РЕЛИФ® ПРО

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

супп. ректал. стрип, № 10

Флуокортолона пивалат 1 мг
Лидокаина гидрохлорид (безводный) 40 мг

Прочие ингредиенты: твердый жир.

№  UA/10318/02/01 от 26.01.2015 до 26.01.2020 Без рецепта C

крем ректал. туба 15 г, с аппликатором, № 1

крем ректал. туба 30 г, с аппликатором, № 1

Флуокортолона пивалат 1 мг/г
Лидокаина гидрохлорид (безводный) 20 мг/г

Прочие ингредиенты: полисорбат 60, сорбитанстеарат, спирт цетостеариловый, масло минеральное, парафин белый мягкий, динатрия эдетат, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофосфат додекагидрат, спирт бензиловый, вода очищенная.

№  UA/10318/01/01 от 25.12.2014 до 25.12.2019 Без рецепта C

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Флуокортолона пивалат подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, а также облегчает субъективные проявления, такие как зуд, жжение и боль; уменьшает расширение капилляров, отек интерстициальных клеток и инфильтрацию тканей, ингибирует пролиферацию капилляров.

Лидокаина гидрохлорид является стандартным анестетиком местного действия, который применяется в медицинской практике на протяжении многих лет. Благодаря обезболивающему действию он эффективен при применении суппозиториев и мазей, предназначенных для лечения нарушений, связанных с геморроидальной патологией. Уменьшение выраженности боли и зуда связано с ингибированием афферентных нервных импульсов.

Фармакокинетика. После однократного ректального применения здоровыми добровольцами мужского пола максимальная системная абсорбция составляла около 5% для суппозиториев и 15% для крема дозы флуокортолона пивалата и около 24 и 30% соответственно дозы лидокаина гидрохлорида.

ПОКАЗАНИЯ

ректальный крем. Для симптоматического лечения боли и воспаления при:

— геморрое;

— проктите;

— экземе в области заднего прохода.

Суппозитории. Для симптоматического лечения боли и воспаления при:

— геморрое;

— проктите.

ПРИМЕНЕНИЕ

ректальный крем следует применять 2 раза в сутки, утром и вечером (примерно 1 г на 1 применение). В первые дни лечения препарат можно применять 3 раза в сутки. После улучшения часто достаточно применения препарата 1 раз в сутки. Рекомендуется применять ректальный крем Релиф Про после дефекации. Перед применением препарата анальную зону следует аккуратно очистить.

Продолжительность полного курса лечения не должна превышать 2 нед.

Наносить ректальный крем Релиф Про на кончике пальца в область анального отверстия, преодолевая концом пальца сопротивление сфинктера. Одна доза применения на кончике пальца — это количество, которое получается после однократного выдавливания из тубы и наносится на поверхность указательного пальца взрослого человека. В случае необходимости введения ректального крема Релиф Про внутрь прямой кишки следует навинтить аппликатор на тубу и ввести кончик в задний проход. Небольшое количество крема можно вводить путем легкого нажатия на тубу.

Суппозитории. Применять 1 суппозиторий 2 раза в сутки, утром и вечером. После улучшения часто достаточно по 1 суппозиторию 1 раз в сутки или 1 раз в 2 сут. Рекомендуется применять суппозитории Релиф Про после дефекации. Перед введением суппозитория анальную зону следует аккуратно очистить.

Ввести суппозиторий глубоко в анальное отверстие. Продолжительность лечения с применением суппозиториев Релиф Про не должна превышать 2 нед.

Если суппозитории станут мягкими из-за влияния высокой температуры, перед тем, как снять оболочку, опустите их в холодную воду.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

применение Релиф Про противопоказано при местных инфекциях в зоне введения, а также при наличии в соответствующих зонах четких симптомов таких патологических состояний:

— специфические поражения кожи (сифилис, туберкулез);

— ветряная оспа;

— реакции после прививки;

— генитальный герпес;

— натуральная оспа;

— другие вирусные инфекции;

— первичные бактериальные или грибковые инфекции;

— вторичные инфекции кожи при отсутствии соответствующей антибиотикотерапии;

— пациентам с повышенной чувствительностью к другой местной анестезии амидного типа (например бупивакаин, мепивакаин и лидокаин).

Релиф Про не следует применять при повышенной чувствительности к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

случаи возникновения нежелательных эффектов определены на основании совокупности данных клинических исследований, проведенных с участием 661 пациента.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки, включая аллергические реакции, часто — боль и ощущение жжения в месте применения; нечасто — раздражение в месте применения.

После длительной терапии с применением Релиф Про (которая превышает 4 нед) возникает риск развития местных патологических состояний кожи, таких как атрофия, стрии или телеангиэктазия.

Побочные реакции, обусловленные лидокаина гидрохлоридом анафилактические реакции. Развитие системных побочных реакций маловероятно, поскольку при применении препарата поступление лидокаина в системный кровоток незначительное; системные побочные реакции, связанные с лидокаином, идентичные по проявлениями к таковым, связанным с местными анестетиками амидной группы.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

в случае применения ректального крема Релиф Про в области гениталий или анального отверстия такие вспомогательные вещества, как парафин белый мягкий и масло минеральное, могут снизить прочность презервативов, изготовленных из латекса, и таким образом нарушить их надежность.

При грибковых поражениях требуется дополнительная специальная противогрибковая терапия.

Необходимо избегать контакта крема с глазами. После применения рекомендуется тщательно вымыть руки.

Спирт цетостеариловый может вызвать местные кожные реакции (контактный дерматит).

Использование препаратов для местного применения, особенно в течение длительного периода, может вызвать явления сенсибилизации. В этом случае применение указанных препаратов следует прекратить и начать соответствующее лечение. Если препараты для местного применения наносят на большие по площади участки тела, на поврежденную кожу или под герметичную повязку, кортикостероиды могут абсорбироваться в количествах, способных вызвать нежелательные системные эффекты. Не применять под окклюзионные повязки на область промежности. Угнетение функции надпочечников может развиться даже без окклюзии. Локальное применение кортикостероидов в высоких дозах может привести к абсорбции системно активного количества ГКС. Есть литературные данные по развитию катаракты у пациентов, использующих кортикостероиды в течение длительного периода, поэтому, чтобы исключить проявления системного действия кортикостероидов, следует знать о возможной их роли в развитии катаракты.

С осторожностью применять при острых заболеваниях, у ослабленных больных, пациентов пожилого возраста; пациентов с тяжелыми сердечной, почечной и печеночной недостаточностью.

Необходимо избегать контакта суппозиториев Релиф Про с глазами. После их применения рекомендуется тщательно вымыть руки.

При грибковых поражениях требуется дополнительная специальная противогрибковая терапия.

Есть литературные данные по развитию катаракты у пациентов, использующих кортикостероиды в течение длительного периода, поэтому, чтобы исключить проявления системного действия кортикостероидов, следует знать о возможной их роли в развитии катаракты.

С осторожностью применять у ослабленных больных, пациентов пожилого возраста; пациентов с тяжелыми сердечной, почечной и печеночной недостаточностью.

Применение в период беременности и кормления грудью. Данные, касающиеся применения Релиф Про в период беременности, являются недостаточными. Исследования глюкокортикоидов, которые проводились на животных, выявили наличие репродуктивной токсичности.

Некоторые эпидемиологические исследования свидетельствуют о возможности повышения риска палатосхизиса у новорожденных, если их матери получали лечение с системным применением глюкокортикоидов в I триместр беременности. Палатосхизис является редкой патологией и, несмотря на то, что системное применение глюкокортикоидов вызывает тератогенный эффект, их применение можно считать причиной этой патологии только в случае увеличения количества случаев к 1 или 2 на 1000 женщин, принимавших указанное лечение в период беременности.

Данные, связанные с местным применением глюкокортикоидов в период беременности, недостаточны, однако можно считать риск низким, поскольку глюкокортикоиды в случае местного применения характеризуются очень низкой системной биодоступностью.

В общем препараты местного применения, содержащие глюкокортикоиды, не должны применяться в I триместр беременности.

При назначении лечения беременным и женщинам в период кормления грудью следует проводить тщательную оценку клинических показаний к применению Релиф Про, а также соотношения риска и пользы. В частности, необходимо избегать длительного применения препарата.

Дети. Не рекомендуется применять у детей в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и другими механизмами. Не влияет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

пациентам, принимающим антиаритмические препараты, следует применять Релиф Про с осторожностью, поскольку он содержит лидокаин в качестве действующего вещества.

С осторожностью применять у больных, принимающих другие местные анестетики, так как возможен риск увеличения выраженности побочных реакций; ингибиторы МАО усиливают местноанестезирующее действие лидокаина.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

результаты исследований потенциальной острой токсичности, связанной с действующими веществами Релиф Про, свидетельствуют об отсутствии риска развития симптомов, связанных с острой токсичностью, которая развивается в результате случайной передозировки вследствие однократного ректального применения препарата.

В случае случайного проглатывания препарата (например проглатывания нескольких суппозиториев или нескольких граммов крема) основные симптомы, возникновение которых предполагается, — это системные симптомы, вызванные применением лидокаина гидрохлорида, и, в зависимости от дозы, они могут проявляться в форме сердечно-сосудистых нарушений тяжелой степени (снижение АД, повышенное потоотделение, бледность кожных покровов, брадикардия, аритмия, угнетение функции сердца, шок или, в особо тяжелых случаях, остановка сердца), или реакций, связанных с нарушениями со стороны ЦНС (головная боль, головокружение, нечеткость зрительного восприятия, диплопия, шум в ушах, сонливость, онемение конечностей, озноб, беспокойство, рвота, судороги, одышка или, в особо тяжелых случаях, дыхательная недостаточность). Возможна метгемоглобинемия.

Лечение в случае передозировки предусматривает тщательный мониторинг витальных функций, поддерживающие действия, которые обеспечивают уровень кислорода, а также симптоматическое лечение нарушений со стороны ЦНС и сердечно-сосудистой системы, например, назначение барбитуратов кратковременного действия, бета-симпатомиметиков и атропина. Диализ не обеспечивает достаточного эффекта.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

при температуре не выше 30 °С.

Дата добавления: 24.09.2018 г.

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на РЕЛИФ® ПРО в городах Украины

Винница 202.23 грн./уп.

РЕЛИФ® ПРО супп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 178.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Волошкова, 9, тел.: +380432271549

Днепр 208.12 грн./уп.

РЕЛИФ® ПРО супп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 166.95 грн./уп.
«» Днепропетровск, ж/м Тополь-3, 51

Житомир 187.83 грн./уп.

РЕЛИФ® ПРО супп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 167.72 грн./уп.
«САНИТАС» Житомир, ул. Киевская, 52, тел.: +380412463046

Запорожье 206.09 грн./уп.

РЕЛИФ® ПРО супп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 181.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Павлокичкасская, 14, тел.: +380732132187

Ивано-Франковск 210.19 грн./уп.

РЕЛИФ® ПРО супп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 181.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ивано-Франковск, ул. Тычины Павла, 1, тел.: +380342730623

Киев 217.41 грн./уп.

РЕЛИФ® ПРО супп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 167.29 грн./уп.
«САНИТАС» Киев, ул. Кибальчича Николая, 19В, тел.: +380443324125

Кропивницкий 196.85 грн./уп.

РЕЛИФ® ПРО супп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 180.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, ул. Попова Космонавта, 20В, тел.: +380522273425

Луцк 205.23 грн./уп.

РЕЛИФ® ПРО супп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 179.32 грн./уп.
«ВОЛЫНЬФАРМ» Луцк, ул. Черновола Вячеслава, 1, тел.: +380503782824

Львов 215.91 грн./уп.

РЕЛИФ® ПРО супп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 173.72 грн./уп.
«ПУЛЬС» Львов, ул. Садовая, 2А, тел.: +380322453431

Николаев 202.85 грн./уп.

РЕЛИФ® ПРО супп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 178.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Карпенко Генерала, 16/1, тел.: +380512440304

Одесса 210.1 грн./уп.

РЕЛИФ® ПРО супп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 171.85 грн./уп.
«FARMACIA» Одесса, ул. Малиновского Маршала, 57, тел.: +380482647676

Полтава 213.58 грн./уп.

РЕЛИФ® ПРО супп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 179.22 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Полтава, ул. Европейская, 42

Ровно 204.85 грн./уп.

РЕЛИФ® ПРО супп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 165.14 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Ровно, ул. Соборная, 192Д, тел.: +380503025545

Сумы 192.76 грн./уп.

РЕЛИФ® ПРО супп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 174.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Петропавловская, 74, тел.: +380542610004

Тернополь 215.7 грн./уп.

РЕЛИФ® ПРО супп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 182.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Тернополь, просп. Злуки, 45Б

Ужгород 215.47 грн./уп.

РЕЛИФ® ПРО супп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 194 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ужгород, ул. 8-го Марта, 30, тел.: +380312662062

Харьков 214.27 грн./уп.

РЕЛИФ® ПРО супп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 174.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Песочин, ул. Квартальная, 14, тел.: +380577422380

Херсон 199.6 грн./уп.

РЕЛИФ® ПРО супп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 181.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, просп. 200 лет Херсона, 20, тел.: +380552334421

Хмельницкий 206.91 грн./уп.

РЕЛИФ® ПРО супп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 182.7 грн./уп.
«СВК ФАРМ» Хмельницкий, ул. Повстанческая, 42/2, тел.: +380685465101

Черкассы 194.91 грн./уп.

РЕЛИФ® ПРО супп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 178.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Чигиринская, 11/1

Чернигов 200.52 грн./уп.

РЕЛИФ® ПРО супп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 179.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Летная, 19, тел.: +380462256294

Черновцы 213.55 грн./уп.

РЕЛИФ® ПРО супп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 184.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Шевченко Тараса, 5, тел.: +380372523600