РЕЛИФ® ПРО (RELIF PRO)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

суппозитории ректальные стрип, № 10В аптеку
Флуокортолона пивалат
1 мг
Лидокаина гидрохлорид (безводный)
40 мг
Прочие ингредиенты: твердый жир.
№ UA/10318/02/01 от 30.08.2019
C
крем ректальный туба 15 г с аппликатором, № 1В аптеку
крем ректальный туба 30 г с аппликатором, № 1В аптеку
Флуокортолона пивалат
1 мг/г
Лидокаина гидрохлорид (безводный)
20 мг/г
Прочие ингредиенты: полисорбат 60, сорбитанстеарат, спирт цетостеариловый, масло минеральное, парафин белый мягкий, динатрия эдетат, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофосфат додекагидрат, спирт бензиловый, вода очищенная.
№ UA/10318/01/01 от 30.08.2019
C

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Флуокортолона пивалат подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, а также облегчает субъективные проявления, такие как зуд, жжение и боль; уменьшает расширение капилляров, отек интерстициальных клеток и инфильтрацию тканей, ингибирует пролиферацию капилляров.

Лидокаина гидрохлорид является стандартным анестетиком местного действия, который применяется в медицинской практике на протяжении многих лет. Благодаря обезболивающему действию он эффективен при применении суппозиториев и мазей, предназначенных для лечения нарушений, связанных с геморроидальной патологией. Уменьшение выраженности боли и зуда связано с ингибированием афферентных нервных импульсов.

Фармакокинетика. После однократного ректального применения здоровыми добровольцами мужского пола максимальная системная абсорбция составляла около 5% для суппозиториев и 15% для крема дозы флуокортолона пивалата и около 24 и 30% соответственно дозы лидокаина гидрохлорида (действующие вещества, меченные радиоактивным изотопом).

ПОКАЗАНИЯ

ректальный крем. Для симптоматического лечения боли и воспаления при:

  • геморрое;
  • проктите;
  • экземе в области заднего прохода.

Суппозитории. Для симптоматического лечения боли и воспаления при:

  • геморрое;
  • проктите.

ПРИМЕНЕНИЕ

ректальный крем следует применять 2 раза в сутки, утром и вечером (примерно 1 г на 1 применение). В первые дни лечения препарат можно применять 3 раза в сутки. После улучшения часто достаточно применения препарата 1 раз в сутки. Рекомендуется применять ректальный крем Релиф® Про после дефекации. Перед применением препарата анальную зону следует аккуратно очистить.

Продолжительность полного курса лечения не должна превышать 2 нед.

Наносить ректальный крем Релиф® Про на кончике пальца в область анального отверстия, преодолевая концом пальца сопротивление сфинктера. Одна доза применения на кончике пальца — это количество, которое получается после однократного выдавливания из тубы и наносится на поверхность указательного пальца взрослого человека. В случае необходимости введения ректального крема Релиф® Про внутрь прямой кишки следует навинтить аппликатор на тубу и ввести кончик в задний проход. Небольшое количество крема можно вводить путем легкого нажатия на тубу.

Суппозитории. Применять 1 суппозиторий 2 раза в сутки, утром и вечером. После улучшения часто достаточно по 1 суппозиторию 1 раз в сутки или 1 раз в 2 сут. Рекомендуется применять суппозитории Релиф® Про после дефекации. Перед введением суппозитория анальную зону следует аккуратно очистить.

Ввести суппозиторий глубоко в анальное отверстие. Продолжительность лечения с применением суппозиториев Релиф® Про не должна превышать 2 нед.

Если суппозитории станут мягкими из-за влияния высокой температуры, перед тем, как снять оболочку, опустите их в холодную воду.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

применение Релиф® Про противопоказано при местных инфекциях в зоне введения, а также при наличии в соответствующих зонах четких симптомов таких патологических состояний:

  • специфические поражения кожи (сифилис, туберкулез);
  • ветряная оспа;
  • реакции после прививки;
  • генитальный герпес;
  • натуральная оспа;
  • другие вирусные инфекции;
  • первичные бактериальные или грибковые инфекции;
  • вторичные инфекции кожи при отсутствии соответствующей антибиотикотерапии;
  • пациентам с повышенной чувствительностью к другой местной анестезии амидного типа (например бупивакаин, мепивакаин и лидокаин).

Релиф® Про не следует применять при повышенной чувствительности к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

случаи возникновения нежелательных эффектов определены на основании совокупности данных клинических исследований, проведенных с участием 661 пациента.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки, включая аллергические реакции, часто — боль и ощущение жжения в месте применения; нечасто — раздражение в месте применения.

После длительной терапии с применением Релиф® Про (которая превышает 4 нед) возникает риск развития местных патологических состояний кожи, таких как атрофия, стрии или телеангиэктазия.

Побочные реакции, обусловленные лидокаина гидрохлоридом: анафилактические реакции. Развитие системных побочных реакций маловероятно, поскольку при применении препарата поступление лидокаина в системный кровоток незначительное; системные побочные реакции, связанные с лидокаином, идентичные по проявлениям таковым, связанным с местными анестетиками амидной группы.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

в случае применения ректального крема Релиф® Про в области гениталий или анального отверстия такие вспомогательные вещества, как парафин белый мягкий и масло минеральное, могут снизить прочность презервативов, изготовленных из латекса, и таким образом нарушить их надежность.

При грибковых поражениях требуется дополнительная специальная противогрибковая терапия.

Необходимо избегать контакта крема с глазами. После применения рекомендуется тщательно вымыть руки.

Спирт цетостеариловый может вызвать местные кожные реакции (контактный дерматит).

Использование препаратов для местного применения, особенно в течение длительного периода, может вызвать явления сенсибилизации. В этом случае применение указанных препаратов следует прекратить и начать соответствующее лечение. Если препараты для местного применения наносят на большие по площади участки тела, на поврежденную кожу или под герметичную повязку, кортикостероиды могут абсорбироваться в количествах, способных вызвать нежелательные системные эффекты. Не применять под окклюзионные повязки на область промежности. Угнетение функции надпочечников может развиться даже без окклюзии. Локальное применение кортикостероидов в высоких дозах может привести к абсорбции системно активного количества ГКС. Есть литературные данные по развитию катаракты у пациентов, использующих кортикостероиды в течение длительного периода, поэтому, чтобы исключить проявления системного действия кортикостероидов, следует знать о возможной их роли в развитии катаракты.

С осторожностью применять при острых заболеваниях, у ослабленных больных, пациентов пожилого возраста; пациентов с тяжелыми сердечной, почечной и печеночной недостаточностью.

Необходимо избегать контакта суппозиториев Релиф® Про с глазами. После их применения рекомендуется тщательно вымыть руки.

При грибковых поражениях требуется дополнительная специальная противогрибковая терапия.

Есть литературные данные по развитию катаракты у пациентов, использующих кортикостероиды в течение длительного периода, поэтому, чтобы исключить проявления системного действия кортикостероидов, следует знать о возможной их роли в развитии катаракты.

С осторожностью применять у ослабленных больных, пациентов пожилого возраста; пациентов с тяжелыми сердечной, почечной и печеночной недостаточностью.

Применение в период беременности и кормления грудью. Данные, касающиеся применения Релиф® Про в период беременности, являются недостаточными. Исследования глюкокортикоидов, которые проводились на животных, выявили наличие репродуктивной токсичности.

Некоторые эпидемиологические исследования свидетельствуют о возможности повышения риска палатосхизиса у новорожденных, если их матери получали лечение с системным применением глюкокортикоидов в I триместр беременности. Палатосхизис (волчья пасть) является редкой патологией и, несмотря на то, что системное применение глюкокортикоидов вызывает тератогенный эффект, их применение можно считать причиной этой патологии только в случае увеличения количества случаев до 1 или 2 на 1000 женщин, принимавших указанное лечение в период беременности.

Данные, связанные с местным применением глюкокортикоидов в период беременности, недостаточны, однако можно считать риск низким, поскольку глюкокортикоиды в случае местного применения характеризуются очень низкой системной биодоступностью.

В общем препараты местного применения, содержащие глюкокортикоиды, не должны применяться в I триместр беременности.

При назначении лечения беременным и женщинам в период кормления грудью следует проводить тщательную оценку клинических показаний к применению Релиф® Про, а также соотношения риска и пользы. В частности, необходимо избегать длительного применения препарата.

Дети. Не рекомендуется применять у детей в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и другими механизмами. Не влияет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

исследований взаимодействия не проводили. Пациентам, принимающим антиаритмические препараты, следует применять Релиф® Про с осторожностью, поскольку он содержит лидокаин в качестве действующего вещества.

С осторожностью применять у больных, принимающих другие местные анестетики, так как возможен риск увеличения выраженности побочных реакций; ингибиторы МАО усиливают местноанестезирующее действие лидокаина.

Считается, что одновременный прием с ингибиторами CYP 3A, включая кобицистат в форме таблеток, может повышать риск системных побочных эффектов. Такой комбинации следует избегать, если только польза не превышает риск системных побочных эффектов, связанных с приемом ГКС. В случае сопутствующего применения необходимо контролировать состояние пациента, чтобы удостовериться в отсутствии системных побочных эффектов, связанных с применением ГКС.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

результаты исследований потенциальной острой токсичности, связанной с действующими веществами Релиф® Про, свидетельствуют об отсутствии риска развития симптомов, связанных с острой токсичностью, которая развивается в результате случайной передозировки вследствие однократного ректального применения препарата.

В случае случайного проглатывания препарата (например проглатывания нескольких суппозиториев или нескольких граммов крема) основные симптомы, возникновение которых предполагается, — это системные симптомы, вызванные применением лидокаина гидрохлорида, и, в зависимости от дозы, они могут проявляться в форме сердечно-сосудистых нарушений тяжелой степени (снижение АД, повышенное потоотделение, бледность кожных покровов, брадикардия, аритмия, угнетение функции сердца, шок или, в особо тяжелых случаях, остановка сердца), или реакций, связанных с нарушениями со стороны ЦНС (головная боль, головокружение, нечеткость зрительного восприятия, диплопия, шум в ушах, сонливость, онемение конечностей, озноб, беспокойство, рвота, судороги, одышка или, в особо тяжелых случаях, дыхательная недостаточность). Возможна метгемоглобинемия.

Лечение в случае передозировки предусматривает тщательный мониторинг витальных функций, поддерживающие действия, которые обеспечивают уровень кислорода, а также симптоматическое лечение нарушений со стороны ЦНС и сердечно-сосудистой системы, например, назначение барбитуратов кратковременного действия, β-симпатомиметиков и атропина. Диализ не обеспечивает достаточного эффекта.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

крем Релиф® Про ― при температуре не выше 30 °С, суппозитории Релиф® Про ― при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 13.11.2019 г. Версия для печати

© Компендиум 2018

Цены на РЕЛИФ® ПРО в городах Украины

Винница 225.98 грн./уп.

РЕЛИФ® ПРО супп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 181.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Киевская, 51, тел.: +380432550303

Днепр 244.6 грн./уп.

РЕЛИФ® ПРО супп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 205.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Днепропетровск, просп. Героев, 37, тел.: +380567137505

Житомир 221.23 грн./уп.

РЕЛИФ® ПРО супп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 214.6 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Житомир, ул. Покровская, 151, тел.: +380800505911

Запорожье 230.01 грн./уп.

РЕЛИФ® ПРО супп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 195.85 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Запорожье, ул. Новокузнецкая, 21, тел.: +380612172852

Ивано-Франковск 236.96 грн./уп.

РЕЛИФ® ПРО супп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 214.6 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Ивано-Франковск, ул. Черновола Вячеслава, 60/1, тел.: +380800505911

Киев 251.22 грн./уп.

РЕЛИФ® ПРО супп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 196.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, ул. Красноткацкая, 22, тел.: +380445740123

Кропивницкий 223.17 грн./уп.

РЕЛИФ® ПРО супп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 200.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, ул. Большая Перспективная, 10, тел.: +380522378705

Луцк 232.25 грн./уп.

РЕЛИФ® ПРО супп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 204.85 грн./уп.
«ВОЛЫНЬФАРМ» Луцк, просп. Соборности, 32, тел.: +380503755072

Львов 246.32 грн./уп.

РЕЛИФ® ПРО супп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 198.11 грн./уп.
«ПУЛЬС» Львов, ул. Садовая, 2А, тел.: +380322453431

Николаев 236.46 грн./уп.

РЕЛИФ® ПРО супп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 199.15 грн./уп.
«АПТЕКА ОТ СКЛАДА» Николаев, ул. 3-я Слободская, 51/10, тел.: +380512550275

Одесса 244.44 грн./уп.

РЕЛИФ® ПРО супп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 194.4 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Одесса, ул. Говорова Маршала, 10/6, тел.: +380892501634

Полтава 228.24 грн./уп.

РЕЛИФ® ПРО супп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 214.6 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Полтава, ул. Мазепы Ивана, 49, тел.: +380800505911

Ровно 225.23 грн./уп.

РЕЛИФ® ПРО супп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 172.35 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Ровно, ул. Князя Романа, 3, тел.: +380362242039

Сумы 220.76 грн./уп.

РЕЛИФ® ПРО супп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 199.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Шевченко, 17, тел.: +380542632312

Тернополь 241.66 грн./уп.

РЕЛИФ® ПРО супп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 208.15 грн./уп.
«D.S.» Тернополь, ул. Карпенко, 10, тел.: +380800302060

Ужгород 246.49 грн./уп.

РЕЛИФ® ПРО супп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 200.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ужгород, ул. Легоцкого, 7

Харьков 220.98 грн./уп.

РЕЛИФ® ПРО супп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 196.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Харьков, перекр. Алешина Архитектора / Александровский, 21/138

Херсон 222.1 грн./уп.

РЕЛИФ® ПРО супп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 214.6 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Херсон, ул. Гончара Олеся, 19, тел.: +380800505911

Хмельницкий 240.31 грн./уп.

РЕЛИФ® ПРО супп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 209.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Хмельницкий, просп. Мира, 66, тел.: +380382612411

Черкассы 228.78 грн./уп.

РЕЛИФ® ПРО супп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 205.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Червоная Слобода, ул. Чигиринский путь, 48А

Чернигов 226.38 грн./уп.

РЕЛИФ® ПРО супп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 193.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Казацкая, 3А, тел.: +380462605142

Черновцы 249.68 грн./уп.

РЕЛИФ® ПРО супп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 210.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Главная, 11

Developed by Maxim Levchenko