Кислота аминокапроновая-Дарница раствор для инфузий 50 мг/мл флакон 100 мл №1

действующее вещество: aminocaproic acid;

100 мл раствора содержит аминокапроновой кислоты 5 г;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Антигеморрагические средства. Ингибиторы фибринолиза. Код АТХ В02А А01.

Фармакодинамика.

Раствор кислоты аминокапроновой оказывает гемостатическое, антифибринолитическое действие при кровотечениях, обусловленных повышенным фибринолизом. Его действие связано с блокадой активаторов плазминогена и частичным угнетением влияния плазмина. Лекарственное средство ингибирует также биогенные полипептиды — кинины, способствует стабилизации фибрина и его отложению в сосудистом русле, индуцирует агрегацию тромбоцитов и эритроцитов.

Аминокапроновая кислота оказывает антиаллергическое, противовирусное действие, усиливает детоксикационную функцию печени. Лекарственное средство ингибирует протеолитическую активность, ассоциированную с вирусом гриппа. Аминокапроновая кислота тормозит ранние этапы взаимодействия вируса с чувствительными клетками, а также подавляет протеолитический процессинг гемагглютинина. Вследствие этого не образуется функционально активный белок вируса гриппа, который обеспечивает его инфекционную активность, и снижается количество дочернего инфекционного вируса. Аминокапроновая кислота не только проявляет противовирусную активность, но также улучшает некоторые клеточные и гуморальные показатели специфической и неспецифической защиты организма при респираторных вирусных инфекциях.

Фармакокинетика.

При внутривенном введении действие проявляется через 15–20 мин. Лекарственное средство быстро выводится почками: 40–60% введенного количества через 4 часа выделяется с мочой. При нарушении выделительной функции почек концентрация кислоты аминокапроновой в крови значительно возрастает.

Хирургические операции и патологические процессы, сопровождающиеся повышением фибринолитической активности крови и тканей.

Для предотвращения вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Тромбоэмболия, коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови, почечная недостаточность, роды, нарушение мозгового кровообращения, склонность к тромбозам, гематурия, тяжелая форма ишемической болезни сердца, повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, склонность к тромбоэмболическим заболеваниям, заболевания почек с нарушением их функции.

Эффект лекарственного средства ослабляют антикоагулянты и антиагреганты прямого и непрямого действия. Совместное применение с эстрогенсодержащими контрацептивами, фактором свертывания крови ІХ повышает риск тромбоэмболий. Применяют с осторожностью пациентам, принимающим ретиноиды (в т. ч. третионин).

Применяют с осторожностью пациентам с заболеваниями сердца. Если есть необходимость применения лекарственного средства пациентам с сердечными заболеваниями, рекомендуется мониторинг уровня креатинфосфокиназы в плазме крови. Применение лекарственного средства требует контроля коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени. При гематурии назначение лекарственного средства противопоказано из-за угрозы возникновения острой почечной недостаточности.

Рекомендуется исключить жирную пищу при лечении препаратом.

Остаток лекарственного средства не применять.

Это лекарственное средство содержит натрий. Если пациент соблюдает диету с контролируемым содержанием натрия, следует соблюдать осторожность при применении лекарственного средства.

Лекарственное средство применяют внутривенно.

При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) взрослым вводить капельно не более 100 мл 5% раствора со скоростью 50–60 капель в минуту в течение 15–30 минут. В течение первого часа вводить 4–5 г, а в случае длительного кровотечения — до его полной остановки — ежечасно по 1 г, но не более 8 г. При повторном кровотечении введение лекарственного средства повторять с промежутками 4 часа, но не более 8 часов.

Детям.

При умеренном повышении фибринолитической активности лекарственное средство «Аминокапроновая кислота-Дарница» назначать одноразово в дозе 0,05 г/кг массы тела в сутки. Доза в зависимости от возраста составляет: для детей в возрасте до 1 года: разовая — до 2,5 мл, суточная — 15 мл; в возрасте от 2 до 6 лет: разовая — 2,5–5 мл, суточная — 15–30 мл; от 7 до 10 лет: разовая — 5–7 мл, суточная — 30–45 мл; от 11 до 18 лет: разовая — 7–14 мл, суточная — 45–90 мл.

При острых кровотечениях дозы составляют: для детей в возрасте до 1 года: разовая — 5 мл, суточная — 30 мл; в возрасте от 2 до 4 лет: разовая — 5–7,5 мл, суточная — 30–45 мл; от 5 до 8 лет: разовая — 7,5–10 мл, суточная — 45–60 мл; от 9 до 10 лет: разовая — 15 мл, суточная — 90 мл; от 11 до 14 лет: разовая — 20 мл, суточная — 120 мл; от 15 до 18 лет: разовая — 28 мл, суточная — 160 мл.

Курс лечения — от 3 до 14 дней.

Лекарственное средство можно применять в педиатрической практике.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: заложенность носа, катаральные явления верхних дыхательных путей.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, рвота.

Со стороны почек и мочевыводящей системы: миоглобинурия, острая почечная недостаточность.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, субэндокардиальное кровоизлияние, брадикардия, аритмия.

Со стороны крови и лимфатической системы: нарушение свертываемости крови, при длительном применении (более 6 дней) высоких доз (для взрослых — более 24 г в сутки) — геморрагия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: рабдомиолиз.

При превышении скорости введения возможна брадикардия, экстрасистолия, озноб, повышение температуры тела.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза/риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 100 мл во флаконах; по 100 мл во флаконе, по 1 флакону в пачке.

По рецепту.

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.