• Кабинет
  • МУКОСОЛ (MUCOSOL)

    Лекхим-Харьков

    Состав и форма выпуска

    раствор для инфузий 7,5 мг/мл ампула 2 мл в пачке, № 10Цены в аптеках
    раствор для инфузий 7,5 мг/мл ампула 2 мл блистер в пачке, № 10Цены в аптеках
    Амброксол
    7,5 мг/мл
    № UA/6958/02/01 от 15.08.2016 до 15.08.2021
    B По рецепту

    Инструкция

    ИНСТРУКЦИЯ

    по медицинскому применению лекарственного средства

    МУКОСОЛ

    (MUCOSOL)

    Состав:

    действующее вещество: амброксола гидрохлорид (ambroxol hydrochloride);

    1 ампула содержит амброксола гидрохлорида 15 мг;

    вспомогательные вещества: кислота лимонная, моногидрат (Е 330); натрия гидрофосфат, дигидрат; натрия хлорид; вода для инъекций.

    Лекарственная форма.

    Раствор для инфузий.

    Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

    Фармакотерапевтическая группа.

    Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.

    Код АТХ R05С В06.

    Фармакологические свойства.

    Фармакодинамика.

    Амброксола гидрохлорид увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он также усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует активность цилиарного эпителия. Эти действия приводят к улучшению выделения слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Улучшение мукоцилиарного клиренса было продемонстрировано в ходе клинических фармакологических исследований. Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и облегчают кашель.

    Исследования in vitro продемонстрировали, что под воздействием амброксола гидрохлорида уменьшается количество цитокинов, а также количество циркулирующих и связанных с тканью мононуклеаров и полиморфонуклеарных клеток.

    В ходе многих доклинических исследований также наблюдались антиоксидантные эффекты амброксола.

    После применения амброксола гидрохлорида повышается концентрация антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.

    Фармакокинетика.

    Амброксола гидрохлорид связывается с белками плазмы примерно на 90% у взрослых и на 60–70% у новорожденных. Препарат проникает через плацентарный барьер и достигает легких плода. Высокий объем распределения 410 л указывает на большее накопление в тканях, чем в плазме крови, концентрация в тканях легких превышает соответствующий показатель в плазме с коэффициентом >17.

    Метаболизм и выведение.

    Амброксола гидрохлорид метаболизируется главным образом в печени путем глюкуронизации и в меньшей степени — путем расщепления до дибромантраниловой кислоты (последняя составляет примерно 10% дозы) также образуются и другие незначительные метаболиты. Исследование микросом печени человека показали, что фермент CYP3А4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида до дибромантраниловой кислоты.

    Через 3 дня после введения 4,6% дозы выводится в неизмененном виде, тогда как 35,6% дозы выводится в конъюгированной форме с мочой.

    Период полувыведения амброксола гидрохлорида из плазмы составляет примерно 10 часов. У новорожденных после повторного внутривенного введения период полувыведения увеличивается примерно вдвое, указывая на уменьшение клиренса.

    При тяжелых заболеваниях печени клиренс амброксола уменьшается на 20–40%. При тяжелых нарушениях функции почек возможно накопление метаболитов амброксола, а именно — дибромантраниловой кислоты и глюкуронидов.

    Амброксол проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и экскретируется в грудное молоко.

    Клинические характеристики.

    Показания.

    Для усиления выработки легочного сурфактанта у недоношенных детей и новорожденных с синдромом дыхательной недостаточности.

    Противопоказания.

    Известная гиперчувствительность к амброксолу или к другим компонентам препарата.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

    До настоящего времени не установлено клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами.

    Одновременное применение препарата Мукосол и средств, угнетающих кашель, может привести к чрезмерному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса; такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска вследствие применения.

    Особенности применения.

    Если внутривенное введение осуществляется слишком быстро, в очень редких случаях могут возникать головная боль, повышенная утомляемость, истощение и ощущение тяжести в ногах.

    Поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи, препарат Мукосол, раствор для инфузий, следует применять с осторожностью при нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании как первичная цилиарная дискинезия).

    Мукосол следует применять с осторожностью пациентам с нарушениями функции почек или тяжелым заболеванием печени. При применении амброксола, как и любого другого действующего вещества, которое метаболизируется в печени, а затем выводится почками, накопление метаболитов, которые образуются в печени, наблюдается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

    Очень редко развивались тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), которые иногда возникали на фоне применения амброксола. Большинство этих случаев связано с основным заболеванием или с одновременным применением другого препарата. При появлении каких-либо изменений со стороны кожи или слизистых оболочек применение амброксола следует прекратить и немедленно обратиться к врачу.

    Мукосол, раствор для инфузий, содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на ампулу.

    Применение в период беременности или кормления грудью.

    Применять недоношенным детям и новорожденным.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

    Применять недоношенным детям и новорожденным.

    Способ применения и дозы.

    Доказано, что эффективной является общая суточная доза, составляющая 30 мг амброксола гидрохлорида на 1 кг массы тела.

    Дозу препарата применять в 4 приема путем медленной внутривенной инфузии; рекомендуется применять каждую отдельную дозу путем внутривенной инфузии с помощью помпового устройства для инфузий в течение не менее 5 минут.

    Продолжительность лечения — 5 дней.

    Содержание 1–6 ампул следует развести в 250–500 мл физиологического раствора или раствора Рингера. Раствор, разведенный с помощью физиологического раствора или раствора Рингера, стабильный с физико-химической точки зрения в течение 24 часов при температуре 15–25° С. С микробиологической точки зрения, если вскрытие ампул и разведение связаны с риском микробиологической контаминации, раствор следует использовать сразу после приготовления. Если это не произошло, ответственность за условия и срок хранения несет пользователь. Если ни один из этих растворителей недоступен, раствор глюкозы 5% может быть применен, как альтернативный. При применении раствора глюкозы 5% содержимое ампул следует разводить непосредственно перед использованием. Если раствор не был использован сразу после приготовления, его необходимо утилизировать.

    Дети.

    Применять недоношенным детям и новорожденным по показаниям.

    Передозировка.

    Пока нет сообщений о специфических симптомах передозировки. Симптомы, которые наблюдаются при случайной передозировке или медицинской ошибке, аналогичны известным побочным реакциям, которые наблюдаются при применении в рекомендованных дозах, и могут потребовать симптоматического лечения.

    Побочные реакции.

    Со стороны иммунной системы/со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: эритема; анафилактические реакции (включая шок), ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, зуд и другие реакции повышенной чувствительности, тяжелые поражения кожи: синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, запор, слюнотечение, сухость в горле, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе.

    Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: ринорея, одышка (как симптом реакции повышенной чувствительности).

    Со стороны почек и мочевыделительной системы: расстройства мочеиспускания.

    Общего характера и патологические явления в месте введения препарата: повышение температуры тела и озноб, реакции со стороны слизистой оболочки.

    Срок годности.

    2 года.

    Условия хранения.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

    Несовместимость.

    Мукосол не следует смешивать с какими-либо лекарственными средствами, кроме указанных в разделе «Способ применения и дозы».

    Упаковка.

    По 2 мл в ампуле; по 10 ампул в пачке, или по 5 ампул в блистере, по 2 блистера в пачке.

    Категория отпуска.

    По рецепту.

    Производитель.

    Частное акционерное общество «Лекхим-Харьков».

    Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

    Украина, 61115, Харьковская обл., город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36.

    Диагнозы, при которых применяют МУКОСОЛ

    Дата добавления: 08.07.2020 г.
    © Компендиум 2019

    Цены на МУКОСОЛ в городах Украины

    Винница 110.65 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Винница, шоссе Хмельницкое, 108А, тел.: +38098185836178.99 грн./уп.

    Днепр 128.4 грн./уп.

    «АПТЕКИ МЕДИЦИНСКОЙ АКАДЕМИИ» Днепр, просп. Яворницкого Дмитрия, 42, тел.: +38056372533182.89 грн./уп.

    Житомир 92.8 грн./уп.

    «САНИТАС» Житомир, ул. Витрука, 51, тел.: +38041246304686.50 грн./уп.

    Запорожье 119.16 грн./уп.

    «ПОДОРОЖНИК» Запорожье, просп. Металлургов, 14, тел.: +38067740319885.99 грн./уп.

    Ивано-Франковск 106.25 грн./уп.

    «ПОДОРОЖНИК» Ивано-Франковск, ул. Хоткевича, 65, тел.: +38067670820685.50 грн./уп.

    Киев 97.67 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Киев, просп. Маяковского, 60/10, тел.: +38067414609178.99 грн./уп.

    Кропивницкий 90.99 грн./уп.

    «ПОДОРОЖНИК» Кропивницкий, пер. Крепостной, 21Д, тел.: +38067740320690.99 грн./уп.

    Луцк 100.21 грн./уп.

    «ПОДОРОЖНИК» Луцк, ул. Сенаторки Левчановской, 4, тел.: +38033277998788.50 грн./уп.

    Львов 105.09 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Львов, ул. Городоцкая, 82, тел.: +38098162530577.99 грн./уп.

    Николаев 91.6 грн./уп.

    «АПТЕКА ТВОГО МИСТА» Николаев, пер. Корабелов, 2И, тел.: +38093535331691.60 грн./уп.

    Одесса 106.6 грн./уп.

    «ОРИС ФАРМ» Одесса, ул. Ефимова, 13, тел.: +380730861689103.50 грн./уп.

    Ровно 98.01 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Ровно, ул. Князя Романа, 9, тел.: +38067213319582.99 грн./уп.

    Сумы 125.36 грн./уп.

    «ПОДОРОЖНИК» Сумы, ул. Ильинская, 12, тел.: +38067740299181.50 грн./уп.

    Тернополь 124.4 грн./уп.

    «ПОДОРОЖНИК» Тернополь, ул. Купчинского, 14Б90.50 грн./уп.

    Ужгород 90.41 грн./уп.

    «ПОДОРОЖНИК» Ужгород, ул. Капушанская, 27, тел.: +38067325222490.41 грн./уп.

    Харьков 94.58 грн./уп.

    «МАГНОЛИЯ» Харьков, ул. Балакирева, 17А, тел.: +38099310810483.50 грн./уп.

    Херсон 88.2 грн./уп.

    «ПОДОРОЖНИК» Херсон, ул. Лавренева, 12, тел.: +38067500515186.00 грн./уп.

    Хмельницкий 111.3 грн./уп.

    «ПОДОРОЖНИК» Хмельницкий, ул. Соборная, 12, тел.: +38067869550688.50 грн./уп.

    Черкассы 88.47 грн./уп.

    «ПОДОРОЖНИК» Черкассы, ул. Вернигоры, 4, тел.: +38067657090982.50 грн./уп.

    Чернигов 86.5 грн./уп.

    «ПОДОРОЖНИК» Чернигов, просп. Мира, 194, тел.: +38067719742486.50 грн./уп.

    Черновцы 103.44 грн./уп.

    «ПОДОРОЖНИК» Черновцы, ул. Главная, 18, тел.: +38098161109686.99 грн./уп.

    На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
    Developed by Maxim Levchenko