ФАРМАЗОЛИН® С МЯТОЙ И ЭВКАЛИПТОМ (FARMAZOLIN® WITH MINT AND EUCALYPTUS)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

спрей назальный, раствор 1 мг/мл флакон 10 мл, №  1

Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид;
1 мл препарата содержит ксилометазолина гидрохлорида в пересчете на 100% безводное вещество 1 мг;
вспомогательные вещества: масло эвкалиптовое; масло мяты; бензалкония хлорид; динатрия эдетат; пропиленгликоль; полиэтиленгликоль 1500; повидон; гипромеллоза; полисорбат 20; натрия гидрофосфат, додекагидрат; калия дигидрофосфат; сорбит (Е420); вода для инъекций.

№ UA/15996/01/01 от 12.05.2017 до 12.05.2022Без рецептаB

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Ксилометазолин является симпатомиметическим агентом, действующим на α-адренергические рецепторы.

Ксилометазолин при назальном применении вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа и прилегающих участков носоглотки, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки носа и носоглотки, а также снижает связанное с этим повышенное выделение слизи и облегчает удаление блокированных выделений из носа, что приводит к очистке носовых проходов и облегчению носового дыхания.

Действие препарата начинается через 2 мин после применения и сохраняется до 12 ч.

Препарат хорошо переносится, в том числе больными с чувствительной слизистой оболочкой, и не снижает мукоцилиарной функции. Результаты лабораторных анализов свидетельствуют, что ксилометазолин снижает инфекционную активность риновируса человека, который ассоциируется с обычной простудой.

Благодаря увлажняющим компонентам (сорбитол, гипромеллоза) препарат Фармазолин с мятой и эвкалиптом, спрей назальный, помогает при сухости и раздражении слизистой оболочки назальных ходов. Препарат имеет сбалансированное значение рН в пределах, свойственных носовой полости.

Фармакокинетика. При местном применении препарат почти не абсорбируется, концентрации ксилометазолина в плазме крови настолько низкие, что почти не определяются (концентрация в плазме крови близка к лимиту определения).

Ксилометазолин не обладает мутагенными свойствами. Также в исследованиях на животных не выявлено тератогенного влияния ксилометазолина.

ПОКАЗАНИЯ

симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, при других аллергических ринитах, синусите; для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа; вспомогательная терапия в случаях среднего отита (для устранения отека слизистой оболочки); для облегчения проведения риноскопии.

ПРИМЕНЕНИЕ

взрослым и детям в возрасте старше 12 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход до 3 раз в сутки.

Применять не более 3 раз в каждый носовой ход в сутки. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 10 сут подряд.

Дозированный спрей обеспечивает точность дозирования и надлежащее распределение р-ра по поверхности слизистой оболочки носа. При каждом впрыскивании вводится 0,14 г р-ра, что соответствует 0,14 мг ксилометазолина.

Перед применением необходимо привести дозирующее устройство в готовность путем осуществления нескольких впрыскивающих движений, пока спрей не начнет выделяться в воздух. При дальнейшем применении дозирующее устройство будет готово для немедленного применения.

Применять спрей необходимо следующим образом:

  • тщательно очистить нос перед применением препарата;
  • держать флакон следует вертикально, поддерживая дно большим пальцем и располагая наконечник между двумя пальцами;
  • слегка наклонить флакон и вставить наконечник в ноздрю;
  • осуществить впрыскивание и одновременно выполнить легкий вдох через нос;
  • после применения, перед тем как закрыть наконечник колпачком, следует очистить и высушить наконечник;
  • для предотвращения инфицирования каждый флакон с препаратом должен использовать только один человек.

Последнее применение рекомендуется осуществлять непосредственно перед сном.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

гиперчувствительность к ксилометазолину или к любому другому компоненту препарата, острые коронарные заболевания, коронарная астма, гипертиреоз, закрытоугольная глаукома, трансфеноидальная гипофизэктомия и хирургические вмешательства с обнажением мозговой оболочки в анамнезе, сухой ринит (rhinitis sicca) или атрофический ринит. Сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 нед после прекращения их применения.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

со стороны иммунной системы: редко (<1/10 000) — реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд;

со стороны нервной системы: часто (от 1/100 до <1/10) — головная боль;

со стороны органа зрения: редко (<1/10 000) — временное нарушение зрения;

со стороны сердечно-сосудистой системы: редко (<1/10 000) — нерегулярное или учащенное сердцебиение;

со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: часто (от 1/100 до <1/10) — сухость или дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа;

со стороны пищеварительной системы: часто (от 1/100 до <1/10) — тошнота;

общие нарушения и реакции в месте введения: часто (от 1/100 до <1/10) — ощущение жжения в месте нанесения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

препарат не следует применять дольше 10 дней подряд. Слишком длительное или чрезмерное применение может привести к возобновлению заложенности носа и/или атрофии слизистой оболочки носа.

Препарат, как и другие симпатомиметики, следует с осторожностью назначать пациентам, имеющим сильные реакции на адренергические средства, которые проявляются бессонницей, головокружением, дрожью, сердечной аритмией или повышением АД.

Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата, особенно при лечении детей и лиц пожилого возраста.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, АГ, больным сахарным диабетом, с гиперфункцией щитовидной железы, феохромоцитомой, гипертрофией предстательной железы, а также не применять при сопутствующем лечении ингибиторами МАО и в течение 2 нед после прекращения их применения.

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызвать бронхоспазм.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат нельзя применять в период беременности из-за потенциального сосудосуживающего эффекта.

Доказательства любого нежелательного влияния на младенца отсутствуют. Неизвестно, экскретируется ли ксилометазолин в грудное молоко, поэтому необходима осторожность, в период кормления грудью препарат следует применять только по назначению врача.

Фертильность. Надлежащие данные о влиянии препарата Фармазолин с мятой и эвкалиптом на фертильность отсутствуют. Поскольку системная экспозиция ксилометазолина гидрохлорида очень низкая, вероятность влияния на фертильность крайне мала.

Дети. Препарат не применять детям в возрасте младше 12 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Обычно препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

ингибиторы МАО: ксилометазолин может потенцировать действие ингибиторов МАО и индуцировать гипертензивный криз. Не применять ксилометазолин пациентам, которые принимают или принимали ингибиторы МАО в течение последних 2 нед.

Три- и тетрациклические антидепрессанты: при одновременном применении три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов возможно усиление симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому одновременное применение этих средств не рекомендуется.

При применении с блокаторами β-адренорецепторов может вызвать бронхиальный спазм или снижение АД.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

чрезмерное местное применение ксилометазолина гидрохлорида или его случайное попадание внутрь может привести к возникновению выраженного головокружения, потливости, значительного снижения температуры тела, головной боли, брадикардии, АГ, угнетению дыхания, комы и судорог. Повышенное АД может измениться на пониженное. Дети младшего возраста более чувствительны к передозировке, чем взрослые.

Всем пациентам с подозрением на передозировку следует назначить соответствующие поддерживающие мероприятия, а также, в случае необходимости, неотложное симптоматическое лечение под медицинским контролем. Медицинская помощь должна включать наблюдение пациента в течение нескольких часов. В случае тяжелой передозировки, сопровождающейся остановкой сердца, реанимационные мероприятия необходимо продолжать не менее 1 ч.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Дата добавления: 20.03.2019 г. Версия для печати

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на ФАРМАЗОЛИН® С МЯТОЙ И ЭВКАЛИПТОМ в городах Украины

Винница 39.52 грн./уп.

спрей назал., р-р 1 мг/мл фл. 10 мл № 1, Фармак ..... 37.04 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Винница, ул. Пирогова, 111А, тел.: +380432681030

Днепр 38.89 грн./уп.

спрей назал., р-р 1 мг/мл фл. 10 мл № 1, Фармак ..... 37.22 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Днепропетровск, просп. Слобожанский, 74А, тел.: +380952766029

Житомир 37.73 грн./уп.

спрей назал., р-р 1 мг/мл фл. 10 мл № 1, Фармак ..... 37.1 грн./уп.
«САНИТАС» Житомир, ул. Покровская, 145, тел.: +380412463046

Запорожье 38.71 грн./уп.

спрей назал., р-р 1 мг/мл фл. 10 мл № 1, Фармак ..... 37.3 грн./уп.
«АПТЕКА ШАРА» Запорожье, ул. Маковского Спартака, 5, тел.: +380503414044

Ивано-Франковск 41.26 грн./уп.

спрей назал., р-р 1 мг/мл фл. 10 мл № 1, Фармак ..... 37.21 грн./уп.
«ЗДОРОВЕНЬКИ БУЛЫ» Ивано-Франковск, ул. Мазепы Гетьмана, 1

Киев 43.35 грн./уп.

спрей назал., р-р 1 мг/мл фл. 10 мл № 1, Фармак ..... 35.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, просп. Свободы, 5, тел.: +380444847047

Кропивницкий 39.19 грн./уп.

спрей назал., р-р 1 мг/мл фл. 10 мл № 1, Фармак ..... 36.93 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Кировоград, ул. Жадова Генерала, 28, тел.: +380522279524

Луцк 39.17 грн./уп.

спрей назал., р-р 1 мг/мл фл. 10 мл № 1, Фармак ..... 35.75 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Луцк, ул. Львовская, 63, тел.: +380332767481

Львов 41.6 грн./уп.

спрей назал., р-р 1 мг/мл фл. 10 мл № 1, Фармак ..... 35.75 грн./уп.
«АПТЕКА КОПЕЙКА» Львов, ул. Владимира Великого, 105А, тел.: +380322341665

Николаев 39.76 грн./уп.

спрей назал., р-р 1 мг/мл фл. 10 мл № 1, Фармак ..... 37.21 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Николаев, просп. Центральный, 148А/2

Одесса 41.94 грн./уп.

спрей назал., р-р 1 мг/мл фл. 10 мл № 1, Фармак ..... 35.99 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Одесса, ул. Пастера, 14, тел.: +380487267766

Полтава 37.84 грн./уп.

спрей назал., р-р 1 мг/мл фл. 10 мл № 1, Фармак ..... 37.21 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Полтава, ул. Соборности, 78, тел.: +380532625403

Ровно 39.15 грн./уп.

спрей назал., р-р 1 мг/мл фл. 10 мл № 1, Фармак ..... 36.25 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Богоявленская, 30, тел.: +380362460595

Сумы 38.34 грн./уп.

спрей назал., р-р 1 мг/мл фл. 10 мл № 1, Фармак ..... 35.75 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Горького Максима, 1, тел.: +380542620706

Тернополь 41.95 грн./уп.

спрей назал., р-р 1 мг/мл фл. 10 мл № 1, Фармак ..... 37.21 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Тернополь, ул. Живова, 23

Ужгород 41.27 грн./уп.

спрей назал., р-р 1 мг/мл фл. 10 мл № 1, Фармак ..... 39.25 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ужгород, ул. 8-го Марта, 30, тел.: +380312662062

Харьков 38 грн./уп.

спрей назал., р-р 1 мг/мл фл. 10 мл № 1, Фармак ..... 37.21 грн./уп.
«АПТЕКА 9-1-1» Покотиловка, ул. Независимости, 58

Херсон 38.98 грн./уп.

спрей назал., р-р 1 мг/мл фл. 10 мл № 1, Фармак ..... 36.25 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Алешки, ул. Жилпоселок, 1, тел.: +380554246930

Хмельницкий 42.03 грн./уп.

спрей назал., р-р 1 мг/мл фл. 10 мл № 1, Фармак ..... 37.21 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Хмельницкий, ул. Каменецкая, 80

Черкассы 38.52 грн./уп.

спрей назал., р-р 1 мг/мл фл. 10 мл № 1, Фармак ..... 36.05 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Черкассы, ул. Грушевского Михаила, 95, тел.: +380472544808

Чернигов 39 грн./уп.

спрей назал., р-р 1 мг/мл фл. 10 мл № 1, Фармак ..... 37.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Шевченко, 22, тел.: +380462230396

Черновцы 42.14 грн./уп.

спрей назал., р-р 1 мг/мл фл. 10 мл № 1, Фармак ..... 35.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Шевченко Тараса, 5, тел.: +380372523600

Developed by Maxim Levchenko