Фенибут таблетки 250 мг блистер в картонной коробке, №40 Лекарственный препарат
- Инструкция
- О препарате
- Аналоги
Фенибут инструкция по применению
- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
- Особенности применения
- Способ применения и дозы
- Дети
- Побочные реакции
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя и адрес места его деятельности
Состав
действующее вещество: phenibut;
1 таблетка содержит фенибута 250 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный; кальция стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, овальной формы с двухвыпуклой поверхностью.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие психостимуляторы и ноотропные средства. Код АТС N06B X22.
Фармакологические свойства
Фенибут — производное вещество γ-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина. Доминирующим его действием является антигипоксическое и антиамнестическое действие. Фенибут улучшает память и внимание, способствуя процессам обучения, повышает физическую и умственную работоспособность. Психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием фенибута улучшаются. Установлено, что фенибут увеличивает энергетический потенциал нейрона за счет улучшения функций митохондрий.
Также фенибут обладает свойствами транквилизатора: устраняет психоэмоциональное напряжение, тревожность, страх, эмоциональную лабильность, раздражительность, улучшает сон, увеличивает и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств. Фенибут связывается в головном мозге исключительно с рецепторами ГАМК-β, поэтому проявляет умеренное успокаивающее действие, но не вызывает нежелательного седативного действия: сонливости, головокружения, снижения внимания и работоспособности. Препарат удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма, имеет противоэпилептическое действие. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Фенибут-Астрафарм заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, включая головную боль, ощущение тяжести в голове. У больных с астенией и у эмоционально лабильных пациентов улучшается самочувствие без возбуждения.
Фармакокинетика.
Абсорбция и распространение
Фенибут хорошо всасывается после перорального приема и хорошо проникает во все ткани организма, хорошо проходит через гематоэнцефалический барьер (в ткань мозга проникает около 0,1% введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста значительно больше). Наибольшее связывание фенибута происходит в печени (80%), оно не является специфическим.
Биотрансформация и экскреция
80–95% фенибута метаболизируется в печени, метаболиты фармакологически неактивны. Распределение в печени и почках близко к равномерному, а в мозге и крови — ниже равномерного. Через 3 часа заметное количество введенного фенибута обнаруживают в моче, одновременно концентрация препарата в ткани мозга не уменьшается — его обнаруживают в мозге еще через 6 часов. На следующий день фенибут можно обнаружить только в моче; его находят в моче еще через 2 дня после приема, но обнаруженное количество составляет всего 5% от введенной дозы. При повторном введении кумуляция не наблюдается.
Показания
Астенические и тревожно-невротические состояния: беспокойство, страх, тревожность. Бессонница, ночное беспокойство у пожилых людей. Профилактика стрессовых состояний перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями. Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора разного происхождения.
Профилактика кинетоза (специфическое состояние, характеризующееся тошнотой, рвотой, прострацией и вестибулярной дисфункцией, вызванной пребыванием в движущемся объекте, таком как корабль или самолет).
Заикания, тики у детей от 8 лет до 14 лет.
Как вспомогательное средство при лечении абстинентного синдрома при алкоголизме.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Острая почечная недостаточность.
Период беременности и кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Фенибут можно комбинировать с другими психотропными лекарственными средствами, снижая дозы ФЕНИБУТ-АСТРАФАРМА и лекарственных средств, которые применяют сопутствующе.
Фенибут усиливает и продлевает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противопаркинсонических лекарственных средств.
Особенности применения
Лекарственное средство следует применять с осторожностью пациентам с патологией пищеварительного тракта из-за раздражающего действия фенибута. Для защиты слизистой оболочки от раздражающего действия фенибута этим пациентам следует назначать меньшие дозы и применять лекарственное средство после еды.
При длительном лечении следует контролировать клеточный состав крови и показатели функциональных печеночных проб.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять это лекарственное средство.
Способ применения и дозы
ФЕНИБУТ-АСТРАФАРМ принимают перорально перед едой. Таблетку проглатывают целиком, запивая достаточным количеством воды. С целью снижения раздражающего действия фенибута на желудочно-кишечный тракт (см. раздел «Особенности применения») лекарственное средство можно принимать после еды.
При астенических и тревожно-невротических состояниях взрослым назначают по 250–500 мг (1–2 таблетки) 3 раза в сутки. Высшие разовые дозы: для взрослых — 750 мг, для пациентов пожилого возраста — 500 мг. Курс лечения составляет 2–3 недели. При необходимости курс лечения можно увеличить до 4–6 недель.
Детям от 8 лет до 14 лет — по 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки.
ФЕНИБУТ-АСТРАФАРМ таблетки по 250 мг могут использоваться в качестве альтернативной лекарственной формы.
Курс лечения составляет 2–6 нед.
Болезнь Меньера и головокружение, связанные с дисфункцией вестибулярного аппарата разного происхождения.
При дисфункции вестибулярного аппарата инфекционного происхождения и болезни Меньера в период обострения ФЕНИБУТ-АСТРАФАРМ назначают по 750 мг (3 таблетки) 3 раза в сутки в течение 5–7 дней, при уменьшении выраженности вестибулярных расстройств — по 250–520 мг 3 раза в сутки в течение 5–7 дней, затем по 250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При относительно легком течении заболевания ФЕНИБУТ-АСТРАФАРМ применяют по 250 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки в течение 5–7 дней, а затем по 250 мг 1 раз в сутки в течение 7–10 дней.
Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного аппарата сосудистого и травматического генеза ФЕНИБУТ-АСТРАФАРМ назначают по 250 мг 3 раза в день в течение 12 дней.
Для профилактики кинетоза лекарственное средство принимают в дозе 250–500 мг однократно за один час до предполагаемого начала качки или при появлении первых симптомов укачивания.
Для купирования алкогольного абстинентного синдрома ФЕНИБУТ-АСТРАФАРМ в первые дни лечения назначают по 250–500 мг 3 раза в день и 750 мг на ночь с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.
Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов с печеночной недостаточностью высокие дозы могут вызвать гепатотоксичность. Этой группе пациентов назначают меньшие дозы.
Пациенты с почечной недостаточностью
Нет данных по поводу неблагоприятного действия ФЕНИБУТ-АСТРАФАРМ на пациентов с нарушениями функций почек при применении терапевтических доз.
Не наблюдалось развития лекарственной зависимости, синдрома отмены при использовании этого лекарственного средства.
Известно об единичных случаях толерантности к фенибуту можно найти в литературных источниках.
Дети
Препарат можно применять детям от 8 лет.
Побочные реакции
ФЕНИБУТ-АСТРАФАРМ, как и другие лекарственные средства, может вызвать побочные реакции, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Классификация побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (невозможно определить по доступным данным).
Со стороны нервной системы: частота неизвестна — сонливость (в начале лечения), головная боль и головокружение (при применении доз выше 2000 мг в сутки, при уменьшении дозы выраженность побочного действия уменьшается).
Со стороны пищеварительного тракта: частота неизвестна — тошнота (в начале лечения), рвота, диарея, боль в эпигастральном участке.
Со стороны гепатобилиарной системы: частота неизвестна — гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, эритему, сыпь, ангионевротический отек, отек лица, отек языка.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — аллергические реакции (сыпь, зуд).
Со стороны психики: частота неизвестна — эмоциональная лабильность, нарушение сна (эти побочные реакции могут наблюдаться у детей при применении лекарственного средства с несоблюдением рекомендаций инструкции по медицинскому применению лекарственного средства).
Если во время лечения обнаружились побочные реакции, не указанные в настоящей инструкции, или какие-либо из указанных побочных реакций выражены, особенно сильно следует немедленно обратиться к врачу.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере. По 2 блистера в коробке из картона.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ООО «Астрафарм».
Местонахождение производителя и адрес места его деятельности
08132, Киевская обл., Киево-Святошинский р-н., г. Вишневое, ул. Киевская, 6.