АЛЬФОРТ ДЕКСА

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

табл. п/плен. оболочкой 25 мг блистер, № 10, № 20, № 30

Декскетопрофен 25 мг

Состав: действующее вещество: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит декскетопрофена 25 мг в форме декскетопрофена трометамола; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (pH 101), крахмал кукурузный, натрия крахмалгликолят (тип A), глицерол дистеарат. Оболочка: Опадрай II 85F18422 белый (спирт поливиниловый, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль, тальк).

№ UA/13805/01/01 от 19.08.2014 до 19.08.2019 По рецепту B

р-р д/ин. 50 мг/2 мл амп. 2 мл, № 5, № 10

Декскетопрофен 50 мг/2 мл

№ UA/15741/01/01 от 23.01.2017 до 23.01.2022 По рецепту B

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Декскетопрофена трометамол — пропионовой кислоты трометаминовая соль — оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие и относится к НПВП.

Механизм его действия основан на снижении синтеза простагландинов за счет угнетения ЦОГ. В частности, тормозится превращение арахидоновой кислоты в циклические эндопероксиды PGG2 и PGH2, из которых образуются простагландины PGE1, PGE2, PGF, PGD2, а также простациклин PGI2 и тромбоксаны TxA2 и TxB2. Кроме этого, угнетение синтеза простагландинов может влиять на другие медиаторы воспаления, такие как кинины, что может также косвенно влиять на основное действие препарата.

Исследования с участием добровольцев показали, что декскетопрофен является ингибитором активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Анальгезирующий эффект длится 4–6 ч.

Р-р для инъекций. Обезболивающее действие декскетопрофена трометамола при в/м и в/в введении пациентам с болью средней и сильной интенсивности изучено при различных видах боли при хирургических вмешательствах (ортопедические и гинекологические операции, операции на брюшной полости), а также при боли в опорно-двигательном аппарате (острая боль в пояснице) и почечной колике. В ходе проведенных исследований анальгезирующий эффект препарата проявлялся быстро и достигал максимума в течение первых 45 мин. Продолжительность обезболивающего действия после применения 50 мг декскетопрофена трометамола, как правило, составляет 8 ч. Проведенные исследования показали, что применение препарата Альфорт Декса для инъекций позволяет значительно снизить дозу опиатов при их сочетанном применении с целью купирования послеоперационной боли. Если пациентам, у которых с целью купирования послеоперационной боли применяли морфий с помощью прибора для обезболивания, контролируемого пациентом, назначали и декскетопрофена трометамол, то им требовалось гораздо меньше морфия (на 30–45%), чем у пациентов, получавших плацебо.

Фармакокинетика. После перорального приема декскетопрофена трометамола Cmax в плазме крови достигается в среднем через 30 мин (15–60 мин). Время распределения декскетопрофена составляет 0,35 ч. Подобно другим препаратам, которые имеют высокую степень связывания с белками плазмы крови (99%), средний объем распределения составляет менее 0,25 л/кг массы тела. После применения декскетопрофена трометамола в моче определяется только S-(+)-энантиомер, что доказывает отсутствие его инверсии в R-(+)-энантиомере в организме человека. При исследовании фармакокинетики многократных доз установлено, что после последнего применения декскетопрофена трометамола значение AUC биодоступности было не выше, чем после его однократного применения, что доказывает отсутствие кумуляции препарата.

Выведение декскетопрофена трометамола происходит в основном за счет глюкуронизации и дальнейшего выделения почками. T½ декскетопрофена составляет 1,65 ч.

Декскетопрофен при пероральном введении имеет линейную зависимость с дозозависимым эффектом при системном применении.

Р-р для инъекций. После в/м введения декскетопрофена трометамола человеку Cmax достигается через 20 мин (от 10 до 45 мин). Доказано, что при однократном в/м или в/в 25–50 мг AUC (концентрация/время) пропорциональна дозе. Фармакокинетические исследования многократного применения препарата доказали, что AUC и Cmax (среднее максимальное значение) после последнего в/м и в/в введения не отличаются от показателей после однократного применения, что свидетельствует об отсутствии кумуляции лекарственного средства. Аналогично другим лекарственным средствам с высокой степенью связывания с белками плазмы крови (99%), объем распределения декскетопрофена составляет в среднем 0,25 л/кг. Период полураспределения составляет примерно 0,35 ч, а T½ — 1–2,7 ч. Метаболизм декскетопрофена в основном происходит путем конъюгации с глюкуроновой кислотой с последующим выделением почками. После введения декскетопрофена трометамола в моче определяется только оптический изомер S-(+), что свидетельствует об отсутствии трансформации препарата в оптический изомер R-(-). После введения однократных и многократных доз степень влияния препарата на здоровых добровольцев пожилого возраста (от 65 лет), участвовавших в исследовании, была значительно выше (до 55%), чем на молодых добровольцев, однако статистически значимой разницы в максимальной концентрации и времени ее достижения не наблюдалось. T½ увеличивался (до 48%), а определенный суммарный клиренс снижался.

ПОКАЗАНИЯ

таблетки. Симптоматическая терапия при боли легкой и средней степени, например мышечно-скелетной боли, боли при менструации (дисменорея), зубной боли.

Р-р для инъекций. Симптоматическое лечение при острой боли средней и высокой интенсивности в случае, когда пероральное применение препарата нецелесообразно, например при послеоперационной боли, почечной колике и боли в пояснице (боли в спине).

ПРИМЕНЕНИЕ

таблетки. В зависимости от вида и интенсивности боли рекомендуемая доза составляет 12,5 мг (½ таблетки) каждые 4–6 ч или 25 мг каждые 8 ч. Общая суточная доза не должна превышать 75 мг.

Нежелательные действия препарата можно свести к минимуму при условии применения минимальных эффективных доз в течение как можно более короткого промежутка времени, необходимого для устранения симптомов. Препарат не предусмотрен для длительной терапии; продолжительность лечения должна ограничиваться временем наличия симптомов.

Подобно другим НПВП, Альфорт Декса следует принимать преимущественно с пищей или после еды. Однако прием вместе с пищей задерживает всасывание; в случае острой боли рекомендуется принимать препарат минимум за 30 мин до еды.

Пациенты пожилого возраста. Рекомендуется начинать лечение с низких доз. Суточная доза составляет 50 мг. При условии хорошей переносимости препарата дозу можно повысить до обычной. Также следует проводить регулярный контроль на наличие желудочно-кишечных кровотечений.

Нарушение функции печени легкой и средней степени тяжести. Лечение следует начинать с минимальной рекомендованной дозы и под строгим наблюдением врача. Суточная доза составляет 50 мг. Альфорт Декса не следует применять у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

Нарушение функции почек легкой степени тяжести. Для пациентов со слабой почечной недостаточностью начальную дозу необходимо снизить до обеспечения суточной дозы 50 мг. Альфорт Декса не следует применять у пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью.

Р-р для инъекций. Взрослые. Рекомендуемая доза составляет 50 мг с интервалом 8–12 ч. При необходимости повторную дозу вводят через 6 ч. Максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг. Препарат предназначен для кратковременного применения, поэтому его следует применять только в период острой боли (не более 2 сут). Пациентов следует переводить на пероральное применение анальгетиков, если это возможно. Побочные реакции можно сократить за счет применения наименьшей эффективной дозы в течение как можно более короткого времени, необходимого для улучшения состояния. При послеоперационной боли средней или сильной степени тяжести препарат можно применять по показаниям в тех же рекомендуемых дозах в сочетании с опиоидными анальгетиками.

Пациенты пожилого возраста. Корреция дозы обычно не требуется. Однако из-за физиологического снижения функции почек рекомендуется ниже доза, а именно максимальная суточная доза составляет 50 мг при легком нарушении функции почек.

Нарушения со стороны печени. Для пациентов с патологией печени легкой или средней степени (5–9 баллов по шкале Чайлд — Пью) следует снижать максимальную суточную дозу до 50 мг и тщательно контролировать функцию печени. При тяжелых заболеваниях печени препарат противопоказан (10–15 баллов по шкале Чайлд — Пью).

Нарушения со стороны почек. Для пациентов с нарушением функции почек легкой степени (клиренс креатинина — 50–80 мл/мин) максимальную суточную дозу следует снизить до 50 мг. При нарушении функции почек средней или тяжелой степени (клиренс креатинина <50 мл/мин) препарат противопоказан.

В/м введение. Р-р для инъекций следует медленно вводить глубоко в мышцу.

В/в инфузия. Для проведения в/в инфузии содержимое ампулы 2 мл развести в 30–100 мл 0,9% р-ра натрия хлорида, р-ре глюкозы или р-ре Рингера-лактата. Р-р для инфузий следует готовить в асептических условиях, не допуская влияния естественного дневного света. Приготовленный р-р должен быть прозрачным. Инфузию необходимо проводить в течение 10–30 мин. Не допускать влияния естественного дневного света на приготовленный р-р.

Альфорт Декса, разведенный в 100 мл 0,9% р-ра натрия хлорида или в р-ре глюкозы, можно смешивать с допамином, гепарином, гидроксизином, лидокаином, морфином, петидином и теофиллином.

Альфорт Декса нельзя смешивать в р-ре для инфузий с прометазином и пентазоцином.

В/в инъекция (болюсное введение).

При необходимости содержимое одной ампулы (2 мл р-ра для инъекций) вводить в течение не менее 15 с.

Препарат можно смешивать в малых объемах (например в шприце) с р-рами для инъекций гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.

Альфорт Декса нельзя смешивать в малых объемах (например в шприце) с р-рами допамина, прометазин пентазоцина, петидина и гидрокортизона, поскольку образуется белый осадок.

Препарат можно смешивать только с вышеуказанными лекарственными средствами.

При в/м или в/в инъекционном применении препарат следует немедленно ввести после того, как он был набран из ампулы. Р-р для инфузии необходимо применять сразу после его приготовления.

При хранении разбавленных р-ров препарата в полиэтиленовых пакетах или в приспособленных для введения изделиях из этилвинилацетата, пропионата целлюлозы, полиэтилена низкой плотности и поливинилхлорида изменений действующего вещества вследствие сорбции не наблюдалось.

Препарат Альфорт Декса предназначен для однократного применения, поэтому остатки готового р-ра следует утилизировать. Перед введением препарата необходимо убедиться, что р-р прозрачный и бесцветный. Р-р, содержащий твердые частицы, применять нельзя.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— повышенная чувствительность к декскетопрофену или к вспомогательным веществам препарата;

— приступы БА, бронхоспазм, острый ринит или развитие носовых полипов, крапивница или ангионевротический отек в результате применения препаратов аналогичного действия, например ацетилсалициловая кислота или другие НПВП;

— активная фаза пептической язвы или кровотечение, подозрение на кровотечение или при рецидивирующей пептической язве или кровотечении в анамнезе (не менее двух подтвержденных фактов язвы или кровотечения) или хроническая диспепсия;

— желудочно-кишечное кровотечение, другое кровотечение в активной фазе или повышенная кровоточивость;

— желудочно-кишечное кровотечение или перфорация в анамнезе, связанные с предшествующей терапией НПВП;

— болезнь Крона или неспецифический язвенный колит;

— БА в анамнезе;

— тяжелая сердечная недостаточность;

— нарушение функции почек средней или тяжелой степени (клиренс креатинина <50 мл/мин);

— тяжелое нарушение функции печени (10–15 баллов по шкале Чайлд — Пью);

— геморрагический диатез и другие нарушения свертываемости крови;

— III триместр беременности и период кормления грудью;

Р-р для инъекций. Применение с целью нейроаксиального (интратекального или эпидурального) введения (из-за содержания этанола).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

ниже указаны побочные реакции, связь которых с декскетопрофеном трометамолом, по клиническим данным, признана как минимально возможная, а также побочные реакции, сообщения о которых получены в постмаркетинговый период.

Система органов Часто (≥1/100 до <1/10) Нечасто (≥1/1000 до <1/100) Редко (≥1/10000 до <1/100) Очень редко, в том числе отдельные сообщения (<1/10 000)
Со стороны крови и лимфатической системы Анемия (р-р для инъекций) Нейтропения, тромбоцитопения
Со стороны иммунной системы Отек гортани Анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок
Со стороны метаболизма и пищеварения Анорексия. Гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия, анорексия, отсутствие аппетита (р-р для инъекций)
Со стороны психики Бессонница, возбуждение, состояние тревоги
Со стороны нервной системы Головная боль, головокружение, сонливость Парестезии, синкопе (обморок)
Со стороны органа зрения Нечеткость зрения (р-р для инъекций) Нечеткость зрения
Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата Головокружение естибулярного происхождения Звон в ушах (р-р для инъекций) Шум в ушах
Со стороны сердечно- сосудистой системы Сердцебиение, приливы, гиперемия АГ. Экстрасистолия, тахикардия, АГ, тромбофлебит поверхностных вен (р-р для инъекций) Тахикардия, артериальная гипотензия
Со стороны дыхательной системы Брадипноэ Бронхоспазм, одышка
Со стороны пищеварительной системы Тошнота и/или рвота, абдоминальная боль, диарея, диспепсия Гастрит, запор, сухость во рту, метеоризм Пептическая язва, кровотечение или перфорация Панкреатит
Со стороны печени и желчевыводящих путей Гепатит. Гепатит, желтуха (р-р для инъекций) Гепатоцеллюлярное поражение
Со стороны кожи и подкожной ткани Сыпь на коже. Дерматиты, зуд, сыпь, повышенное потоотделение (р-р для инъекций) Крапивница, акне, повышенное потоотделение Синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), зуд, ангионевротический отек, отек лица, фотосенсибилизация
Со стороны опорно-двигательного аппарата Боль в спине.

Ригидность мышц, скованность в суставах, мышечные судороги, боль в спине (р-р для инъекций)

Со стороны почек и мочевыводящих путей ОПН, полиурия Нефрит или нефротический синдром
Со стороны репродуктивной системы Нарушение менструального цикла, нарушение функции предстательной железы
Общие нарушения Боль в месте инъекции, реакции в месте инъекции, в том числе воспаление, гематома, кровотечение (р-р для инъекций) Утомляемость, боль, астения, ригидность мышц, недомогание Периферический отек
Лабораторные данные Патологические показатели функциональных проб печени

Чаще всего наблюдаются побочные реакции со стороны пищеварительного тракта. Так, возможно развитие язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, перфорации или кровотечения в пищеварительном тракте, иногда с летальным исходом, особенно у больных пожилого возраста. По имеющимся данным на фоне применения препарата могут появляться тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, рвота с примесью крови, язвенный стоматит, обострение колита, болезнь Крона. Реже наблюдается гастрит. Также на фоне применения НПВП могут возникать отеки, АГ, сердечная недостаточность.

Как и в случае применения других НПВП, возможно развитие асептического менингита, который главным образом развивается у больных системной красной волчанкой или со смешанным коллагенозом, и реакции со стороны крови (пурпура, гипопластическая и гемолитическая анемия, редко — агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Возможны буллезные реакции, в том числе синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко).

Согласно результатам клинических исследований и эпидемиологических данных применение некоторых НПВП, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, может сопровождаться некоторым повышением риска развития патологии, вызванной тромбозом артерий (например инфаркт миокарда или инсульт).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Альфорт Декса следует применять с осторожностью у больных с аллергическими реакциями в анамнезе. Необходимо избегать одновременного применения препарата с другими НПВП, в том числе с ингибиторами ЦОГ-2. При применении препаратов класса НПВП в ЖКТ могут развиться пептические язвы с/без перфорации и кровотечения. Эти нежелательные явления могут возникнуть в любой период лечения, они не зависят от наличия в анамнезе тяжелых нарушений со стороны ЖКТ. Если при применении декскетопрофена развилось желудочно-кишечное кровотечение или пептическая язва, терапию препаратом следует немедленно прекратить. Риск развития вышеупомянутых нежелательных явлений повышается пропорционально повышению дозы НПВП, а также у больных с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе и у пациентов пожилого возраста. Для снижения риска развития нежелательных побочных реакций со стороны ЖКТ врач может назначить лекарственные средства, оказывающие защитное действие на слизистую оболочку пищеварительного тракта (мизопростол, ингибиторы протонной помпы). Это также касается больных, которым требуется сопутствующее назначение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других средств, повышающих риск развития осложнений со стороны ЖКТ. Больных следует проинформировать, что в случае появления какого-либо дискомфорта в области живота (в первую очередь — желудочно-кишечных кровотечений), особенно в начале лечения, они должны сообщать врачу. Декскетопрофен может повышать в крови уровень азота мочевины, креатинина, АсАТ и АлАТ. При значительном повышении уровня АсАТ и АлАТ применение препарата необходимо прекратить. Пациентам с нарушенной функцией почек и/или печени, АГ, сердечной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью и под наблюдением врача, поскольку это лекарственное средство может привести к появлению отеков. Следует соблюдать осторожность при назначении декскетопрофена больным, которые применяют диуретики и склонны к гиповолемии, поскольку существует риск нефротоксического действия препарата. Особая осторожность требуется при назначении препарата пациентам с заболеваниями сердца в анамнезе, особенно с эпизодами сердечной недостаточности, поскольку декскетопрофен может вызвать обострение течения заболевания. Очень редко сообщалось о тяжелых кожных реакциях (некоторые с летальным исходом), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Чаще всего побочные реакции развиваются в начале лечения, в большинстве случаев — в первый месяц лечения. При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других проявлениях гиперчувствительности препарат следует немедленно отменить.

Больным с неконтролируемой АГ, манифестирующей ИБС, облитерирующим эндартериитом, цереброваскулярными нарушениями декскетопрофен назначают только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска такой терапии. По такому же принципу оценивают целесообразность назначения длительной терапии декскетопрофеном пациентам с факторами риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний, таких как гиперлипидемия, АГ, сахарный диабет и в случае, если пациент курит.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с нарушениями гемопоэза, системной красной волчанкой или заболеванием соединительной ткани.

Применение в период беременности или кормления грудью. Декскетопрофен противопоказан в III триместр беременности и в период кормления грудью.

Препарат можно применять в I и II триместр беременности лишь в случае острой необходимости, только если потенциальная польза превышает потенциальный риск для плода. Дозу и продолжительность лечения следует сократить до минимально возможного уровня.

Подавление синтеза простагландинов может неблагоприятно повлиять на беременность и/или развитие зародыша и плода. Согласно эпидемиологическим исследованиям, применение препаратов, подавляющих синтез простагландинов, на ранних этапах беременности повышает риск выкидыша, порока сердца, гастрошизиса. При необходимости применения декскетопрофена трометамола у женщин, планирующих беременность, следует назначать минимальную возможную дозу при минимальной продолжительности терапии.

На фоне применения ингибиторов синтеза простагландинов в III триместр беременности у плода возможно возникновение таких отклонений: сердечно-сосудистая токсичность, например, преждевременное закрытие артериального протока и гипертензия в системе легочной артерии; дисфункция почек, которая может прогрессировать и перейти в почечную недостаточность с развитием олигогидроамниона.

У матери в конце беременности и у новорожденного возможны такие явления: увеличение времени кровотечения за счет подавления агрегации тромбоцитов, даже при применении препарата в низких дозах; подавление сократительной активности матки, что приводит к запаздыванию и задержке родовой деятельности.

Данных о проникновении в грудное молоко нет.

Дети. Исследований с участием детей не проводили. Препарат не следует применять у пациентов в возрасте до 18 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. При применении декскетопрофена возможны головокружение, сонливость, повышенная утомляемость, астения и визуальные нарушения, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

ниже приведены типы взаимодействия, характерные для всех НПВП.

Комбинации, которые не рекомендуются

  • Одновременное применение двух или более НПВП (в том числе ацетилсалициловой кислоты) может повысить риск побочных реакций.
  • Антикоагулянты: НПВП могут усиливать эффекты антикоагулянтов типа варфарина из-за значительного связывания декскетопрофена с белками плазмы крови, ингибирования функции тромбоцитов и поражения слизистой оболочки желудка и кишечника. Повышается риск кровотечения при одновременном применении с гепарином. Если такой комбинации невозможно избежать, необходимо тщательное клиническое наблюдение с последующим контролем лабораторных показателей.
  • ГКС: повышается риск возникновения пептической язвы или кровотечения в ЖКТ.
  • Препараты лития: НПВП повышают уровень лития в крови и могут способствовать достижению его токсического уровня.
  • Метотрексат в дозе 15 мг/нед и выше: повышается уровень метотрексата в крови за счет уменьшения его выделения почками, что приводит к токсическому действию на систему крови.
  • Гидантоин и сульфаниламиды: токсический эффект этих соединений может возрастать.

Комбинации, требующие внимания

  • Диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II: ослабляется мочегонное и антигипертензивное действие препаратов; дальнейшее ухудшение функции почек вплоть до нарушения их функции (особенно у обезвоженных больных и лиц пожилого возраста).
  • Метотрексат в дозе ниже 15 мг/нед: токсичность метотрексата возрастает из-за снижения противовоспалительным агентом ренального клиренса. В первые недели применения комбинации следует еженедельно контролировать анализ крови. При необходимости применения такой комбинации требуется еженедельный контроль картины крови, особенно при наличии даже незначительного снижения функции почек, а также у больных пожилого возраста.
  • Пентоксифиллин: повышенный риск кровотечения. Следует усилить клинические наблюдения.
  • Зидовудин: существует риск повышения токсического воздействия зидовудина на эритропоэз (токсическое воздействие на ретикулоциты) вплоть до развития тяжелой анемии через неделю после применения НПВП, поэтому в первые 1–2 нед после начала терапии НПВП следует осуществлять контроль анализа крови с подсчетом количества ретикулоцитов.
  • Производные сульфонилмочевины: НПВП могут усиливать гипогликемическое действие препаратов сульфонилмочевины за счет их вытеснения из связей с белками крови.

Комбинации, требующие осторожности

  • Блокаторы β-адренорецепторов: лечение НПВП может снижать антигипертензивные эффекты путем ингибирования синтеза простагландинов.
  • Циклоспорин и такролимус: усиление токсического действия этих препаратов на почки за счет влияния НПВП на синтез простагландинов. В случае применения комбинированной терапии следует определять состояние функции почек.
  • Тромболитические препараты: повышение риска кровотечения.
  • Ингибиторы агрегации тромбоцитов и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск развития пептических язв и кровотечений в ЖКТ.
  • Пробенецид: повышение концентрации декскетопрофена в плазме крови за счет снижения уровня его ренальной канальцевой секреции и глюкуронизации. В таком случае следует регулировать дозу декскетопрофена.
  • Сердечные гликозиды: может повышаться их концентрация в плазме крови; возможно усиление сердечной недостаточности и снижение скорости клубочковой фильтрации.
  • Мифепристон: снижение его эффективности за счет уменьшения синтеза простагландинов, поэтому НПВП не следует применять в течение 8–12 сут после применения мифепристона.
  • Хинолины: применение в высоких дозах в сочетании с НПВП повышает риск развития судорог.

Несовместимость.

Альфорт Декса в форме р-ра для инъекций нельзя смешивать в малых объемах (например в шприце) с р-рами допамина, прометазин пентазоцина, петидина и гидрокортизона, поскольку образуется белый осадок.

Разбавленные р-ры для инфузий, полученные как указано в разделе «инфузии», нельзя смешивать с прометазином или пентазоцином.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

таблетки. Для декскетопрофена симптомы передозировки неизвестны. Однако в случае передозировки следует немедленно начать симптоматическую терапию, которая соответствует клиническому состоянию пациента. Если принята доза, превышающая 5 мг/кг массы тела, в течение 1 ч следует принять активированный уголь или промыть желудок. Выведение декскетопрофена можно ускорить путем гемодиализа. Также следует проводить тщательный контроль функции почек и печени. Необходимо обеспечить контроль состояния пациента в течение 4 ч после приема потенциально токсичных доз.

Р-р для инъекций. Симптоматика передозировки неизвестна. Аналогичные лекарственные средства вызывают нарушения со стороны пищеварительного тракта (рвота, анорексия, боль в животе) и нервной системы (сонливость, головокружение, дезориентация, головная боль). При случайной передозировке следует немедленно начать симптоматическое лечение в соответствии с состоянием пациента. Декскетопрофена трометамол выводится из организма с помощью диализа.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

таблетки. при температуре не выше 25 °C.

Р-р для инъекций. Не требует специальных условий хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

После разведения продемонстрирована химическая и физическая стабильность в течение 24 ч, при хранении р-ра при температуре от 2 до 8 °С. С микробиологической точки зрения, разбавленный р-р следует использовать немедленно.

Дата добавления: 28.01.2018 г.

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой