ФОРТЕЗА (FORTEZA)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

раствор для ротовой полости 0,15 % флакон 120 мл, №  1

Бензидамин 1,5 мг/мл

15 мл р-ра содержат 22,5 мг бензидамина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: сахарин натрия, этанол 96%, метилпарабен (Е218), глицерин, полисорбат 20, эссенция мятная, хинолин желтый (Е104), патентованный синий V (Е131), вода очищенная.

№ UA/13797/01/01 от 26.01.2015 до 18.09.2019Без рецептаB

спрей для ротовой полости 0,15 % флакон 30 мл, с распылителем, №  1

Бензидамин 1,5 мг/мл

30 мл р-ра содержат 0,045 г бензидамина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: сахарин натрия, этанол 96%, метилпарабен (Е218), глицерин, полисорбат 20, эссенция мятная, вода очищенная.
Количество одной дозы составляет 0,18 мл, что соответствует 0,270 мкг бензидамина гидрохлорида.

№ UA/13797/02/01 от 26.01.2015 до 09.09.2019Без рецептаB

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

действующее вещество препарата Фортеза — бензидамин — НПВП с обезболивающими и противоэкссудативными свойствами. Кроме того, при местном применении бензидамин действует как дезинфицирующее средство. Его эффективность при местном применении вызвана способностью проникать в эпителиальный слой и достигать эффективных концентраций в воспаленных тканях.

При местном применении в указанной концентрации бензидамин абсорбируется слизистой оболочкой, однако его концентрация в плазме крови при этом настолько низкая, что не может оказать какое-либо фармакологическое действие.

Бензидамин выводится из организма в основном мочой в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

ПОКАЗАНИЯ

  • симптоматическое лечение при раздражающе-воспалительных состояниях ротоглотки;
  • боль, обусловленная гингивитом, стоматитом, фарингитом;
  • в стоматологии после экстракции зуба и с профилактической целью.

ПРИМЕНЕНИЕ

Фортеза, р-р для полоскания. Применяют только для полоскания ротовой полости. Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет полоскать ротовую полость в течение 20–30 с, используя один мерный колпачок (15 мл) р-ра для полоскания. Затем выплевывают жидкость, не проглатывая ее. Дозу для полоскания (15 мл) можно развести таким же количеством воды в случае необходимости.

Процедуру повторяют 2–3 раза с интервалами 3–4 ч, если врач не рекомендовал другую схему применения. При необходимости количество полосканий можно увеличить до 5.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально. Рекомендовано не применять препарат более 7 дней без консультации с врачом.

Фортеза, спрей для полости рта. Перед применением необходимо установить распылитель. При нажатии на помпу образуется аэрозоль, содержащий 1 дозу спрея — 0,18 мл.

Дозирование: взрослым: 4–8 распылений 2–6 раз в день. Детям в возрасте 6–12 лет: 4 распыления 2–6 раз в день. Детям 4–6 лет: 1 распыление на каждые 4 кг массы тела, до максимальной дозы, эквивалентной 4 распылениям 2–6 раз на день.

Не превышать рекомендуемые дозировки.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

внутри каждой частотной группы нежелательные эффекты указаны в порядке уменьшения их серьезности.

Нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных).

Со стороны пищеварительного тракта: редко — ощущение жжения во рту, сухость во рту; частота неизвестна — гипестезия ротовой полости, тошнота, рвота, отек и изменение цвета языка, изменение вкуса.

Со стороны иммунной системы: редко — реакция гиперчувствительности; частота неизвестна — анафилактические реакции.

Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения: очень редко — ларингоспазм; частота неизвестна — бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — фоточувствительность; очень редко — ангионевротический отек; частота неизвестна — сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна — головокружение, головная боль.

Препарат содержит парагидроксибензоаты (метилпарабен), которые могут вызвать аллергические реакции замедленного действия.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

если симптомы заболевания не уменьшились в течение 3 сут, целесообразность дальнейшего лечения определяет врач.

У некоторых пациентов отмечались язвы слизистой оболочки щек и глотки. При отсутствии улучшения у этих пациентов следует обратиться к врачу (стоматологу).

Бензидамин не рекомендуется применять пациентам с повышенной чувствительностью к салициловой кислоте или другим НПВП.

Применение препарата может вызвать бронхоспазм у пациентов с наличием БА или БА в анамнезе. Такие пациенты должны быть обязательно об этом предупреждены.

Длительное лечение бензидамином может привести к явлениям повышенной чувствительности.

Фортеза, спрей для ротовой полости, содержит парагидроксибензоат (метилпарабен), которые могут повлечь аллергическую реакцию замедленного действия.

Для спортсменов: применение лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, может давать положительный результат анализа в антидопинговом тесте (с учетом пределов, установленных некоторыми спортивными федерациями).

Следует избегать контакта препарата с глазами.

Фортеза, р-р для полоскания, применяют для ротовой полости, не разбавляя. Р-р не следует глотать после применения, а необходимо выплюнуть. Если пациент жалуется на жжение или покалывание, рекомендуется развести препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью. Период беременности. Не проводилось достаточных исследований, поэтому не рекомендуется применять препарат в этой группе пациентов.

Период кормления грудью. Не проводилось достаточных исследований, поэтому не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Местное применение бензидамина в рекомендованных дозах не изменяет способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Дети. Не рекомендуется применение препарата в форме р-ра у детей в возрасте до 12 лет в связи с возможностью его проглатывания во время полоскания ротовой полости. Препарат в форме спрея не рекомендуется применять детям в возрасте до 4 лет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

не сообщалось.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

не было сообщений о передозировке бензидамина при местном применении.

Однако известно, что бензидамин при попадании внутрь в высокой дозе (в сотни раз выше возможной дозы этой лекарственной формы), особенно у детей, может вызвать возбуждение, судороги, тремор, тошноту, повышенную потливость, атаксию, рвоту. Такая острая передозировка требует немедленного промывания желудка, лечения водно-электролитных нарушений и симптоматического лечения, адекватной гидратации.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

при температуре не выше 25 °C в защищенном от света месте.

Дата добавления: 08.06.2019 г. Версия для печати

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на ФОРТЕЗА в городах Украины

Винница 135.83 грн./уп.

спрей д/ротов. полости 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 116.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, шоссе Хмельницкое, 88, тел.: +380432511253

Днепр 134.3 грн./уп.

спрей д/ротов. полости 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 118.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Днепропетровск, ул. Титова, 30, тел.: +380563721615

Житомир 124.1 грн./уп.

спрей д/ротов. полости 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 108.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Большая Бердичевская, 41, тел.: +380412551230

Запорожье 131.95 грн./уп.

спрей д/ротов. полости 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 117.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Чаривная, 68

Ивано-Франковск 132.72 грн./уп.

спрей д/ротов. полости 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 118.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ивано-Франковск, ул. Тычины Павла, 1, тел.: +380342730623

Киев 136.14 грн./уп.

спрей д/ротов. полости 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 113.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, ул. Митрополита Андрея Шептицкого, 24

Кропивницкий 127.68 грн./уп.

спрей д/ротов. полости 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 119.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, ул. Добровольского, 22А, тел.: +380522596998

Луцк 129.15 грн./уп.

спрей д/ротов. полости 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 119.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Луцк, ул. Львовская, 63, тел.: +380332767481

Львов 138.01 грн./уп.

спрей д/ротов. полости 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 113.05 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАРЬ» Львов, ул. Симоненко Василия, 3, тел.: +380322645337

Николаев 129.96 грн./уп.

спрей д/ротов. полости 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 109 грн./уп.
«АПТЕКА ОТ СКЛАДА» Николаев, просп. Героев Украины, 57, тел.: +380512421003

Одесса 130.02 грн./уп.

спрей д/ротов. полости 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 115 грн./уп.
«FARMACIA» Одесса, пер. Книжный, 1, тел.: +380487260563

Полтава 129.8 грн./уп.

спрей д/ротов. полости 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 116.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Великотырновская, 39А, тел.: +380631867581

Ровно 133.28 грн./уп.

спрей д/ротов. полости 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 118.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Петлюры Симона, 19, тел.: +380362634497

Сумы 127.38 грн./уп.

спрей д/ротов. полости 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 115.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Харьковская, 12, тел.: +380542635055

Тернополь 136.41 грн./уп.

спрей д/ротов. полости 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 118.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Тернополь, просп. Злуки, 4, тел.: +380352423685

Ужгород 141.11 грн./уп.

спрей д/ротов. полости 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 124.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ужгород, ул. 8-го Марта, 30, тел.: +380312662062

Харьков 125.53 грн./уп.

спрей д/ротов. полости 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 116.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Харьков, просп. Людвига Свободы, 31, тел.: +380730924586

Херсон 127.66 грн./уп.

спрей д/ротов. полости 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 119.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, ул. Потемкинская, 103

Хмельницкий 135.66 грн./уп.

спрей д/ротов. полости 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 119.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Хмельницкий, ул. Панаса Мирного, 4/1

Черкассы 126.07 грн./уп.

спрей д/ротов. полости 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 117.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Черновола Вячеслава, 51/1, тел.: +380732127646

Чернигов 129.07 грн./уп.

спрей д/ротов. полости 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 114.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, просп. Победы, 18, тел.: +380462641094

Черновцы 139.05 грн./уп.

спрей д/ротов. полости 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 118.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Шевченко Тараса, 5, тел.: +380372523600

Developed by Maxim Levchenko