0
UA | RU

Фортеза (Forteza)

Состав и форма выпуска

ВеществоКоличество
Бензидамин1,5 мг/мл
15 мл р-ра содержат 22,5 мг бензидамина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: сахарин натрия, этанол 96%, метилпарабен (Е218), глицерин, полисорбат 20, эссенция мятная, хинолин желтый (Е104), патентованный синий V (Е131), вода очищенная..
№ UA/13797/01/01 от 22.07.2019
ВеществоКоличество
Бензидамин1,5 мг/мл
30 мл р-ра содержат 0,045 г бензидамина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: сахарин натрия, этанол 96%, метилпарабен (Е218), глицерин, полисорбат 20, эссенция мятная, вода очищенная.
Количество одной дозы составляет 0,18 мл, что соответствует 0,270 мкг бензидамина гидрохлорида..
№ UA/13797/02/01 от 22.07.2019
Классификация
Лекарственные средства
Активное вещество

Фармакологические свойства

действующее вещество препарата Фортеза — бензидамин — НПВП с обезболивающими и противоэкссудативными свойствами. Кроме того, при местном применении бензидамин действует как дезинфицирующее средство. Его эффективность при местном применении вызвана способностью проникать в эпителиальный слой и достигать эффективных концентраций в воспаленных тканях.

При местном применении в указанной концентрации бензидамин абсорбируется слизистой оболочкой, однако его концентрация в плазме крови при этом настолько низкая, что не может оказать какое-либо фармакологическое действие.

Бензидамин выводится из организма в основном мочой в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания Фортеза

  • симптоматическое лечение при раздражающе-воспалительных состояниях ротоглотки;
  • боль, обусловленная гингивитом, стоматитом, фарингитом;
  • в стоматологии после экстракции зуба и с профилактической целью.

Применение Фортеза

Фортеза, р-р для полоскания. Применяют только для полоскания ротовой полости. Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет полоскать ротовую полость в течение 20–30 с, используя один мерный колпачок (15 мл) р-ра для полоскания. Затем выплевывают жидкость, не проглатывая ее. Дозу для полоскания (15 мл) можно развести таким же количеством воды в случае необходимости.

Процедуру повторяют 2–3 раза с интервалами 3–4 ч, если врач не рекомендовал другую схему применения. При необходимости количество полосканий можно увеличить до 5.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально. Рекомендовано не применять препарат более 7 дней без консультации с врачом.

Фортеза, спрей для полости рта. Перед применением необходимо установить распылитель. При нажатии на помпу образуется аэрозоль, содержащий 1 дозу спрея — 0,18 мл.

Дозирование: взрослым: 4–8 распылений 2–6 раз в день. Детям в возрасте 6–12 лет: 4 распыления 2–6 раз в день. Детям 4–6 лет: 1 распыление на каждые 4 кг массы тела, до максимальной дозы, эквивалентной 4 распылениям 2–6 раз на день.

Не превышать рекомендуемые дозировки.

Противопоказания

повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.

Побочные эффекты

внутри каждой частотной группы нежелательные эффекты указаны в порядке уменьшения их серьезности.

Нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных).

Со стороны пищеварительного тракта: редко — ощущение жжения во рту, сухость во рту; частота неизвестна — гипестезия ротовой полости, тошнота, рвота, отек и изменение цвета языка, изменение вкуса.

Со стороны иммунной системы: редко — реакция гиперчувствительности; частота неизвестна — анафилактические реакции.

Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения: очень редко — ларингоспазм; частота неизвестна — бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — фоточувствительность; очень редко — ангионевротический отек; частота неизвестна — сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна — головокружение, головная боль.

Препарат содержит парагидроксибензоаты (метилпарабен), которые могут вызвать аллергические реакции замедленного действия.

Особые указания

если симптомы заболевания не уменьшились в течение 3 сут, целесообразность дальнейшего лечения определяет врач.

У некоторых пациентов отмечались язвы слизистой оболочки щек и глотки. При отсутствии улучшения у этих пациентов следует обратиться к врачу (стоматологу).

Бензидамин не рекомендуется применять пациентам с повышенной чувствительностью к салициловой кислоте или другим НПВП.

Применение препарата может вызвать бронхоспазм у пациентов с наличием БА или БА в анамнезе. Такие пациенты должны быть обязательно об этом предупреждены.

Длительное лечение бензидамином может привести к явлениям повышенной чувствительности.

Фортеза, спрей для ротовой полости, содержит парагидроксибензоат (метилпарабен), которые могут повлечь аллергическую реакцию замедленного действия.

Для спортсменов: применение лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, может давать положительный результат анализа в антидопинговом тесте (с учетом пределов, установленных некоторыми спортивными федерациями).

Следует избегать контакта препарата с глазами.

Фортеза, р-р для полоскания, применяют для ротовой полости, не разбавляя. Р-р не следует глотать после применения, а необходимо выплюнуть. Если пациент жалуется на жжение или покалывание, рекомендуется развести препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью. Период беременности. Не проводилось достаточных исследований, поэтому не рекомендуется применять препарат в этой группе пациентов.

Период кормления грудью. Не проводилось достаточных исследований, поэтому не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Местное применение бензидамина в рекомендованных дозах не изменяет способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Дети. Не рекомендуется применение препарата в форме р-ра у детей в возрасте до 12 лет в связи с возможностью его проглатывания во время полоскания ротовой полости. Препарат в форме спрея не рекомендуется применять детям в возрасте до 4 лет.

Взаимодействия

не сообщалось.

Передозировка

не было сообщений о передозировке бензидамина при местном применении.

Однако известно, что бензидамин при попадании внутрь в высокой дозе (в сотни раз выше возможной дозы этой лекарственной формы), особенно у детей, может вызвать возбуждение, судороги, тремор, тошноту, повышенную потливость, атаксию, рвоту. Такая острая передозировка требует немедленного промывания желудка, лечения водно-электролитных нарушений и симптоматического лечения, адекватной гидратации.

Условия хранения

при температуре не выше 25 °C в защищенном от света месте.

Дата добавления: 29.10.2021 г.
© Компендиум 2018

Диагнозы, при которых применяют Фортеза

Аденовирусная инфекция МКБ B34.0
Воспаление слизистой оболочки рта (язвенное) МКБ K12.3
Герпетическая ангина МКБ J03.8
Герпетический гингивостоматит и фаринготонзиллит МКБ B00.2
Другие респираторные нарушения МКБ J98.8
Другой острый синусит МКБ J01.8
Катаральный ринит МКБ J00
Ларинготрахеит МКБ J04.2
Острая респираторная вирусная инфекция МКБ J06.9
Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей МКБ J22
Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной локализации МКБ J06.8
Острый аллергический бронхит МКБ J20.9
Острый ларингит МКБ J04.0
Острый трахеит МКБ J04.1
Острый фарингит, вызванный другими уточненными возбудителями МКБ J02.8
Острый фаринготонзиллит МКБ J03.9
Стрептококковый тонзиллит МКБ J03.0
Фаринголарингит МКБ J02.9
Хронический тонзиллит МКБ J35.0
Хронический фарингит МКБ J31.2

Рекомендуемые аналоги Фортеза:

Зипелор
раствор для ротовой полости 1,5 мг/мл флакон 100 мл, № 1
Фармак
Зипелор
спрей для ротовой полости 1,5 мг/мл флакон 30 мл, № 1
Фармак
Зипелор форте
спрей для ротовой полости 3 мг/мл флакон 30 мл, № 1
Фармак
Зипелор
леденцы 3 мг блистер со вкусом лимона, № 30
Фармак
Тантиверт
раствор для ротовой полости 1,5 мг/мл флакон 120 мл с мерным стаканчиком, № 1
Вертекс
Тантиверт
спрей для ротовой полости 1,5 мг/мл флакон 30 мл, № 1
Вертекс
Тантиверт
таблетки 3 мг со вкусом мяты, № 10, 20
Вертекс
Тантиверт
таблетки 3 мг со вкусом апельсина, № 10, 20
Вертекс
Тантиверт
таблетки 3 мг со вкусом эвкалипта, № 10, 20
Вертекс
Тантум Верде
раствор для ротовой полости 1,5 мг/мл флакон 120 мл, № 1
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco
Тантум Верде
спрей для ротовой полости 1,5 мг/мл флакон 30 мл, № 1
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco
Тантум Верде
леденцы 3 мг с мятным вкусом, № 20
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco
Специализированное мобильное приложение
для поиска информации о лекарственных препаратах
Наведите камеру на QR-код, чтобы скачать
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko