• Кабинет
  • ЛЕВОКСИМЕД капли глазные (LEVOXIMED eye drops)

    Состав и форма выпуска

    капли глазные, раствор 5 мг/мл флакон-капельница 5 мл, № 1Цены в аптеках
    Левофлоксацин
    5 мг/мл
    Прочие ингредиенты: натрия хлорид, бензалкония хлорид, натрия гидроксид или соляная кислота, вода очищенная.
    № UA/14769/01/01 от 14.12.2015 до 14.12.2020
    B По рецепту

    Фармакологические свойства

    фармакодинамика. Левофлоксацин является L-изомером рацемического лекарственного вещества офлоксацина. Антибактериальное действие обусловлено преимущественно L-изомером офлоксацина.

    Механизм действия. Левофлоксацин, антибактериальное средство группы фторхинолонов, подавляет активность бактериальных топоизомераз II типа: ДНК-гиразу и топоизомеразу IV бактерий. Действие левофлоксацина в отношении грамотрицательных бактерий направлено преимущественно на ДНК-гиразу, а в отношении грамположительных бактерий — на топоизомеразу IV.

    Механизм развития резистентности. Существуют два основных механизма развития резистентности бактерий к левофлоксацину: снижение концентрации препарата внутри бактериальной клетки или изменения в наборе ферментов, против которых направлено действие препарата. Такие изменения возникают в результате мутаций в хромосомальных генах, кодирующих ДНК-гиразу (gyrA и gyrB) и топоизомеразу IV (parC и parE; grlA и grlB в Staphylococcus aureus (S. aureus). Причинами развития резистентности из-за снижения концентрации препарата внутри бактериальной клетки являются изменения поринов во внешней мембране (OmpF), уменьшающие возможность проникновения фторхинолонов внутрь грамотрицательных бактерий, или насосы, способствующие оттоку веществ. Резистентность из-за оттока веществ описана у пневмококков (PmrA), стафилококков (NorA), анаэробных и грамотрицательных бактерий. Сообщается о развитии плазмидопосредованной резистентности к хинолонам (определяемой геном qnr) в Klebsiella pneumoniae и Escherichia coli.

    Перекрестная резистентность. Между фторхинолонами возможно возникновение перекрестной резистентности. Единичная мутация не приводит к развитию клинической резистентности, однако множественные мутации обычно вызывают клиническую резистентность ко всем лекарственным средствам класса фторхинолонов. Изменения поринов во внешней мембране и системе оттока веществ могут обладать широкой специфичностью к субстратам и быть направленными против нескольких классов антибактериальных средств, привести к развитию множественной резистентности.

    Контрольные точки. Контрольные точки минимальной угнетающей концентрации, отделяющие чувствительные организмы и организмы с промежуточной чувствительностью от резистентных, имеют следующие значения: для Pseudomonas spp., Staphylococcus spp., Streptococcus A, B, C, G: чувствительные ≤1 мг/л, резистентные >2 мг/л; Streptococcus pneumoniae: чувствительные ≤2 мг/л, резистентные >2 мг/л; Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis: чувствительные ≤1 мг/л, резистентные >1 мг/л. Для остальных патогенных микроорганизмов: чувствительные ≤1 мг/л, резистентные >2 мг/л.

    Спектр антибактериального действия. Распространенность приобретенной резистентности у отдельных видов может варьировать в разных географических точках и во времени, поэтому желательно иметь местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. Нижеприведенная информация может служить лишь приблизительным руководством относительно возможной чувствительности микроорганизмов к левофлоксацину. Если распространенность резистентности на месте такова, что применение препарата против по крайней мере некоторых видов инфекции является сомнительным, при необходимости следует обращаться к специалисту.

    В нижеприведенной таблице представлены виды бактерий, которые обычно вызывают внешние инфекционные заболевания глаз, в том числе конъюнктивит (спектр антибактериального действия категории чувствительности и характеристики резистентности согласно требованиям EUCAST).

    Категория І: распространенные чувствительные виды
    Аэробные грамположительные микроорганизмы
    S. aureus (MSSA)*
    Streptococcus pneumoniae
    Streptococcus pyogenes
    Viridans group streptococci
    Аэробные грамотрицательные микроорганизмы
    Escherichia coli
    Haemophilus influenzae
    Moraxella catarrhalis
    Pseudomonas aeruginosa Изоляты из общественных мест
    Другие микроорганизмы
    Chlamydia trachomatis При лечении пациентов с хламидийным конъюнктивитом следует одновременно проводить системную противомикробную терапию
    Категория ІІ: виды, которые могут создавать проблемы из-за приобретенной

    резистентности

    Аэробные грамположительные микроорганизмы
    S. aureus (MRSA)**
    Staphylococcus epidermidis
    Аэробные грамотрицательные микроорганизмы
    Pseudomonas aeruginosa Изоляты из больниц

    *MRSA — штаммы S. aureus, чувствительные к метициллину; **MRSA — штаммы S. aureus, резистентные к метициллину.

    Микроорганизмы классифицировали как чувствительные к левофлоксацину на основании чувствительности, определенной in vitro, и концентрации в плазме крови после проведения системной терапии. При местном применении достигнуто Сmax по сравнению с определенной в плазме крови. Однако неизвестно, может ли кинетика препарата после закапывания в глаз изменять антибактериальное действие левофлоксацина и каким образом.

    Пациенты детского возраста. Фармакодинамические свойства одинаковы у взрослых и детей в возрасте от 1 года.

    Фармакокинетика. После применения левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. Средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке через 4 и 6 ч после местного применения составляли 17 и 6,6 мкг/мл соответственно. Сообщают, что через 4 ч после введения 1 дозы препарата у 5 из 6 исследуемых добровольцев его концентрация составляла ≥2 мкг/мл; у 4 из 6 добровольцев такую же концентрацию регистрировали и через 6 ч после применения 1 дозы препарата.

    У 15 здоровых добровольцев проводили измерение концентрации препарата в различные моменты времени в течение 15-дневного курса. Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 ч после пременения 1 дозы варьировала от 0,86 нг/мл в 1-е сутки до 2,05 нг/мл на 15-е сутки. Наиболее высокую Сmax левофлоксацина (2,25 нг/мл) зафиксировали на 4-е сутки после 2 дней применения препарата каждые 2 ч (всего 8 доз в сутки). Сmax левофлоксацина выросла от 0,94 нг/мл в 1-е сутки до 2,15 нг/мл на 15-е сутки, что в 1000 раз меньше, чем известные ранее концентрации препарата после применения его в стандартных дозах внутрь.

    Концентрация левофлоксацина в плазме крови при применении его местно в пораженный глаз пока неизвестна.

    Показания ЛЕВОКСИМЕД капли глазные

    местная терапия при внешних бактериальных глазных инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к левофлоксацину.

    Применение ЛЕВОКСИМЕД капли глазные

    только для местного применения. По 1–2 капли в пораженный глаз (глаза) каждые 2 ч до 8 раз в сутки в течение 2 сут, с 3-х по 5-е сутки — 4 раза в сутки. Для предотвращения контаминации кончика пипетки и р-ра кончик пипетки не должен контактировать с веками или другими участками вокруг глаза. Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции, клинического и бактериологического течения болезни. Обычно курс терапии составляет 5 сут. При одновременном применении различных лекарственных средств для местного применения в офтальмологической практике интервал между приемами должен составлять ≥15 мин.

    Дети. Безопасность и эффективность применения глазных капель левофлоксацина у детей в возрасте от 1 года установлены. Дозы препарата для таких пациентов подобны тем, которые применяются у взрослых.

    Безопасность и эффективность применения глазных капель левофлоксацина у детей до 1 года не установлены. Нет соответствующих данных.

    Противопоказания

    гиперчувствительность к левофлоксацину или другим компонентам препарата. Гиперчувствительность к препаратам хинолинового ряда. Возраст младше 1 года.

    Побочные эффекты

    примерно у 10% пациентов можно ожидать возникновения нежелательных реакций, обычно легких, умеренных и временных, чаще всего ограничивающихся участком глаза. Активное вещество консерванта бензалкония хлорид может вызывать контактную экзему и/или раздражение.

    Со стороны иммунной системы. Экстраокулярные глазные аллергические реакции, в том числе сыпь, анафилаксия.

    Со стороны нервной системы. Головная боль.

    Со стороны органа зрения. Жжение в глазах, ослабление зрения и появление тяжей слизи, матирование век, хемоз, папиллярная реакция конъюнктивы, отек век, дискомфорт в глазах, ощущение инородного тела, глазной зуд, боль в глазах, конъюнктивальная инфекция, конъюнктивальные фолликулы, сухость глаз, эритема век и фотофобия.

    Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Ринит, фарингит, отек гортани.

    Нарушение общего и состояния, связанные с местом введения: очень редко — лихорадка.

    Пациенты детского возраста. Частоту, тип и тяжесть побочных реакций у детей можно ожидать подобными тем, которые возникают у взрослых.

    Сообщение о подозреваемых побочных реакциях, возникших после регистрации лекарственного средства, чрезвычайно важны. Это позволяет постоянно наблюдать за соотношением польза/риск лекарственного средства. Работников системы здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.

    Особые указания

    Как и у других противомикробных средств, продолжительное применение препарата может стать причиной появления чрезмерного количества нечувствительных микроорганизмов, в том числе грибов. При ухудшении состояния здоровья или при отсутствии признаков улучшения в течение определенного периода следует прекратить применение препарата и начать альтернативное лечение. По клиническим показаниям больного следует обследовать с помощью увеличительных приборов, например биомикроскопа со щелевым разрезом для лампы и при необходимости — с покраской флуоресцеином.

    Даже однократное применение системных фторхинолонов связывают с развитием серьезных и иногда со смертельным исходом аллергических (анафилактических) реакций. Некоторые реакции сопровождались развитием сердечно-сосудистой недостаточности, потерей сознания, ангионевротическим отеком (в том числе гортани, глотки или отеком лица), обструкцией дыхательных путей, одышкой, крапивницей и зудом.

    Применение у пациентов пожилого возраста. Для лиц пожилого возраста нет необходимости в коррекции дозы.

    Контактные линзы. Больным с бактериальной внешней инфекцией глаза не следует носить контактные линзы. Глазные капли содержат консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз.

    Применение в период беременности или кормления грудью.

    Беременность. Нет достаточных данных относительно применения левофлоксацина у беременных. Исследования на животных не свидетельствуют о прямом или косвенном вредном воздействии на репродуктивную токсичность. Потенциальный риск для человека неизвестен. Препарат следует применять в период беременности только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Период кормления грудью. Левофлоксацин проникает в грудное молоко. Однако при применении в терапевтических дозах не предполагается какого-либо влияния на ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Препарат следует применять в период кормления грудью только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для младенца.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Из-за возможности временного помутнения зрения после применения препарата перед началом управления транспортным средством или работой с другими механизмами необходимо подождать.

    Взаимодействия

    специальных исследований взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не проводили.

    Поскольку Сmax левофлоксацина в плазме крови после закапывания минимум в 1000 раз меньше Сmax при введении стандартных доз внутрь, то взаимодействия, характерные для системного применения, вряд ли будут клинически значимы при применении глазных капель Левоксимед. При одновременном применении различных глазных лекарственных средств местного действия интервал между приемами должен составлять ≥15 мин.

    Результаты системного применения некоторых хинолонов свидетельствовали о повышении плазменной концентрации теофиллина, интерферировании метаболизма кофеина, усилении влияния перорального антикоагулянта варфарина и его производных, а также ассоциации со временным повышением уровня креатинина в плазме крови у пациентов, одновременно получающих терапию циклоспорином для системного применения.

    Пациенты детского возраста. Исследования по взаимодействию лекарственных средств не проводились.

    Передозировка

    количество левофлоксацина в одном флаконе капель глазных слишком маленькое, чтобы вызвать токсические эффекты после случайного приема внутрь. При необходимости пациента следует клинически обследовать и провести поддерживающие мероприятия. В случае передозировки препарата при местном применении необходимо промыть его излишек из глаза теплой водой.

    Условия хранения

    хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

    Диагнозы, при которых применяют ЛЕВОКСИМЕД капли глазные

    Дата добавления: 16.10.2020 г.
    © Компендиум 2020

    Цены на ЛЕВОКСИМЕД капли глазные в городах Украины

    Винница 147.99 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Винница, шоссе Хмельницкое, 108А, тел.: +380981858361131.99 грн./уп.

    Днепр 143.69 грн./уп.

    «АПТЕКА НА ТИТОВА» Днепр, ул. Титова, 27, тел.: +380965010562137.00 грн./уп.

    Житомир 145.24 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Житомир, ул. Большая Бердичевская, 95, тел.: +380981858362128.50 грн./уп.

    Запорожье 143.51 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Запорожье, ул. Чумаченко, 34127.99 грн./уп.

    Ивано-Франковск 147.15 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Ивано-Франковск, ул. Федьковича, 7Б, тел.: +380672132987134.50 грн./уп.

    Киев 151.26 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Киев, просп. Победы, 100А131.50 грн./уп.

    Кропивницкий 142.5 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кропивницкий, ул. Добровольского, 22А, тел.: +380522596998133.90 грн./уп.

    Луцк 149.8 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Луцк, просп. Президента Грушевского, 31134.50 грн./уп.

    Львов 152.74 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Львов, ул. Городоцкая, 82, тел.: +380981625305125.99 грн./уп.

    Николаев 153.46 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Николаевская, 15, тел.: +380512214072137.95 грн./уп.

    Одесса 153.94 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Одесса, ул. Степовая, 17135.95 грн./уп.

    Полтава 144.43 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Полтава, ул. Алмазная, 6/11, тел.: +380677210370131.99 грн./уп.

    Ровно 149.99 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. 16-го Июля, 57, тел.: +380632149547137.90 грн./уп.

    Сумы 141.63 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Горького Максима, 39, тел.: +380542631840134.95 грн./уп.

    Тернополь 150.03 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Тернополь, ул. Киевская, 18, тел.: +380674292865132.50 грн./уп.

    Ужгород 149.55 грн./уп.

    «1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, ул. Минайская, 29А, тел.: +380633431752138.05 грн./уп.

    Харьков 148.4 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Харьков, ул. Отакара Яроша, 21, тел.: +380577730479134.90 грн./уп.

    Херсон 148.77 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, ул. Потемкинская, 103137.95 грн./уп.

    Хмельницкий 151.06 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Хмельницкий, ул. Свободы, 1А, тел.: +380682961252132.99 грн./уп.

    Черкассы 144.3 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Нижняя Горовая, 98, тел.: +380472721043134.95 грн./уп.

    Чернигов 143.03 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, просп. Мира, 193, тел.: +380462253352132.90 грн./уп.

    Черновцы 147.71 грн./уп.

    «1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Черновцы, ул. Энтузиастов, 2А, тел.: +380372907068138.05 грн./уп.

    На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
    Developed by Maxim Levchenko