ТРАМИКС® (TRAMIX)

Состав и форма выпуска

раствор для инъекций 100 мг/мл ампула 5 мл контурная ячейковая упаковка, пачка, № 5Цены в аптеках
Транексамовая кислота
100 мг/мл
№ UA/14160/01/01 от 30.08.2019
B По рецепту

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Транексамовая кислота — антифибринолитическое средство, которое специфически ингибирует активацию профибринолизина (плазминогена) и его превращение в фибринолизин (плазмин). Оказывает местное и системное гемостатическое действие при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза (патология тромбоцитов, меноррагии). Также транексамовая кислота путем сдерживания образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противоинфекционное и противоопухолевое действие. Экспериментально подтверждена собственная анальгезирующая активность транексамовой кислоты, а также способность усиливать обезболивающее действие опиатов.

Фармакокинетика. Распределяется в тканях организма относительно равномерно (за исключением СМЖ, где концентрация составляет 1/10 плазменной); проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, в грудное молоко (около 1% концентрации в плазме крови матери). Также препарат проникает в семенную жидкость, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Начальный объем распределения — 9–12 л. С белками плазмы крови (профибринолизином) конъюгируется менее 3%.

Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется 17 ч, в плазме крови — до 7–8 ч.

Метаболизируется незначительная часть. Кривая «концентрация-время» имеет трехфазную форму с T½ в терминальной фазе — 2 ч. Общий почечный клиренс равен плазменному (7 л/ч).

Выделяется почками (основной путь — гломерулярная фильтрация): около 95% в неизмененном виде в течение первых 12 ч.

Идентифицированы 2 метаболита транексамовой кислоты (N-ацетилированный и дезаминированный). При нарушении функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.

Показания ТРАМИКС

кровотечение или риск кровотечения при усилении фибринолиза как генерализованного (кровотечение во время операций и в послеоперационный период, послеродовое кровотечение, ручное отделение последа, отслойка хориона, кровотечение при беременности, злокачественное новообразование поджелудочной и предстательной желез, гемофилия, геморрагические осложнения при фибринолитической терапии, тромбоцитопеническая пурпура, лейкозы, заболевания печени, предшествующая терапия стрептокиназой), так и местного (маточное, носовое, легочное, желудочно-кишечное кровотечение, гематурия, кровотечение после простатэктомии, конизации шейки матки по поводу карциномы, экстракции зуба у больных с геморрагическим диатезом). Оперативные вмешательства на мочевом пузыре. Хирургические манипуляции при системной воспалительной реакции (сепсис, перитонит, панкреонекроз, тяжелый и средней тяжести гестоз, шок различной этиологии и другие критические состояния).

Применение ТРАМИКС

Трамикс вводят только в/в (капельно, струйно).

Режим дозирования индивидуальный, зависит от клинической ситуации.

При генерализованном фибринолизе вводят в дозе 1 г (2 ампулы по 5 мл) или 15 мг/кг массы тела каждые 6–8 ч в/в медленно (скорость введения — 1 мл/мин).

При местном фибринолизе рекомендуется применять препарат в дозе от 0,5 г (1 ампула по 5 мл) до 1 г (2 ампулы по 5 мл ) 2–3 раза в сутки в/в медленно (скорость введения — 1 мл/мин).

При простатэктомии или операции на мочевом пузыре вводят во время операции 1 г, затем по 1 г каждые 8 ч в течение 3 дней, после чего переходят на прием таблетированной формы до исчезновения макрогематурии.

Если существует высокий риск развития кровотечения при системной воспалительной реакции, рекомендуют применять препарат в дозе 10–11 мг/кг массы тела за 20–30 мин до хирургического вмешательства.

Больным с коагулопатией перед экстракцией зуба препарат вводят в дозе 10 мг/кг массы тела, после экстракции зуба в таблетированной форме в течение 2–8 дней (в зависимости от длительности периода исчезновения макрогематурии).

Для в/в введения препарат разводят в стандартных инфузионных р-рах. Готовить р-р необходимо перед самым введением. В р-р для инъекций можно добавлять гепарин. Применение вместе с гепарином безопасно.

Нарушение функции почек. Транексамовая кислота выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде, поэтому пациентам с нарушениями функции почек рекомендуется снижение дозы.

Для в/в введения препарата доза должна быть откорректирована:

Клиренс креатинина, мкмоль/л Режим дозирования
120–249 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки
250–500 10 мг/кг массы тела каждые 24 ч
>500 5 мг/кг массы тела каждые 24 ч

Нарушение функции печени. При заболеваниях печени коррекции дозы не требуется.

Дети. Для детей в возрасте от 1 года максимальная суточная доза составляет до 20 мг/кг массы тела. Разовая доза не должна превышать 10 мг/кг массы тела.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к препарату;
  • тромбоэмболические заболевания в анамнезе;
  • высокий риск тромбообразования;
  • макроскопическая гематурия;
  • коагулопатия вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови (ДВСК-синдром) без значительной активации фибринолиза;
  • инфаркт миокарда;
  • субарахноидальное кровоизлияние;
  • нарушение цветного зрения;
  • тяжелая почечная недостаточность (риск кумуляции).

Побочные эффекты

со стороны иммунной системы: аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница, включая анафилактические реакции).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия (при быстром в/в введении), тромбоз или тромбоэмболия.

Со стороны органа зрения: нарушение цветового зрения, нечеткость зрения.

Со стороны нервной системы: головокружение, судороги (особенно при нарушении условий применения).

Особые указания

транексамовая кислота выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде, поэтому пациентам с нарушением функции почек рекомендуется снизить дозу и количество введений (см. ПРИМЕНЕНИЕ).

При лечении гематурии почечного генеза повышается риск механической анурии в результате образования сгустка в уретре.

У пациентов, которые применяли транексамовую кислоту, возможны случаи венозного и артериального тромбоза или тромбоэмболии. Кроме того, транексамовую кислоту не следует применять у пациентов с тромбоэмболическими заболеваниями, поскольку существует повышенный риск возникновения венозных или артериальных тромбозов.

Транексамовую кислоту не следует применять одновременно с комплексом фактора IX (Factor IX complex) или антиингибиторными коагулянтными комплексами, поскольку может повыситься риск образования тромбозов.

Сочетанная терапия хлорпромазином и транексамовой кислотой у пациентов с субарахноидальным кровоизлиянием может приводить к спазму мозговых сосудов и церебральной ишемии, также возможно снижение церебрального кровообращения. Сообщалось о возникновении судорог на фоне применения транексамовой кислоты. Обычно судороги возникали после в/в введения высоких доз препарата.

Во время лечения в течение нескольких дней необходимо наблюдение офтальмолога с проверкой остроты зрения, полей и цветового зрения, осмотром глазного дна в связи с возможной закупоркой сосудов сетчатки и центральной ретинальной вены.

Применение в период беременности и кормления грудью. Нет данных об адекватных и строго контролируемых клинических исследованиях безопасности применения транексамовой кислоты в период беременности. Однако известно об отсутствии тератогенного и эмбриотоксического эффектов. Описано применение транексамовой кислоты для гемостатической терапии в I–II триместр беременности при угрозе выкидыша, что позволяет быстро предотвратить угрозу прерывания беременности и способствует успешному течению беременности. Однако транексамовую кислоту следует назначать беременным только в случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск. Препарат применяют при ведении родов и кесаревом сечении в обычных дозах.

В незначительном количестве транексамовая кислота проникает в грудное молоко. В период кормления грудью следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. При применении Трамикса в обычных дозах возможно возникновение головокружения и артериальной гипотензии, ухудшение качества цветового восприятия и четкости зрения, поэтому в период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами, которая предполагает необходимость концентрации внимания и скорости реакции.

Взаимодействия

из-за ограниченности данных высокоактивные протромбиновые комплексы и другие антифибринолитические агенты, антиингибиторные коагуляционные комплексы не следует применять одновременно с транексамовой кислотой. Транексамовую кислоту можно смешивать с большинством р-ров (электролиты, р-р глюкозы, противошоковый р-р).

При в/в капельном введении можно добавлять гепарин.

Сочетанная терапия хлорпромазином и транексамовой кислотой у пациентов с субарахноидальным кровоизлиянием может приводить к спазму мозговых сосудов и церебральной ишемии, также возможно снижение церебрального кровообращения.

Трамикс несовместим с препаратами крови, р-рами, содержащими пенициллин, гипертензивные средства (норэпинефрин, дезоксиэпинефрина гидрохлорид), с тетрациклинами, дипиридамолом, диазепамом.

Несовместим с урокиназой, кроме случаев применения в качестве антидота после ее передозировки.

При одновременном применении с эстрогенами существует теоретический риск повышения тромбообразования.

Передозировка

в случае передозировки возможны тошнота, рвота, ортостатическая гипотензия, судороги, головная боль, головокружение. Лечение симптоматическое, показан форсированный диурез. Необходимо поддерживать водно-солевой баланс.

Возможно возникновение тромбозов, у склонных к этому пациентов.

Условия хранения

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Диагнозы, при которых применяют ТРАМИКС

Абдоминальная (внематочная) беременность МКБ O00.0
Бактериальная пневмония неуточненная МКБ J15.9
Внематочная беременность неуточненная МКБ O00.9
Внутримозговое кровоизлияние в полушарие МКБ I61.2
Внутримозговое кровоизлияние внутрижелудочковое МКБ I61.5
Дисфункциональное маточное кровотечение (ДМК) МКБ N93.9
Другая преждевременная отслойка плаценты МКБ O45.8
Другие уточненные аномальные кровотечения из матки и влагалища МКБ N93.8
Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура МКБ D69.3
Множественные переломы ребер МКБ S22.4
Нерегулярные менструации МКБ N92.6
Носовое кровотечение МКБ R04.0
Острая язва двенадцатиперстной кишки с кровотечением МКБ K26.0
Острая язва двенадцатиперстной кишки с кровотечением и прободением МКБ K26.2
Острая язва желудка с кровотечением МКБ K25.0
Проведение срочного кесарева сечения МКБ O82.1
Самопроизвольный неполный аборт, осложнившийся длительным или чрезмерным кровотечением МКБ O03.1
Субарахноидальное кровоизлияние (САК) МКБ I60.9
Угроза прерывания беременности МКБ O20.0
Хроническая язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки с кровотечением МКБ K26.4
Дата добавления: 08.07.2020 г.
© Компендиум 2018

Инструкция

Рекомендуемые аналоги ТРАМИКС:

АЗЕПТИЛ
АЗЕПТИЛ
раствор для инъекций 500 мг/5 мл ампула 5 мл, № 10
ингибиторы фибринолиза
ГЕМАКСАМ
ГЕМАКСАМ
раствор для инъекций 50 мг/мл ампула 5 мл, № 10, 50
раствор для инъекций 50 мг/мл ампула 10 мл, № 10
ингибиторы фибринолиза
ГЕМОТРАН раствор
ГЕМОТРАН раствор
раствор для инъекций 50 мг/мл ампула 5 мл, № 10
раствор для инъекций 100 мг/мл ампула 5 мл, № 5
раствор для инъекций 100 мг/мл ампула 10 мл, № 5
ингибиторы фибринолиза
НЕОТРАНЕКС
НЕОТРАНЕКС
раствор для инъекций 500 мг/5 мл ампула, № 5
ингибиторы фибринолиза
ТРАНЕКСАМ
ТРАНЕКСАМ
раствор для инъекций 50 мг/мл ампула 5 мл, № 10
ингибиторы фибринолиза

Цены на ТРАМИКС в городах Украины

Винница 265.66 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Киевская, 51, тел.: +380432550303242.90 грн./уп.

Днепр 260.45 грн./уп.

«ЛИНДА-ФАРМ» Днепр, пл. Соборная, 14Г, тел.: +380504804061256.80 грн./уп.

Житомир 270.68 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Шевченко Тараса, 12248.90 грн./уп.

Запорожье 263.74 грн./уп.

«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Запорожье, ул. Победы, 119259.71 грн./уп.

Ивано-Франковск 248.9 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ивано-Франковск, ул. Тычины Павла, 1, тел.: +380342730623248.90 грн./уп.

Киев 258.35 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, просп. Рокоссовского Маршала, 3, тел.: +380632296371243.90 грн./уп.

Кропивницкий 247.65 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кропивницкий, ул. Попова Космонавта, 9, тел.: +380630346068245.90 грн./уп.

Луцк 277.54 грн./уп.

«ВОЛЫНЬФАРМ» Луцк, просп. Президента Грушевского, 16, тел.: +380503754998259.50 грн./уп.

Львов 246.9 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Львов, ул. Черниговская, 6, тел.: +380322600953246.90 грн./уп.

Николаев 272.8 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, просп. Богоявленский, 21/5, тел.: +380630345903248.90 грн./уп.

Одесса 262.76 грн./уп.

«FARMACIA» Одесса, ул. Малиновского Маршала, 57, тел.: +380487486449247.30 грн./уп.

Ровно 242.99 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Ровно, ул. Бандеры Степана, 49, тел.: +380677713953242.99 грн./уп.

Сумы 245.26 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Сумы, ул. Леваневского, 10/1, тел.: +380677713709242.99 грн./уп.

Тернополь 269.95 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Тернополь, ул. Тарнавского Генерала, 32247.90 грн./уп.

Ужгород 267.77 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Ужгород, ул. Капушанская, 21267.77 грн./уп.

Харьков 270.5 грн./уп.

«ПЕРВАЯ АПТЕКА» Харьков, ул. Клочковская, 337А, тел.: +380800505911265.00 грн./уп.

Херсон 242.99 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Херсон, ул. Мира, 10242.99 грн./уп.

Черкассы 272.39 грн./уп.

«АПТЕКА 03» Черкассы, ул. Чиковани, 23/1, тел.: +380472644678236.40 грн./уп.

Чернигов 247.11 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Независимости, 56, тел.: +380462617600233.77 грн./уп.

Черновцы 270.68 грн./уп.

«ПОДОРОЖНИК» Черновцы, ул. Героев Майдана, 69, тел.: +380674148017264.99 грн./уп.

geoapteka.ua
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko