Кальция глюконат (Calcium gluconate)

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

Состав:

действующее вещество: кальция глюконат;

1 таблетка содержит кальция глюконат 500 мг (0,5 г);

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.

Лекарственная форма.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета с плоской поверхностью, риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа.

Минеральные добавки. Препараты кальция. Кальция глюконат. Код АТХ А12А А03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ионы кальция принимают участие в передаче нервных импульсов, сокращении гладких и поперечно-полосатых мышц, функционировании сердечной мышцы, процессах свертываемости крови; они необходимы для формирования костной ткани, нормального функционирования других систем и органов. Кальция глюконат уменьшает проницаемость сосудов, предотвращает развитие воспалительных реакций, повышает устойчивость организма к инфекциям, оказывает противоаллергическое и кровоостанавливающее действие.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Заболевания, сопровождающиеся гипокальциемией, повышением проницаемости клеточных мембран, нарушением проведения нервных импульсов в мышечной ткани.

Гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз), нарушение обмена витамина D (рахит, спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных с хронической почечной недостаточностью.

Повышенная потребность в кальции (период интенсивного роста детей и подростков, беременность или период кормления грудью), недостаточное содержание Са²⁺ в пище, нарушение его обмена в постменопаузальном периоде, переломы костей.

Усиленное выведение Са²⁺ (длительный постельный режим, хроническая диарея, гипокальциемия при длительном применении диуретиков, противоэпилептических лекарственных средств, глюкокортикостероидов). В комплексной терапии: кровотечения разной этиологии; аллергические заболевания (сывороточная болезнь, крапивница, лихорадочный синдром, зудящие дерматозы, ангионевротический отек); бронхиальная астма, дистрофические алиментарные отеки, легочный туберкулез, эклампсия, паренхиматозный гепатит, токсические поражения печени, нефрит.

Отравление солями магния, щавелевой кислотой, растворимыми солями фтористой кислоты (при взаимодействии с кальция глюконатом образуются нерастворимые и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия (концентрация кальция в крови более 12 мг% = 6 мЭкв/л), выраженная гиперкальциурия, гиперкоагуляция, повышенная свертываемость крови, склонность к тромбообразованию, выраженный атеросклероз, тяжелая почечная недостаточность, нефроуролитиаз (кальциевый), саркоидоз, применение препаратов наперстянки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат замедляет абсорбцию эстрамустина, этидроната и других бифосфонатов, фенитоина, хинолонов, антибиотиков тетрациклинового ряда, пероральных препаратов железа и препаратов фтора (интервал между их применением и применением кальция глюконата должен быть не менее 3 часов). При одновременном применении с витамином D или его производными повышается всасываемость кальция. При одновременном применении с сердечными гликозидами может повышаться аритмогенное действие последних. При совместном применении с тиазидными диуретиками может усиливаться риск развития гиперкальциемии. Препарат может снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии, биодоступность фенитоина, эффект блокаторов кальциевых каналов. При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина. Холестеринамин, глюкокортикостероиды и некоторые виды еды (шпинат, ревень, отруби, зерновые) уменьшают всасывание кальция из желудочно-кишечного тракта.

Препарат образует нерастворимые или малорастворимые соли с карбонатами, салицилатами, сульфатами.

Особенности применения.

Пациентам с умеренной гиперкальциурией, превышающей 300 мг (7,5 ммоль в сутки), нерезко выраженными нарушениями функции почек, мочекаменной болезнью в анамнезе глюконат кальция применять с осторожностью, контролируя уровень экскреции кальция с мочой. При необходимости следует уменьшить дозу препарата или отменить его. Больным со склонностью к образованию конкрементов в мочевыводящих путях во время лечения рекомендуется увеличить объем потребляемой жидкости.

При применении пациентам, получающим сердечные гликозиды и/или диуретики, а также при длительном лечении следует контролировать концентрацию кальция и креатинина в крови. В случае повышения их концентрации следует уменьшить дозу препарата или временно прекратить его применение. В связи с тем, что витамин D₃ повышает абсорбцию кальция из пищеварительного тракта, чтобы избежать передозировки кальция, необходимо учитывать поступление витамина D₃ и кальция из других источников. Поэтому при лечении препаратом следует избегать применения высоких доз витамина D или его производных, если только для этого нет особых показаний.

Следует придерживаться интервала не менее 3 часов между приемом препарата и препаратов для перорального применения: эстрамустина, этидроната и других бифосфонатов, фенитоина, хинолонов, атибиотиков тетрациклинового ряда, пероральных препаратов железа и препаратов фтора.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата допустимо с учетом соотношения польза для женщины/риск для плода (ребенка), которое определяет врач. При приеме препаратов кальция в период кормления грудью возможно его проникновение в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Принимать перед едой. Перед применением таблетку измельчить. Принимать, запивая небольшим количеством воды. Разовые дозы: взрослые и дети с 14 лет — 1–3 г (2–6 таблеток), дети 3–4 лет — по 1 г (2 таблетки), 5–6 лет — по 1–1,5 г (2–3 таблетки), 7–9 лет — по 1,5–2 г (3–4 таблетки), с 10 до 14 лет — по 2–3 г (4–6 таблеток), принимать 2–3 раза в сутки. Доза для людей пожилого возраста не должна превышать 2 г (4 таблетки) в сутки. Длительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от течения заболевания и состояния больного.

Дети.

Не применять детям до 3 лет.

Передозировка.

При длительном применении в высоких дозах возможна гиперкальциемия с отложением солей кальция в организме, возможны диспепсические явления. Вероятность развития гиперкальциемии повышается при одновременном лечении высокими дозами витамина D или его производными.

Симптомы гиперкальциемии: сонливость, слабость, повышенная утомляемость, анорексия, боль в животе, рвота, тошнота, запор, полидипсия, полиурия, раздражительность, депрессия, дегидратация, возможны нарушения сердечного ритма, миалгия, артралгия, повышение артериального давления.

Лечение: отмена препарата; в тяжелых случаях — парентерально кальцитонин в дозе 5–10 МЕ/кг массы тела в сутки, разведенных в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида (внутривенно капельно в течение 6 часов), или внутривенно струйно медленно 2–4 раза в сутки.

Побочные реакции.

Обычно препарат переносится хорошо, но иногда возможно возникновение аллергических реакций и других нарушений:

со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, запор; при длительном применении в высоких дозах — образование кальциевых конкрементов в кишечнике;

со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия;

со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гиперкальциурия;

со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (учащение мочеиспускания, отеки нижних конечностей).

Указанные явления быстро исчезают после уменьшения дозы или отмены препарата.

Срок годности.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистерах.

По 10 таблеток в блистере; по 1 или 10 блистеров в пачке из картона.

Категория отпуска.

Без рецепта №10, №10х1.

По рецепту — № 100 (10х10).

Производитель.

ПАО «Химфармзавод «Красная звезда».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.

ИНСТРУКЦИЯ

по применению препарата

Состав:

1 таблетка содержит: кальция глюконат — 450,0 мг;

вспомогательные вещества: маннит, лимонная кислота, крахмал картофельный, ароматизатор «апельсин», аспартам, натрия цикламат, магния стеарат.

Не содержит ГМО.

Пищевая (питательная) ценность 100 г: белки — 0,1 г, жиры — 0 г, углеводы — 30,7 г.

Энергетическая ценность (калорийность) 100 г: 123,2 ккал/389,6 кДж.

Кальций — важнейший микроэлемент, который способствует укреплению опорно-двигательного аппарата и зубной эмали, более эффективной минерализации костных тканей; поддерживает нормальную работу сердца, помогает мышцам сокращаться и способствует свертыванию крови, участвует в обменных процессах организма.

Рекомендации по применению:

Добавка диетическая к рациону питания — дополнительный источник кальция, способствует общему укреплению организма.

Добавки диетические не следует использовать как замену полноценного рациона питания.

Способ применения и дозы:

Взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке в день за 30 минут до еды. Курс приема не более 2 недель. Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу.

Перед применением требует консультации с врачом.

Не является лекарственным средством.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и период лактации, дети до 12 лет. Запрещено больным фенилкетонурией.

Условия хранения:

Хранить в упаковке производителя в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С и относительной влажности воздуха не выше 80%. Блистер без упаковки хранить в защищенном от света месте.

Срок годности:

2 года.

Номер партии совпадает с датой изготовления.

Дата изготовления:

Смотри на упаковке.

Форма выпуска:

Таблетки по 800,0 мг ± 9%.

ТУ У 10.8-00481241-028: 2016