цветового зрения.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, ощущение дискомфорта в желудке и кишечнике.

Со стороны нервной системы: судороги, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия (особенно после быстрого в/в введения), ортостатическая гипотензия, тромбоэмболии, тромбоз глубоких вен, эмболия легких, тромбоз сосудов головного мозга.

Со стороны мочевыделительной системы: острый некроз коркового слоя почек.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, хроматопсия.

Возможны реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, кожные высыпания.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

в/в вводить медленно. Транексамовую кислоту не следует вводить в/м.

При быстром в/в введении возможны головокружение и артериальная гипотензия. Для избежания артериальной гипотензии препарат следует вводить медленно и в количестве не более 1 мг/мин.

Сообщалось о нескольких случаях тяжелой гематурии из верхних мочевыводящих путей (особенно при гемофилии) с возможной обструкцией кровяным сгустком.

У пациентов с ДВС-синдромом лечение должно быть ограничено для лиц с наличием преимущественной активации фибринолитической системы с острым кровотечением. Характерно, что гематологический профиль схож с таким: сокращение времени эуглобулиновой фибринолитической активности; удлинение протромбинового времени; снижение уровня фибриногена в плазме крови, V и VIII факторов, плазминогена и α2-макроглобулина; стандартные уровни P и P-комплекса в плазме крови, то есть факторы II (протромбина), VIII и X; повышение в плазме крови уровня продуктов деградации фибриногена; расчет количества тромбоцитов. Вышеперечисленное предусматривает, что основное заболевание не модифицирует разные элементы в этом профиле. В указанных острых случаях разовой дозы 1 г транексамовой кислоты часто достаточно для контроля кровотечения. При нормальной функции почек фибринолитическая активность в крови будет сокращена приблизительно на 4 ч. Пациенты с тромбогеморрагическими осложнениями не должны применять препарат одновременно с антикоагулянтами (гепарином), чтобы предотвратить дальнейшее отложение фибрина. Применение Гемотрана можно рассматривать только в случае, когда доступны гематологические лабораторные средства и имеется опыт их применения.

Во время лечения на протяжении нескольких дней необходимо наблюдение офтальмолога с проверкой остроты зрения, цветового зрения, определением полей зрения, осмотром глазного дна.

С осторожностью применять транексамовую кислоту у пациентов, принимающих пероральные контрацептивы, поскольку повышается риск возникновения тромбозов.

При применении транексамовой кислоты сообщалось о случаях судорог. Большинство из этих случаев зарегистрированы после в/в применения транексамовой кислоты в высоких дозах при проведении аортокоронарного шунтирования. При применении рекомендованных низких доз транексамовой кислоты частота возникновения случаев судорог после операций аналогична отмечаемой у пациентов, не получающих транексамовой кислоты.

Применение в период беременности или кормления грудью. Применение возможно только в случае острой необходимости.

Хотя данные о тератогенном или других побочных эффектах в период беременности отсутствуют, при назначении препарата необходимо постоянно контролировать состояние здоровья пациентки. Поскольку транексамовая кислота проникает в грудное молоко в количестве, равном приблизительно 1% концентрации препарата в плазме крови матери, в этом случае антифибринолитический эффект у младенца маловероятен, но в случае необходимости применения препарата кормление грудью рекомендовано прекратить.

Дети. Препарат не применяют в педиатрической практике.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

В случаях возникновения побочных реакций со стороны ЦНС и/или органа зрения следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

препарат можно применять с изотоническим р-ром натрия хлорида и глюкозы, 20% р-ром фруктозы, 10% р-ром инвертазы, декстрана 40 или 70, р-ром Рингера. Препарат с осторожностью следует применять в комбинации с гепарином у пациентов с нарушением свертывания крови.

При в/в капельном введении можно добавлять гепарины.

Сочетанная терапия хлорпромазином и транексамовой кислотой у пациентов с субарахноидальным кровоизлиянием может приводить к спазму мозговых сосудов и церебральной ишемии, также возможно снижение церебрального кровообращения.

Препарат не совместим с урокиназой, норадреналина битартратом, дезоксиэпинефрина гидрохлоридом, дипиридамолом, диазепамом.

С осторожностью применять у пациентов, применяющих антифибринолитическую терапию.

При одновременном применении с эстрогенами повышается риск образования тромбов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

симптомы: тошнота, рвота, ортостатические симптомы, артериальная гипотензия.

Лечение: симптоматическая терапия, форсированный диурез, поддержание водно-солевого баланса.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 C.

Дата добавления: 20.03.2019 г. Версия для печати

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на ГЕМОТРАН® в городах Украины

Винница 214.89 грн./уп.

р-р д/ин. 100 мг/мл амп. 5 мл № 5, Фармак ..... 201.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Винница, ул. Пирогова, 9, тел.: +380503177305

Днепр 218.56 грн./уп.

р-р д/ин. 100 мг/мл амп. 5 мл № 5, Фармак ..... 201.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Днепропетровск, ул. Космическая, 13К, тел.: +380503445411

Житомир 212.43 грн./уп.

р-р д/ин. 100 мг/мл амп. 5 мл № 5, Фармак ..... 201.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Станишовка, шоссе Сквирское, 6А

Запорожье 218.23 грн./уп.

р-р д/ин. 100 мг/мл амп. 5 мл № 5, Фармак ..... 206.54 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Запорожье, ул. Счастливая, 3, тел.: +380612832954

Ивано-Франковск 216.71 грн./уп.

р-р д/ин. 100 мг/мл амп. 5 мл № 5, Фармак ..... 201.2 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Ивано-Франковск, ул. Черновола Вячеслава, 60/1, тел.: +380342591403

Киев 225.43 грн./уп.

р-р д/ин. 100 мг/мл амп. 5 мл № 5, Фармак ..... 201.2 грн./уп.
«Е АПТЕКА» Киев, ул. Баггоутовская, 1, тел.: +380633145863

Кропивницкий 215.37 грн./уп.

р-р д/ин. 100 мг/мл амп. 5 мл № 5, Фармак ..... 201.2 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Кировоград, ул. Преображенская, 16Р

Луцк 208.11 грн./уп.

р-р д/ин. 100 мг/мл амп. 5 мл № 5, Фармак ..... 201.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Луцк, просп. Воли, 5/1, тел.: +380503097947

Львов 228.32 грн./уп.

р-р д/ин. 100 мг/мл амп. 5 мл № 5, Фармак ..... 205.9 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАРЬ» Львов, ул. Симоненко Василия, 3, тел.: +380322645337

Николаев 218.92 грн./уп.

р-р д/ин. 100 мг/мл амп. 5 мл № 5, Фармак ..... 201.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Николаев, ул. Космонавтов, 142/5

Одесса 223.39 грн./уп.

р-р д/ин. 100 мг/мл амп. 5 мл № 5, Фармак ..... 205.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Одесса, просп. Глушко Академика, 22, тел.: +380935043543

Полтава 213.5 грн./уп.

р-р д/ин. 100 мг/мл амп. 5 мл № 5, Фармак ..... 201.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Полтава, ул. 23-го Сентября, 9

Ровно 218.08 грн./уп.

р-р д/ин. 100 мг/мл амп. 5 мл № 5, Фармак ..... 201.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Ровно, просп. Мира, 21, тел.: +380503675600

Сумы 218.08 грн./уп.

р-р д/ин. 100 мг/мл амп. 5 мл № 5, Фармак ..... 207.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Харьковская, 12, тел.: +380542635055

Тернополь 217.46 грн./уп.

р-р д/ин. 100 мг/мл амп. 5 мл № 5, Фармак ..... 201.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Тернополь, ул. Русская, 21, тел.: +380683466565

Ужгород 225.69 грн./уп.

р-р д/ин. 100 мг/мл амп. 5 мл № 5, Фармак ..... 217.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ужгород, ул. Легоцкого, 7

Харьков 207.37 грн./уп.

р-р д/ин. 100 мг/мл амп. 5 мл № 5, Фармак ..... 201.2 грн./уп.
«АПТЕКА 9-1-1» Песочин, перекр. Комарова / Квартальная, 9Б/18Б

Херсон 224.34 грн./уп.

р-р д/ин. 100 мг/мл амп. 5 мл № 5, Фармак ..... 223 грн./уп.
«АПТЕКА КОПЕЙКА» Херсон, просп. 200 лет Херсона, 16, тел.: +380552414064

Хмельницкий 211.86 грн./уп.

р-р д/ин. 100 мг/мл амп. 5 мл № 5, Фармак ..... 201.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Хмельницкий, ул. Каменецкая, 80

Черкассы 215.45 грн./уп.

р-р д/ин. 100 мг/мл амп. 5 мл № 5, Фармак ..... 201.2 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Черкассы, ул. Грузиненко, 2

Чернигов 215.88 грн./уп.

р-р д/ин. 100 мг/мл амп. 5 мл № 5, Фармак ..... 201.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Чернигов, ул. Рокоссовского, 15

Черновцы 225.05 грн./уп.

р-р д/ин. 100 мг/мл амп. 5 мл № 5, Фармак ..... 225.05 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Черновцы, ул. Героев Майдана, 50, тел.: +380372516724

Developed by Maxim Levchenko