МЕДРОЛГИН капли глазные

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

кап. глаз., р-р 5 мг/мл фл.-капельн. 5 мл, № 1

Кеторолак 5 мг/мл

Прочие ингредиенты: октоксинол 40, динатрия эдетат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, натрия гидроксид или соляная кислота, вода очищенная.

№ UA/14770/01/02 от 14.12.2015 до 14.12.2020 По рецепту B

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Медролгин — НПВП.

Кеторолака трометамин оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие, которое обусловлено его способностью подавлять биосинтез простагландинов. При местном применении в глаз кеторолак снижает уровень простагландинов E2 в водянистой влаге глаза.

Кеторолака трометамин не имеет значительного влияния на внутриглазное давление, однако изменения внутриглазного давления возможны после хирургического лечения катаракты.

Фармакокинетика. Кеторолака трометамин не оказывает значимого влияния на внутриглазное давление. Очень низкий уровень кеторолака в плазме или уровень, который не определяется после инстилляции в конъюнктивальный мешок свидетельствует о минимальной абсорбции препарата в системный кровоток после местного применения.

ПОКАЗАНИЯ

боль и воспаление после хирургического лечения катаракты.

ПРИМЕНЕНИЕ

только для местного применения. По 1 капле препарата закапывают в пораженный глаз дважды в сутки, начиная за 1 день до операции по поводу катаракты, продолжая в день операции и в течение первых 2 нед послеоперационного периода.

Дети. Безопасность и эффективность применения препарата у детей не изучали, поэтому Медролгин не следует применять в педиатрической практике.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

гиперчувствительность к какому-либо из компонентов препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

наиболее частыми побочными эффектами, которые отмечали у 1–6% пациентов, были повышенное внутриглазное давление, конъюнктивальная гиперемия и/или кровоизлияние, отек роговицы, боль в глазах, головная боль, слезотечение и затуманенное зрение. Некоторые из этих эффектов могут быть следствием хирургических процедур по поводу лечения катаракты.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

замедленное заживление ран. Местные НПВП могут замедлить или задержать процесс заживления ран. Пациентам необходимо сообщить о возможности замедления или задержки заживления при применении НПВП.

Возникновение перекрестной чувствительности. Необходимо с осторожностью применять препарат для лечения лиц, у которых ранее отмечали чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилуксусной кислоты и другим НПВП.

Увеличение времени кровотечения. При применении некоторых НПВП существует риск увеличения времени кровотечения из-за вмешательства в процесс агрегации тромбоцитов. Сообщалось, что НПВП, которые применяются для лечения при заболеваниях глаз, могут вызвать повышенное кровотечение в окулярных тканях (включая кровоизлияния в переднюю камеру глаза) в сочетании с окулярной хирургией.

Рекомендуется с осторожностью применять препарат пациентам, которые имеют склонность к кровотечению или применяют другие лекарственные средства, которые могут увеличить время кровотечения.

Корнеальные эффекты. Применение местных НПВП может привести к возникновению кератита. У некоторых пациентов, склонных к заболеванию, длительное применение топических НПВП может привести к расслоению эпителия, истончению и перфорации роговицы. Это может привести к угрозе потери зрения. Пациенты с признаками расслоения эпителия роговицы должны немедленно прекратить применение местных НПВП и пройти обследование роговицы.

Интеркуррентные глазные состояния. Пациентов необходимо оповестить о том, что в случае возникновения интеркуррентных состояний со стороны органа зрения (например травма или инфекция) или проведения офтальмологической операции следует обратиться к врачу-офтальмологу для решения вопроса о возможности дальнейшего лечения препаратом.

Сопутствующая местная терапия. Медролгин можно применять вместе с другими местными офтальмологическими лекарственными средствами, такими как α-агонисты, блокаторы β-адренорецепторов, препаратами для лечения паралича аккомодации и мидриатическими средствами.

Если пациент применяет более одного офтальмологического препарата, следует соблюдать интервал между закапываниями как минимум 5 мин.

Применение при ношении контактных линз. Препарат не следует применять при использовании контактных линз.

Предупреждение микробного загрязнения препарата. Не допускайте касания кончика флакона глаз или поверхности вокруг глаз, так как это может привести к загрязнению его бактериями, которые вызывают глазные инфекции. Серьезные повреждения глаз с последующей потерей зрения могут быть результатом применения загрязненных р-ров.

Применение в период беременности или кормления грудью. Адекватных и строго контролируемых исследований с участием беременных не проводили. Препарат следует применять в период беременности, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Из-за влияния ингибиторов простагландина на сердечно-сосудистую систему плода (закрытие артериального протока) необходимо избегать применения препарата на поздних сроках беременности. Поскольку большая часть лекарственных средств выделяется в грудное молоко, необходимо с осторожностью применять препарат у кормящих грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Не ожидается возникновения неблагоприятных эффектов при управлении транспортными средствами или другими механизмами, хотя пациентов необходимо предупредить о возможности ощущения затуманенного зрения при применении препарата.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

сопутствующие офтальмологические лекарственные средства следует применить как минимум через 5 мин после закапывания препарата Медролгин.

Местные ГКС также известны как средства, замедляющие или задерживающие процесс заживления ран. Сопутствующее лечение местными НПВП и местными стероидами может повысить риск возникновения проблем с заживлением.

Существует риск перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилуксусной кислоты и другим НПВП.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

обычно передозировка не приводит к тяжелым последствиям.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

при температуре не выше 25 °C. После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 4 нед.

Дата добавления: 24.10.2017 г.

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой