РЕЛИФ® ПРО (RELIF PRO)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

суппозитории ректальные стрип, №  10

Флуокортолона пивалат 1 мг
Лидокаина гидрохлорид (безводный) 40 мг

Прочие ингредиенты: твердый жир.

№ UA/10318/02/01 от 26.01.2015 до 26.01.2020Без рецептаC

крем ректальный туба 15 г, с аппликатором, №  1

крем ректальный туба 30 г, с аппликатором, №  1

Флуокортолона пивалат 1 мг/г
Лидокаина гидрохлорид (безводный) 20 мг/г

Прочие ингредиенты: полисорбат 60, сорбитанстеарат, спирт цетостеариловый, масло минеральное, парафин белый мягкий, динатрия эдетат, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофосфат додекагидрат, спирт бензиловый, вода очищенная.

№ UA/10318/01/01 от 25.12.2014 до 25.12.2019Без рецептаC

ДИАГНОЗЫ

Варикозное расширение вен носовой перегородки

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Флуокортолона пивалат подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, а также облегчает субъективные проявления, такие как зуд, жжение и боль; уменьшает расширение капилляров, отек интерстициальных клеток и инфильтрацию тканей, ингибирует пролиферацию капилляров.

Лидокаина гидрохлорид является стандартным анестетиком местного действия, который применяется в медицинской практике на протяжении многих лет. Благодаря обезболивающему действию он эффективен при применении суппозиториев и мазей, предназначенных для лечения нарушений, связанных с геморроидальной патологией. Уменьшение выраженности боли и зуда связано с ингибированием афферентных нервных импульсов.

Фармакокинетика. После однократного ректального применения здоровыми добровольцами мужского пола максимальная системная абсорбция составляла около 5% для суппозиториев и 15% для крема дозы флуокортолона пивалата и около 24 и 30% соответственно дозы лидокаина гидрохлорида (действующие вещества, меченные радиоактивным изотопом).

ПОКАЗАНИЯ

ректальный крем. Для симптоматического лечения боли и воспаления при:

  • геморрое;
  • проктите;
  • экземе в области заднего прохода.

Суппозитории. Для симптоматического лечения боли и воспаления при:

  • геморрое;
  • проктите.

ПРИМЕНЕНИЕ

ректальный крем следует применять 2 раза в сутки, утром и вечером (примерно 1 г на 1 применение). В первые дни лечения препарат можно применять 3 раза в сутки. После улучшения часто достаточно применения препарата 1 раз в сутки. Рекомендуется применять ректальный крем Релиф® Про после дефекации. Перед применением препарата анальную зону следует аккуратно очистить.

Продолжительность полного курса лечения не должна превышать 2 нед.

Наносить ректальный крем Релиф® Про на кончике пальца в область анального отверстия, преодолевая концом пальца сопротивление сфинктера. Одна доза применения на кончике пальца — это количество, которое получается после однократного выдавливания из тубы и наносится на поверхность указательного пальца взрослого человека. В случае необходимости введения ректального крема Релиф® Про внутрь прямой кишки следует навинтить аппликатор на тубу и ввести кончик в задний проход. Небольшое количество крема можно вводить путем легкого нажатия на тубу.

Суппозитории. Применять 1 суппозиторий 2 раза в сутки, утром и вечером. После улучшения часто достаточно по 1 суппозиторию 1 раз в сутки или 1 раз в 2 сут. Рекомендуется применять суппозитории Релиф® Про после дефекации. Перед введением суппозитория анальную зону следует аккуратно очистить.

Ввести суппозиторий глубоко в анальное отверстие. Продолжительность лечения с применением суппозиториев Релиф® Про не должна превышать 2 нед.

Если суппозитории станут мягкими из-за влияния высокой температуры, перед тем, как снять оболочку, опустите их в холодную воду.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

применение Релиф® Про противопоказано при местных инфекциях в зоне введения, а также при наличии в соответствующих зонах четких симптомов таких патологических состояний:

  • специфические поражения кожи (сифилис, туберкулез);
  • ветряная оспа;
  • реакции после прививки;
  • генитальный герпес;
  • натуральная оспа;
  • другие вирусные инфекции;
  • первичные бактериальные или грибковые инфекции;
  • вторичные инфекции кожи при отсутствии соответствующей антибиотикотерапии;
  • пациентам с повышенной чувствительностью к другой местной анестезии амидного типа (например бупивакаин, мепивакаин и лидокаин).

Релиф® Про не следует применять при повышенной чувствительности к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

случаи возникновения нежелательных эффектов определены на основании совокупности данных клинических исследований, проведенных с участием 661 пациента.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки, включая аллергические реакции, часто — боль и ощущение жжения в месте применения; нечасто — раздражение в месте применения.

После длительной терапии с применением Релиф® Про (которая превышает 4 нед) возникает риск развития местных патологических состояний кожи, таких как атрофия, стрии или телеангиэктазия.

Побочные реакции, обусловленные лидокаина гидрохлоридом: анафилактические реакции. Развитие системных побочных реакций маловероятно, поскольку при применении препарата поступление лидокаина в системный кровоток незначительное; системные побочные реакции, связанные с лидокаином, идентичные по проявлениям таковым, связанным с местными анестетиками амидной группы.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

в случае применения ректального крема Релиф® Про в области гениталий или анального отверстия такие вспомогательные вещества, как парафин белый мягкий и масло минеральное, могут снизить прочность презервативов, изготовленных из латекса, и таким образом нарушить их надежность.

При грибковых поражениях требуется дополнительная специальная противогрибковая терапия.

Необходимо избегать контакта крема с глазами. После применения рекомендуется тщательно вымыть руки.

Спирт цетостеариловый может вызвать местные кожные реакции (контактный дерматит).

Использование препаратов для местного применения, особенно в течение длительного периода, может вызвать явления сенсибилизации. В этом случае применение указанных препаратов следует прекратить и начать соответствующее лечение. Если препараты для местного применения наносят на большие по площади участки тела, на поврежденную кожу или под герметичную повязку, кортикостероиды могут абсорбироваться в количествах, способных вызвать нежелательные системные эффекты. Не применять под окклюзионные повязки на область промежности. Угнетение функции надпочечников может развиться даже без окклюзии. Локальное применение кортикостероидов в высоких дозах может привести к абсорбции системно активного количества ГКС. Есть литературные данные по развитию катаракты у пациентов, использующих кортикостероиды в течение длительного периода, поэтому, чтобы исключить проявления системного действия кортикостероидов, следует знать о возможной их роли в развитии катаракты.

С осторожностью применять при острых заболеваниях, у ослабленных больных, пациентов пожилого возраста; пациентов с тяжелыми сердечной, почечной и печеночной недостаточностью.

Необходимо избегать контакта суппозиториев Релиф® Про с глазами. После их применения рекомендуется тщательно вымыть руки.

При грибковых поражениях требуется дополнительная специальная противогрибковая терапия.

Есть литературные данные по развитию катаракты у пациентов, использующих кортикостероиды в течение длительного периода, поэтому, чтобы исключить проявления системного действия кортикостероидов, следует знать о возможной их роли в развитии катаракты.

С осторожностью применять у ослабленных больных, пациентов пожилого возраста; пациентов с тяжелыми сердечной, почечной и печеночной недостаточностью.

Применение в период беременности и кормления грудью. Данные, касающиеся применения Релиф® Про в период беременности, являются недостаточными. Исследования глюкокортикоидов, которые проводились на животных, выявили наличие репродуктивной токсичности.

Некоторые эпидемиологические исследования свидетельствуют о возможности повышения риска палатосхизиса у новорожденных, если их матери получали лечение с системным применением глюкокортикоидов в I триместр беременности. Палатосхизис (волчья пасть) является редкой патологией и, несмотря на то, что системное применение глюкокортикоидов вызывает тератогенный эффект, их применение можно считать причиной этой патологии только в случае увеличения количества случаев до 1 или 2 на 1000 женщин, принимавших указанное лечение в период беременности.

Данные, связанные с местным применением глюкокортикоидов в период беременности, недостаточны, однако можно считать риск низким, поскольку глюкокортикоиды в случае местного применения характеризуются очень низкой системной биодоступностью.

В общем препараты местного применения, содержащие глюкокортикоиды, не должны применяться в I триместр беременности.

При назначении лечения беременным и женщинам в период кормления грудью следует проводить тщательную оценку клинических показаний к применению Релиф® Про, а также соотношения риска и пользы. В частности, необходимо избегать длительного применения препарата.

Дети. Не рекомендуется применять у детей в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и другими механизмами. Не влияет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

исследований взаимодействия не проводили. Пациентам, принимающим антиаритмические препараты, следует применять Релиф® Про с осторожностью, поскольку он содержит лидокаин в качестве действующего вещества.

С осторожностью применять у больных, принимающих другие местные анестетики, так как возможен риск увеличения выраженности побочных реакций; ингибиторы МАО усиливают местноанестезирующее действие лидокаина.

Считается, что одновременный прием с ингибиторами CYP 3A, включая кобицистат в форме таблеток, может повышать риск системных побочных эффектов. Такой комбинации следует избегать, если только польза не превышает риск системных побочных эффектов, связанных с приемом ГКС. В случае сопутствующего применения необходимо контролировать состояние пациента, чтобы удостовериться в отсутствии системных побочных эффектов, связанных с применением ГКС.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

результаты исследований потенциальной острой токсичности, связанной с действующими веществами Релиф® Про, свидетельствуют об отсутствии риска развития симптомов, связанных с острой токсичностью, которая развивается в результате случайной передозировки вследствие однократного ректального применения препарата.

В случае случайного проглатывания препарата (например проглатывания нескольких суппозиториев или нескольких граммов крема) основные симптомы, возникновение которых предполагается, — это системные симптомы, вызванные применением лидокаина гидрохлорида, и, в зависимости от дозы, они могут проявляться в форме сердечно-сосудистых нарушений тяжелой степени (снижение АД, повышенное потоотделение, бледность кожных покровов, брадикардия, аритмия, угнетение функции сердца, шок или, в особо тяжелых случаях, остановка сердца), или реакций, связанных с нарушениями со стороны ЦНС (головная боль, головокружение, нечеткость зрительного восприятия, диплопия, шум в ушах, сонливость, онемение конечностей, озноб, беспокойство, рвота, судороги, одышка или, в особо тяжелых случаях, дыхательная недостаточность). Возможна метгемоглобинемия.

Лечение в случае передозировки предусматривает тщательный мониторинг витальных функций, поддерживающие действия, которые обеспечивают уровень кислорода, а также симптоматическое лечение нарушений со стороны ЦНС и сердечно-сосудистой системы, например, назначение барбитуратов кратковременного действия, β-симпатомиметиков и атропина. Диализ не обеспечивает достаточного эффекта.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

крем Релиф® Про ― при температуре не выше 30 °С, суппозитории Релиф® Про ― при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 22.05.2019 г. Версия для печати

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на РЕЛИФ® ПРО в городах Украины

Винница 212.71 грн./уп.

супп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 181.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Киевская, 51, тел.: +380432550303

Днепр 217.27 грн./уп.

супп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 167.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Днепропетровск, ул. Титова, 30, тел.: +380563721615

Житомир 206.23 грн./уп.

супп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 197.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Победы, 53, тел.: +380412557350

Запорожье 212.6 грн./уп.

супп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 183.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Истомина, 4, тел.: +380633373198

Ивано-Франковск 215.62 грн./уп.

супп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 185.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ивано-Франковск, ул. Сечевых Стрельцов, 52, тел.: +380342559348

Киев 231.44 грн./уп.

супп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 190.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, ул. Митрополита Андрея Шептицкого, 24

Кропивницкий 209.92 грн./уп.

супп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 190.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, ул. Полтавская, 58, тел.: +380522374302

Луцк 214.47 грн./уп.

супп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 196.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Луцк, ул. Львовская, 63, тел.: +380332767481

Львов 230.1 грн./уп.

супп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 193.5 грн./уп.
«ПУЛЬС» Львов, ул. Выговского Ивана, 32, тел.: +380322459928

Николаев 213.29 грн./уп.

супп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 189.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Южная, 39, тел.: +380512223196

Одесса 223.91 грн./уп.

супп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 188.7 грн./уп.
«АПТЕКА АКС СОЦИАЛЬНАЯ» Одесса, ул. Одесса-Главная, 35, тел.: +380487848570

Полтава 212.91 грн./уп.

супп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 188.98 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Чураивны, 3/2, тел.: +380631867589

Ровно 217.56 грн./уп.

супп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 189.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Петлюры Симона, 19, тел.: +380362634497

Сумы 211.42 грн./уп.

супп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 181.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Троицкая, 51, тел.: +380542775005

Тернополь 226.11 грн./уп.

супп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 198.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Тернополь, просп. Злуки, 45Б

Ужгород 231.19 грн./уп.

супп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 200.15 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, ул. Минайская, 29А, тел.: +380633431752

Харьков 205.7 грн./уп.

супп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 152.19 грн./уп.
«АПТЕКА ВАШ КОНСУЛЬТАНТ» Харьков, просп. Героев Сталинграда, 160, тел.: +380504685366

Херсон 209.35 грн./уп.

супп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 199.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, просп. Святых Кирилла и Мефодия, 19, тел.: +380552380948

Хмельницкий 225.99 грн./уп.

супп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 186.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Хмельницкий, ул. Проскуровского Подполья, 71, тел.: +380382650845

Черкассы 206.89 грн./уп.

супп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 178.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Чигиринская, 11/1

Чернигов 209.49 грн./уп.

супп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 192.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, просп. Мира, 193, тел.: +380462253352

Черновцы 226.25 грн./уп.

супп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 189.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Шевченко Тараса, 5, тел.: +380372523600

Developed by Maxim Levchenko