АРТРОКОЛ гель (ARTROCOL gel)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

гель 25 мг/г туба 45 г, № 1Цены в аптеках
Кетопрофен
25 мг/г
№ UA/14118/01/01 от 06.03.2015 до 06.03.2020
B По рецепту

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Действующее вещество препарата Артрокол — кетопрофен — относится к группе НПВП, производных арилпропионовой кислоты. Кетопрофен оказывает анальгезирующее и противовоспалительное действие вследствие торможения действия ЦОГ-1, ЦОГ-2 и брадикинина, стабилизации лизосомальных мембран и торможения миграции макрофагов. Обладает анальгезирующей и противовоспалительной активностью как в ранней стадии (сосудистой фазе), так и в поздней стадии (клеточной фазе) воспалительной реакции. Также препарат тормозит агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика. При местном применении кетопрофен абсорбируется из кожи, проникает локально в воспаленные ткани и длительное время поддерживает в них терапевтическую концентрацию. Абсорбция к системной циркуляции незначительная (только 5% дозы) и проходит медленно. При нанесении на кожу геля с содержанием 50–150 мг кетопрофена концентрация действующего вещества в плазме крови через 5–8 ч составляет не более 0,08–0,15 мкг/мл, что практически не оказывает на организм клинически значимого действия.

ПОКАЗАНИЯ

боль в мышцах и суставах, вызванная травмами или повреждениями; тендовагиниты.

ПРИМЕНЕНИЕ

полоску геля длиной 3–5 см или более наносить на кожу пораженного участка тонким слоем 1–2 раза в сутки и осторожно втирать до полного впитывания. Количество геля зависит от размера пораженного участка; 5 см геля соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см — 200 мг кетопрофена. После каждого применения препарата следует сразу вымыть руки.

Препарат можно сочетать с другими лекарственными формами кетопрофена (капсулы, таблетки, суппозитории ректальные). Общая максимальная суточная доза кетопрофена не должна превышать 200 мг независимо от применяемой лекарственной формы.

Продолжительность курса лечения определяют индивидуально, но она не должна превышать 10 сут.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • известные реакции гиперчувствительности (например симптомы БА, аллергического ринита или крапивница, возникшие при применении кетопрофена, фенофибрата, тиапрофеновой кислоты, ацетилсалициловой кислоты или других НПВП); гиперчувствительность к любому из вспомогательных веществ;
  • наличие в анамнезе кожных проявлений аллергии при применении кетопрофена, фенофибрата, тиапрофеновой кислоты, блокаторов ультрафиолетовых лучей или парфюмерных средств;
  • фотосенсибилизация в анамнезе; влияние солнечного света, в том числе косвенные солнечные лучи и ультрафиолетовое облучение в солярии, в течение всего периода лечения и еще 2 нед после прекращения терапии;
  • повреждение целостности кожи (рана, сыпь, экзема, травмы, кожные инфекции).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе ангионевротический отек, бронхоспазм, приступы БА, анафилактические реакции.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: гиперемия, зуд, жжение, отеки, крапивница, фотосенсибилизация, дерматит (контактный, буллезный), экзема, в том числе буллезная и фликтенулезная, способная распространяться и приобретать генерализованный характер, синдром Стивенса — Джонсона.

Со стороны пищеварительного тракта: изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, язва, желудочно-кишечные кровотечения.

Со стороны мочевыделительной системы: усиление почечной дисфункции или почечной недостаточности, особенно у пациентов с ХПН, редко — интерстициальный нефрит.

В зависимости от проникающей способности действующего вещества, количества нанесенного геля, площади обработанного участка, целостности кожных покровов, длительности применения препарата возможны другие побочные реакции со стороны пищеварительного тракта и мочевыделительной системы.

Больные пожилого возраста более склонны к появлению побочных реакций при применении НПВП.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

препарат применяют наружно.

Если пропущено время нанесения геля, то при очередном применении препарата дозу не следует удваивать.

После каждого применения препарата необходимо сразу вымыть руки. Следует прекратить применение препарата в случае возникновения реакций со стороны кожи, включая кожные реакции при одновременном нанесении со средствами, содержащими октокрилен (октокрилен входит в состав некоторых косметических и гигиенических продуктов, таких как шампунь, гель после бритья, гель для душа, крем, губная помада, омолаживающий крем, средство для снятия макияжа, лак для волос, с целью задержки их фотодеградации). Лечение следует прекратить сразу же в случае развития любой кожной реакции после применения препарата.

Препарат не применяют на участках с акне, открытыми ранами и на участках, расположенных возле них, на слизистых оболочках, участках вокруг глаз и слизистой оболочке глаза.

Не следует применять гель под окклюзионные повязки.

Пребывание на солнце (даже в туманный день) или попадание ультрафиолетовых лучей на кожу в солярии во время местного применения кетопрофена может вызвать потенциально серьезные кожные реакции (фотосенсибилизацию). Во избежание риска фотосенсибилизации следует защищать обработанные участки кожи, нося соответствующую одежду в период лечения и в течение 2 нед после окончания приема препарата, тщательно мыть руки после каждого применения геля, при лечении препаратом в течение длительного времени следует использовать хирургические перчатки при нанесении геля для предупреждения местного раздражения, не посещать солярий в период лечения и в течение 2 нед после окончания приема препарата.

Местное применение большого количества геля может вызвать системное действие, в том числе проявления гиперчувствительности и БА. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения, так как со временем повышается риск развития контактного дерматита и реакций фотосенсибилизации.

Были сообщения о единичных случаях системных побочных реакций, связанных с поражением почек.

Препарат следует применять с осторожностью у больных с нарушением функции почек или печени, при наличии сопутствующей сердечной недостаточности.

Препарат следует применять с осторожностью и под контролем врача у больных, принимающих антикоагулянты, диуретики и соли лития.

Не следует применять гель вблизи открытого пламени, так как он содержит этанол.

Применение в период беременности и кормления грудью. I и II триместр беременности. В ходе исследований на мышах и крысах тератогенного или эмбриотоксического эффекта не отмечено. Во время исследований на кроликах зарегистрирован небольшой эмбриотоксический эффект, вероятно, связанный с токсичностью по отношению к матери. Поскольку исследований безопасности применения кетопрофена у беременных не проводили, следует избегать приема препарата в I и II триместр беременности.

III триместр беременности. Все ингибиторы синтеза простагландинов, в том числе кетопрофен, вызывают токсическое поражение кардиопульмональной системы и почек плода. В конце беременности как у матери, так и у плода может пролонгироваться время кровотечения. Поэтому применение препарата противопоказано в III триместр беременности.

Период кормления грудью. После системного применения (перорально, ректально, парентерально) следы кетопрофена определяются в грудном молоке. Препарат не следует применять в период кормления грудью.

Дети. Не назначают детям в возрасте до 15 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Нет данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

поскольку концентрация в плазме крови крайне низкая, возникновение симптомов взаимодействия с другими препаратами (аналогично симптомам при системном применении) возможно только при частом и длительном применении:

  • с метотрексатом, сердечными гликозидами, солями лития, циклоспорином — повышение токсичности вследствие снижения их секреции;
  • с антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП, ГКС, пероральными гипогликемическими средствами, фенитоином — усиление действия вышеупомянутых препаратов;
  • одновременное применение препарата с другими лекарственными средствами в разных топических формах (мази, гели), содержащими кетопрофен или другие НПВП, не рекомендуется;
  • с гипотензивными средствами, диуретиками, мифепристоном — снижение действия вышеупомянутых препаратов. Между курсом лечения мифепристоном и началом терапии кетопрофеном должно пройти не менее 8 сут.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

поскольку уровень кетопрофена, проникающего через кожу, в плазме крови низкий, то передозировка маловероятна.

Основные симптомы: раздражение, эритема, зуд.

Лечение: кожу тщательно промыть под проточной водой, прекратить применение геля и обратиться к врачу.

Развитие системных побочных реакций возможно при применении препарата длительное время, в высоких дозах или на больших участках кожи.

Случайное пероральное применение геля может вызвать сонливость, головокружение, тошноту, рвоту, боль в эпигастральной области, а прием кетопрофена в высоких дозах — брадипноэ, кому, судороги, желудочно-кишечные кровотечения, ОПН, повышение или снижение АД.

Лечение: симптоматическая терапия с поддержанием жизненно важных функций организма. Может быть полезным промывание желудка и прием активированного угля (первую дозу назначать вместе с сорбитолом), особенно в первые 4 ч после передозировки или при приеме дозы, в 5–10 раз превышающей рекомендуемую.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 09.01.2020 г. Версия для печати

© Компендиум 2018

Цены на АРТРОКОЛ гель в городах Украины

Винница 90.89 грн./уп.

АРТРОКОЛ гель 25 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 83.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, шоссе Хмельницкое, 88, тел.: +380432511253

Днепр 90.62 грн./уп.

АРТРОКОЛ гель 25 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 83.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Днепр, ул. Титова, 30, тел.: +380563721615

Житомир 88.4 грн./уп.

АРТРОКОЛ гель 25 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 82.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Витрука, 32, тел.: +380632088085

Запорожье 91.02 грн./уп.

АРТРОКОЛ гель 25 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 81.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, просп. Соборный, 6, тел.: +380632276128

Ивано-Франковск 92.86 грн./уп.

АРТРОКОЛ гель 25 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 82.5 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Ивано-Франковск, ул. Галицкая, 80Б, тел.: +380673124744

Киев 97.93 грн./уп.

АРТРОКОЛ гель 25 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 72 грн./уп.
«ФАРМАЦИЯ» Киев, шоссе Харьковское, 164, тел.: +380445645300

Кропивницкий 91.07 грн./уп.

АРТРОКОЛ гель 25 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 81.5 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Кировоград, ул. Пашутинская, 75, тел.: +380677196874

Луцк 95.6 грн./уп.

АРТРОКОЛ гель 25 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 84.5 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Луцк, просп. Возрождения, 26А, тел.: +380676532022

Львов 97.65 грн./уп.

АРТРОКОЛ гель 25 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 80.99 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Львов, ул. Городоцкая, 82, тел.: +380981625305

Николаев 94.77 грн./уп.

АРТРОКОЛ гель 25 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 83.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Южная, 39, тел.: +380512223196

Одесса 98.63 грн./уп.

АРТРОКОЛ гель 25 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 84.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Одесса, просп. Глушко Академика, 22, тел.: +380935043543

Полтава 90.08 грн./уп.

АРТРОКОЛ гель 25 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 81.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Соборности, 76, тел.: +380631867592

Ровно 93.94 грн./уп.

АРТРОКОЛ гель 25 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 82.5 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Ровно, ул. Бандеры Степана, 49, тел.: +380677713953

Сумы 89.36 грн./уп.

АРТРОКОЛ гель 25 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 83.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Харьковская, 32

Тернополь 94.36 грн./уп.

АРТРОКОЛ гель 25 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 82.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Тернополь, ул. Мира, 11, тел.: +380634851370

Ужгород 95.21 грн./уп.

АРТРОКОЛ гель 25 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 82.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ужгород, ул. Линтура, 15

Харьков 89.36 грн./уп.

АРТРОКОЛ гель 25 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 84.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Харьков, просп. Юбилейный, 89, тел.: +380630346066

Херсон 91.33 грн./уп.

АРТРОКОЛ гель 25 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 82.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, ул. Покрышева, 18, тел.: +380552330005

Хмельницкий 96.44 грн./уп.

АРТРОКОЛ гель 25 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 83.99 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Хмельницкий, ул. Свободы, 1А, тел.: +380682961252

Черкассы 88.28 грн./уп.

АРТРОКОЛ гель 25 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 81.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Надпольная, 353, тел.: +380472312312

Чернигов 89.22 грн./уп.

АРТРОКОЛ гель 25 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 83.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Чернигов, просп. Победы, 14, тел.: +380677210430

Черновцы 96.83 грн./уп.

АРТРОКОЛ гель 25 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 85.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Комарова, 13Б, тел.: +380372514777

Developed by Maxim Levchenko