ТАМСУЛОСТАД (TAMSULOSTAD)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

капсулы твердые с модифицированным высвобождением 0,4 мг блистер, № 30
Тамсулозин
0,4 мг
№ UA/12831/01/01 от 27.03.2018
B По рецепту

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Тамсулозин — антагонист α1-адренорецепторов.

Тамсулозин избирательно блокирует постсинаптические α1-адренорецепторы, находящиеся в гладких мышцах предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Это приводит к снижению тонуса гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшается выраженность симптомов обструкции и раздражения, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 нед после начала приема препарата.

Фармакокинетика. Абсорбция. После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ. Абсорбция снижается при предшествующем приеме пищи. Тамсулозин характеризуется линейной кинетикой.

Сmax в плазме крови достигается через 6 ч.

Распределение. Связывание с белками плазмы крови — 99%. Объем распределения незначительный — до 0,2 л/кг.

Метаболизм. Тамсулозина гидрохлорид не подвержен эффекту первого прохождения и медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α1-адренорецепторам. Большая часть активного вещества определяется в крови в неизмененном виде.

Выведение. Тамсулозина гидрохлорид выделяется почками, 9% дозы выводится в неизмененном виде. Т½ тамсулозина при однократном приеме — 10 ч, окончательный Т½ — 13 ч.

ПОКАЗАНИЯ

лечение функциональных нарушений со стороны нижних мочевыводящих путей при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

ПРИМЕНЕНИЕ

дозы и продолжительность лечения следует подбирать индивидуально. Рекомендуемая доза для взрослых — 1 капсула в сутки. Принимают после завтрака. Капсулу следует глотать целиком, запивая достаточным количеством воды, стоя или сидя. Капсулу принимать не разламывая, поскольку это будет препятствовать модифицированному высвобождению активного ингредиента.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек Квинке к тамсулозина гидрохлориду или любому другому компоненту препарата; ортостатическая гипотензия; выраженная печеночная недостаточность.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

частые побочные эффекты (>1/100, <1/10)

Со стороны ЦНС: головокружение.

Со стороны репродуктивной системы: ретроградная эякуляция.

Нечастые (>1/1000, <1/100)

Со стороны ЦНС: головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, ортостатическая гипотензия.

Респираторно-медиастинальные расстройства: ринит.

Со стороны ЖКТ: запор, диарея, тошнота, рвота.

Со стороны кожи и слизистых оболочек: сыпь, крапивница, зуд.

Нарушения общего характера: астения.

Редкие (>1/10 000, <1/1000)

Со стороны ЦНС: обморок.

Со стороны кожи и слизистых оболочек: ангионевротический отек Квинке.

Очень редкие (<1/10 000)

Со стороны репродуктивной системы: приапизм.

Заболевания кожи и подкожной клетчатки: синдром Стивенса — Джонсона.

Существуют спонтанные сообщения о случаях атриальной фибрилляции, аритмии, тахикардии и диспноэ в пострегистрационный период, частота сообщений и роль тамсулозина в этом случае не может быть достоверно установлена.

Описаны случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром суженного зрачка) при операции по поводу катаракты и глаукомы у пациентов, которые длительно принимали тамсулозин (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

нестабильность радужной оболочки глаза (синдром суженного зрачка) связанные с блокадой α1-адренорецепторов во время хирургического вмешательства по поводу удаления катаракты и глаукомы отмечалась у некоторых пациентов, которые принимали или принимают тамсулозин. По этой причине пациентам, которым запланирована операция по удалению катаракты и глаукомы, не рекомендуется назначать тамсулозин.

Как правило, за 1–2 нед перед проведением операции по поводу удаления катаракты и глаукомы рекомендуется прекратить лечение тамсулозином. Однако целесообразность и сроки прекращения лечения тамсулозином на сегодняшний день точно не установлены.

При подготовке к операции хирурги-офтальмологи должны узнать, принимал ли (или принимает) пациент тамсулозин с целью предупреждения возможных осложнений, связанных с нестабильностью радужной оболочки глаза.

Как и при применении других блокаторов α1-адренорецепторов, в отдельных случаях при применении Тамсулостада возможно снижение АД, что может иногда привести к потере сознания. При появлении первых признаков ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен принять горизонтальное положение до исчезновения вышеуказанных симптомов.

Перед тем как начать лечение препаратом Тамсулостад, следует пройти медицинское обследование с целью выявления других сопутствующих заболеваний, которые могут вызвать такие симптомы, как доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения необходимо провести ректальное обследование предстательной железы и при необходимости — тест на определение уровня специфического антигена предстательной железы (PSA) в начале и через одинаковые промежутки времени во время лечения.

Назначать пациентам с тяжелой формой почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин) необходимо с особой осторожностью, поскольку клинических исследований с использованием Тамсулостада у таких пациентов не проводилось.

Тамсулозина гидрохлорид не следует назначать в комбинации с сильными ингибиторами CYP 3A4 пациентам с низким метаболизмом CYP 2D6.

Тамсулозина гидрохлорид следует применять с осторожностью в сочетании с сильными и умеренными ингибиторами CYP 3A4 (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

Применение в период беременности и кормления грудью. Тамсулостад показан для применения только у мужчин.

Дети. Препарат не применяют у детей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами не проводились. Однако пациенты должны быть предупреждены о возможности возникновения головокружения.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

взаимодействия не возникает при одновременном применении тамсулозина гидрохлорида с атенололом, эналаприлом, нифедипином или теофиллином.

При одновременном применении с циметидином отмечено повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом — снижение концентрации, однако, поскольку эти уровни остаются в пределах нормы, нет необходимости в специальной коррекции дозы тамсулозина.

В исследованиях in vitro диазепам, пропранолол, трихлорметазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не влияют на свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека. Подобным образом тамсулозин не изменяет уровень свободных фракций диазепама, пропанолола, трихлорметиазида и хлормадинона в плазме крови человека.

Одновременное применение тамсулозина гидрохлорида с сильными ингибиторами CYP 3A4 может привести к увеличению влияния тамсулозина гидрохлорида. Сочетанное применение с кетоконазолом (известный сильный ингибитор CYP 3A4) приводит к увеличению Сmax и AUC до 2,2 и 2,8 соответственно.

Одновременное применение тамсулозина гидрохлорида и пароксетина (сильный ингибитор СYP 2D6) приводит к увеличению Сmax и AUC до 1,3 и 1,6 соответственно, но это не является клинически значимым.

Тамсулозина гидрохлорид не следует назначать в комбинации с сильными ингибиторами CYP 3A4 у пациентов с низким метаболизмом CYP 2D6.

Тамсулозина гидрохлорид следует применять с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами CYP 3A4.

Одновременное применение с другими блокаторами α1-адренорецепторов может усиливать гипотензивное действие.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

в случае резкого снижения АД вследствие передозировки следует проводить поддерживающую терапию, направленную на восстановление нормальной функции сердечно-сосудистой системы (например пациент должен принять горизонтальное положение). В случае, если эта мера не эффективна, проводят инфузионную терапию и назначают вазопрессорные средства. Необходимо следить за функцией почек и проводить общую поддерживающую терапию. В результате высокой степени связывания тамсулозина с белками плазмы крови проведение гемодиализа вряд ли является целесообразным.

С целью прекращения дальнейшего всасывания препарата можно искусственно вызвать рвоту. При передозировке значительного количества препарата пациенту необходимо промыть желудок с применением активированного угля и низкоосмотических слабительных средств, таких как сульфат натрия.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 03.09.2019 г. Версия для печати

Цены на ТАМСУЛОСТАД в городах Украины

Винница 125.15 грн./уп.

ТАМСУЛОСТАД капс. тверд. с модиф. высвоб. 0.4 мг блистер № 30, Stada ..... 117.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Киевская, 51, тел.: +380432550303

Днепр 128.34 грн./уп.

ТАМСУЛОСТАД капс. тверд. с модиф. высвоб. 0.4 мг блистер № 30, Stada ..... 114.96 грн./уп.
«» Днепропетровск, ж/м Тополь-3, 51

Житомир 122.49 грн./уп.

ТАМСУЛОСТАД капс. тверд. с модиф. высвоб. 0.4 мг блистер № 30, Stada ..... 116.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Шухевича Романа, 9, тел.: +380412555057

Запорожье 124.1 грн./уп.

ТАМСУЛОСТАД капс. тверд. с модиф. высвоб. 0.4 мг блистер № 30, Stada ..... 111.6 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Запорожье, просп. Металлургов, 14, тел.: +380612133937

Ивано-Франковск 123.45 грн./уп.

ТАМСУЛОСТАД капс. тверд. с модиф. высвоб. 0.4 мг блистер № 30, Stada ..... 107.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Ивано-Франковск, ул. Миколайчука, 6, тел.: +380673123687

Киев 132.71 грн./уп.

ТАМСУЛОСТАД капс. тверд. с модиф. высвоб. 0.4 мг блистер № 30, Stada ..... 115.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, ул. Симиренко / Жолудева, 1/2, тел.: +380444027005

Кропивницкий 126.26 грн./уп.

ТАМСУЛОСТАД капс. тверд. с модиф. высвоб. 0.4 мг блистер № 30, Stada ..... 116.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, перекр. Героев Украины / Жадова Генерала, 24/27

Луцк 128.1 грн./уп.

ТАМСУЛОСТАД капс. тверд. с модиф. высвоб. 0.4 мг блистер № 30, Stada ..... 120.6 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Луцк, просп. Президента Грушевского, 22Б, тел.: +380800505911

Львов 137.73 грн./уп.

ТАМСУЛОСТАД капс. тверд. с модиф. высвоб. 0.4 мг блистер № 30, Stada ..... 109.5 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Львов, просп. Красной Калины, 42, тел.: +380322223838

Николаев 127.42 грн./уп.

ТАМСУЛОСТАД капс. тверд. с модиф. высвоб. 0.4 мг блистер № 30, Stada ..... 116.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Южная, 39, тел.: +380512223196

Одесса 134.15 грн./уп.

ТАМСУЛОСТАД капс. тверд. с модиф. высвоб. 0.4 мг блистер № 30, Stada ..... 113 грн./уп.
«АПТЕКА ОТ СКЛАДА» Одесса, ул. Рабина Ицхака , 2, тел.: +380487530727

Полтава 122.56 грн./уп.

ТАМСУЛОСТАД капс. тверд. с модиф. высвоб. 0.4 мг блистер № 30, Stada ..... 114.8 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Полтава, ул. Европейская, 104, тел.: +380532597097

Ровно 123.99 грн./уп.

ТАМСУЛОСТАД капс. тверд. с модиф. высвоб. 0.4 мг блистер № 30, Stada ..... 115.65 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Ровно, ул. Соборная, 156, тел.: +380362634291

Сумы 124.5 грн./уп.

ТАМСУЛОСТАД капс. тверд. с модиф. высвоб. 0.4 мг блистер № 30, Stada ..... 116.6 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Сумы, ул. Петропавловская, 60, тел.: +380542781227

Тернополь 132.26 грн./уп.

ТАМСУЛОСТАД капс. тверд. с модиф. высвоб. 0.4 мг блистер № 30, Stada ..... 116.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Тернополь, ул. Мира, 11, тел.: +380634851370

Ужгород 133.66 грн./уп.

ТАМСУЛОСТАД капс. тверд. с модиф. высвоб. 0.4 мг блистер № 30, Stada ..... 116.25 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Ужгород, ул. Волошина, 12/16, тел.: +380312614125

Харьков 122.01 грн./уп.

ТАМСУЛОСТАД капс. тверд. с модиф. высвоб. 0.4 мг блистер № 30, Stada ..... 115.25 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Харьков, просп. Тракторостроителей, 160, тел.: +380573641361

Херсон 121.85 грн./уп.

ТАМСУЛОСТАД капс. тверд. с модиф. высвоб. 0.4 мг блистер № 30, Stada ..... 120.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, ул. Потемкинская, 103

Хмельницкий 134.16 грн./уп.

ТАМСУЛОСТАД капс. тверд. с модиф. высвоб. 0.4 мг блистер № 30, Stada ..... 120.6 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Хмельницкий, ул. Каменецкая, 80, тел.: +380800505911

Черкассы 125.36 грн./уп.

ТАМСУЛОСТАД капс. тверд. с модиф. высвоб. 0.4 мг блистер № 30, Stada ..... 98.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Нижняя Горовая, 98, тел.: +380472721043

Чернигов 123.14 грн./уп.

ТАМСУЛОСТАД капс. тверд. с модиф. высвоб. 0.4 мг блистер № 30, Stada ..... 112.75 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Чернигов, ул. Доценко, 2, тел.: +380462955748

Черновцы 136.18 грн./уп.

ТАМСУЛОСТАД капс. тверд. с модиф. высвоб. 0.4 мг блистер № 30, Stada ..... 117.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Главная, 11

Developed by Maxim Levchenko