СЕПТАНАЗАЛ® (SEPTANASAL®)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

СЕПТАНАЗАЛ®
спрей назальный флакон 10 мл, № 1В аптеку
Ксилометазолина гидрохлорид
1 мг/мл
Декспантенол
50 мг/мл
№ UA/14128/01/01 от 25.12.2014 до 25.12.2019
C
СЕПТАНАЗАЛ® ДЛЯ ДЕТЕЙ
спрей назальный флакон 10 мл, № 1В аптеку
Ксилометазолина гидрохлорид
0,5 мг/мл
Декспантенол
50 мг/мл
№ UA/14129/01/01 от 25.12.2014 до 25.12.2019
C

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Ринологический препарат, комбинация α-симпатомиметиков с аналогом витамина B5 для местного применения на слизистую оболочку носа. Ксилометазолин оказывает сосудосуживающее действие, вследствие чего устраняет отек слизистой оболочки. Декспантенол является производным пантотеновой кислоты (витамин B5), который способствует заживлению и лечению ран и защищает слизистые оболочки.

Ксилометазолина гидрохлорид — производное имидазола, является α-адренергическим симпатомиметиком. Он оказывает сосудосуживающее действие и тем самым устраняет отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки (разблокирует нос). Начало действия обычно наступает через 5–10 мин, проявлением чего является облегчение носового дыхания вследствие устранения отека и улучшения выведения выделений.

Декспантенол (D-(+) — пантотениловый спирт) является спиртовым аналогом пантотеновой кислоты и благодаря промежуточной конверсии (трансформации) имеет такую же биологическую активность, как и пантотеновая кислота. Биологически активной является только правовращающая D-конфигурация. Пантотеновая кислота и ее соли являются водорастворимыми витаминами, которые, как и коэнзим А, участвуют во многих метаболических процессах, включая содействие синтезу белков и ГКС, а также выработке антител. Коэнзим А также принимает участие в образовании липидов, из которых, в частности, состоит секрет сальных желез, что имееет важную защитную функцию. Кроме того, коэнзим А играет роль в ацетилировании аминосахаров, которые являются основным строительным материалом для различных мукополисахаридов. Пантотеновая кислота необходима для регенерации (восстановления) поврежденной слизистой оболочки носа и кожи вокруг носовых ходов.

Декспантенол защищает слои эпителия и способствует заживлению и лечению ран.

При наружном применении декспантенол/пантенол может компенсировать возросшие потребности в пантотеновой кислоте при повреждении кожи или слизистой оболочки.

Фармакокинетика

Ксилометазолина гидрохлорид. В некоторых случаях интраназальное применение приводит к тому, что значительное количество абсорбируется, вызывая системное воздействие, например, на ЦНС и сердечно-сосудистую систему. Фармакокинетические данные применения у людей отсутствуют.

Декспантенол абсорбируется через кожу и испытывает катализируемое энзимом окисление до пантотеновой кислоты на поверхности тела и в клетках кожи. Витамин переносится в плазму крови в связанной с белками форме. Как важный структурный элемент пантотеновая кислота объединяется с коэнзимом А и распространяется по организму. Детальные исследования метаболизма на коже и слизистых оболочках отсутствуют. 60–70% принятой внутрь дозы выводятся с мочой и 30–40% — с экскрементами.

ПОКАЗАНИЯ

  • заложенность носа во время острого ринита;
  • вазомоторный ринит (rhinitis vasomotorica);
  • нарушение носового дыхания после хирургических вмешательств в полости носа.

Препарат способствует заживлению и регенерации (восстановлению) поврежденной слизистой оболочки носа и кожи вокруг носовых ходов.

ПРИМЕНЕНИЕ

СептаНазал для назального применения взрослым и детям в возрасте старше 6 лет.

Применять по 1 распылению препарата СептаНазал в каждый носовой ход не более 3 раз в сутки. Дозировка зависит от индивидуальной чувствительности и клинической реакции.

Препарат не следует применять более 7 дней, кроме случаев, когда это рекомендовано врачом. Повторное применение следует начинать только после перерыва в несколько дней и после консультации с врачом.

В случае хронического ринита лекарственный препарат можно применять только под контролем врача из-за опасности возникновения атрофии слизистой оболочки носа.

СептаНазал для детей для назального применения у детей в возрасте 2–6 лет.

Обычно применяют по одному распылению препарата СептаНазал для детей в каждый носовой ход не более 3 раз в сутки. Доза зависит от индивидуальной чувствительности и клинической реакции.

Препарат не следует применять дольше 7 дней, кроме случаев, когда это рекомендовано врачом.

По длительности применения следует всегда консультироваться с врачом.

Способ применения. Снять защитный колпачок с распылителя. Перед первым применением спрея назального нажать несколько раз на насадку до появления мелкого, равномерного распыления.

Ввести насадку в носовой ход и нажать один раз. Пациент должен осторожно вдыхать через нос во время распыления. При необходимости следует повторить для второго носового хода.

После использования протереть насадку бумажной салфеткой и закрыть распылитель защитным колпачком.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к любому из ингредиентов препарата, сухое воспаление слизистой оболочки носа (rhinitis sicca), острые коронарные заболевания, включая сердечную астму; гипертиреоз, глаукома; трансфеноидальная гипофизэктомия и хирургические вмешательства с обнажением мозговой оболочки в анамнезе, сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 нед после прекращения их применения.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд.

Со стороны нервной системы: возбуждение, бессонница, повышенная утомляемость (сонливость, седативное действие), головная боль, галлюцинации (особенно у детей).

Со стороны сердца: сильное сердцебиение, тахикардия, повышение АД, аритмия.

Со стороны органов дыхания, грудной полости и средостения: реактивная гиперемия, кровотечение из носа, сухость и жжение слизистой оболочки носа, чихание, дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа, усиление отека слизистой оболочки.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: судороги (особенно у детей).

Со стороны органа зрения: преходящее ухудшение зрения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, жжение в горле.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

это лекарственное средство следует применять только после тщательной оценки соотношения риск/польза у пациентов:

  • которые применяют лекарственные средства, обладающие способностью повышать АД;
  • с повышенным внутриглазным давлением;
  • с феохромоцитомой;
  • с порфирией;
  • с гиперплазией предстательной железы.

Применение в период хронического ринита возможно только под наблюдением врача в связи с опасностью атрофии слизистой оболочки носа.

Противоотечные симпатомиметики могут, особенно при длительном применении или в случае передозировки, привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа.

Этот обратный эффект приводит к сужению воздушных ходов, заставляет пациента повторно применять препарат с переходом к хроническому применению. Это приводит к хроническому отеку (rhinitis medicamentosa) вплоть до атрофии слизистой оболочки полости носа.

В легких случаях может быть достаточно прекратить применение симпатомиметика сначала для одного носового хода, а затем, как только симптомы исчезнут, — для другого, чтобы поддержать по крайней мере частичное носовое дыхание.

Препарат, как и другие препараты этой группы, следует с осторожностью применять у пациентов с сильными реакциями на симпатомиметики, которые проявляются в виде бессонницы, головокружения, дрожи, аритмии, повышения АД. Следует избегать прямого контакта препарата с глазами.

Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата, особенно при лечении детей и пациентов пожилого возраста.

Следует с осторожностью назначать пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, АГ, сахарным диабетом, заболеваниями щитовидной железы, затрудненным мочеиспусканием.

В случае неправильного применения или применения избыточного количества аэрозоля поглощение ксилометазолина может вызвать системные побочные эффекты, особенно у детей (сердечно-сосудистые и неврологические побочные эффекты, см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ и ПЕРЕДОЗИРОВКА).

Флакон со спреем может использовать только один человек во избежание инфицирования.

Препарат не содержит консервантов.

Применение в период беременности и кормления грудью. Беременность. СептаНазал не следует применять в период беременности из-за отсутствия данных по применению ксилометазолина гидрохлорида у беременных.

Кормление грудью. СептаНазал не следует применять в период кормления грудью из-за отсутствия данных относительно проникновения ксилометазолина гидрохлорида в грудное молоко.

Фертильность. Неизвестно, влияет ли применение препарата СептаНазал на фертильность. Поскольку системная экспозиция ксилометазолина гидрохлорида очень низкая, вероятность влияния на фертильность крайне мала.

Дети. СептаНазал применяют у детей в возрасте от 6 лет. Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают СептаНазал для детей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. При правильном применении СептаНазал не влияет на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

ксилометазолина гидрохлорид. Одновременное применение препарата СептаНазал с транилципромином, ингибиторами МАО типа три- или тетрациклических антидепрессантов или с препаратами, способными повышать АД, может привести к повышению АД вследствие влияния этих препаратов на сердечно-сосудистую систему.

Одновременное применение препарата СептаНазал с препаратами для местного или системного лечения простуды и с симпатомиметиками, содержащимися в противопростудных лекарственных средствах (таких как псевдоэфедрин, эфедрин, фенилэфрин, оксиметазолин, трамазолин, нафазолин, туаминогептан), может привести к возникновению дополнительных эффектов со стороны сердечно-сосудистой и нервной системы.

Декспантенол. Неизвестно.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

ксилометазолина гидрохлорид. Клиническая картина интоксикации производными имидазола может быть неясной, поскольку периоды стимуляции могут чередоваться с периодами угнетения ЦНС и сердечно-сосудистой системы.

Передозировка, особенно у детей, может привести к значительному воздействию на ЦНС, включая спазмы, кому, брадикардию, апноэ и АГ, которая может перейти в артериальную гипотензию.

К симптомам стимуляции ЦНС относятся тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги.

Симптомы угнетения ЦНС проявляются в виде снижения температуры тела, вялости, сонливости и комы.

Возможны и такие дополнительные симптомы: миоз, мидриаз, повышенное потоотделение, тошнота, цианоз, лихорадка, бледность кожных покровов, тахикардия, брадикардия, остановка сердца, аритмия, АГ, шокоподобная гипотензия, отек легких, угнетение дыхания и апноэ, иногда — нарушения сознания.

Лечение при передозировке. В случае тяжелой передозировки лечение следует проводить в условиях стационара. Поскольку ксилометазолина гидрохлорид быстро всасывается при применении внутрь, следует немедленно принять активированный уголь (абсорбент), натрия сульфат (слабительное) или прибегнуть к промыванию желудка (при высоких дозах). Снижения АД можно достичь с помощью неселективных блокаторов α-адренорецепторов. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные препараты, а также искусственное дыхание.

Декспантенол. Пантотеновая кислота и ее производные, такие как декспантенол, имеют очень низкую токсичность. В случае передозировки никакие лечебные мероприятия не требуются.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

данное лекарственное средство не требует специальных условий хранения. После вскрытия флакона хранить при температуре не выше 25 °C.

Дата добавления: 13.11.2019 г. Версия для печати

© Компендиум 2018

Цены на СЕПТАНАЗАЛ® в городах Украины

Винница 56.72 грн./уп.

СЕПТАНАЗАЛ® спрей назал. фл. 10 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 52.1 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Винница, просп. Юности, 20/73, тел.: +380800505911

Днепр 58.68 грн./уп.

СЕПТАНАЗАЛ® спрей назал. фл. 10 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 52.1 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Днепропетровск, пер. Крушельницкой, 6А, тел.: +380800505911

Житомир 53.9 грн./уп.

СЕПТАНАЗАЛ® спрей назал. фл. 10 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 52.1 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Станишовка, шоссе Сквирское, 6А, тел.: +380800505911

Запорожье 57.86 грн./уп.

СЕПТАНАЗАЛ® спрей назал. фл. 10 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 52.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Энтузиастов, 3, тел.: +380612772929

Ивано-Франковск 59.99 грн./уп.

СЕПТАНАЗАЛ® спрей назал. фл. 10 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 52.1 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Ивано-Франковск, ул. Мазепы Гетьмана, 89, тел.: +380800505911

Киев 65.77 грн./уп.

СЕПТАНАЗАЛ® спрей назал. фл. 10 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 52.1 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Киев, ул. Большая Васильковская, 114А, тел.: +380800505911

Кропивницкий 58.84 грн./уп.

СЕПТАНАЗАЛ® спрей назал. фл. 10 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 52.1 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Кировоград, ул. Преображенская, 16Р, тел.: +380800505911

Луцк 60.8 грн./уп.

СЕПТАНАЗАЛ® спрей назал. фл. 10 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 52.1 грн./уп.
«ЗДОРОВЕНЬКИ БУЛЫ» Луцк, просп. Соборности, 38, тел.: +380800505911

Львов 67.23 грн./уп.

СЕПТАНАЗАЛ® спрей назал. фл. 10 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 52.1 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Львов, ул. Пасечная, 70, тел.: +380800505911

Николаев 59.71 грн./уп.

СЕПТАНАЗАЛ® спрей назал. фл. 10 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 52.1 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Николаев, ул. Космонавтов, 142/5, тел.: +380800505911

Одесса 68 грн./уп.

СЕПТАНАЗАЛ® спрей назал. фл. 10 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 52.1 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Одесса, ул. Головатого Атамана, 161, тел.: +380800505911

Полтава 55.55 грн./уп.

СЕПТАНАЗАЛ® спрей назал. фл. 10 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 52.1 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Полтава, ул. Мазепы Ивана, 49, тел.: +380800505911

Ровно 58.04 грн./уп.

СЕПТАНАЗАЛ® спрей назал. фл. 10 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 52.1 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Ровно, ул. Соборная, 336, тел.: +380800505911

Сумы 53.74 грн./уп.

СЕПТАНАЗАЛ® спрей назал. фл. 10 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 52.1 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Сумы, ул. Кондратьева Герасима, 181, тел.: +380800505911

Тернополь 60.46 грн./уп.

СЕПТАНАЗАЛ® спрей назал. фл. 10 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 52.7 грн./уп.
«D.S.» Тернополь, ул. Карпенко, 10, тел.: +380800302060

Ужгород 64.57 грн./уп.

СЕПТАНАЗАЛ® спрей назал. фл. 10 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 55.35 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Ужгород, ул. Минайская, 34, тел.: +380312224778

Харьков 53.45 грн./уп.

СЕПТАНАЗАЛ® спрей назал. фл. 10 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 52.1 грн./уп.
«АПТЕКА 9-1-1» Покотиловка, ул. Независимости, 58, тел.: +380800505911

Херсон 55.13 грн./уп.

СЕПТАНАЗАЛ® спрей назал. фл. 10 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 52.1 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Херсон, ул. Гончара Олеся, 19, тел.: +380800505911

Хмельницкий 64.37 грн./уп.

СЕПТАНАЗАЛ® спрей назал. фл. 10 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 52.1 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Хмельницкий, ул. Каменецкая, 80, тел.: +380800505911

Черкассы 59.57 грн./уп.

СЕПТАНАЗАЛ® спрей назал. фл. 10 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 52.1 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Черкассы, ул. Смелянская, 40, тел.: +380800505911

Чернигов 60.44 грн./уп.

СЕПТАНАЗАЛ® спрей назал. фл. 10 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 52.1 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Чернигов, ул. Музыкальная, 2, тел.: +380800505911

Черновцы 63 грн./уп.

СЕПТАНАЗАЛ® спрей назал. фл. 10 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 51.75 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Главная, 11

Developed by Maxim Levchenko