ФЛУТАФАРМ® ФЕМИНА (FLUTAFARM FEMINA)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

таблетки 125 мг блистер, №  50

1 таблетка содержит флутамида в пересчете на 100% вещество — 125 мг (0,125 г).
Прочие ингредиенты: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат.

№ UA/14087/01/01 от 01.08.2017По рецепту B

ДИАГНОЗЫ

Кератома

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Флутафарм Фемина является нестероидным препаратом с антиандрогенным действием.

У женщин с гиперандрогенными состояниями, сопровождающимися бесплодием и нарушениями овариально-менструального цикла (например синдром склерополикистозных яичников), Флутафарм Фемина блокирует патогенное влияние эндогенных андрогенов на яичники и другие репродуктивные органы, а также на гипоталамо-гипофизарную систему. Благодаря этому у больных уменьшается выраженность симптомов гиперандрогении (гирсутизм), возобновляются менструации, улучшается фолликулогенез и менструальный цикл, что, вероятно, приводит к восстановлению фертильного потенциала у части пациенток.

Фармакокинетика. Флутамид хорошо всасывается в ЖКТ. Cmax в крови наблюдается через 2 ч после перорального приема. Быстро метаболизируется с образованием активного метаболита 2-гидроксифлутамида и других веществ. T½ активного метаболита составляет 5–6 ч. Элиминируется в основном с мочой. За 2 сут из организма выводится 91%, за 3 сут — 98% введенной дозы.

ПОКАЗАНИЯ

лечение женщин с функциональной гиперандрогенией, которая сопровождается нарушениями овариально-менструального цикла, гирсутизмом, синдромом склерополикистозных яичников и бесплодием.

ПРИМЕНЕНИЕ

женщинам с гиперандрогенными состояниями Флутафарм Фемина назначать внутрь по 1 таблетке (125 мг) 3 раза в сутки в течение 3–6 мес. Принимать во время или после еды. Обязательным является использование негормональных средств контрацепции, в частности барьерных.

Дети. Препарат не применять для лечения детей.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к флутамиду или другим компонентам препарата. Гиперандрогения органического происхождения (опухоли яичников и коры надпочечников). Тяжелая печеночная недостаточность (базовый уровень печеночных ферментов следует оценить до начала лечения).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

нижеприведенные побочные реакции наблюдались при применении препарата у мужчин.

При монотерапии

Репродуктивная система: гинекомастия и/или боль в области грудных желез, иногда сопровождающаяся галактореей. Указанные реакции исчезают после прекращения лечения или снижения дозы препарата. Частота случаев гинекомастии значительно снижается при одновременном применении агонистов ЛГРГ. Снижение либидо, уменьшение количества сперматозоидов.

Инфекции и инвазии: опоясывающий герпес.

Кровь и лимфатическая система: отеки, экхимозы, лимфостаз.

Иммунная система: волчаночноподобный синдром.

Психические нарушения: депрессия, беспокойство, смущение, тревога.

Нервная система: бессонница, головная боль, головокружение.

Орган зрения: нечеткость зрения.

Дыхательная система: диспноэ, кашель.

Пищеварительный тракт: диарея, тошнота, рвота, повышение аппетита, нарушения функции ЖКТ, боль в области желудка, язвенноподобная боль, изжога, запор, анорексия, жажда.

Гепатобилиарная система: повышение активности печеночных ферментов, транзиторные расстройства функции печени, желтуха, гепатит.

Кожа и подкожная клетчатка: зуд, сыпь.

Общие нарушения: повышенная утомляемость, недомогание, слабость, лихорадка, боль в грудной клетке.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы возникают значительно реже по сравнению с применением диэтилстильбэстрола.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

пациенты должны находиться под постоянным наблюдением врача. Особое внимание следует уделять действию препарата на функцию печени.

Лечение препаратом не следует начинать, если уровни печеночных трансаминаз в плазме крови в 2–3 раза превышают верхнюю границу нормы. Контроль функции печени следует осуществлять в течение всего периода лечения препаратом. Уровни трансаминаз в плазме крови необходимо определять до начала терапии флутамидом, ежемесячно в течение первых 4 мес приема препарата, периодически в дальнейшем и при первых симптомах дисфункции печени (например зуд, потемнение мочи, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, анорексия, желтуха, боль в правом подреберье или непонятные гриппоподобные симптомы). При появлении желтухи или повышении активности печеночных трансаминаз в 2–3 раза выше нормы (при отсутствии метастазов в печени, подтвержденных биопсией) прием флутамида следует немедленно прекратить и тщательно контролировать функцию печени до выяснения ситуации.

Пациентам следует немедленно обратиться к врачу при появлении первых симптомов нарушения функции печени, таких как кожный зуд, потемнение мочи, тошнота, рвота, устойчивая анорексия, пожелтение склер и кожи, болезненность в правом подреберье и гриппоподобные симптомы.

Поражения печени обычно обратимы после прекращения терапии, а у некоторых пациентов — даже после снижения дозы.

Флутамид выводится в основном почками, поэтому может потребоваться коррекция дозы препарата у пациентов с почечной недостаточностью.

Поскольку при лечении флутамидом повышаются уровни тестостерона и эстрадиола в плазме крови, возможна задержка жидкости в тканях организма. Поэтому флутамид следует с осторожностью назначать пациентам с сердечными заболеваниями. Кроме того, возрастание уровня эстрадиола может повысить риск развития тромбоэмболии.

У пациентов с латентным или фактическим дефицитом глюкозо-6-фосфата может развиться метгемоглобинемия. В случае появления цианоза, метгемоглобинемии следует учитывать возможный фактор превышения дозы.

Флутамид содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять препарат.

Перед применением препарата Флутафарм Фемина женщинам необходимо исключить гиперандрогению органического происхождения (опухоли яичников и коры надпочечников).

Во время лечения не следует употреблять алкоголь.

Применение в период беременности и кормления грудью. При применении препарата женщинам особое внимание следует обращать на предупреждение беременности с помощью негормональных, в частности барьерных, средств контрацепции. В случае положительного результата теста на беременность прием препарата необходимо немедленно прекратить. Половые отношения с целью наступления желанной беременности можно возобновить не ранее чем через 48 ч после последнего приема Флутафарм Фемина.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Пока не будет выяснена индивидуальная реакция пациента на препарат, следует воздерживаться от управления транспортными средствами или другими механизмами, учитывая, что во время лечения флутамидом наблюдались повышенная усталость, иногда головокружение, сонливость и расстройства зрения.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

у пациентов, длительно получающих варфарин, после начала монотерапии флутамидом отмечается увеличение протромбинового времени. Поэтому при сочетанном применении препарата Флутафарм Фемина и варфарина необходимы тщательный контроль протромбинового времени и, возможно, коррекция доз антикоагулянта.

Флутамид может замедлять метаболизм ГКС.

Следует избегать сочетанного применения флутамида с потенциально гепатотоксическими препаратами.

При применении флутамида одновременно с теофиллином возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови.

Необходимо избегать чрезмерного употребления алкоголя во время лечения флутамидом.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

одноразовая доза флутамида, которая бы вызывала симптомы передозировки или представляла угрозу для жизни, не установлена.

При передозировке диализ неэффективен, учитывая высокую степень связывания флутамида с белками плазмы крови.

Как и при лечении передозировки любого лекарственного средства, следует учитывать возможность одновременного приема нескольких препаратов. В случае передозировки, если нет спонтанной рвоты, следует вызвать рвоту. Может потребоваться промывание желудка.

Показаны стандартные поддерживающие мероприятия при постоянном наблюдении за больным и за жизненно важными функциями.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Дата добавления: 22.05.2019 г. Версия для печати

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на ФЛУТАФАРМ® ФЕМИНА в городах Украины

Винница 331.16 грн./уп.

табл. 125 мг блистер № 50, Фармак ..... 312.1 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Винница, просп. Коцюбинского Михаила, 31, тел.: +380432522056

Днепр 324.22 грн./уп.

табл. 125 мг блистер № 50, Фармак ..... 285.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Днепропетровск, ул. Галицкого Данила, 51, тел.: +380563721656

Житомир 326.3 грн./уп.

табл. 125 мг блистер № 50, Фармак ..... 311.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Большая Бердичевская, 95, тел.: +380412430045

Запорожье 332.46 грн./уп.

табл. 125 мг блистер № 50, Фармак ..... 317.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Синенко Сергея, 77А, тел.: +380612207306

Ивано-Франковск 333.79 грн./уп.

табл. 125 мг блистер № 50, Фармак ..... 312.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ивано-Франковск, ул. Сечевых Стрельцов, 52, тел.: +380342559348

Киев 356.56 грн./уп.

табл. 125 мг блистер № 50, Фармак ..... 292.77 грн./уп.
«АПТЕКА 36,6» Киев, ул. Закревского Николая, 75/2

Кропивницкий 326.56 грн./уп.

табл. 125 мг блистер № 50, Фармак ..... 310.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, перекр. Героев Украины / Жадова Генерала, 24/27

Луцк 334.57 грн./уп.

табл. 125 мг блистер № 50, Фармак ..... 316.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Луцк, ул. Конякина, 12Б, тел.: +380332771013

Львов 357.51 грн./уп.

табл. 125 мг блистер № 50, Фармак ..... 302.9 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАРЬ» Львов, ул. Хмельницкого Богдана, 1, тел.: +380322645337

Николаев 336.03 грн./уп.

табл. 125 мг блистер № 50, Фармак ..... 307.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Курортная, 8, тел.: +380512404423

Одесса 345.02 грн./уп.

табл. 125 мг блистер № 50, Фармак ..... 310.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Одесса, ул. Тенистая, 9/11, тел.: +380482632330

Полтава 326.59 грн./уп.

табл. 125 мг блистер № 50, Фармак ..... 303 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Великотырновская, 39А, тел.: +380631867581

Ровно 328.35 грн./уп.

табл. 125 мг блистер № 50, Фармак ..... 312.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Богоявленская, 30, тел.: +380362460595

Сумы 324.26 грн./уп.

табл. 125 мг блистер № 50, Фармак ..... 305.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Горького Максима, 1, тел.: +380542620706

Тернополь 344.6 грн./уп.

табл. 125 мг блистер № 50, Фармак ..... 312.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Тернополь, просп. Злуки, 45Б

Ужгород 350.57 грн./уп.

табл. 125 мг блистер № 50, Фармак ..... 319.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ужгород, ул. Легоцкого, 7

Харьков 324.44 грн./уп.

табл. 125 мг блистер № 50, Фармак ..... 300.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Харьков, просп. Людвига Свободы, 31, тел.: +380730924586

Херсон 321.17 грн./уп.

табл. 125 мг блистер № 50, Фармак ..... 310.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, ул. Комкова, 92, тел.: +380552453900

Хмельницкий 340.16 грн./уп.

табл. 125 мг блистер № 50, Фармак ..... 307.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Хмельницкий, просп. Мира, 66, тел.: +380382612411

Черкассы 324.44 грн./уп.

табл. 125 мг блистер № 50, Фармак ..... 305.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Червоная Слобода, ул. Чигиринский путь, 48А

Чернигов 319.34 грн./уп.

табл. 125 мг блистер № 50, Фармак ..... 302.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Чернигов, просп. Победы, 103, тел.: +380677713803

Черновцы 345.81 грн./уп.

табл. 125 мг блистер № 50, Фармак ..... 317.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Шевченко Тараса, 5, тел.: +380372523600

Developed by Maxim Levchenko