АСПАЗМИН

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер, № 30

Мебеверин 200 мг

№ UA/14482/01/01 от 15.07.2015 до 15.07.2020 По рецепту B

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Мебеверин является миотропным спазмолитиком с избирательным действием на гладкие мышцы пищеварительного тракта. Мебеверин устраняет спазмы без угнетения нормальной моторики кишечника. Поскольку это действие не опосредованно автономной нервной системой, типичных антихолинергических побочных эффектов нет.

Фармакокинетика. Абсорбция. Мебеверин быстро и полностью абсорбируется после перорального применения. Благодаря пролонгированному высвобождению препарата из капсулы его можно принимать 2 раза в сутки.

Распределение. При многократном применении мебеверина значительной кумуляции не возникает.

Метаболизм. Мебеверина гидрохлорид главным образом метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе метаболизма расщепляют эфирные связи с образованием вератровой кислоты и мебеверинового спирта. В плазме крови деметилкарбоксильная кислота (ДМКК) является основным метаболитом. T½ ДМКК в равновесном состоянии — 5,77 ч. При многократном применении капсул (по 200 мг 2 раза в сутки) Cmax ДМКК составляла 804 нг/мл, а tmax — около 3 ч. Относительная биодоступность капсул пролонгированного действия оказалась оптимальной со средним соотношением 97%.

Выведение. Мебеверин не выводится в неизмененном виде, он полностью метаболизируется, а метаболиты выводятся практически полностью. Вератровая кислота выводится с мочой. Мебевериновый спирт также выделяется почками в виде карбоксильной кислоты или ДМКК.

Дети. Фармакокинетические исследования у детей не проводились.

ПОКАЗАНИЯ

взрослые и дети в возрасте от 10 лет:

  • симптоматическое лечение абдоминальной боли и спазмов, расстройств кишечника и дискомфорта в области кишечника при синдроме раздраженного кишечника;
  • лечение желудочно-кишечных спазмов вторичного генеза, вызванных органическими заболеваниями.

ПРИМЕНЕНИЕ

препарат предназначен для перорального применения.

Капсулы запивать достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Не рекомендуется разжевывать капсулу, поскольку покрытие капсулы обеспечивает пролонгированное высвобождение активного вещества.

Взрослым и детям в возрасте старше 10 лет принимать по 1 капсуле 2 раза в сутки (утром и вечером).

Длительность применения не ограничена. Если пациент пропустил прием одной или более доз, следует принять следующую дозу, как положено. Пропущенные дозы не следует принимать дополнительно.

Особые группы пациентов

Исследований по дозированию для больных пожилого возраста, пациентов с нарушением функции почек или печени не проводилось. Специфического риска для больных пожилого возраста, пациентов с нарушением функции почек или печени не выявлено. Коррекция дозы для вышеупомянутых групп пациентов не является необходимой.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

гиперчувствительность к активному веществу или к любому из компонентов препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, ангионевротический отек, отек лица и сыпь.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность (анафилактические реакции).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

применение в период беременности и кормления грудью. Аспазмин не рекомендуется применять в период беременности в связи с ограниченностью данных по применению мебеверина у беременных.

Неизвестно, проникают ли мебеверин или его метаболиты в грудное молоко, поэтому Аспазмин не следует применять в период кормления грудью.

Клинических данных о влиянии препарата на мужскую или женскую фертильность нет.

Дети. Не следует применять препарат у детей в возрасте до 3 лет из-за отсутствия клинических данных относительно этой возрастной категории пациентов. Детям в возрасте от 3 до 10 лет также не следует назначать препарат из-за высокого содержания действующего вещества.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Исследования о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились. Фармакодинамический и фармакокинетический профиль не свидетельствуют о вредном влиянии на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

проводились исследования взаимодействия препарата с алкоголем. Исследования in vitro и in vivo на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия мебеверина и этанола.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

симптомы. При передозировке теоретически может наблюдаться возбуждение ЦНС. В случаях передозировки мебеверина симптомы отсутствовали или были легкими и быстро исчезали. Симптомы передозировки были неврологического или кардиоваскулярного происхождения.

Лечение. Специфический антидот неизвестен. Рекомендовано симптоматическое лечение. Промывание желудка рекомендуется только в случае интоксикации несколькими препаратами в течение 1 ч с момента приема лекарственных средств. Меры по снижению абсорбции не являются необходимыми.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 17.07.2018 г.

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на АСПАЗМИН в городах Украины

Винница 133.37 грн./уп.

АСПАЗМИН капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 124.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, шоссе Хмельницкое, 88, тел.: +380432511253

Днепр 134.27 грн./уп.

АСПАЗМИН капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 119.93 грн./уп.
«АПТЕКИ МЕДИЦИНСКОЙ АКАДЕМИИ» Днепропетровск, ул. Калиновая, 3, тел.: +380563775570

Житомир 126.19 грн./уп.

АСПАЗМИН капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 116.77 грн./уп.
«САНИТАС» Житомир, ул. Витрука, 51, тел.: +380412463046

Запорожье 132.75 грн./уп.

АСПАЗМИН капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 119.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Новокузнецкая, 17, тел.: +380617699904

Ивано-Франковск 141.94 грн./уп.

АСПАЗМИН капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 122.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ивано-Франковск, ул. Тычины Павла, 1, тел.: +380342730623

Киев 135.27 грн./уп.

АСПАЗМИН капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 116.8 грн./уп.
«АННУШКА» Киев, ул. Питерская, 2, тел.: +380442423542

Кропивницкий 131.29 грн./уп.

АСПАЗМИН капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 116.46 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Кировоград, ул. Добровольского, 22Б

Луцк 130.85 грн./уп.

АСПАЗМИН капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 119.37 грн./уп.
«ЗДОРОВЕНЬКИ БУЛЫ» Луцк, просп. Соборности, 38, тел.: +380503994911

Львов 142.95 грн./уп.

АСПАЗМИН капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 109.3 грн./уп.
«D.S.» Львов, ул. Пекарская, 33

Николаев 130.83 грн./уп.

АСПАЗМИН капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 122.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, просп. Центральный, 149, тел.: +380512551781

Одесса 139.16 грн./уп.

АСПАЗМИН капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 116.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Одесса, бульв. Итальянский, 11

Полтава 134.82 грн./уп.

АСПАЗМИН капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 119 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Чураивны, 3/2, тел.: +380631867589

Ровно 127.17 грн./уп.

АСПАЗМИН капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 120.25 грн./уп.
«D.S.» Ровно, ул. Курчатова Академика, 9

Сумы 132.27 грн./уп.

АСПАЗМИН капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 119 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Петропавловская, 74, тел.: +380542610004

Тернополь 138.39 грн./уп.

АСПАЗМИН капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 116.52 грн./уп.
«ЗДОРОВЕНЬКИ БУЛЫ» Тернополь, ул. Русская, 21, тел.: +380683466565

Ужгород 141.37 грн./уп.

АСПАЗМИН капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 124.75 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, ул. Яроцкая, 2, тел.: +380312615758

Харьков 136.7 грн./уп.

АСПАЗМИН капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 117.9 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Харьков, ул. Деревянко, 38

Херсон 129.93 грн./уп.

АСПАЗМИН капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 122.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, просп. 200 лет Херсона, 20, тел.: +380552334421

Хмельницкий 134.93 грн./уп.

АСПАЗМИН капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 117.75 грн./уп.
«СВК ФАРМ» Хмельницкий, ул. Повстанческая, 42/2, тел.: +380685465101

Черкассы 128.66 грн./уп.

АСПАЗМИН капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 116.49 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Черкассы, ул. Сумгаитская, 24/3

Чернигов 134.47 грн./уп.

АСПАЗМИН капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 117.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Текстильщиков, 15, тел.: +380462942019

Черновцы 141.56 грн./уп.

АСПАЗМИН капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 121.75 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНАЯ АПТЕКА» Черновцы, ул. Комарова, 13Б, тел.: +380372907069