НАТУБИОТИН

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

табл. 5 мг блистер, № 30, № 60

Биотин 5 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза (моногидрат), повидон К-30, кросповидон, магния стеарат.

№ UA/15961/01/01 от 13.05.2017 до 13.05.2022 Без рецепта C

табл. 10 мг блистер, № 30, № 60

Биотин 10 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза (моногидрат), повидон К-30, кросповидон, магния стеарат.

№ UA/15961/01/02 от 13.05.2017 до 13.05.2022 Без рецепта C

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Коэнзим R (биотин, витамин Н, витамин В7) является жизненно важным веществом для развития и роста клеток. В качестве кофермента играет важную роль в глюконеогенезе, липогенезе, биотрансформации пропионатов, синтезе жирных кислот и расщеплении лейцина. Недостаточность коэнзима R может возникать при несбалансированном питании, длительной диете и употреблении сырого яичного белка; кроме этого, при ассоциированной с коэнзимом R множественной недостаточности карбоксилаз потребность в коэнзиме R вследствие генетического дефекта является повышенной. Недостаточность проявляется реакцией на коже и ее придатках, а последствиями могут стать специфические психические симптомы и кишечные расстройства при парентеральном питании, при синдроме мальабсорбции, после резекции тонкого кишечника; у больных, находящихся на гемодиализе. Коэнзим R (биотин, витамин Н, витамин В7) является водорастворимым витамином группы B. В организме коэнзим R играет важную роль в обмене углеводов, жиров и белков и является жизненно необходимым для нормального роста и развития клеток. При попадании в организм коэнзим R действует как кофермент карбоксилаз, оказывает инсулиноподобное действие и участвует в процессе глюконеогенеза (благодаря участию в синтезе глюкокиназы), в связи с чем способствует стабилизации содержания глюкозы в крови, улучшает функцию нервной системы. Коэнзим R является синергистом других витаминов группы B, фолиевой кислоты, пантотеновой кислоты, цианокобаламина. Имеются данные об участии коэнзима R в синтезе пуриновых нуклеотидов. Коэнзим R является источником серы, которая участвует в синтезе белка — коллагена и, таким образом, положительно влияет на структуру кожи и ее придатков (волос, ногтей).

Фармакокинетика. Всасывание свободного коэнзима R начинается уже в верхней части тонкой кишки. Здесь молекула коэнзима R проникает сквозь стенку кишки в неизмененном виде. Всасывание происходит главным образом за счет диффузии. Степень связывания коэнзима R с белками плазмы крови составляет 80%. Концентрация свободного или только слабо связанного коэнзима R в крови составляет, как правило, 200–1200 мкг/л. Коэнзим R выводится с мочой (6–50 мкг/сут) и калом. Коэнзим R выводится в неизмененном виде (около 50%) и в виде биологически неактивных метаболитов. T½ зависит от введенной дозы и составляет почти 26 ч после приема внутрь 100 мкг/кг массы тела. У больных с недостаточностью биотинидазы T½ после применения той же дозы уменьшается до 10–14 ч. Коэнзим R поступает в организм человека из продуктов питания, а также синтезируется микрофлорой кишечника. Распространенный в рационе питания коэнзим R в основном связан с протеином и отмечается в виде биоцитина (продукты питания животного происхождения), который после гидролиза в тонком кишечнике быстро реабсорбируется. В растениях коэнзим R частично представлен в свободной форме.

ПОКАЗАНИЯ

лечение и профилактика заболеваний, вызванных дефицитом коэнзима R: заболевания кожи, ногтей, волос. Лечение генетически обусловленных энзимопатий, ассоциированных с коэнзимом R (множественная недостаточность карбоксилаз).

ПРИМЕНЕНИЕ

рекомендуемая доза взрослым при лечении дефицита коэнзима R (заболевания ногтей, волос, кожи) — 1 таблетка по 5 мг/сут.

Для лечения генетически обусловленных энзимопатий, ассоциированных с коэнзимом R (множественная недостаточность карбоксилаз), назначают 1–2 таблетки (суточная доза — до 20 мг коэнзим R).

Таблетки принимать до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Продолжительность курса лечения зависит от характера и течения заболевания.

Дети. В связи с ограниченным опытом применения препарат не применяют у детей в возрасте до 12 лет. У детей в возрасте с 12 лет препарат применяют по назначению врача; рекомендации по дозировке препарата отсутствуют из-за ограниченности соответствующих данных.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

гиперчувствительность к коэнзиму R или другим компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

со стороны иммунной системы: очень редко (<1/10 000) — аллергические реакции, включая крапивницу.

В случае возникновения любых нежелательных реакций рекомендуется прекратить лечение и обратиться к врачу.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

белок сырого яйца содержит протеин авидин, который взаимодействует с коэнзимом R, поэтому следует избегать их одновременного употребления.

Употребление большого количества сырых яиц на протяжении 2–3 нед может вызвать дефицит коэнзима R. Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Применение в период беременности и кормления грудью. В соответствии с общепринятыми принципами применять Натубиотин в период беременности и кормления грудью можно только в том случае, когда ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

До сих пор нет информации относительно негативного влияния препарата в период беременности и кормления грудью. Коэнзим R проникает через плаценту и в грудное молоко. Грудное молоко обычно содержит 7–13 мкг биотина на литр.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

при применении коэнзима R с противосудорожными препаратами возможно снижение концентрации коэнзима R в плазме крови за счет увеличенного выведения его с мочой. Вальпроевая кислота снижает активность биотинидазы, снижая функции митохондрий в печени.

Пантотеновая кислота в высоких дозах конкурирует с коэнзимом R, поэтому следует избегать их одновременного приема.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

на сегодня нет сообщений относительно передозировки коэнзима R.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Дата добавления: 08.01.2018 г.

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой