АСПАЗМИН (ASPAZMIN)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

капсулы с модифицированным высвобождением 200 мг блистер, №  30

Мебеверин 200 мг

№ UA/14482/01/01 от 15.07.2015 до 15.07.2020По рецепту B

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Мебеверин является миотропным спазмолитиком с избирательным действием на гладкие мышцы пищеварительного тракта. Мебеверин устраняет спазмы без угнетения нормальной моторики кишечника. Поскольку это действие не опосредованно автономной нервной системой, типичных антихолинергических побочных эффектов нет.

Фармакокинетика. Абсорбция. Мебеверин быстро и полностью абсорбируется после перорального применения. Благодаря пролонгированному высвобождению препарата из капсулы его можно принимать 2 раза в сутки.

Распределение. При многократном применении мебеверина значительной кумуляции не возникает.

Метаболизм. Мебеверина гидрохлорид главным образом метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе метаболизма расщепляют эфирные связи с образованием вератровой кислоты и мебеверинового спирта. В плазме крови деметилкарбоксильная кислота (ДМКК) является основным метаболитом. T½ ДМКК в равновесном состоянии — 5,77 ч. При многократном применении капсул (по 200 мг 2 раза в сутки) Cmax ДМКК составляла 804 нг/мл, а tmax — около 3 ч. Относительная биодоступность капсул пролонгированного действия оказалась оптимальной со средним соотношением 97%.

Выведение. Мебеверин не выводится в неизмененном виде, он полностью метаболизируется, а метаболиты выводятся практически полностью. Вератровая кислота выводится с мочой. Мебевериновый спирт также выделяется почками в виде карбоксильной кислоты или ДМКК.

Дети. Фармакокинетические исследования у детей не проводились.

ПОКАЗАНИЯ

взрослые и дети в возрасте от 10 лет:

  • симптоматическое лечение абдоминальной боли и спазмов, расстройств кишечника и дискомфорта в области кишечника при синдроме раздраженного кишечника;
  • лечение желудочно-кишечных спазмов вторичного генеза, вызванных органическими заболеваниями.

ПРИМЕНЕНИЕ

препарат предназначен для перорального применения.

Капсулы запивать достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Не рекомендуется разжевывать капсулу, поскольку покрытие капсулы обеспечивает пролонгированное высвобождение активного вещества.

Взрослым и детям в возрасте старше 10 лет принимать по 1 капсуле 2 раза в сутки (утром и вечером).

Длительность применения не ограничена. Если пациент пропустил прием одной или более доз, следует принять следующую дозу, как положено. Пропущенные дозы не следует принимать дополнительно.

Особые группы пациентов

Исследований по дозированию для больных пожилого возраста, пациентов с нарушением функции почек или печени не проводилось. Специфического риска для больных пожилого возраста, пациентов с нарушением функции почек или печени не выявлено. Коррекция дозы для вышеупомянутых групп пациентов не является необходимой.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

гиперчувствительность к активному веществу или к любому из компонентов препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, ангионевротический отек, отек лица и сыпь.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность (анафилактические реакции).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

применение в период беременности и кормления грудью. Аспазмин не рекомендуется применять в период беременности в связи с ограниченностью данных по применению мебеверина у беременных.

Неизвестно, проникают ли мебеверин или его метаболиты в грудное молоко, поэтому Аспазмин не следует применять в период кормления грудью.

Клинических данных о влиянии препарата на мужскую или женскую фертильность нет.

Дети. Не следует применять препарат у детей в возрасте до 3 лет из-за отсутствия клинических данных относительно этой возрастной категории пациентов. Детям в возрасте от 3 до 10 лет также не следует назначать препарат из-за высокого содержания действующего вещества.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Исследования о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились. Фармакодинамический и фармакокинетический профиль не свидетельствуют о вредном влиянии на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

проводились исследования взаимодействия препарата с алкоголем. Исследования in vitro и in vivo на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия мебеверина и этанола.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

симптомы. При передозировке теоретически может наблюдаться возбуждение ЦНС. В случаях передозировки мебеверина симптомы отсутствовали или были легкими и быстро исчезали. Симптомы передозировки были неврологического или кардиоваскулярного происхождения.

Лечение. Специфический антидот неизвестен. Рекомендовано симптоматическое лечение. Промывание желудка рекомендуется только в случае интоксикации несколькими препаратами в течение 1 ч с момента приема лекарственных средств. Меры по снижению абсорбции не являются необходимыми.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 25.06.2019 г. Версия для печати

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на АСПАЗМИН в городах Украины

Винница 138.47 грн./уп.

капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 128.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Киевская, 51, тел.: +380432550303

Днепр 140.17 грн./уп.

капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 122.12 грн./уп.
«АПТЕКИ МЕДИЦИНСКОЙ АКАДЕМИИ» Днепропетровск, просп. Хмельницкого Богдана, 19, тел.: +380962446919

Житомир 136.71 грн./уп.

капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 129.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Победы, 53, тел.: +380412557350

Запорожье 139.25 грн./уп.

капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 131.59 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Запорожье, ул. Запорожского казачества, 27, тел.: +380632011838

Ивано-Франковск 136.32 грн./уп.

капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 122.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ивано-Франковск, ул. Тычины Павла, 1, тел.: +380342730623

Киев 145.98 грн./уп.

капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 128.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, ул. Щербаковского Данилы, 72

Кропивницкий 134.86 грн./уп.

капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 131.49 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Кировоград, ул. Попова Космонавта, 9Д, тел.: +380800505911

Луцк 140.91 грн./уп.

капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 131.49 грн./уп.
«ЗДОРОВЕНЬКИ БУЛЫ» Луцк, просп. Соборности, 38, тел.: +380800505911

Львов 147.59 грн./уп.

капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 127.9 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАРЬ» Львов, ул. Сыховская, 22, тел.: +380322975589

Николаев 138.76 грн./уп.

капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 125.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Большая Морская, 21, тел.: +380512377404

Одесса 143.32 грн./уп.

капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 127.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Одесса, просп. Глушко Академика, 22, тел.: +380935043543

Полтава 138.27 грн./уп.

капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 131.49 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Полтава, ул. Европейская, 241А, тел.: +380800505911

Ровно 135.34 грн./уп.

капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 131.49 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Ровно, ул. Соборная, 336, тел.: +380800505911

Сумы 137.87 грн./уп.

капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 127.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Харьковская, 32

Тернополь 149.03 грн./уп.

капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 131.49 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Тернополь, ул. Купчинского, 14В, тел.: +380800505911

Ужгород 153.09 грн./уп.

капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 138.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ужгород, ул. Легоцкого, 7

Харьков 132.94 грн./уп.

капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 126.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Песочин, ул. Квартальная, 14, тел.: +380577422380

Херсон 135.87 грн./уп.

капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 129.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, ул. Греческая, 40, тел.: +380552495106

Хмельницкий 147.7 грн./уп.

капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 127 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Хмельницкий, ул. Панаса Мирного, 4/1

Черкассы 138.73 грн./уп.

капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 125.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Черновола Вячеслава, 142, тел.: +380472711505

Чернигов 139.64 грн./уп.

капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 127.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Всехсвятская, 18, тел.: +380462235083

Черновцы 150.34 грн./уп.

капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 131.59 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Черновцы, ул. Энтузиастов, 2А, тел.: +380372907068

Developed by Maxim Levchenko