0
UA | RU

Рекомендуемые аналоги АМБРОСАН:

отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
АМБРОКСОЛ
Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд.
отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
АМБРОКСОЛ-КВ
Киевский витаминный завод
отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства

АМБРОСАН® (AMBROSAN®)

Производитель:
PRO.MED.CS Praha a.s.
Архив

Состав и форма выпуска

Цены в аптеках
ВеществоКоличество
Амброксола гидрохлорид30 мг
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кополивидон, магния стеарат.
№ UA/8271/01/01 от 02.01.2019
Цены в аптеках
Классификация
Лекарственные средства
Активное вещество

Фармакологические свойства

Амбросан — муколитическое (секретолитическое), отхаркивающее лекарственное средство. Действующее вещество препарата — амброксол — стимулирует секрецию желез слизистой оболочки дыхательных путей, увеличивает выделение легочного сурфактанта и стимулирует активность цилиарного эпителия. Это приводит к облегчению отделения мокроты и ее выведения (мукоцилиарный клиренс). Стимуляция секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают эвакуацию мокроты и уменьшают выраженность кашля.

Местный анестезирующий эффект амброксола связан с блокированием натриевых каналов. В исследованиях in vitro продемонстрировано, что амброксол блокирует натриевые каналы нейронов; связывание носило обратимый характер и зависело от концентрации препарата.

В исследованиях in vitro установлено, что амброксола гидрохлорид значительно уменьшает высвобождение цитокина из крови и тканевое связывание мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток.

В результате клинических испытаний с привлечением пациентов с фарингитом доказано значительное уменьшение выраженности боли и гиперемии в горле при применении препарата.

Эти фармакологические свойства, приводящие к быстрому ослаблению боли и связанного с болью дискомфорта в носовой полости, в области уха и трахеи при вдыхании, соответствуют данным дополнительного наблюдения симптомов в клинических исследованиях эффективности амброксола при лечении верхних дыхательных путей.

После применения амброксола гидрохлорида повышаются концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и мокроте.

Абсорбция амброксола быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Cmax в плазме крови достигается через 0,5–3 ч. В терапевтическом диапазоне около 90% препарата связывается с белками плазмы крови.

При пероральном применении распределение амброксола из крови в ткани быстрое и резко выраженное, с высокой концентрацией активного вещества в легких.

Амброксол метаболизируется в печени путем конъюгации.

T½ из плазмы крови составляет 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет около 8% общего клиренса. Около 90% дозы выделяется из организма почками.

У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида снижено, что приводит к повышению в 1,3–2 раза уровня концентраций в плазме крови. Поскольку терапевтический диапазон амброксола гидрохлорида достаточно широкий, коррекции дозы не требуется.

Возраст и пол не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола, поэтому коррекции дозы не требуется.

Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Показания АМБРОСАН

капли и таблетки: секретолитическая терапия при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и затруднением отхождения мокроты.

Таблетки: острый и хронический бронхит различной этиологии, БА, трахеит, бронхоэктатическая болезнь.

Применение АМБРОСАН

капли. Применяют внутрь после еды.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет — по 30 мг (4 мл р-ра или 140 капель) 3 раза в сутки;

детям в возрасте 6–12 лет — по 15 мг (2 мл р-ра или 70 капель) 2–3 раза в сутки;

детям в возрасте 2–6 лет — по 7,5 мг (1 мл р-ра или 35 капель) 3 раза в сутки;

детям в возрасте младше 2 лет — по 7,5 мг (1 мл р-ра или 35 капель) 2 раза в сутки.

Курс лечения — не более 14 дней. Необходима консультация врача, если после 7 дней терапии на фоне применения Амбросана симптомы не исчезают и/или увеличивается их выраженность.

Таблетки. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет Амбросан назначают внутрь по 1 таблетке (30 мг) 3 раза в сутки. Терапевтический эффект может повышаться при применении 2 таблеток 2 раза в сутки.

Таблетки следует принимать после еды, запивая достаточным количеством воды. Дополнительный прием любой жидкости увеличивает выраженность муколитического эффекта амброксола.

Продолжительность лечения — до 14 дней. Следует проконсультироваться с врачом, если через 14 дней симптомы не исчезают и/или увеличивается их выраженность, несмотря на прием таблеток Амбросан.

Противопоказания

повышенная чувствительность к амброксолу или любому из компонентов препарата, I триместр беременности, период кормления грудью, язва желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. Таблетки. В случае редких врожденных состояний, из-за которых возможна несовместимость к вспомогательным веществам препарата (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ), прием препарата противопоказан.

Побочные эффекты

капли. Как правило, Амбросан хорошо переносится больными.

Со стороны ЖКТ: изжога, диспепсия, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны иммунной системы: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции (включая анафилактический шок) и аллергические реакции.

Таблетки

Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек; анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе. При длительном применении — боль в области желчного пузыря, изжога.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь на коже, крапивница, зуд и другие аллергические реакции.

Крайне редко сообщалось о развитии тяжелых поражений кожи: синдромах Стивенса — Джонсона и Лайелла, связанных с применением муколитических средств, таких как амброксол. Их развитие зачастую связано с тяжестью течения основного заболевания или одновременным применением другого препарата.

При появлении каких-либо побочных реакций необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить применение амброксола.

Особые указания

таблетки. Пациентам с нарушениями функции печени или почек и пациентам с язвой желудка и/или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения следует применять препарат с осторожностью под постоянным контролем врача.

При нарушении бронхиальной моторики и при значительном повышении накопления слизи в дыхательных путях следует с осторожностью применять амброксол, учитывая количество накопленной мокроты.

Капли. Пациентам с нарушением функции печени или почек препарат необходимо принимать с особой осторожностью под постоянным контролем врача.

Препарат не содержит сахара, поэтому его можно применять у пациентов с сахарным диабетом.

1 мл р-ра содержит 0,3 г сорбита, что соответствует 0,025 ХЕ (хлебным единицам).

Не содержит алкоголя.

Не употреблять натощак.

Применение препарата не следует сочетать с употреблением алкоголя.

Применение в период беременности и кормления грудью. При применении препарата в форме таблеток пациентке необходимо информировать врача о наступлении беременности. Не следует применять препарат в период беременности и кормления грудью.

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных не выявили прямого или непрямого негативного влияния на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие ребенка.

В результате клинических исследований применения препарата после 28-й недели беременности не выявлено какого-либо негативного влияния на плод, однако в I триместр беременности применение Амбросана не рекомендуется. Во II и III триместр беременности препарат применяют после тщательной оценки соотношения ожидаемая польза для матери/потенциальный риск для плода или ребенка.

Амброксол проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется его применение в период кормления грудью.

Дети. Препарат в форме капель применяют в педиатрической практике.

В форме таблеток Амбросан применяют у детей в возрасте старше 12 лет. Детям в возрасте до 12 лет рекомендуется применять препарат в другой лекарственной форме (Амбросан капли оральные, р-р 7,5 мг/мл).

Взаимодействия

при одновременном применении амброксол может повышать эффективность антибактериальных средств (ампициллин, амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин), повышая их концентрацию в бронхолегочном секрете и мокроте. Этот эффект можно использовать при терапии амброксолом.

Одновременное применение с противокашлевыми препаратами может вызвать накопление значительного количества слизи в дыхательных путях и усиливать застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

Нет сообщений о клинических нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными препаратами.

Передозировка

в настоящее время нет сообщений о специфических симптомах передозировки амброксола у человека. Симптомы, известные из единичных сообщений о передозировке и/или случаев ошибочного применения лекарственных средств, отвечают известным побочным эффектам амброксола гидрохлорида в рекомендованных дозах и требуют симптоматического лечения.

В случае появления каких-либо нежелательных явлений необходима консультация врача.

Условия хранения

при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 05.12.2019 г.
© Компендиум 2013
Специализированное мобильное приложение
для поиска информации о лекарственных препаратах
Наведите камеру на QR-код, чтобы скачать
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko