ФЛУТАФАРМ® ФЕМИНА (FLUTAFARM FEMINA)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

таблетки 125 мг блистер, № 50Цены в аптеках
1 таблетка содержит флутамида в пересчете на 100% вещество — 125 мг (0,125 г).
Прочие ингредиенты: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат..
№ UA/14087/01/01 от 01.08.2017
B По рецепту

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Флутафарм Фемина является нестероидным препаратом с антиандрогенным действием.

У женщин с гиперандрогенными состояниями, сопровождающимися бесплодием и нарушениями овариально-менструального цикла (например синдром склерополикистозных яичников), Флутафарм Фемина блокирует патогенное влияние эндогенных андрогенов на яичники и другие репродуктивные органы, а также на гипоталамо-гипофизарную систему. Благодаря этому у больных уменьшается выраженность симптомов гиперандрогении (гирсутизм), возобновляются менструации, улучшается фолликулогенез и менструальный цикл, что, вероятно, приводит к восстановлению фертильного потенциала у части пациенток.

Фармакокинетика. Флутамид хорошо всасывается в ЖКТ. Cmax в крови наблюдается через 2 ч после перорального приема. Быстро метаболизируется с образованием активного метаболита 2-гидроксифлутамида и других веществ. T½ активного метаболита составляет 5–6 ч. Элиминируется в основном с мочой. За 2 сут из организма выводится 91%, за 3 сут — 98% введенной дозы.

ПОКАЗАНИЯ

лечение женщин с функциональной гиперандрогенией, которая сопровождается нарушениями овариально-менструального цикла, гирсутизмом, синдромом склерополикистозных яичников и бесплодием.

ПРИМЕНЕНИЕ

женщинам с гиперандрогенными состояниями Флутафарм Фемина назначать внутрь по 1 таблетке (125 мг) 3 раза в сутки в течение 3–6 мес. Принимать во время или после еды. Обязательным является использование негормональных средств контрацепции, в частности барьерных.

Дети. Препарат не применять для лечения детей.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к флутамиду или другим компонентам препарата. Гиперандрогения органического происхождения (опухоли яичников и коры надпочечников). Тяжелая печеночная недостаточность (базовый уровень печеночных ферментов следует оценить до начала лечения).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

нижеприведенные побочные реакции наблюдались при применении препарата у мужчин.

При монотерапии

Репродуктивная система: гинекомастия и/или боль в области грудных желез, иногда сопровождающаяся галактореей. Указанные реакции исчезают после прекращения лечения или снижения дозы препарата. Частота случаев гинекомастии значительно снижается при одновременном применении агонистов ЛГРГ. Снижение либидо, уменьшение количества сперматозоидов.

Инфекции и инвазии: опоясывающий герпес.

Кровь и лимфатическая система: отеки, экхимозы, лимфостаз.

Иммунная система: волчаночноподобный синдром.

Психические нарушения: депрессия, беспокойство, смущение, тревога.

Нервная система: бессонница, головная боль, головокружение.

Орган зрения: нечеткость зрения.

Дыхательная система: диспноэ, кашель.

Пищеварительный тракт: диарея, тошнота, рвота, повышение аппетита, нарушения функции ЖКТ, боль в области желудка, язвенноподобная боль, изжога, запор, анорексия, жажда.

Гепатобилиарная система: повышение активности печеночных ферментов, транзиторные расстройства функции печени, желтуха, гепатит.

Кожа и подкожная клетчатка: зуд, сыпь.

Общие нарушения: повышенная утомляемость, недомогание, слабость, лихорадка, боль в грудной клетке.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы возникают значительно реже по сравнению с применением диэтилстильбэстрола.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

пациенты должны находиться под постоянным наблюдением врача. Особое внимание следует уделять действию препарата на функцию печени.

Лечение препаратом не следует начинать, если уровни печеночных трансаминаз в плазме крови в 2–3 раза превышают верхнюю границу нормы. Контроль функции печени следует осуществлять в течение всего периода лечения препаратом. Уровни трансаминаз в плазме крови необходимо определять до начала терапии флутамидом, ежемесячно в течение первых 4 мес приема препарата, периодически в дальнейшем и при первых симптомах дисфункции печени (например зуд, потемнение мочи, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, анорексия, желтуха, боль в правом подреберье или непонятные гриппоподобные симптомы). При появлении желтухи или повышении активности печеночных трансаминаз в 2–3 раза выше нормы (при отсутствии метастазов в печени, подтвержденных биопсией) прием флутамида следует немедленно прекратить и тщательно контролировать функцию печени до выяснения ситуации.

Пациентам следует немедленно обратиться к врачу при появлении первых симптомов нарушения функции печени, таких как кожный зуд, потемнение мочи, тошнота, рвота, устойчивая анорексия, пожелтение склер и кожи, болезненность в правом подреберье и гриппоподобные симптомы.

Поражения печени обычно обратимы после прекращения терапии, а у некоторых пациентов — даже после снижения дозы.

Флутамид выводится в основном почками, поэтому может потребоваться коррекция дозы препарата у пациентов с почечной недостаточностью.

Поскольку при лечении флутамидом повышаются уровни тестостерона и эстрадиола в плазме крови, возможна задержка жидкости в тканях организма. Поэтому флутамид следует с осторожностью назначать пациентам с сердечными заболеваниями. Кроме того, возрастание уровня эстрадиола может повысить риск развития тромбоэмболии.

У пациентов с латентным или фактическим дефицитом глюкозо-6-фосфата может развиться метгемоглобинемия. В случае появления цианоза, метгемоглобинемии следует учитывать возможный фактор превышения дозы.

Флутамид содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять препарат.

Перед применением препарата Флутафарм Фемина женщинам необходимо исключить гиперандрогению органического происхождения (опухоли яичников и коры надпочечников).

Во время лечения не следует употреблять алкоголь.

Применение в период беременности и кормления грудью. При применении препарата женщинам особое внимание следует обращать на предупреждение беременности с помощью негормональных, в частности барьерных, средств контрацепции. В случае положительного результата теста на беременность прием препарата необходимо немедленно прекратить. Половые отношения с целью наступления желанной беременности можно возобновить не ранее чем через 48 ч после последнего приема Флутафарм Фемина.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Пока не будет выяснена индивидуальная реакция пациента на препарат, следует воздерживаться от управления транспортными средствами или другими механизмами, учитывая, что во время лечения флутамидом наблюдались повышенная усталость, иногда головокружение, сонливость и расстройства зрения.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

у пациентов, длительно получающих варфарин, после начала монотерапии флутамидом отмечается увеличение протромбинового времени. Поэтому при сочетанном применении препарата Флутафарм Фемина и варфарина необходимы тщательный контроль протромбинового времени и, возможно, коррекция доз антикоагулянта.

Флутамид может замедлять метаболизм ГКС.

Следует избегать сочетанного применения флутамида с потенциально гепатотоксическими препаратами.

При применении флутамида одновременно с теофиллином возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови.

Необходимо избегать чрезмерного употребления алкоголя во время лечения флутамидом.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

одноразовая доза флутамида, которая бы вызывала симптомы передозировки или представляла угрозу для жизни, не установлена.

При передозировке диализ неэффективен, учитывая высокую степень связывания флутамида с белками плазмы крови.

Как и при лечении передозировки любого лекарственного средства, следует учитывать возможность одновременного приема нескольких препаратов. В случае передозировки, если нет спонтанной рвоты, следует вызвать рвоту. Может потребоваться промывание желудка.

Показаны стандартные поддерживающие мероприятия при постоянном наблюдении за больным и за жизненно важными функциями.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

ПЕРЕВОД ИНСТРУКЦИИ МОЗ

Дата добавления: 18.11.2019 г. Версия для печати

© Компендиум 2018

Цены на ФЛУТАФАРМ® ФЕМИНА в городах Украины

Винница 356.46 грн./уп.

ФЛУТАФАРМ® ФЕМИНА табл. 125 мг блистер № 50, Фармак ..... 321.99 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Винница, шоссе Хмельницкое, 108А, тел.: +380981858361

Днепр 358.09 грн./уп.

ФЛУТАФАРМ® ФЕМИНА табл. 125 мг блистер № 50, Фармак ..... 308.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Днепропетровск, ул. Титова, 30, тел.: +380563721615

Житомир 342.79 грн./уп.

ФЛУТАФАРМ® ФЕМИНА табл. 125 мг блистер № 50, Фармак ..... 323.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, просп. Мира, 8, тел.: +380412555102

Запорожье 357.53 грн./уп.

ФЛУТАФАРМ® ФЕМИНА табл. 125 мг блистер № 50, Фармак ..... 324.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, просп. Соборный, 6, тел.: +380632276128

Ивано-Франковск 362.11 грн./уп.

ФЛУТАФАРМ® ФЕМИНА табл. 125 мг блистер № 50, Фармак ..... 321.99 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Ивано-Франковск, ул. Федьковича, 7Б, тел.: +380672132987

Киев 372.14 грн./уп.

ФЛУТАФАРМ® ФЕМИНА табл. 125 мг блистер № 50, Фармак ..... 322.99 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Киев, ул. Ревуцкого, 12А, тел.: +380981699878

Кропивницкий 342.85 грн./уп.

ФЛУТАФАРМ® ФЕМИНА табл. 125 мг блистер № 50, Фармак ..... 317.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, ул. Вокзальная, 37Б, тел.: +380522273428

Луцк 354 грн./уп.

ФЛУТАФАРМ® ФЕМИНА табл. 125 мг блистер № 50, Фармак ..... 316.99 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Луцк, просп. Возрождения, 26А, тел.: +380676532022

Львов 378.83 грн./уп.

ФЛУТАФАРМ® ФЕМИНА табл. 125 мг блистер № 50, Фармак ..... 322.99 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Львов, ул. Городоцкая, 82, тел.: +380981625305

Николаев 366.01 грн./уп.

ФЛУТАФАРМ® ФЕМИНА табл. 125 мг блистер № 50, Фармак ..... 329.5 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Николаев, просп. Центральный, 171/15, тел.: +380800505911

Одесса 369.82 грн./уп.

ФЛУТАФАРМ® ФЕМИНА табл. 125 мг блистер № 50, Фармак ..... 308 грн./уп.
«FARMACIA» Одесса, ул. Пастера, 22, тел.: +380487123116

Полтава 345.95 грн./уп.

ФЛУТАФАРМ® ФЕМИНА табл. 125 мг блистер № 50, Фармак ..... 319.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Соборности, 76, тел.: +380631867592

Ровно 360.44 грн./уп.

ФЛУТАФАРМ® ФЕМИНА табл. 125 мг блистер № 50, Фармак ..... 322.99 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Ровно, ул. Князя Романа, 9, тел.: +380672133195

Сумы 343.63 грн./уп.

ФЛУТАФАРМ® ФЕМИНА табл. 125 мг блистер № 50, Фармак ..... 324.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Сумы, ул. Леваневского, 10/1, тел.: +380677713709

Тернополь 367.59 грн./уп.

ФЛУТАФАРМ® ФЕМИНА табл. 125 мг блистер № 50, Фармак ..... 324.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Тернополь, ул. Русская, 23, тел.: +380672404019

Ужгород 378.22 грн./уп.

ФЛУТАФАРМ® ФЕМИНА табл. 125 мг блистер № 50, Фармак ..... 288.92 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ужгород, ул. 8-го Марта, 30, тел.: +380312662062

Харьков 337.46 грн./уп.

ФЛУТАФАРМ® ФЕМИНА табл. 125 мг блистер № 50, Фармак ..... 324.12 грн./уп.
«СЕМЕЙНАЯ АПТЕКА» Харьков, ул. Танкопия, 23, тел.: +380573416130

Херсон 342.84 грн./уп.

ФЛУТАФАРМ® ФЕМИНА табл. 125 мг блистер № 50, Фармак ..... 329.5 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Херсон, перекр. Патона / Шенгелия, -, тел.: +380800505911

Хмельницкий 372.71 грн./уп.

ФЛУТАФАРМ® ФЕМИНА табл. 125 мг блистер № 50, Фармак ..... 322.99 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Хмельницкий, ул. Свободы, 1А, тел.: +380682961252

Черкассы 344.43 грн./уп.

ФЛУТАФАРМ® ФЕМИНА табл. 125 мг блистер № 50, Фармак ..... 294.37 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Чигиринская, 11/1

Чернигов 347.01 грн./уп.

ФЛУТАФАРМ® ФЕМИНА табл. 125 мг блистер № 50, Фармак ..... 313.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, просп. Мира, 193, тел.: +380462253352

Черновцы 368.6 грн./уп.

ФЛУТАФАРМ® ФЕМИНА табл. 125 мг блистер № 50, Фармак ..... 319.6 грн./уп.
«D.S.» Черновцы, ул. Энтузиастов, 2Г, тел.: +380800302060

Developed by Maxim Levchenko