Все работающие аптеки Украины
Можно оплатить лекарства картой підтримка
0
UA | RU

Но-Шпа®

(No-Spa)
Производитель:
Опелла Хелскеа Украина

Состав и форма выпуска

Классификация
Лекарственные средства
Активное вещество

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Дротаверин — производное изохинолина, который оказывает спазмолитическое действие на гладкие мышцы путем угнетения действия фермента ФДЭ ІV, вызывая увеличение концентрации цАМФ и благодаря инактивации легкой цепочки киназы миозина (MLCK) приводит к расслаблению гладких мышц.

In vitro дротаверин угнетает действие фермента ФДЭ ІV и не влияет на действие изоферментов ФДЭ ІІІ и ФДЭ V. ФДЭ ІV имеет большое функциональное значение для снижения сократительной активности гладких мышц, поэтому избирательные ингибиторы этого фермента могут быть полезными для лечения заболеваний, которые сопровождаются двигательной гиперфункцией, а также различных заболеваний, во время которых возникают спазмы ЖКТ.

В клетках гладких мышц миокарда и сосудов цАМФ гидролизуется в большей степени изоферментом ФДЭ ІІІ, поэтому дротаверин является эффективным спазмолитическим средством, которое не обладает значительными побочными эффектами со стороны сердечно-сосудистой системы и сильным терапевтическим действием на эту систему.

Дротаверин эффективен при спазмах гладких мышц как нервного, так и мышечного происхождения. Дротаверин действует на гладкие мышцы желудочно-кишечной, билиарной, мочеполовой и сердечно-сосудистой систем, независимо от типа их иннервации. Усиливает кровообращение в тканях благодаря своей способности расширять сосуды.

Действие дротаверина более эффективно, чем действие папаверина, абсорбция более быстрая и полная, он меньше связывается с белками плазмы крови. Преимуществом дротаверина в отличие от папаверина, является то, что после его парентерального введения не отмечено такого побочного эффекта, как стимуляция дыхания.

Фармакокинетика. Дротаверин быстро и полностью абсорбируется после парентерального и перорального введения. Он в высокой степени (95–98%) связывается с белками плазмы крови, особенно с альбумином, гамма- и бета-глобулинами. После первичного метаболизма 65% введенной дозы поступает в кровообращение в неизмененном виде. Метаболизируется в печени. Т½ — 8–10 ч.

За 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма, более чем 50% выводится с мочой и приблизительно 30% — с калом. В основном дротаверин выводится в виде метаболитов, в неизмененной форме в моче не выявляется.

Показания Но-Шпа

Таблетки. С лечебной целью при:

  • спазмах гладких мышц, связанных с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папилит;
  • спазмах гладких мышц при заболеваниях мочевыводящих путей: нефролитиаз, уреторолитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.
  • Как вспомогательное лечение при:
  • спазмах гладких мышц ЖКТ — язве желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите, кардио- и/или пилороспазме, энтерите, колите, спастическом колите с запором и синдроме раздраженного кишечника, сопровождающегося метеоризмом;
  • головной боли напряжения;
  • гинекологических заболеваниях (дисменорея).

Р-р для инъекций. Спазмы гладких мышц, связанные с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит.

Спазмы гладких мышц при заболеваниях мочевого тракта: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.

Как вспомогательное лечение (когда применение препарата в форме таблеток невозможно):

– при спазмах гладких мышц ЖКТ: язве желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите, кардио- и/или пилороспазме, энтерите, колите;

– при гинекологических заболеваниях: дисменорея.

Применение Но-Шпа

Таблетки. Взрослые: обычная средняя доза составляет 120–240 мг/сут в 2–3 приема.

Дети в возрасте 6–12 лет: максимальная суточная доза составляет 80 мг/сут в 2 приема.

Дети старше 12 лет: максимальная суточная доза составляет 160 мг/сут в 2–4 приема.

Р-р для инъекций: обычная средняя суточная доза для взрослых составляет 40–240 мг (за 1–3 отдельных введения) в/м.

При приступах почечной или печеночной колики — 40–80 мг в/в медленно.

Особые категории пациентов: пациентам с почечной или печеночной недостаточностью или лицам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Дети. У детей в возрасте до 6 лет применение препарата противопоказано.

Применение дротаверина у детей не оценивали в клинических исследованиях.

Противопоказания

повышенная чувствительность к дротаверину или любому компоненту препарата, тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность (синдром малого сердечного выброса). Дефицит лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы. Период кормления грудью. Детский возраст до 6 лет (таблетки Но-шпа®, Но-шпа® Комфорт). Детский возраст до 12 лет (Но-шпа® форте). Детский возраст (р-р для инъекций).

Побочные эффекты

побочные действия, отмечаемые при клинических исследованиях и обусловленные приемом дротаверина, классифицированы по органам и системам, а также по частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая единичные случаи.

Но-шпа® в форме таблеток

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, сыпь, зуд, гиперемию кожи, лихорадку, озноб, повышение температуры тела, слабость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, артериальная гипотензия.

Со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружение, бессонница.

Желудочно-кишечные нарушения: редко — тошнота, запор, рвота.

Но-шпа® в форме р-ра для инъекций

Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, сыпь, зуд, лихорадку, озноб, повышение температуры тела, слабость, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к метабисульфиту.

Частота неизвестна — были сообщения о случаях анафилактического шока с фатальными и нефатальными последствиями при применении инъекционной формы.

Препарат содержит метабисульфит, который может вызывать реакции аллергического типа, включая симптомы анафилактического шока и бронхоспазм у чувствительных пациентов, особенно с наличием в анамнезе БА или аллергии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия, артериальная гипотензия.

Со стороны нервной системы: очень редко — головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко — тошнота, запор, рвота.

Общие нарушения и реакции в месте введения: реакции в месте введения инъекции.

Особые указания

Но-шпа® в форме таблеток. Применять с осторожностью при артериальной гипотензии. Клинические исследования по применению дротаверина у детей не проводились.

Каждая таблетка Но-шпа®, Но-шпа® Комфорт содержит 52 мг лактозы, а Но-шпа® форте содержит 104 мг лактозы. Не применять для лечения больных с дефицитом лактазы, галактоземии или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Но-шпа® р–р для инъекций. Из-за риска возникновения коллапса при в/в введении препарата Но-шпа® больной должен находиться в положении лежа.

Применять с осторожностью при артериальной гипотензии.

Препарат содержит метабисульфит, который может вызывать реакции аллергического типа, включая симптомы анафилактического шока и бронхоспазм у чувствительных пациентов, особенно с наличием в анамнезе БА или аллергии. В случае повышенной чувствительности к метабисульфиту натрия следует избегать парентерального введения препарата.

Следует соблюдать осторожность при парентеральном введении препарата беременным (см. Применение в период беременности и кормления грудью).

Применение в период беременности и кормления грудью. Как показали результаты ретроспективных клинических исследований, пероральное применение препарата не оказывало тератогенного и эмбриотоксического действия. Однако необходимо с осторожностью назначать препарат в период беременности.

Из-за отсутствия данных соответствующих исследований, в период кормления грудью введение препарата не рекомендуется.

Дети. Препарат Но-шпа®, Но-шпа® Комфорт в форме таблеток противопоказан детям в возрасте до 6 лет.

Препарат Но-шпа® форте противопоказан детям в возрасте до 12 лет.

Но-шпа® в форме р-ра для инъекций не применяется у детей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять работы, требующие повышенного внимания. Если у пациентов после применения препарата наблюдается головокружение, они должны избегать потенциально опасных занятий. Необходимо предупредить пациентов, что после парентерального, особенно в/в введения препарата рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и выполнения работ, требующих повышенного внимания.

Взаимодействия

ингибиторы ФДЭ (Но-шпа®, папаверин) снижают антипаркинсонический эффект леводопы. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с леводопой, так как антипаркинсонический эффект последней снижается и наблюдается усиление тремора и ригидности.

Передозировка

симптомы: при значительной передозировке дротаверина отмечали нарушения сердечного ритма и проводимости, в том числе полную блокаду пучка Гиса и остановку сердца, которые могут быть летальными.

При передозировке пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача и получать симптоматическое и поддерживающее лечение. При передозировке таблетированной формой препарата рекомендуется вызвать рвоту и/или промыть желудок.

Условия хранения

при температуре не выше 25 °C.

Информация для специалистов здравоохранения. Инструкция для медицинского использования препарата Но-шпа®, таблетки. Приказ МЗ Украины от 01.08.2017 г. № 887. Р.с. МЗ Украины № UA/0391/01/02. Инструкция для медицинского использования препарата Но-шпа®, р-р для инъекций. Приказ МЗ Украины от 14.07.2017 г. № 798. Р.с. МЗ Украины № UA/0391/02/01. Инструкция для медицинского использования препарата Но-шпа® Комфорт. Приказ МЗ Украины от 08.11.2017 г. № 1389. Р.с. МЗ Украины № UA/15328/01/01. Инструкция для медицинского использования препарата Но-шпа® форте, таблетки. Приказ МЗ Украины от 19.12.2014 г. № 978. Р.с. МЗ Украины № UA/8879/01/01.

Инструкция МЗ

Диагнозы, при которых применяют Но-Шпа

Атеросклероз артерий конечностей МКБ I70.2
Болезни желудка и двенадцатиперстной кишки МКБ K29.9
Гастрит МКБ K29.7
Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом МКБ K21.0
Другие формы холецистита МКБ K81.8
Другие хронические панкреатиты МКБ K86.1
Другие циститы МКБ N30.8
Камни желчного пузыря с острым холециститом МКБ K80.0
Камни мочеточника МКБ N20.1
Камни почки МКБ N20.0
Ларинготрахеит МКБ J04.2
Необструктивный хронический пиелонефрит, связанный с рефлюксом МКБ N11.0
Острый идиопатический панкреатит МКБ K85.0
Острый холецистит МКБ K81.0
Острый цистит МКБ N30.0
Полип желчного пузыря МКБ K82.8
Почечная колика МКБ N23
Угроза прерывания беременности МКБ O20.0
Хронический обструктивный пиелонефрит МКБ N11.1
Хронический холецистит МКБ K81.1
Дата добавления: 03.05.2022 г.
© Компендиум 2021
Специализированное мобильное приложение
для поиска информации о лекарственных препаратах
Наведите камеру на QR-код, чтобы скачать
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko