ГЕМОТРАН® таблетки (GEMOTRAN® tablets)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг блистер, № 30В аптеку
Действующее вещество: транексамовая кислота;
1 таблетка содержит транексамовую кислоту в пересчете на 100% сухое вещество 500 мг;
вспомогательные вещества: повидон, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, гидроксипропилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, полиэтиленгликоль 8000, кальция стеарат;
пленочная оболочка: Opadry White 03 F 180011 (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол)..
№ UA/15498/01/01 от 03.11.2016 до 03.11.2021
B По рецепту

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Антифибринолитическое, противоаллергическое, противовоспалительное средство. Конкурентно ингибирует активатор плазминогена, в высоких концентрациях связывает плазмин. Увеличивает протромбиновое время. Угнетает образование кининов и других пептидов, участвующих в воспалительных и аллергических реакциях.

Фармакокинетика. При приеме внутрь всасывается 30–50% дозы. Cmax достигается через 3 ч после приема и составляет при дозировке 1 и 2 г соответственно 8 та 15 мг/л. AUC имеет трехфазную форму с T½ в терминальной фазе 2 ч. В крови приблизительно 3% связано с белком (плазминогеном). Начальный объем распределения — 9–12 л.

Легко проходит через гистогематические барьеры, включая ГЭБ, плацентарный. Концентрация в цереброспинальной жидкости составляет 1/10 концентрации в плазме крови. Определяется в семенной жидкости, где ингибирует фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Незначительная часть подвергается биотрансформации. Основной путь экскреции — гломерулярная фильтрация. Более 95% (преимущественно в неизмененном виде) экскретируется с мочой. Общий почечный клиренс равен плазменному. Антифибринолитическая концентрация в разных тканях сохраняется в течение 17 ч, в плазме крови — до 7–8 ч.

Транексамовая кислота быстро проникает в синовиальную жидкость и синовиальную оболочку. В синовиальной жидкости получена та же концентрация, что и в плазме крови. T½ транексамовой кислоты составляет около 3 ч. Концентрация транексамовой кислоты в крови ниже, чем в других тканях. В грудном молоке концентрация составляет около 1/100 Cmax в плазме крови. Концентрация транексамовой кислоты в СМЖ составляет около 1/10 от плазменной. Препарат проникает во внутриглазную жидкость, концентрация составляет приблизительно 1/10 концентрации в плазме крови.

Выведение. T½ составляет примерно 2 ч. Выводится c мочой, преимущественно в неизмененном виде.

ПОКАЗАНИЯ

кровотечение или риск кровотечения при усилении фибринолиза как генерализованного (кровотечение во время операции на предстательной железе и в послеоперационный период, геморрагические осложнения фибринолитической терапии), так и локального (маточное, желудочно-кишечное кровотечение, кровотечение после простатэктомии или вмешательства на мочевом пузыре, тонзиллэктомии, конизации шейки матки, экстракции зуба у больных гемофилией). Наследственный ангионевротический отек.

ПРИМЕНЕНИЕ

взрослым препарат назначают внутрь независимо от приема пищи.

Локальный фибринолиз: рекомендованная доза — 1–1,5 г 2–3 раза в сутки.

Простатэктомия: для профилактики и лечения кровотечений у пациентов с наличием повышенного риска до или после операции транексамовую кислоту назначают в виде инъекций, после чего назначают в форме таблеток по 1 г (2 таблетки по 500 мг) 3–4 раза в сутки до исчезновения макроскопической гематурии.

Меноррагия: рекомендованная доза составляет 2 таблетки по 500 мг 3 раза в сутки не более 4 дней. При длительном менструальном кровотечении дозу повышают, не превышая максимальной дозы (8 таблеток по 500 мг/сут). Не следует начинать лечение препаратом до начала менструального кровотечения.

Носовые кровотечения: при периодических кровотечениях назначают по 2 таблетки по 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.

Конизация шейки матки: назначают по 3 таблетки по 500 мг 3 раза в сутки до 12 дней.

Посттравматическая гифема: 2 таблетки по 500 мг 3 раза в сутки.

Экстракция зубов у пациентов с гемофилией: рекомендованная доза составляет 25 мг/кг массы тела транексамовой кислоты внутрь через каждые 8 ч, с началом приема препарата за 1 день до операции и в течение 2–8 дней после нее.

Наследственный ангионевротический отек: некоторым пациентам, знакомым с обострением заболевания, обычно достаточно 2–3 таблеток по 500 мг 2–3 раза в сутки в течение нескольких дней. Другим пациентам следует принимать препарат в той же дозе в течение длительного времени в зависимости от течения заболевания.

Нарушения выделительной функции почек: пациентам с легкой и умеренной почечной недостаточностью необходима коррекция дозы.

Дети: назначают детям в возрасте старше 12 лет в дозе 20–25 мг/кг. Длительность лечения обычно составляет 2–8 дней.

Пациенты пожилого возраста: при отсутствии нарушений выделительной функции почек коррекции дозы не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью: необходимо корригировать дозу в соответствии с уровнем креатинина в плазме крови.

Креатинин в плазме крови, мкмоль/л Дозировка
120–250 15 мг/кг 2 раза в сутки
250–500 15 мг/кг 1 раз в сутки

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к транексамовой кислоте и компонентам препарата. Тромбоэмболические заболевания в анамнезе, высокий риск тромбообразования, тяжелая почечная недостаточность, макроскопическая гематурия, инфаркт миокарда, субарахноидальное кровоизлияние, коагулопатия вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС-синдром) без значительной активации фибринолиза, нарушение цветового зрения.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, изжога, диарея, боль в животе, снижение аппетита;

со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница;

со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, нарушение цветовосприятия, нарушение зрения, судороги, застойная ретинопатия, окклюзия вен/артерий сетчатки глаза.

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию.

сосудистые расстройства: тромбоз, тромбоэмболия, артериальная гипотензия.

со стороны почек: острый некроз коркового слоя почек.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

при почечной недостаточности (в зависимости от степени повышения уровня креатинина в плазме крови) снижают дозу и частоту приема препарата. В случае гематурии почечного происхождения (особенно при гемофилии) существует риск механической анурии в результате образования сгустков в мочеточниках. Сообщалось о случаях венозного и артериального тромбоза или тромбоэмболии у пациентов, принимавших транексамовую кислоту. Кроме того, сообщалось о случаях окклюзии центральной артерии и центральной вены сетчатки. Пациентам, принимающим препарат дольше нескольких дней, рекомендуется пройти офтальмологический осмотр, включая определение остроты зрения, исследование цветового зрения, глазного дна, определение полей зрения.

У пациентов с тромбоэмболической болезнью возможен повышенный риск венозных или артериальных тромбозов.

Транексамовую кислоту не следует принимать одновременно с комплексом фактор IХ или антиингибиторными коагуляционными комплексами, поскольку может быть повышен риск образования тромбозов.

Применение транексамовой кислоты в случаях повышенного фибринолиза вследствие ДВС-синдром не рекомендуется.

Транексамовая кислота выявлена в сперме в фибринолитической концентрации, но не влияла на подвижность сперматозоидов. В клинических исследованиях не установлено влияния на фертильность.

Пациенткам с нерегулярными менструальными кровотечениями не следует применять транексамовую кислоту до установления причины таких кровотечений. Если применение транексамовой кислоты не уменьшает интенсивности менструальных кровотечений, следует рассмотреть возможность альтернативного лечения.

Применение в период беременности или кормления грудью. Транексамовая кислота проникает через плаценту и в грудное молоко. Исследований безопасности применения препарата в период беременности не проводили, поэтому в этот период назначать препарат можно только в случаях, когда ожидаемая польза для беременной превышает потенциальный риск для плода. В случае необходимости применения препарата следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.

Дети. Не применять у детей в возрасте до 12 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Во время применения препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы со сложными механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

транексамовая кислота несовместима с урокиназой, норадреналина битартратом, дезоксиэпинефрина гидрохлоридом, метармина битартратом, дипиридамолом, диазепамом.

Высокоактивные протромбиновые комплексы и антифибринолитические агенты, антиингибиторные коагуляционные комплексы не следует применять одновременно с транексамовой кислотой.

Необходимо избегать применения комбинации хлорпромазина и транексамовой кислоты у пациентов с субарахноидальным кровоизлиянием: это может привести к спазму мозговых сосудов и церебральной ишемии и, возможно, к снижению церебрального кровотока.

С осторожностью применять транексамовую кислоту пациентам, принимающим пероральные контрацептивы, поскольку повышается риск возникновения тромбозов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, ортостатическая гипотензия.

Лечение симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 C.

ПЕРЕВОД ИНСТРУКЦИИ МОЗ

Дата добавления: 13.11.2019 г. Версия для печати

© Компендиум 2018

Цены на ГЕМОТРАН® таблетки в городах Украины

Винница 335.98 грн./уп.

ГЕМОТРАН® табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 30, Фармак ..... 310.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Замостянская, 14, тел.: +380432261002

Днепр 334.37 грн./уп.

ГЕМОТРАН® табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 30, Фармак ..... 318.95 грн./уп.
«» Днепропетровск, ж/м Тополь-3, 51

Житомир 322.51 грн./уп.

ГЕМОТРАН® табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 30, Фармак ..... 320.1 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Станишовка, шоссе Сквирское, 6А, тел.: +380800505911

Запорожье 330.73 грн./уп.

ГЕМОТРАН® табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 30, Фармак ..... 309.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, перекр. Космическая / Чумаченко, 124/1, тел.: +380630307817

Ивано-Франковск 327.45 грн./уп.

ГЕМОТРАН® табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 30, Фармак ..... 306.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ивано-Франковск, ул. Сечевых Стрельцов, 52, тел.: +380342559348

Киев 341.39 грн./уп.

ГЕМОТРАН® табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 30, Фармак ..... 308.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, просп. Тычины Павла, 9, тел.: +380442950151

Кропивницкий 328.78 грн./уп.

ГЕМОТРАН® табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 30, Фармак ..... 315.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, ул. Попова Космонавта, 20В, тел.: +380522273425

Луцк 332.09 грн./уп.

ГЕМОТРАН® табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 30, Фармак ..... 318.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Луцк, ул. Конякина, 12Б, тел.: +380332771013

Львов 354.59 грн./уп.

ГЕМОТРАН® табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 30, Фармак ..... 306.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Львов, просп. Красной Калины, 42, тел.: +380322210002

Николаев 331.38 грн./уп.

ГЕМОТРАН® табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 30, Фармак ..... 306.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Карпенко Генерала, 16/1, тел.: +380512440304

Одесса 348.79 грн./уп.

ГЕМОТРАН® табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 30, Фармак ..... 313.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Одесса, ул. Говорова Маршала, 11А, тел.: +380487972181

Полтава 324.66 грн./уп.

ГЕМОТРАН® табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 30, Фармак ..... 312.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Соборности, 76, тел.: +380631867592

Ровно 328.78 грн./уп.

ГЕМОТРАН® табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 30, Фармак ..... 320.1 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Ровно, ул. Соборная, 336, тел.: +380800505911

Сумы 322.22 грн./уп.

ГЕМОТРАН® табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 30, Фармак ..... 307.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Харьковская, 96, тел.: +380542640163

Тернополь 342.41 грн./уп.

ГЕМОТРАН® табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 30, Фармак ..... 320.1 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Тернополь, ул. Живова, 23, тел.: +380800505911

Ужгород 357.45 грн./уп.

ГЕМОТРАН® табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 30, Фармак ..... 326.85 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Ужгород, ул. Капушанская, 21

Харьков 323.03 грн./уп.

ГЕМОТРАН® табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 30, Фармак ..... 309.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Харьков, ул. Отакара Яроша, 21, тел.: +380577730479

Херсон 320.1 грн./уп.

ГЕМОТРАН® табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 30, Фармак ..... 320.1 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Херсон, перекр. Патона / Шенгелия, -, тел.: +380800505911

Хмельницкий 344.42 грн./уп.

ГЕМОТРАН® табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 30, Фармак ..... 320.1 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Хмельницкий, ул. Каменецкая, 80, тел.: +380800505911

Черкассы 327.56 грн./уп.

ГЕМОТРАН® табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 30, Фармак ..... 304.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Гоголя, 290, тел.: +380472320035

Чернигов 325.47 грн./уп.

ГЕМОТРАН® табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 30, Фармак ..... 304.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Летная, 19, тел.: +380462256294

Черновцы 353.51 грн./уп.

ГЕМОТРАН® табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 30, Фармак ..... 307.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Главная, 11

Developed by Maxim Levchenko