0
UA | RU

Ноофен® таблетки (Noophen® tablets)

Состав и форма выпуска

ВеществоКоличество
Фенибут250 мг
Прочие ингредиенты: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, кислота стеариновая, крахмал кукурузный прежелатинизированный.
№ UA/3773/01/01 от 22.02.2021
По рецепту
Классификация
Лекарственные средства
Активное вещество

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Ноофен является производным ГАМК и фенилэтиламина.

Доминирующим является его антигипоксическое и антиамнестическое действие. Ноофен улучшает память и внимание, стимулируя процессы обучения, повышает физическую и умственную работоспособность. Психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием Ноофена улучшаются. Установлено, что Ноофен увеличивает энергетический потенциал нейрона за счет улучшения функций митохондрий.

Также Ноофен обладает транквилизирующими особенностями: устраняет психоэмоциональное напряжение, тревожность, страх, эмоциональную лабильность, раздражительность, улучшает сон; удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств. Ноофен связывается в головном мозге исключительно с рецепторами ГАМК-β, поэтому проявляет умеренное успокаивающее действие, но не проявляет нежелательного седативного эффекта: сонливости, головокружения, снижения внимания и работоспособности.Препарат удлиняет латентный период и сокращает продолжительность и выраженность нистагма, обладает противоэпилептическим эффектом. Не влияет на холино- и адренорецепторы.

Ноофен заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, в том числе головную боль, ощущение тяжести в голове. У больных с астенией и у эмоционально лабильных пациентов при применении Ноофена улучшается самочувствие без возбуждения. Фармакокинетика. Абсорбция и распределение. Препарат хорошо всасывается после приема внутрь и хорошо проникает во все ткани организма, хорошо проникает через ГЭБ (в ткань мозга проникает около 0,1% введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Наибольшее связывание фенибута происходит в печени (80%), оно не является специфическим.

Биотранформация и экскреция. 80–95% фенибута метаболизируется в печени, метаболиты фармакологически неактивны.

Распределяется в печени и почках равномерно, а в мозгу и крови — неравномерно. Через 3 ч умеренное количество введенного фенибута определяется в моче, в это же время концентрация препарата в ткани мозга не снижается, его выявляют в головном мозге еще через 6 ч. На следующий день после приема фенибут можно выявить только в моче; его определяют в моче еще через 2 дня после применения, однако определяемое количество составляет 5% введенной дозы. При повторном введении кумуляции не отмечают.

Показания Ноофен таблетки

астенические и тревожно-невротические состояния, беспокойство, страх, тревога. У лиц пожилого возраста — бессонница, ночное беспокойство. Профилактика стрессовых состояний перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями. Болезнь Меньера, головокружение, связанное с дисфункцией вестибулярного аппарата различного происхождения. Профилактика кинетоза (специфическое состояние, характеризующееся тошнотой, рвотой, прострацией и вестибулярной дисфункцией, вызванное расположением в объекте, таком как корабль или самолет). У детей в возрасте 8–14 лет — заикание, энурез, тик. В качестве вспомогательного средства при лечении абстинентного синдрома при алкоголизме.

Применение Ноофен таблетки

Ноофен принимают внутрь до еды. Таблетку глотают целиком, запивая достаточным количеством воды.

При астенических и тревожно-невротических состояниях взрослым назначают по 250–500 мг (1–2 таблетки) 3 раза в сутки. Высшая разовая доза для взрослых — 750 мг, для пациентов пожилого возраста — 500 мг.

Курс лечения составляет 2–3 нед. В случае необходимости курс лечения можно продлить до 4–6 нед.

Детям в возрасте 8–14 лет — по 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки. Курс лечения составляет 2–6 нед.

При головокружении, связанном с дисфункцией вестибулярного аппарата различного генеза, и при болезни Меньера. При дисфункции вестибулярного аппарата инфекционного происхождения и болезни Меньера в период обострения Ноофен таблетки назначают по 750 мг (3 таблетки) 3 раза в сутки в течение 5–7 дней, при уменьшении выраженности вестибулярных расстройств — по 250–500 мг (1–2 таблетки) 3 раза в сутки в течение 5–7 дней, а затем — 250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При относительно легком течении заболеваний Ноофен принимают по 250 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки в течение 5–7 дней, затем — 250 мг 1 раз в сутки в течение 7–10 дней.

При головокружении, связанном с дисфункцией вестибулярного аппарата сосудистого и травматического генеза Ноофен назначают по 250 мг 3 раза в сутки в течение 12 дней.

Для профилактики кинетоза назначают в дозе 250–500 мг однократно за 1 ч до предполагаемого начала качки или при появлении первых симптомов укачивания.

Для купирования алкогольного абстинентного синдрома Ноофен в первые дни лечения назначают по 250–500 мг 3 раза в сутки и 750 мг на ночь с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Пациенты с печеночной недостаточностью. У пациентов с печеночной недостаточностью высокие дозы могут вызвать гепатотоксичность. Этой группе пациентов назначают более низкие дозы.

Пациенты с почечной недостаточностью. Нет данных о неблагоприятном воздействии Ноофена на пациентов с нарушениями функции почек при приеме терапевтических доз. Не наблюдалось развития лекарственной зависимости, синдрома отмены при применении этого лекарственного средства. Сведения о единичных случаях толерантности к фенибуту можно найти в литературных источниках.

Дети. Препарат можно применять у детей в возрасте от 8 лет.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата. ОПН. Период беременности и кормления грудью.

Побочные эффекты

Ноофен, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные реакции, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Классификация побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (невозможно определить по доступным данным).

Со стороны нервной системы: частота неизвестна — сонливость (в начале лечения), головная боль и головокружение (в дозах выше 2 г/сут, при снижении дозы выраженность побочных эффектов уменьшается).

Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — тошнота (в начале лечения), рвота, диарея, боль в эпигастральной области.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — гепатотоксичность (при длительном применении в высоких дозах).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергические реакции, включая крапивницу, эритему, сыпь, ангионевротический отек, отек лица, отек языка.

Нарушение психики: частота неизвестна — эмоциональная лабильность, нарушение сна (данные побочные реакции могут возникать у детей при применении лекарственного средства в несоответствии с инструкцией по применению).

Если во время лечения проявились побочные реакции, которые не указаны в инструкции, или любые из указанных побочных реакций выражены особенно сильно, следует обратиться к врачу.

Особые указания

следует соблюдать осторожность при назначении больным с патологией пищеварительного тракта. Для защиты слизистой оболочки от раздражающего действия фенибута этим пациентам назначают более низкие дозы.

При длительном применении контролируют клеточный состав крови, показатели функциональных печеночных проб.

Применение в период беременности и кормления грудью. Исследования на животных не выявили мутагенных, тератогенных или эмбриотоксических эффектов фенибута. Нет достаточных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения фенибута у беременных. Поэтому применение Ноофена в период беременности и кормления грудью противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Больным, у которых отмечают сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны ЦНС, во время лечения нельзя управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Взаимодействия

Ноофен можно комбинировать с психотропными лекарственными средствами, снижая дозы Ноофена и применяемых с ним лекарственных средств.

Ноофен усиливает и продлевает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противопаркинсонических лекарственных средств.

Передозировка

Ноофен малотоксичен, только в суточной дозе 7–14 г при длительном применении он может оказывать гепатотоксическое действие. Данные о передозировке отсутствуют.

Указанные дозы значительно превышают рекомендуемую (средняя терапевтическая суточная доза — 0,5–2,5 г).

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение.

При длительном применении высоких доз возможно развитие артериальной гипотензии, ОПН, эозинофилии и жировой дистрофии печени.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфический антидот отсутствует.

Условия хранения

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Дата добавления: 30.09.2021 г.
© Компендиум 2021

Диагнозы, при которых применяют Ноофен таблетки

Анормальные движения головы МКБ R25.0
Вегето-сосудистая дистония (ВСД) вертеброгенного генеза МКБ G90.9
Генерализованная идиопатическая эпилепсия и эпилептические синдромы МКБ G40.3
Гипертензивная энцефалопатия МКБ I67.4
Головокружение и нарушение устойчивости МКБ R42
Депрессивный эпизод легкой степени МКБ F32.0
Другие нарушения нервной системы МКБ G98
Другие расстройства вегетативной нервной системы МКБ G90.8
Другие тики МКБ F95.8
Заболевания центральной нервной системы МКБ G96.9
Краниальная дистония МКБ G24.8
Нарушение сна неуточненное МКБ G47.9
Неврастения (неврастенический невроз) МКБ F48.0
Органическое эмоциональное лабильное [астеническое] расстройство МКБ F06.6
Соматоформная дисфункция МКБ F45.3
Тики, вызванные лекарственными средствами, и другие тики МКБ G25.6
Тревожно-панические расстройства МКБ F41.0
Черепно-мозговая травма МКБ S06.0
Энцефалопатия МКБ G93.4
Ювенильная артериальная гипертензия МКБ I10
Специализированное мобильное приложение
для поиска информации о лекарственных препаратах
Наведите камеру на QR-код, чтобы скачать
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko