ЛИНЕКС БЕБИ®

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

пор. д/орал. сусп. 1000000000 КОЕ пакет 1,5 г, № 1

Без рецепта DC

пор. д/орал. сусп. 1000000000 КОЕ пакет 1,5 г, № 20

1 пакет (1,5 г) порошка для оральной суспензии содержит 1 000 000 000 КОЕ Bifidobacterium animalis subsp. lactis;
вспомогательные вещества: мальтодекстрин.

№ UA/14576/01/01 от 01.09.2015 до 01.09.2020 Без рецепта DC

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Линекс беби содержит Bifidobacterium animalis subsp. lactis. Бифидобактерии в норме входят в состав микрофлоры кишечника человека. Микрофлора новорожденных, находящихся на грудном вскармливании, первично состоящая из бактерий, которые считаются важными в ранний период развития младенца.

Существует несколько потенциальных механизмов, с помощью которых обеспечивается защитный и терапевтический эффект Bifidobacterium animalis subsp. lactis.

Это средство ингибирует рост патогенных бактерий путем:

  • снижения уровня рН в кишечнике (что является результатом способности Bifidobacterium animalis subsp. lactis к выработке кислот);
  • выработки метаболитов, токсичных для патогенных бактерий (выработка H2O2);
  • выработки антибактериальных веществ, бактерионов;
  • конкуренции с патогенными бактериями за питательные вещества;
  • блокировки адгезивных рецепторов и таким образом ингибирования колонизации другими потенциально патогенными микроорганизмами.

Это средство также оказывает стимулирующее влияние на иммунную систему.

Нарушение баланса микрофлоры кишечника (например в результате действия вирусных или желудочно-кишечных инфекций — в частности вирусных инфекций — лечение с применением антибиотиков широкого спектра действия и препаратов, предназначенных для химиотерапии) или задержка в формировании постоянной микрофлоры кишечника у новорожденных может индуцировать нарушения со стороны системы пищеварения (такие, как колики, метеоризм, диарея и запор) и атопический дерматит.

Регулярный прием Bifidobacterium animalis subsp. lactis эффективно снижает частоту и тяжесть слабых или умеренных симптомов нарушений со стороны пищеварительной системы (главным образом диареи), связанных с нарушением нормальной микрофлоры кишечника, и обеспечивает регулярное функционирование кишечника. Этот препарат можно применять с целью профилактики и в составе комплексной терапии атопического дерматита и в качестве поддерживающего средства для стабилизации функции иммунной системы кишечника.

Фармакокинетика. Bifidobacterium animalis subsp. lactis действует местно в ЖКТ. После приема системная абсорбция не наблюдается. Таким образом, стандартные исследования фармакокинетики не применяются. Резистентность Bifidobacterium animalis subsp. lactis к желудочному соку и желчи дает возможность обеспечить высокий процент выживаемости штамма при прохождении через желудок и двенадцатиперстную кишку. Штамм может создавать тесную связь со слизью кишечника. Так же, как другие микроорганизмы, содержащиеся в ЖКТ, он постепенно выводится благодаря перистальтике и в результате дефекации.

ПОКАЗАНИЯ

младенцам с первого дня жизни и детям в возрасте до 12 лет:

  • для стабилизации и поддержки баланса и функции микрофлоры кишечника;
  • как профилактическое и поддерживающее средство при диарее, метеоризме и других нарушениях, вызванных вирусными и бактериальными инфекциями ЖКТ (например ротавирусной инфекции);
  • при лечении с применением противомикробных препаратов (антибиотиков и других синтетических противомикробных средств).

ПРИМЕНЕНИЕ

  • младенцы с первого дня жизни и дети в возрасте до 2 лет: 1 пакет 1 раз в сутки во время еды;
  • дети в возрасте от 2 до 12 лет: 1 пакет 1–2 раза в сутки во время еды.

Пакет следует открыть, высыпать его содержимое в стакан с водой, соком, молоком или детским питанием.

Линекс беби не следует принимать с горячими напитками.

Линекс беби можно принимать до тех пор, пока сохраняются соответствующие симптомы.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

гиперчувствительность к действующему веществу или мальтодекстрину.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

со стороны иммунной системы: отдельные случаи — реакции гиперчувствительности (сыпь, зуд).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

перед началом лечения родителям следует проконсультироваться с врачом, если у ребенка имеются следующие симптомы:

  • температура тела выше 38 °С;
  • кровь или слизь в кале;
  • диарея, которая длится более 2 дней;
  • обильная диарея с обезвоживанием и потерей массы тела;
  • диарея, сопровождающаяся выраженной болью в животе;
  • диарея и другое хроническое заболевание (например сахарный диабет, хронические сердечно-сосудистые нарушения) или состояние иммунодефицита (в частности ВИЧ-инфицирование).

Лечение при диарее у детей в возрасте до 6 лет необходимо проводить под наблюдением врача.

В случае лечения при диарее крайне необходимо восстанавливать потерю жидкости и электролитов.

Применение в период беременности и кормления грудью. О нежелательных эффектах, вызванных применением Bifidobacterium animalis subsp. lactis в период беременности и кормления грудью, не сообщалось. Однако в случае острой диареи в период беременности и кормления грудью следует принимать меры предосторожности с целью предотвращения возникновения дефицита жидкости и электролитов или любых других нежелательных эффектов, которые могут угрожать будущему ребенку или матери.

Лечение при диарее в период беременности и кормления грудью следует проводить под наблюдением врача.

Дети. Линекс беби применяют у младенцев с первого дня жизни и детям в возрасте до 12 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Исследований влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

исследований взаимодействия не проводилось.

Так же, как другие бактерии, бифидобактерии чувствительны к антибиотикам. Таким образом, рекомендуется принимать Линекс беби не менее чем через 3 ч после приема антибиотиков.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

о случаях передозировки не сообщалось.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 07.09.2017 г.