• Кабинет
  • АНАПИРОН (ANAPIRON)

    Ananta Medicare

    Состав и форма выпуска

    раствор для инфузий 10 мг/мл контейнер 100 мл, № 1Цены в аптеках
    Парацетамол
    10 мг/мл
    № UA/14971/01/01 от 16.03.2016 до 16.03.2021
    B По рецепту

    Инструкция МЗ

    ИНСТРУКЦИЯ

    по медицинскому применению лекарственного средства

    АНАПИРОН

    (ANAPIRON)

    Состав:

    действующее вещество: парацетамол;

    100 мл раствора содержат парацетамола 1000 мг

    Вспомогательные вещества: маннит (Е 421); натрия фосфат, дигидрат; вода для инъекций.

    Лекарственная форма.

    Раствор для инфузий.

    Основные физико-химические свойства: раствор прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

    Фармакологическая группа.

    Анальгетики и антипиретики. Код АТХ N02B E01.

    Фармакологические свойства.

    Фармакодинамика.

    Парацетамол оказывает болеутоляющее и жаропонижающее действие. Парацетамол блокирует циклооксигеназу (ЦОГ) I и II только в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды).

    Фармакокинетика.

    Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 15 мин; максимальная концентрация — 15–30 мкг/мл. Объем распределения составляет 1 л/кг. Парацетамол слабо связывается с белками плазмы. Проникает через гематоэнцефалический барьер.

    Метаболизируется в печени с образованием глюкуронидов и сульфатов. Небольшая часть (4%) метаболизируется цитохромом Р450 с образованием промежуточного метаболита (N-ацетилбензохинонимину), что в нормальных условиях быстро обезвреживается восстановленным глютатионом и выводится с мочой после связывания с цистеином и меркаптопуриновоюкислотой. Однако при массивном отравлении количество этого токсичного метаболита возрастает. Период полувыведения у взрослых — 2,7 часа, у детей — 1,5–2 часа, общий клиренс — 18 л/час. Парацетамол выводится с мочой; 90% принятой дозы выводится почками в течение 24 часов, в основном в виде глюкуронида (60–80%) и сульфата (20–30%). Менее 5% выводится в неизмененном виде. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10–30 мл/мин) выведение парацетамола несколько замедляется, а период полувыведения составляет 2–5,3 часа. Скорость вывода глюкуронида и сульфата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью в 3 раза меньше, чем у здоровых добровольцев.

    Фармакокинетика у детей почти не отличается от таковой у взрослых, за исключением короткого периода полувыведения крови (1,5–2 часа). В возрасте до 10 лет существенно снижена конъюгация с глюкуроновой кислотой и более повышена с сульфатами сравнению со взрослыми.

    Фармакокинетические показатели у детей, связанные с возрастом (стандартизированный клиренс, * CL std / F oral (l. H -1 70 кг -1)

    Возраст Масса тела (кг) CL std / F oral (l.h-1 70 кг-1)
    1 год

    2 года

    5 лет

    8 лет

    10

    12

    20

    25

    13,6

    15,6

    16,3

    16,3

    * CL std — стандартизированный клиренс;

    F oral ̶ биодоступность при пероральном применении.

    Клинические характеристики.

    Показания.

    Взрослые: кратковременное лечение болевого синдрома средней интенсивности, особенно в послеоперационном периоде, или кратковременное лечение лихорадки, когда необходим исключительно внутривенный путь введения препарата.

    Кратковременное лечение гипертермических реакций.

    Дети: симптоматическое лечение боли и гипертермии у послеоперационных больных.

    Противопоказания.

    Повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам препарата.

    Тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

    Пробенецид: вдвое снижает клиренс парацетамола путем блокирования его связывания с глюкуроновой кислотой, поэтому при комбинированной терапии с пробенецидом дозу парацетамола нужно снизить.

    Салицилаты: могут увеличивать период полувыведения парацетамола из организма.

    Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) могут способствовать развитию тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке.

    Пероральные антикоагулянты. Одновременное применение парацетамола (4 г в сутки в течение 4 суток) с пероральными коагулянтами может привести к небольшим вариациям международного нормализованного соотношения (МНС). Необходим мониторинг показателей МНС в течение одновременного применения препаратов, а также в течение недели после окончания лечения парацетамолом.

    Особенности применения.

    Во избежание риска возникновения передозировки не применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими парацетамол.

    С осторожностью применяют препарат при наличии у пациента:

    • гепатоцеллюлярной недостаточности
    • тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл / мин);
    • хронического алкоголизма;
    • алиментарного истощения (снижение резерва глютатиона в печени)
    • обезвоживания.

    Риск развития повреждений печени при лечении Анапироном возрастает у больных с алкогольным гепатозом.

    Применение Анапирона может негативно влиять на результаты лабораторных исследований при количественном определении содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.

    Во время длительного лечения необходим контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени.

    Вспомогательные вещества. Анапирон содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, то есть практически свободный от натрия.

    Применение в период беременности или кормления грудью.

    Большое количество данных про беременных женщин свидетельствуют об отсутствии пороков развития плода или фето/неонатальной токсичности. Эпидемиологические исследования по нейроразвитию у детей, которые внутриутробно подвергались воздействию парацетамола, показали неубедительные результаты. В случае клинической необходимости, парацетамол можно применять во время беременности, однако его следует применять в самой малой эффективной дозе, в как можно сжатые сроки и с наименьшей возможной частотой.

    Парацетамол проникает в грудное молоко в небольших количествах. На время лечения следует прекратить кормление грудью.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

    Не влияет.

    Способ применения и дозы.

    Анапирон применяют для быстрого снятия болевого и/или гипертермического синдрома, когда необходим исключительно внутривенный путь введения препарата.

    Продолжительность инфузии должна составлять 15 мин.

    Взрослые и дети с массой тела 50 кг и более.

    Максимальная разовая доза составляет 1 г парацетамола, то есть 1 контейнер (100 мл). Максимальная суточная доза — 4 ч. Для пациентов с дополнительным фактором риска гепатоксичностимаксимальная суточная доза составляет 3 г. Интервал между введением препарата должен составлять не менее 4 часов. Обычно применяют от 1 до 4 инфузий в течение первых суток от начала болевого синдрома (послеоперационный период), при необходимости продолжительность лечения можно увеличить, однако она не должна превышать 72 часов (3 суток) и общее количество 12 инфузий.

    Взрослые и дети с массой тела от 33 кг до 50 кг.

    По 15 мг/кг парацетамола на введение, то есть 1,5 мл/кг. Максимальная суточная доза — 60 мг/кг массы тела, но не более 3 г. Минимальный интервал между приемами должен составлять 4 часа. Продолжительность лечения обычно не превышает 4 инфузий в течение суток.

    Дети с массой тела от 10 кг до 33 кг.

    По 15 мг/кг парацетамола на введение, то есть 1,5 мл/кг. Максимальная суточная доза — 60 мг/кг массы тела, но не более 2 г. Минимальный интервал между приемами должен составлять 4 часа. Продолжительность лечения обычно не превышает 4 инфузий в течение суток.

    При применении препарата детям перед началом инфузии из контейнера отбирают избыток препарата и оставляют объем раствора соответствует разовой дозе.

    Интервал между введением препарата взрослым пациентам с почечной недостаточностью (клиренс креатинина £ 30 мл/мин) — 6 часа. Продолжительность лечения не должна превышать 48 часов.

    Для взрослых пациентов с гепатоцеллюлярной недостаточностью, хроническим алкоголизмом, хроническим нарушением питания (низким запасом печеночного глютатиона), дегидратацией максимальная суточная доза не должна превышать 3 ч.

    Дети.

    Не назначают детям в возрасте до 1 года и с массой тела менее 10 кг.

    Применяют детям в возрасте от 1 года с массой тела более 10 кг только для симптоматического лечения боли и гипертермии у послеоперационных больных.

    Передозировка.

    Риск токсического действия препарата возрастает у больных пожилого возраста, детей, пациентов с печеночной недостаточностью, в случае хронического алкоголизма, наличия алиментарной дистрофии и у лиц со сниженной ферментативной активностью. В указанных случаях передозировки может представлять угрозу для жизни пациента.

    Симптомы появляются в течение первых 24 часов и проявляются тошнотой, рвотой, анорексией, бледностью, болями в животе.

    Передозировка у взрослых может быть при однократном введении в дозе 7,5 г и более, у детей ̶ 140 мг/кг массы тела. При этом развивается цитолиз печени, печеночная недостаточность, метаболический ацидоз, энцефалопатия, что может привести к коме и смерти пациента. В течение 12 ̶ 48 часов возрастает уровень печеночных трансаминаз (АСТ, АЛТ), лактатдегидрогеназы, билирубина и уменьшается уровень протромбина. Клинические симптомы повреждения печени проявляются после двух суток и достигают максимума после 4 ̶ 6 дней.

    Лечение: немедленная госпитализация больного. Введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина через 8 ̶ 9 часов после передозировки и N-ацетилцистеина — через 12 часов. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

    Побочные реакции.

    Со стороны сердечнососудистой системы:недомогание, тахикардия, реакции гиперчувствительности.

    Со стороны печени: повышение уровня печеночных трансаминаз.

    Со стороны крови: тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения.

    Общие: боль и изжога в месте введения, недомогание, реакции гиперчувствительности, единичные случаи — анафилактический шок.

    Сообщалось о единичных случаях возникновения простых или уртикарных высыпаний на коже.

    Срок годности.

    3 года.

    Условия хранения.

    Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

    Оставшийся неиспользованный препарат необходимо утилизировать.

    Несовместимость.

    Анапирон не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

    Упаковка.

    По 100 мл препарата в контейнере, по 1 контейнеру в картонной коробке.

    Категория отпуска.

    По рецепту.

    Производитель.

    Евролайф Хелткеар Пвт. Лтд. / Eurolife Healthcare Pvt. Ltd.

    Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

    Хашра №520, Бхагванпур, Рурки, Харидвар, Индия.

    Заявитель.

    Ананта Медикеар Лтд. / Ananta Medicare Ltd.

    Местонахождение заявителя.

    Сьют 1, 2 Стейшн Корт, Империал Варф, Таунмед Роуд, Фулхам, Лондон, Великобритания.

    Диагнозы, при которых применяют АНАПИРОН

    Дата добавления: 08.07.2020 г.
    © Компендиум 2019

    Цены на АНАПИРОН в городах Украины

    Винница 110.02 грн./уп.

    «ПОДОРОЖНИК» Винница, просп. Юности, 51, тел.: +380682961209102.75 грн./уп.

    Днепр 107 грн./уп.

    «1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Днепр, ул. Пастера Луи, 6А90.92 грн./уп.

    Житомир 113.24 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Житомир, ул. Большая Бердичевская, 95, тел.: +38098185836294.48 грн./уп.

    Запорожье 106.63 грн./уп.

    «1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Запорожье, шоссе Ореховское, 10Г90.92 грн./уп.

    Ивано-Франковск 112.83 грн./уп.

    «1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Ивано-Франковск, ул. Мазепы Гетьмана, 10090.92 грн./уп.

    Киев 106.33 грн./уп.

    «1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Киев, просп. Маяковского, 60/10, тел.: +38093354084290.92 грн./уп.

    Кропивницкий 112.13 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Кропивницкий, ул. Пашутинская, 75, тел.: +380677196874105.50 грн./уп.

    Луцк 114.39 грн./уп.

    «ЭКО АПТЕКА» Киверцы, ул. Соборности, 23, тел.: +38050388681795.26 грн./уп.

    Львов 115.21 грн./уп.

    «1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Львов, ул. Миколайчука, 9, тел.: +38093354706990.92 грн./уп.

    Николаев 114.45 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВИС» Николаев, просп. Богоявленский, 41103.40 грн./уп.

    Одесса 109.67 грн./уп.

    «АПТЕКА АКС СОЦИАЛЬНАЯ» Одесса, ул. Королева Академика, 33, тел.: +38048235977288.99 грн./уп.

    Полтава 112.5 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВИС» Полтава, ул. Мазепы Ивана, 3, тел.: +380532605780102.55 грн./уп.

    Ровно 113.97 грн./уп.

    «РОВНО-МЕДФАРМ» Ровно, ул. Медицинская, 7, тел.: +380504317879102.23 грн./уп.

    Сумы 113.83 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВИС» Сумы, ул. Ильинская, 12, тел.: +380542607444101.80 грн./уп.

    Тернополь 110.91 грн./уп.

    «АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Тернополь, ул. Живова, 9А, тел.: +380352434245101.50 грн./уп.

    Ужгород 119.5 грн./уп.

    «ПОДОРОЖНИК» Ужгород, пл. Шандора Петефи, 10, тел.: +380676944784117.50 грн./уп.

    Харьков 111.75 грн./уп.

    «1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Харьков, шоссе Салтовское, 26290.92 грн./уп.

    Херсон 113.91 грн./уп.

    «ПОДОРОЖНИК» Херсон, ул. Университетская, 157, тел.: +380677538478103.68 грн./уп.

    Хмельницкий 111.53 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Хмельницкий, ул. Свободы, 1А, тел.: +38068296125298.17 грн./уп.

    Черкассы 115.41 грн./уп.

    «МЕДИТ-М» Черкассы, ул. Самийла Кошки, 189, тел.: +380472569268108.20 грн./уп.

    Чернигов 110.29 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВИС» Чернигов, ул. 1-го Мая, 167, тел.: +38046260150193.55 грн./уп.

    Черновцы 113.37 грн./уп.

    «1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Черновцы, ул. Комарова, 13Б, тел.: +38037290706990.92 грн./уп.

    На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
    Developed by Maxim Levchenko