Все аптеки Украины
Киев (адрес не указан)

Кетоконазол-Фармекс (Ketoconazole-Pharmex) ATC-классификация

  • Инструкция
  • Аналоги
Кетоконазол-Фармекс (Ketoconazole-Pharmex)
Форма выпуска
Пессарии
Дозировка
400 мг
Количество штук в упаковке
10 шт.
Производитель
Здоровье Группа компаний
Сертификат
UA/13582/01/01 от 24.01.2019
Международное название

Кетоконазол-Фармекс инструкция по применению

Состав

действующее вещество: ketoconazole;

1 пессарий содержит кетоконазола 400 мг;

вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол (Е 320), макрогол 1500, макрогол 400.

Лекарственная форма

Пессарии.

Основные физико-химические свойства: пессарии белого, белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, торпедообразной формы. Допускается наличие воронкообразного углубления и воздушного стержня.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии.

Код АТХ G01A F11.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Активное вещество — кетоконазол, производное имидазолдиоксолана. Оказывает фунгицидное и фунгостатическое действие в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.) и дрожжей (Candida spp., Pityrosporum spp.). Механизм действия направлен на подавление биосинтеза эргостерола и изменение липидного состава мембраны грибов.

Препарат активен в отношении стафилококков и стрептококков.

Фармакокинетика.

При вагинальном применении препарат слабо всасывается, небольшое количество препарата попадает в системное кровообращение. Максимальная концентрация кетоконазола в плазме крови после применения 400 мг препарата колеблется от 0 до 20,7 нг/мл.

Показания

  • Лечение острого и хронического рецидивирующего микоза влагалища.
  • Профилактика грибковых инфекций влагалища при пониженной резистентности организма и на фоне лечения препаратами, которые нарушают нормальную микрофлору влагалища.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к каким-либо компонентам лекарственного средства, беременность (I триместр).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении лекарственного средства Кетоконазол-Фармекс с рифампицином и изониазидом снижается концентрация кетоконазола в плазме. При одновременном применении с циклоспорином, непрямыми антикоагулянтами и метилпреднизолоном кетоконазол может повышать концентрацию вышеуказанных препаратов в плазме. Практическое значение этих взаимодействий при лечении кетоконазолом в виде вагинальных пессариев неизвестно.

Особенности применения

В единичных случаях возможны местные аллергические реакции у полового партнера. Для снижения риска рецидива заболевания рекомендуется одновременное лечение полового партнера. Следует избегать контакта с латексными препаратами (контрацептивные диафрагмы, презервативы).

Во время лечения следует воздерживаться от половой жизни.

Кетоконазол-Фармекс рекомендуется применять на ночь, поскольку препарат оказывает осмотическое и дренажное действие, сопровождающееся увеличением выделений из влагалища. Рекомендуется на время лечения Кетоконазолом-Фармекс на ночь использовать гигиенические прокладки.

При развитии реакций гиперчувствительности применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Способ применения и дозы

Препарат применяют интравагинально. Перед применением пессарий освобождают от контурной упаковки и вводят его глубоко во влагалище в положении лежа на спине. Применяют по 1 пессарию в сутки в течение 3–5 дней в зависимости от течения заболевания. При необходимости курс лечения повторяют до клинического выздоровления, подтвержденного лабораторными исследованиями. При хроническом кандидозе применяют по 1 пессарию в течение 10 дней.

В период беременности (II–III триместр) и кормления грудью способ применения и дозы обычные.

Дети

Опыт применения препарата детям отсутствует, поэтому его не следует назначать этой возрастной категории пациентов.

Побочные реакции

Возможны гиперемия и раздражение слизистой оболочки влагалища, зуд влагалища в месте введения пессария, аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница).

В единичных случаях может возникнуть тошнота, головокружение.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 пессариев в блистере из пленки поливинилхлоридной. По 1 или 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ООО «ФАРМЕКС ГРУП».

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности

Украина, 08301, Киевская обл., город Борисполь, улица Шевченко, дом 100.