АСПАЗМИН

INN:

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

капсулы с модифицированным высвобождением 200 мг блистер, №  30

Мебеверин 200 мг

№ UA/14482/01/01 от 15.07.2015 до 15.07.2020По рецепту B

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Мебеверин является миотропным спазмолитиком с избирательным действием на гладкие мышцы пищеварительного тракта. Мебеверин устраняет спазмы без угнетения нормальной моторики кишечника. Поскольку это действие не опосредованно автономной нервной системой, типичных антихолинергических побочных эффектов нет.

Фармакокинетика. Абсорбция. Мебеверин быстро и полностью абсорбируется после перорального применения. Благодаря пролонгированному высвобождению препарата из капсулы его можно принимать 2 раза в сутки.

Распределение. При многократном применении мебеверина значительной кумуляции не возникает.

Метаболизм. Мебеверина гидрохлорид главным образом метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе метаболизма расщепляют эфирные связи с образованием вератровой кислоты и мебеверинового спирта. В плазме крови деметилкарбоксильная кислота (ДМКК) является основным метаболитом. T½ ДМКК в равновесном состоянии — 5,77 ч. При многократном применении капсул (по 200 мг 2 раза в сутки) Cmax ДМКК составляла 804 нг/мл, а tmax — около 3 ч. Относительная биодоступность капсул пролонгированного действия оказалась оптимальной со средним соотношением 97%.

Выведение. Мебеверин не выводится в неизмененном виде, он полностью метаболизируется, а метаболиты выводятся практически полностью. Вератровая кислота выводится с мочой. Мебевериновый спирт также выделяется почками в виде карбоксильной кислоты или ДМКК.

Дети. Фармакокинетические исследования у детей не проводились.

ПОКАЗАНИЯ

взрослые и дети в возрасте от 10 лет:

  • симптоматическое лечение абдоминальной боли и спазмов, расстройств кишечника и дискомфорта в области кишечника при синдроме раздраженного кишечника;
  • лечение желудочно-кишечных спазмов вторичного генеза, вызванных органическими заболеваниями.

ПРИМЕНЕНИЕ

препарат предназначен для перорального применения.

Капсулы запивать достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Не рекомендуется разжевывать капсулу, поскольку покрытие капсулы обеспечивает пролонгированное высвобождение активного вещества.

Взрослым и детям в возрасте старше 10 лет принимать по 1 капсуле 2 раза в сутки (утром и вечером).

Длительность применения не ограничена. Если пациент пропустил прием одной или более доз, следует принять следующую дозу, как положено. Пропущенные дозы не следует принимать дополнительно.

Особые группы пациентов

Исследований по дозированию для больных пожилого возраста, пациентов с нарушением функции почек или печени не проводилось. Специфического риска для больных пожилого возраста, пациентов с нарушением функции почек или печени не выявлено. Коррекция дозы для вышеупомянутых групп пациентов не является необходимой.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

гиперчувствительность к активному веществу или к любому из компонентов препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, ангионевротический отек, отек лица и сыпь.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность (анафилактические реакции).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

применение в период беременности и кормления грудью. Аспазмин не рекомендуется применять в период беременности в связи с ограниченностью данных по применению мебеверина у беременных.

Неизвестно, проникают ли мебеверин или его метаболиты в грудное молоко, поэтому Аспазмин не следует применять в период кормления грудью.

Клинических данных о влиянии препарата на мужскую или женскую фертильность нет.

Дети. Не следует применять препарат у детей в возрасте до 3 лет из-за отсутствия клинических данных относительно этой возрастной категории пациентов. Детям в возрасте от 3 до 10 лет также не следует назначать препарат из-за высокого содержания действующего вещества.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Исследования о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились. Фармакодинамический и фармакокинетический профиль не свидетельствуют о вредном влиянии на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

проводились исследования взаимодействия препарата с алкоголем. Исследования in vitro и in vivo на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия мебеверина и этанола.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

симптомы. При передозировке теоретически может наблюдаться возбуждение ЦНС. В случаях передозировки мебеверина симптомы отсутствовали или были легкими и быстро исчезали. Симптомы передозировки были неврологического или кардиоваскулярного происхождения.

Лечение. Специфический антидот неизвестен. Рекомендовано симптоматическое лечение. Промывание желудка рекомендуется только в случае интоксикации несколькими препаратами в течение 1 ч с момента приема лекарственных средств. Меры по снижению абсорбции не являются необходимыми.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 20.03.2019 г. Версия для печати

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на АСПАЗМИН в городах Украины

Винница 136.9 грн./уп.

капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 126.76 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Винница, ул. Пирогова, 111А, тел.: +380432681030

Днепр 139.87 грн./уп.

капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 122.52 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Днепропетровск, ул. Титова, 30, тел.: +380563721615

Житомир 133.96 грн./уп.

капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 122.55 грн./уп.
«САНИТАС» Житомир, ул. Киевская, 7/4, тел.: +380673835310

Запорожье 138.63 грн./уп.

капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 126.31 грн./уп.
«ШАРА» Запорожье, ул. Маковского Спартака, 5, тел.: +380503414044

Ивано-Франковск 134.31 грн./уп.

капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 122.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ивано-Франковск, ул. Тычины Павла, 1, тел.: +380342730623

Киев 143.89 грн./уп.

капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 116.8 грн./уп.
«АННУШКА» Киев, ул. Питерская, 2, тел.: +380442423542

Кропивницкий 134.02 грн./уп.

капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 126.96 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Кировоград, ул. Большая Перспективная, 50

Луцк 136.21 грн./уп.

капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 126.96 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Луцк, просп. Воли, 5/1, тел.: +380503097947

Львов 145.14 грн./уп.

капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 121.75 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАРЬ» Львов, ул. Сыховская, 22, тел.: +380322975589

Николаев 137.28 грн./уп.

капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 123.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Карпенко Генерала, 16/1, тел.: +380512440304

Одесса 142.25 грн./уп.

капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 129.1 грн./уп.
«БУДЕМ ЗДОРОВЫ ВМЕСТЕ» Одесса, ул. Рихтера Святослава, 144, тел.: +380634963323

Полтава 133.47 грн./уп.

капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 120.63 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Полтава, ул. Мазепы Ивана, 11, тел.: +380532680835

Ровно 137.01 грн./уп.

капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 124.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Дубенская, 7, тел.: +380362628144

Сумы 136.93 грн./уп.

капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 122.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Ильинская, 49, тел.: +380636104320

Тернополь 146.26 грн./уп.

капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 126.96 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Тернополь, ул. Русская, 21, тел.: +380683466565

Ужгород 153.49 грн./уп.

капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 134.11 грн./уп.
«АПТЕКА КОПЕЙКА» Ужгород, ул. Капушанская, 19, тел.: +380312615844

Харьков 130.59 грн./уп.

капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 122.82 грн./уп.
«ШАРА» Харьков, просп. Александровский, 81, тел.: +380577803001

Херсон 137.47 грн./уп.

капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 126.96 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Херсон, ул. Потемкинская, 45А

Хмельницкий 148.78 грн./уп.

капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 127 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Хмельницкий, ул. Панаса Мирного, 4/1

Черкассы 135.98 грн./уп.

капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 121.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Гагарина Юрия, 29, тел.: +380632391077

Чернигов 139.09 грн./уп.

капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 127.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Всехсвятская, 18, тел.: +380462235083

Черновцы 154.21 грн./уп.

капс. с модиф. высвоб. 200 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 131.94 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Черновцы, ул. Комарова, 13Б, тел.: +380372907069