СЕДИСТРЕСС

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

табл. блистер, в пачке, № 30, № 60

Экстракт пассифлоры сухой 300 мг
Этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты 10,2 мг

№ UA/14145/01/01 от 25.12.2014 до 25.12.2019 Без рецепта C

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Седистресс — успокаивающий и снотворный препарат, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав.

Экстракт пассифлоры обусловливает седативный и снотворный эффекты.

Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказывает рефлекторное успокаивающее и спазмолитическое действие, обусловленное снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением явлений торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым спазмолитическим действием на гладкие мышцы сосудов.

Фармакокинетика. Не изучалась.

ПОКАЗАНИЯ

как успокаивающее средство при различных видах неврозов, при соматоформных расстройствах (вегетососудистой дистонии), при стрессах. В комплексной терапии АГ, болезни Меньера, климактерических расстройств, предменструального синдрома, приступов мигрени. Препарат показан в психологически сложных ситуациях для стабилизации эмоционального фона, снижения уровня тревоги, уменьшения раздражительности, сохранения психологического равновесия.

Как снотворное средство при нарушениях сна (бессоннице) различного происхождения.

ПРИМЕНЕНИЕ

рекомендуемая доза — 1–2 таблетки в сутки внутрь (перорально). Таблетки следует принимать до еды, запивая жидкостью. При нарушениях сна — по 2 таблетки 1 раз за 30 мин до сна внутрь (перорально).

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к компонентам препарата. Выраженные нарушения функции печени и/или почек. Тяжелая сердечная недостаточность. Артериальная гипотензия, брадикардия.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

в отдельных случаях могут возникать такие побочные эффекты:

со стороны пищеварительного тракта: дискомфорт в области желудка и кишечника, тошнота, рвота;

со стороны нервной системы: сонливость, легкое головокружение, снижение концентрации внимания;

со стороны иммунной системы: аллергические реакции (сыпь, зуд, гиперемия, отек кожи), васкулит;

со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, брадикардия, желудочковая тахикардия.

Эти явления устраняются снижением дозы.

В случае возникновения нежелательных симптомов следует проконсультироваться с врачом.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

пациентам с кардиоваскулярными заболеваниями следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

При применении препарата возможно незначительное изменение цвета языка, что вызвано физико-химическими свойствами сухого экстракта пассифлоры.

Во время применения препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Не рекомендуется одновременный прием стимулирующих напитков (кофе, чая), эмоциональные и зрительные нагрузки.

Препарат содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому его не следует применять у пациентов с фенилкетонурией.

Применение в период беременности и кормления грудью. Не применять в период беременности и кормления грудью.

Дети. Эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте до 12 лет не установлены, поэтому применение у этой категории пациентов не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы со сложными механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

препараты центрального угнетающего типа действия усиливают действие препарата. Препарат усиливает действие местноанестезирующих, обезболивающих и снотворных средств.

Не рекомендуется одновременный прием с бензодиазепинами. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

возможна при частом или продолжительном применении препарата, что связано с кумуляцией его составляющих. Возможны проявления гиперчувствительности, что требует десенсибилизирующей терапии.

Симптомы: вялость, сонливость, головокружение, тошнота, рвота, а также эпизоды неустойчивой желудочковой тахикардии.

Лечение: симптоматическая терапия.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

ACIN-PIM-122016-005

Дата добавления: 08.09.2017 г.