АСПАЗМИН

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер, № 30

Мебеверин 200 мг

№ UA/14482/01/01 от 15.07.2015 до 15.07.2020 По рецепту B

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Мебеверин является миотропным спазмолитиком с избирательным действием на гладкие мышцы пищеварительного тракта. Мебеверин устраняет спазмы без угнетения нормальной моторики кишечника. Поскольку это действие не опосредованно автономной нервной системой, типичных антихолинергических побочных эффектов нет.

Фармакокинетика. Абсорбция. Мебеверин быстро и полностью абсорбируется после перорального применения. Благодаря пролонгированному высвобождению препарата из капсулы его можно принимать 2 раза в сутки.

Распределение. При многократном применении мебеверина значительной кумуляции не возникает.

Метаболизм. Мебеверина гидрохлорид главным образом метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе метаболизма расщепляют эфирные связи с образованием вератровой кислоты и мебеверинового спирта. В плазме крови деметилкарбоксильная кислота (ДМКК) является основным метаболитом. T½ ДМКК в равновесном состоянии — 5,77 ч. При многократном применении капсул (по 200 мг 2 раза в сутки) Cmax ДМКК составляла 804 нг/мл, а tmax — около 3 ч. Относительная биодоступность капсул пролонгированного действия оказалась оптимальной со средним соотношением 97%.

Выведение. Мебеверин не выводится в неизмененном виде, он полностью метаболизируется, а метаболиты выводятся практически полностью. Вератровая кислота выводится с мочой. Мебевериновый спирт также выделяется почками в виде карбоксильной кислоты или ДМКК.

Дети. Фармакокинетические исследования у детей не проводились.

ПОКАЗАНИЯ

взрослые и дети в возрасте от 10 лет:

  • симптоматическое лечение абдоминальной боли и спазмов, расстройств кишечника и дискомфорта в области кишечника при синдроме раздраженного кишечника;
  • лечение желудочно-кишечных спазмов вторичного генеза, вызванных органическими заболеваниями.

ПРИМЕНЕНИЕ

препарат предназначен для перорального применения.

Капсулы запивать достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Не рекомендуется разжевывать капсулу, поскольку покрытие капсулы обеспечивает пролонгированное высвобождение активного вещества.

Взрослым и детям в возрасте старше 10 лет принимать по 1 капсуле 2 раза в сутки (утром и вечером).

Длительность применения не ограничена. Если пациент пропустил прием одной или более доз, следует принять следующую дозу, как положено. Пропущенные дозы не следует принимать дополнительно.

Особые группы пациентов

Исследований по дозированию для больных пожилого возраста, пациентов с нарушением функции почек или печени не проводилось. Специфического риска для больных пожилого возраста, пациентов с нарушением функции почек или печени не выявлено. Коррекция дозы для вышеупомянутых групп пациентов не является необходимой.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

гиперчувствительность к активному веществу или к любому из компонентов препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, ангионевротический отек, отек лица и сыпь.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность (анафилактические реакции).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

применение в период беременности и кормления грудью. Аспазмин не рекомендуется применять в период беременности в связи с ограниченностью данных по применению мебеверина у беременных.

Неизвестно, проникают ли мебеверин или его метаболиты в грудное молоко, поэтому Аспазмин не следует применять в период кормления грудью.

Клинических данных о влиянии препарата на мужскую или женскую фертильность нет.

Дети. Не следует применять препарат у детей в возрасте до 3 лет из-за отсутствия клинических данных относительно этой возрастной категории пациентов. Детям в возрасте от 3 до 10 лет также не следует назначать препарат из-за высокого содержания действующего вещества.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Исследования о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились. Фармакодинамический и фармакокинетический профиль не свидетельствуют о вредном влиянии на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

проводились исследования взаимодействия препарата с алкоголем. Исследования in vitro и in vivo на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия мебеверина и этанола.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

симптомы. При передозировке теоретически может наблюдаться возбуждение ЦНС. В случаях передозировки мебеверина симптомы отсутствовали или были легкими и быстро исчезали. Симптомы передозировки были неврологического или кардиоваскулярного происхождения.

Лечение. Специфический антидот неизвестен. Рекомендовано симптоматическое лечение. Промывание желудка рекомендуется только в случае интоксикации несколькими препаратами в течение 1 ч с момента приема лекарственных средств. Меры по снижению абсорбции не являются необходимыми.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 28.12.2017 г.

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на АСПАЗМИН в городах Украины

Винница 127.94 грн./уп.

АСПАЗМИН капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 114.45 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Винница, ул. Пирогова, 27, тел.: +380504003413

Днепр 133.21 грн./уп.

АСПАЗМИН капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 117.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Днепропетровск, шоссе Донецкое, 124, тел.: +380634570584

Житомир 125.29 грн./уп.

АСПАЗМИН капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 116.94 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Житомир, ул. Киевская, 7/4

Запорожье 135.15 грн./уп.

АСПАЗМИН капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 117.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Истомина, 4, тел.: +380633373198

Ивано-Франковск 140.60 грн./уп.

АСПАЗМИН капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 114.5 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Ивано-Франковск, ул. Миколайчука, 6, тел.: +380673123687

Киев 140.96 грн./уп.

АСПАЗМИН капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 114.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, просп. Свободы, 15/1

Кропивницкий 128.78 грн./уп.

АСПАЗМИН капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 115.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, ул. Тамма Академика, 3/163, тел.: +380522372002

Луцк 126.69 грн./уп.

АСПАЗМИН капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 118.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Луцк, ул. Львовская, 63, тел.: +380332767481

Львов 139.23 грн./уп.

АСПАЗМИН капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 116.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Львов, ул. Симоненко Василия, 7, тел.: +380322340971

Николаев 135.83 грн./уп.

АСПАЗМИН капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 119.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Николаевская, 15/4, тел.: +380512214072

Одесса 139.85 грн./уп.

АСПАЗМИН капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 119.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Одесса, ул. Космонавтов, 38А, тел.: +380482344614

Полтава 138.10 грн./уп.

АСПАЗМИН капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 118.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Степного Фронта, 48, тел.: +380532631263

Ровно 132.91 грн./уп.

АСПАЗМИН капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 121.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Дубенская, 7, тел.: +380362628144

Сумы 131.00 грн./уп.

АСПАЗМИН капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 116.61 грн./уп.
«НИЗКИЕ ЦЕНЫ» Сумы, ул. Петропавловская, 72

Тернополь 139.12 грн./уп.

АСПАЗМИН капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 119.82 грн./уп.
«ПЕРВАЯ СОЦИАЛЬНАЯ АПТЕКА» Тернополь, ул. 15-го Апреля, 4, тел.: +380352405809

Ужгород 143.00 грн./уп.

АСПАЗМИН капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 124.75 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, ул. Яроцкая, 2, тел.: +380312615758

Харьков 134.87 грн./уп.

АСПАЗМИН капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 120 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Харьков, ул. Павлова Академика, 307, тел.: +380577209760

Херсон 130.59 грн./уп.

АСПАЗМИН капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 120.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, ул. Греческая, 40, тел.: +380552495106

Хмельницкий 135.88 грн./уп.

АСПАЗМИН капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 120.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Хмельницкий, просп. Мира, 66, тел.: +380382612411

Черкассы 128.03 грн./уп.

АСПАЗМИН капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 119.01 грн./уп.
«МИР» Черкассы, ул. Гоголя, 290, тел.: +380472762601

Чернигов 131.21 грн./уп.

АСПАЗМИН капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 119.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Всехсвятская, 18, тел.: +380462235083

Черновцы 139.88 грн./уп.

АСПАЗМИН капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 115.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Шевченко Тараса, 5, тел.: +380372523600