Леветирацетам

Teva

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ 250-ТЕВА

табл. п/плен. оболочкой 250 мг блистер, №  30

Леветирацетам 250 мг

№ UA/14125/01/01 от 25.12.2014 до 25.12.2019По рецепту B

ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ 500-ТЕВА

табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер, №  60

Леветирацетам 500 мг

№ UA/14125/01/02 от 25.12.2014 до 25.12.2019По рецепту B

См. ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

Дата добавления: 10.09.2018 г.

Рекомендуемые аналоги с полной информацией:

  • ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ ГРИНДЕКС, Grindeks Купить

    ПОКАЗАНИЯ:

    монотерапия (препарат первого выбора) при парциальных приступах с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и подростков в возрасте от 16 лет, у которых впервые диагностирована эпилепсия.
    Как дополнительная терапия при:

    • парциальных приступах с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и детей в возрасте от 1 мес, больных эпилепсией;
    • миоклонических судорогах у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет, больных ювенильной миоклонической эпилепсией;
    • первично-генерализованных тонико-клонических приступах у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет, больных идиопатической генерализованной эпилепсией.

    ПРИМЕНЕНИЕ:

    препарат применять внутрь независимо от приема пищи. Р-р оральный можно принимать непосредственно или после разведения в стакане воды. Суточную дозу разделить на 2 одинаковых приема.
    Монотерапия. Монотерапию у взрослых и подростков в возрасте старше 16 лет следует начинать с рекомендуемой дозы 250 мг 2 раза в сутки (500 мг/сут) с последующим повышением дозы до 500 мг 2 раза в сутки (до 1000 мг/сут) через 2 нед. Возможно повышение дозы на 250 мг 2 раза в сутки (на 500 мг/сут) каждые 2 нед в зависимости от клинического эффекта. Максимальная суточная доза составляет 1500 мг 2 раза в сутки (3000 мг/сут).
    Дополнительная терапия. Врач должен назначить наиболее подходящую лекарственную форму, способ применения и количество приемов препарата в зависимости от массы тела и дозы.
    Взрослые и подростки (12–17 лет) с массой тела от 50 кг. Лечение следует начинать с дозы 500 мг 2 раза в сутки (1000 мг/сут). В зависимости от клинического эффекта и переносимости дозу можно повысить до 1500 мг 2 раза в сутки (3000 мг/сут). Дозу можно повышать или снижать на 1000 мг/сут каждые 2–4 нед.
    Младенцы в возрасте 6–23 мес, дети (2–11 лет) и подростки (12–17 лет) с массой тела <50 кг. Начальная терапевтическая доза составляет 10 мг/кг 2 раза в сутки.
    В зависимости от клинического эффекта и переносимости дозу можно повышать до 30 мг/кг 2 раза в сутки. Дозу нельзя повышать или снижать более чем на 10 мг/кг 2 раза в сутки каждые 2 нед. Следует применять минимальную эффективную дозу.
    Детям с массой тела >50 кг дозирование назначают по схеме, приведенной для взрослых.
    Таблица 1. Рекомендуемые дозы для младенцев в возрасте от 6 мес, детей и подростков

    Масса тела, кгНачальная доза — 10 мг/кг 2 раза в суткиМаксимальная доза – 30 мг/кг 2 раза в сутки
    6 60 мг 2 раза в сутки180 мг 2 раза в сутки
    10 100 мг 2 раза в сутки300 мг 2 раза в сутки
    15150 мг 2 раза в сутки450 мг 2 раза в сутки
    20200 мг 2 раза в сутки600 мг 2 раза в сутки
    25250 мг 2 раза в сутки750 мг 2 раза в сутки
    От 50 500 мг 2 раза в сутки1500 мг 2 раза в сутки


    Младенцы в возрасте от 1 до 6 мес. Начальная терапевтическая доза составляет 7 мг/кг 2 раза в сутки.
    В зависимости от клинического ответа и переносимости дозу можно повышать до 21 мг/кг 2 раза в сутки. Дозу нельзя повышать или снижать более чем на 7 мг/кг 2 раза в сутки каждые 2 нед. Следует применять минимальную эффективную дозу.
    Таблица 2. Рекомендуемые дозы для младенцев в возрасте до 6 мес

    Масса тела, кгНачальная доза — 7 мг/кг 2 раза в суткиМаксимальная доза — 21 мг/кг 2 раза в сутки
    428 мг (0,3 мл) 2 раза в сутки84 мг (0,85 мл) 2 раза в сутки
    535 мг (0,35 мл) 2 раза в сутки105 мг (1,05 мл) 2 раза в сутки
    749 мг (0,5 мл) 2 раза в сутки147 мг (1,5 мл) 2 раза в сутки


    Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы у пожилых пациентов необходима только в случае имеющихся нарушений деятельности почек (см. Пациенты с нарушением функции почек).
    Пациенты с нарушением функции почек. Суточную дозу леветирацетама следует корректировать в зависимости от уровня клиренса креатинина (CLcr). Дозу препарата следует корректировать, как показано в табл. 3, 4. Сначала необходимо определить уровень CLcr пациента в мл/мин/1,73 м2.
    У взрослых CLcr в мл/мин можно рассчитывать по уровню креатинина в плазме крови по формуле:

    CLcr (мл/мин) =[140 – возраст (в годах)] · масса тела (кг)
    72 · CLcr плазмы крови (мг/дл)


    Clcr для женщин рассчитывают умножая полученно значение на коэффициент 0,85.
    Затем CLcr откорректироуют в соответствии с площадью поверхности тела (ППТ):

    CLcr (мл/мин/1,73 м2) =CLcr (мл/мин)· 1,73
    ППТ (м2)


    Для подростков младшего возраста, детей и младенцев применяют следующую формулу (формула Шварца):

    CLcr (мл/мин/1,73 м2) =Рост (см) · ks
    Креатинин плазмы крови (мг/дл)


    У доношенных младенцев в возрасте до 1 года ks=0,45; у детей в возрасте до 13 лет и подростков-девочек ks=0,55, у подростков-юношей ks=0,7.
    Таблица 3. Рекомендации касательно коррекции дозы для взрослых пациентов и подростков с массой тела 50 кг и больше с нарушениями функции почек

    Степень почечной недостаточностиCLcrРежим дозирования
    Нормальная функция почек>80500–1500 мг 2 раза в сутки
    Легкая степень50–79500–1000 мг 2 раза в сутки
    Средняя степень30–49250–750 мг 2 раза в сутки
    Тяжелая степень<30250–500 мг 2 раза в сутки
    Терминальная стадия (пациенты, находящиеся на диализе*) 500–1000 мг 1 раз в сутки**


    *В первый день лечения рекомендуется прием нагрузочной дозы 750 мг.
    **После диализа рекомендуется прием дополнительной дозы 250–500 мг.
    Таблица 4. Рекомендации по коррекции дозы для детей с нарушением функции почек

    Степень почечной недостаточностиCLcr (мл/мин/ 1,73 м2)Доза и частота применения
    Младенцы в возрасте от 1 до 6 месМладенцы в возрасте от 6 до 23 мес, дети и подростки с массой тела <50 кг
    Нормальная функция почек>807–21 мг/кг
    (0,07–0,21 мл/кг) 2 раза в сутки
    10–30 мг/кг (0,1–0,3 мл/кг) 2 раза в сутки
    Легкая степень50–797–14 мг/кг
    (0,07–0,14 мл/кг) 2 раза в сутки
    10–20 мг/кг (0,1–0,2 мл/кг) 2 раза в сутки
    Средняя степень30–493,5–10,5 мг/кг
    (0,035–0,105 мл/кг) 2 раза в сутки
    5–15 мг/кг (0,05–0,15 мл/кг) 2 раза в сутки
    Тяжелая степень<303,5–7 мг/кг
    (0,035–0,07 мл/кг) 2 раза в сутки
    5–10 мг/кг (0,05–0,1 мл/кг) 2 раза в сутки
    Терминальная стадия (пациенты, находящиеся на диализе)7–14 мг/кг
    (0,07–0,14 мл/кг) 1 раз в сутки1, 3
    10–20 мг/кг (0,1–0,2 мл/кг) 1 раз в сутки2, 4


    1В первый день лечения рекомендуется прием нагрузочной дозы 10,5 мг/кг (0,105 мл/кг).
    2В первый день лечения рекомендуется прием нагрузочной дозы 15 мг/кг (0,15 мл/кг).
    3После диализа рекомендуется прием дополнительной дозы 3,5–7 мг/кг (0,035–0,07 мл/кг).
    4После диализа рекомендуется прием дополнительной дозы 5–10 мг/кг (0,05–0,1 мл/кг).
    Пациенты с нарушением функции печени. Для пациентов со слабым и умеренным нарушением функции печени коррекции дозы не требуется. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени CLcr может не в полной мере отражать степень почечной недостаточности. Поэтому пациентам с CLcr <60 мл/мин/1,73 м2 суточную поддерживающую дозу рекомендуется снизить на 50%.
    Метод применения р-ра орального
    Дозировку осуществляют с помощью мерного шприца, прилагаемого в упаковке.
    Шприцы номинальной емкости:

    • 10 мл (соответствует 1000 мг леветирацетама) с делением 0,25 мл (соответствует 25 мг) для детей в возрасте от 4 лет, подростков и взрослых;
    • 3 мл (соответствует 300 мг) с делением 0,1 мл (соответствует 10 мг) для младенцев и детей в возрасте от 6 мес до 4 лет;
    • 1 мл (соответствует 100 мг) с делением 0,05 мл (соответствует 5 мг) для младенцев в возрасте от 1 до 6 мес.

    Отмерянную дозу разводить в стакане воды (200 мл) или в бутылке для кормления.
    Инструкция по дозированию р-ра с помощью мерного шприца:

    • открыть флакон, нажав на колпачок и повернув его против часовой стрелки;
    • вставить адаптер для шприца в горлышко флакона; убедиться в том, что он надежно закреплен, после чего вставить шприц в адаптер;
    • перевернуть флакон вверх дном;
    • набрать в шприц небольшое количество р-ра, потянув поршень вниз, затем нажать на поршень, чтобы удалить пузырьки воздуха;
    • наполнить шприц р-ром, потянув поршень до отметки, соответствующей необходимому количеству миллилитров р-ра, назначенному врачом;
    • перевернуть флакон дном вниз; вынуть шприц из адаптера;
    • ввести содержимое шприца в стакан с водой или бутылочку для кормления, нажав на поршень до упора;
    • выпить полностью содержимое стакана;
    • промыть шприц водой;
    • закрыть флакон пластиковым колпачком.

    Дети. Леветирацетам Гриндекс, р-р для орального применения, можно назначать детям в возрасте от 1 мес до 6 лет. Врач проводит подбор оптимальной лекарственной формы в зависимости от возраста, массы тела и дозы. Препарат не рекомендован для применения у детей в возрасте до 1 мес в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности препарата.
    Необходимо иметь в виду, что нельзя применять препарат в форме таблеток для начального лечения детей с массой тела <25 кг при назначении высоких доз; пациентам, которые не могут глотать таблетки; для применения в дозах ниже 250 мг. В таких случаях необходимо применять препарат в форме р-ра для перорального применения.
    Безопасность применения препарата в качестве монотерапии для детей и подростков в возрасте до 16 лет не установлена.

  • ЛЕВИЦИТАМ таблетки, Фарма Старт Купить

    ПОКАЗАНИЯ:

    монотерапия (препарат первого выбора) при лечении:

    • парциальных припадков со вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и детей в возрасте старше 16 лет, у которых впервые диагностирована эпилепсия.

    Как дополнительная терапия при лечении:

    • парциальных припадков со вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и детей в возрасте старше 6 лет, больных эпилепсией;
    • миоклонических судорог у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет, больных ювенильной миоклонической эпилепсией;
    • первично-генерализованных судорожных (тонико-клонических) припадков у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет, больных идиопатической генерализованной эпилепсией.

    ПРИМЕНЕНИЕ:

    таблетки принимают внутрь, запивая их достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи. Суточную дозу делят на 2 одинаковых приема.
    Монотерапию у взрослых и детей в возрасте старше 16 лет следует начинать с дозы 500 мг (250 мг 2 раза в сутки). Через 2 нед доза может быть повышена до начальной терапевтической — 1000 мг (по 500 мг 2 раза в сутки). В дальнейшем дозу леветирацетама можно повысить на 250 мг 2 раза в сутки каждые 2 нед в зависимости от клинической картины. Максимальная суточная доза составляет 3000 мг (по 1500 мг 2 раза в сутки).
    В составе дополнительной терапии у детей в возрасте старше 6 лет и массой тела <50 кг лечение следует начинать с дозы 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки. В зависимости от клинического эффекта и переносимости дозу можно повысить до 30 мг/кг массы тела 2 раза в сутки. Дозу нельзя повышать или снижать более чем на 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки каждые 2 нед. Рекомендуется применять минимальную эффективную дозу. Врач должен назначить наиболее приемлемые лекарственную форму, способ применения и количество приемов препарата в зависимости от массы тела и дозы.
    Лечение детей с массой тела ≤25 кг желательно начинать с леветирацетама в форме р-ра.
    Детям с массой тела >50 кг дозирование осуществляют по схеме для взрослых.
    Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет с массой тела >50 кг лечение следует начинать с дозы 1000 мг (по 500 мг 2 раза в сутки). В зависимости от клинической картины и переносимости препарата суточная доза может быть повышена до максимальной — 3000 мг (по 1500 мг 2 раза в сутки). Изменять дозу на 500 мг 2 раза в сутки можно каждые 2–4 нед.
    Поскольку леветирацетам выделяется из организма почками, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и лицам пожилого возраста дозу следует корригировать в зависимости от уровня клиренса креатинина (КК).
    Исходя из концентрации сывороточного креатинина, КК для мужчин можно рассчитать по формуле:
    КК (мл/мин) = [140 — возраст (в годах)] • масса тела (кг) / [72 • КК сывороточного (мг/дл)].
    КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.
    Затем КК корригируют соответственно площади поверхности тела (ППТ), как показано далее:
    КК (мл/мин/1,73 м2) = КК (мл/мин) / ППТ пациента (м2) (•1,73).
    Таблица 1. Режим дозирования при почечной недостаточности у взрослых и детей с массой тела >50 кг

    Степень тяжести почечной недостаточностиКК, мл/минРежим дозирования
    Нормальная функция почек>80500–1500 мг 2 раза в сутки
    Легкая степень50–79500–1000 мг 2 раза в сутки
    Средняя степень30–49250–750 мг 2 раза в сутки
    Тяжелая степень<30250–500 мг 2 раза в сутки
    Терминальная стадия (пациенты, находящиеся на гемодиализе*) 500–1000 мг 1 раз в сутки**


    *В 1-й день лечения рекомендуется прием насыщающей дозы 750 мг.
    **После диализа рекомендуется применение дополнительной дозы 250–500 мг.
    Для детей применяют такую формулу (формула Шварца):
    КК (мл/мин/1,73 м2) = рост (см) · ks/КК из сыворотки крови (мг/дл).
    У детей в возрасте до 13 лет и подростков-девочек ks=0,55; у подростков-мальчиков ks=0,7.
    Таблица 2. Рекомендации по коррекции дозы для детей с нарушением функции почек с массой тела <50 кг

    Степень тяжести почечной недостаточностиКК (мл/мин/1,73 м2)Режим дозирования
    Нормальная функция почек>8010–30 мг/кг 2 раза в сутки
    Легкая степень50–7910–20 мг/кг 2 раза в сутки
    Средняя степень30–495–15 мг/кг 2 раза в сутки
    Тяжелая степень<305–10 мг/кг 2 раза в сутки
    Терминальная стадия (пациенты, находящиеся на диализе)10–20 мг/кг 1 раз в сутки1, 2


    1В 1-й день лечения рекомендуется применять насыщающую дозу леветирацетама 15 мг/кг.
    2После диализа рекомендуется применить дополнительную дозу 5–10 мг/кг.
    Пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекции режима дозирования не требуется.
    У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени КК может не в полной мере отображать степень почечной недостаточности. Поэтому для пациентов с КК <60 мл/мин/1,73 м2 суточную поддерживающую дозу рекомендовано снизить на 50%. Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) с почечной недостаточностью необходимо корректировать дозу в соответствии с КК (см. табл. 1).

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на Леветирацетам в городах Украины

Киев 200.95 грн./уп.

ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ 250-ТЕВА табл. п/плен. оболочкой 250 мг блистер № 30, Teva ..... 200.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, ул. Мукачевская, 5А, тел.: +380444851267

Ужгород 224.95 грн./уп.

ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ 250-ТЕВА табл. п/плен. оболочкой 250 мг блистер № 30, Teva ..... 224.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ужгород, ул. 8-го Марта, 30, тел.: +380312662062