ФЛУТАФАРМ® ФЕМИНА (FLUTAFARM FEMINA)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

таблетки 125 мг блистер, №  50

1 таблетка содержит флутамида в пересчете на 100% вещество — 125 мг (0,125 г).
Прочие ингредиенты: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат.

№ UA/14087/01/01 от 01.08.2017По рецепту B

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Флутафарм Фемина является нестероидным препаратом с антиандрогенным действием.

У женщин с гиперандрогенными состояниями, сопровождающимися бесплодием и нарушениями овариально-менструального цикла (например синдром склерополикистозных яичников), Флутафарм Фемина блокирует патогенное влияние эндогенных андрогенов на яичники и другие репродуктивные органы, а также на гипоталамо-гипофизарную систему. Благодаря этому у больных уменьшается выраженность симптомов гиперандрогении (гирсутизм), возобновляются менструации, улучшается фолликулогенез и менструальный цикл, что, вероятно, приводит к восстановлению фертильного потенциала у части пациенток.

Фармакокинетика. Флутамид хорошо всасывается в ЖКТ. Cmax в крови наблюдается через 2 ч после перорального приема. Быстро метаболизируется с образованием активного метаболита 2-гидроксифлутамида и других веществ. T½ активного метаболита составляет 5–6 ч. Элиминируется в основном с мочой. За 2 сут из организма выводится 91%, за 3 сут — 98% введенной дозы.

ПОКАЗАНИЯ

лечение женщин с функциональной гиперандрогенией, которая сопровождается нарушениями овариально-менструального цикла, гирсутизмом, синдромом склерополикистозных яичников и бесплодием.

ПРИМЕНЕНИЕ

женщинам с гиперандрогенными состояниями Флутафарм Фемина назначать внутрь по 1 таблетке (125 мг) 3 раза в сутки в течение 3–6 мес. Принимать во время или после еды. Обязательным является использование негормональных средств контрацепции, в частности барьерных.

Дети. Препарат не применять для лечения детей.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к флутамиду или другим компонентам препарата. Гиперандрогения органического происхождения (опухоли яичников и коры надпочечников). Тяжелая печеночная недостаточность (базовый уровень печеночных ферментов следует оценить до начала лечения).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

нижеприведенные побочные реакции наблюдались при применении препарата у мужчин.

При монотерапии

Репродуктивная система: гинекомастия и/или боль в области грудных желез, иногда сопровождающаяся галактореей. Указанные реакции исчезают после прекращения лечения или снижения дозы препарата. Частота случаев гинекомастии значительно снижается при одновременном применении агонистов ЛГРГ. Снижение либидо, уменьшение количества сперматозоидов.

Инфекции и инвазии: опоясывающий герпес.

Кровь и лимфатическая система: отеки, экхимозы, лимфостаз.

Иммунная система: волчаночноподобный синдром.

Психические нарушения: депрессия, беспокойство, смущение, тревога.

Нервная система: бессонница, головная боль, головокружение.

Орган зрения: нечеткость зрения.

Дыхательная система: диспноэ, кашель.

Пищеварительный тракт: диарея, тошнота, рвота, повышение аппетита, нарушения функции ЖКТ, боль в области желудка, язвенноподобная боль, изжога, запор, анорексия, жажда.

Гепатобилиарная система: повышение активности печеночных ферментов, транзиторные расстройства функции печени, желтуха, гепатит.

Кожа и подкожная клетчатка: зуд, сыпь.

Общие нарушения: повышенная утомляемость, недомогание, слабость, лихорадка, боль в грудной клетке.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы возникают значительно реже по сравнению с применением диэтилстильбэстрола.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

пациенты должны находиться под постоянным наблюдением врача. Особое внимание следует уделять действию препарата на функцию печени.

Лечение препаратом не следует начинать, если уровни печеночных трансаминаз в плазме крови в 2–3 раза превышают верхнюю границу нормы. Контроль функции печени следует осуществлять в течение всего периода лечения препаратом. Уровни трансаминаз в плазме крови необходимо определять до начала терапии флутамидом, ежемесячно в течение первых 4 мес приема препарата, периодически в дальнейшем и при первых симптомах дисфункции печени (например зуд, потемнение мочи, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, анорексия, желтуха, боль в правом подреберье или непонятные гриппоподобные симптомы). При появлении желтухи или повышении активности печеночных трансаминаз в 2–3 раза выше нормы (при отсутствии метастазов в печени, подтвержденных биопсией) прием флутамида следует немедленно прекратить и тщательно контролировать функцию печени до выяснения ситуации.

Пациентам следует немедленно обратиться к врачу при появлении первых симптомов нарушения функции печени, таких как кожный зуд, потемнение мочи, тошнота, рвота, устойчивая анорексия, пожелтение склер и кожи, болезненность в правом подреберье и гриппоподобные симптомы.

Поражения печени обычно обратимы после прекращения терапии, а у некоторых пациентов — даже после снижения дозы.

Флутамид выводится в основном почками, поэтому может потребоваться коррекция дозы препарата у пациентов с почечной недостаточностью.

Поскольку при лечении флутамидом повышаются уровни тестостерона и эстрадиола в плазме крови, возможна задержка жидкости в тканях организма. Поэтому флутамид следует с осторожностью назначать пациентам с сердечными заболеваниями. Кроме того, возрастание уровня эстрадиола может повысить риск развития тромбоэмболии.

У пациентов с латентным или фактическим дефицитом глюкозо-6-фосфата может развиться метгемоглобинемия. В случае появления цианоза, метгемоглобинемии следует учитывать возможный фактор превышения дозы.

Флутамид содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять препарат.

Перед применением препарата Флутафарм Фемина женщинам необходимо исключить гиперандрогению органического происхождения (опухоли яичников и коры надпочечников).

Во время лечения не следует употреблять алкоголь.

Применение в период беременности и кормления грудью. При применении препарата женщинам особое внимание следует обращать на предупреждение беременности с помощью негормональных, в частности барьерных, средств контрацепции. В случае положительного результата теста на беременность прием препарата необходимо немедленно прекратить. Половые отношения с целью наступления желанной беременности можно возобновить не ранее чем через 48 ч после последнего приема Флутафарм Фемина.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Пока не будет выяснена индивидуальная реакция пациента на препарат, следует воздерживаться от управления транспортными средствами или другими механизмами, учитывая, что во время лечения флутамидом наблюдались повышенная усталость, иногда головокружение, сонливость и расстройства зрения.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

у пациентов, длительно получающих варфарин, после начала монотерапии флутамидом отмечается увеличение протромбинового времени. Поэтому при сочетанном применении препарата Флутафарм Фемина и варфарина необходимы тщательный контроль протромбинового времени и, возможно, коррекция доз антикоагулянта.

Флутамид может замедлять метаболизм ГКС.

Следует избегать сочетанного применения флутамида с потенциально гепатотоксическими препаратами.

При применении флутамида одновременно с теофиллином возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови.

Необходимо избегать чрезмерного употребления алкоголя во время лечения флутамидом.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

одноразовая доза флутамида, которая бы вызывала симптомы передозировки или представляла угрозу для жизни, не установлена.

При передозировке диализ неэффективен, учитывая высокую степень связывания флутамида с белками плазмы крови.

Как и при лечении передозировки любого лекарственного средства, следует учитывать возможность одновременного приема нескольких препаратов. В случае передозировки, если нет спонтанной рвоты, следует вызвать рвоту. Может потребоваться промывание желудка.

Показаны стандартные поддерживающие мероприятия при постоянном наблюдении за больным и за жизненно важными функциями.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Дата добавления: 20.03.2019 г. Версия для печати

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на ФЛУТАФАРМ® ФЕМИНА в городах Украины

Винница 318.29 грн./уп.

табл. 125 мг блистер № 50, Фармак ..... 301.05 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Винница, ул. Киевская, 45, тел.: +380503016304

Днепр 321.09 грн./уп.

табл. 125 мг блистер № 50, Фармак ..... 285.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Днепропетровск, ул. Галицкого Данила, 51, тел.: +380563721656

Житомир 312.62 грн./уп.

табл. 125 мг блистер № 50, Фармак ..... 301.05 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Житомир, перекр. Киевская / Небесной сотни, 52/20

Запорожье 321.97 грн./уп.

табл. 125 мг блистер № 50, Фармак ..... 301.05 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Запорожье, перекр. Моторостроителей / Брюллова, 58/2

Ивано-Франковск 322.29 грн./уп.

табл. 125 мг блистер № 50, Фармак ..... 301.05 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Ивано-Франковск, ул. Черновола Вячеслава, 60/1, тел.: +380342591403

Киев 340.79 грн./уп.

табл. 125 мг блистер № 50, Фармак ..... 295.55 грн./уп.
«АПТЕКА 36,6» Киев, ул. Закревского Николая, 75/2

Кропивницкий 314.6 грн./уп.

табл. 125 мг блистер № 50, Фармак ..... 301.05 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Кировоград, ул. Преображенская, 16Р

Луцк 323.28 грн./уп.

табл. 125 мг блистер № 50, Фармак ..... 301.05 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Луцк, просп. Воли, 5/1, тел.: +380503097947

Львов 340.45 грн./уп.

табл. 125 мг блистер № 50, Фармак ..... 300.1 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАРЬ» Львов, ул. Химическая, 22

Николаев 321.61 грн./уп.

табл. 125 мг блистер № 50, Фармак ..... 301.05 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Николаев, просп. Центральный, 148А/2

Одесса 335.7 грн./уп.

табл. 125 мг блистер № 50, Фармак ..... 301.45 грн./уп.
«ПОЛИМЕД» Одесса, ул. Преображенская, 72, тел.: +380487101045

Полтава 314.04 грн./уп.

табл. 125 мг блистер № 50, Фармак ..... 301.05 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Полтава, ул. Европейская, 35, тел.: +380503026037

Ровно 322.08 грн./уп.

табл. 125 мг блистер № 50, Фармак ..... 301.05 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Ровно, просп. Мира, 21, тел.: +380503675600

Сумы 317.24 грн./уп.

табл. 125 мг блистер № 50, Фармак ..... 301.05 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Сумы, ул. Харьковская, 2/1, тел.: +380503097953

Тернополь 334.07 грн./уп.

табл. 125 мг блистер № 50, Фармак ..... 301.05 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Тернополь, ул. Русская, 21, тел.: +380683466565

Ужгород 343.71 грн./уп.

табл. 125 мг блистер № 50, Фармак ..... 320 грн./уп.
«АПТЕКА КОПЕЙКА» Ужгород, ул. Капушанская, 19, тел.: +380312615844

Харьков 309.4 грн./уп.

табл. 125 мг блистер № 50, Фармак ..... 299.93 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Харьков, ул. Харьковских Дивизий, 14, тел.: +380573923302

Херсон 317.42 грн./уп.

табл. 125 мг блистер № 50, Фармак ..... 301.05 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Херсон, ул. Гончара Олеся, 19

Хмельницкий 329.31 грн./уп.

табл. 125 мг блистер № 50, Фармак ..... 301.05 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Хмельницкий, ул. Каменецкая, 80

Черкассы 317.05 грн./уп.

табл. 125 мг блистер № 50, Фармак ..... 301.05 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Черкассы, ул. Смелянская, 40

Чернигов 316.89 грн./уп.

табл. 125 мг блистер № 50, Фармак ..... 304.86 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Чернигов, ул. Ремесленная, 53, тел.: +380462677366

Черновцы 337.92 грн./уп.

табл. 125 мг блистер № 50, Фармак ..... 309.7 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Черновцы, ул. Комарова, 13Б, тел.: +380372907069

Developed by Maxim Levchenko