ИНЖЕСТА ОКСИ (INJESTA OXY)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

раствор для инъекций в этилолеате 12,5 % ампула 1 мл, в пачке, №  5, №  10

Действующее вещество: 1 мл р-ра содержит гидроксипрогестерона капроната в пересчете на 100% вещество 125 мг;
вспомогательные вещества: бензилбензоат, этилолеат.

№  UA/8922/01/01 от 13.07.2018По рецепту B

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Инжеста Окси — синтетический аналог гормона желтого тела. Препарат вызывает трансформацию слизистой оболочки матки из фазы пролиферации в секреторную фазу, что необходимо для нормальной имплантации, а после оплодотворения способствует ее переходу в состояние, требуемое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Инжеста Окси также уменьшает возбудимость и сократимость мышц матки и маточных труб, что обеспечивает сохранение беременности; стимулирует развитие концевых элементов молочных желез. В низких дозах стимулирует, а в высоких — подавляет секрецию гонадотропных гормонов. Тормозит действие альдостерона, что приводит к усилению секреции натрия и хлора с мочой. Обладает катаболическим и иммунодепрессивным действием.

Инжеста Окси более стойкий в организме, чем прогестерон, действует медленнее и оказывает пролонгированный гестагенный эффект. После однократной в/м инъекции Инжеста Окси его действие длится от 8 до 14 дней.

Фармакокинетика. После в/м инъекции медленно абсорбируется в месте введения. Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 7–14 дней.

ПОКАЗАНИЯ

патологические процессы, обусловленные недостаточностью желтого тела: угроза выкидыша; первичная и вторичная аменорея; полименорея; дисфункциональные маточные кровотечения; гиперпластические процессы в эндометрии, эндометриоз.

ПРИМЕНЕНИЕ

применяют у взрослых женщин. Препарат вводят в/м. С целью профилактики и лечения угрозы выкидыша вводят по 125–250 мг (1–2 мл 12,5% р-ра) 1 раз в неделю. Инжесту Окси применяют только в I триместр беременности.

При аменорее (первичной и вторичной) назначают непосредственно после прекращения приема эстрогенных препаратов. Вводят 250 мг Инжесты Окси однократно или в два приема.

С целью нормализации менструального цикла (при полименорее, дисфункциональных маточных кровотечениях) Инжесту Окси вводят в дозе 62,5–125 мг (0,5–1 мл 12,5% р-ра) на 20–22-й день цикла.

У женщин с гиперплазией эндометрия (при отсутствии гормонально активных опухолей яичников) в возрасте до 45 лет в I фазе менструального цикла назначают эстрогены (этинилэстрадиол 0,05 мг/сут с 5-го по 25-й день цикла) и Инжесту Окси по 1 мл 12,5% р-ра 1 раз в неделю на 5-й, 12-й и 19-й день цикла в течение 4–5 циклов. Женщинам в возрасте старше 45 лет вводят только Инжесту Окси по 2 мл 12,5% р-ра 1 раз в неделю в течение 6–8 менструальных циклов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к компонентам препарата; нарушение функции печени, заболевания печени (гепатит, цирроз), доброкачественная гипербилирубинемия, холестатическая желтуха в период беременности или в анамнезе; почечная недостаточность; злокачественные опухоли молочной железы и половых органов; внематочная беременность или замершая беременность в анамнезе, вагинальные кровотечения неустановленного генеза, состояние после аборта; нервные расстройства с явлениями депрессии, тахикардия; венозная или артериальная тромбоэмболия, тяжелый тромбофлебит или эти состояния в анамнезе; порфирия.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

со стороны эндокринной системы: увеличение массы тела, боль и нагрубание молочных желез, нарушения менструального цикла, нерегулярные маточные кровотечения, аменорея, олигоменорея, симптомы предменструального синдрома, гирсутизм, снижение либидо;

со стороны половых органов: спазмы матки, нарушения со стороны наружных половых органов, такие как жжение, сухость, генитальный зуд, вагинальные выделения, вагинальный микоз;

со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, депрессия, повышенная утомляемость, бессонница, сонливость, парестезии;

со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия, одышка, нарушение кровообращения, венозные тромбоэмболии;

со стороны пищеварительной системы: изменения аппетита, тошнота, рвота, вздутие живота, боль в животе, запор, диарея, нарушение функции печени и изменения функциональных проб печени, холестатическая желтуха;

со стороны обмена веществ: отеки, альбуминурия, нарушение толерантности к глюкозе, задержка жидкости, изменения липидного профиля плазмы крови;

со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности;

со стороны кожи и подкожной ткани: алопеция, акне, желтые пигментные пятна на лице (хлоазма), возможны аллергические реакции на коже — высыпания, зуд, крапивница, мультиформная эритема, ангионевротический отек;

со стороны органа зрения: нарушение зрения, тромбоз сетчатки, воспаление зрительных нервов;

в месте введения: изменения в месте введения, включая боль и припухлость;

общие нарушения: лихорадка.

Избыточное количество прогестерона может вызвать вирилизацию плода женского пола (до неопределенности половой принадлежности).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

с осторожностью следует применять препарат у пациенток с АГ, сердечно-сосудистыми заболеваниями, сахарным диабетом, БА, эпилепсией, мигренью.

С осторожностью применять у пациенток с другими заболеваниями, способствующими задержке жидкости, у больных с психическими нарушениями в анамнезе, препарат необходимо отменить при появлении первых признаков депрессии.

У больных сахарным диабетом необходимо тщательно контролировать показатели глюкозы в крови. Не следует применять препарат при кровотечениях из половых путей, причина которых не установлена, и пациенткам, в анамнезе которых отмечены заболевания периферических артерий. При применении препарата необходимо быть внимательным к ранним признакам и симптомам тромбоэмболии, а в случае их возникновения терапию препаратом требуется прекратить.

Во время лечения рекомендуется проведение регулярных осмотров, частота и объем которых определяются индивидуально.

При наличии какой-либо прогестагензависимой опухоли, например менингиомы в анамнезе и/или ее прогрессировании в период беременности или предыдущей гормональной терапии пациентки должны находиться под тщательным наблюдением врача.

При длительном применении препарата в высоких дозах возможно прекращение менструаций.

Применение в период беременности и кормления грудью. Инжесту Окси применяют только в I триместр беременности при угрозе выкидыша. Риск врожденных аномалий, включая половые аномалии у детей обоих полов, связанный с действием экзогенного прогестерона в период беременности, полностью не установлен.

В период кормления грудью применение препарата не рекомендуют.

Дети. Опыта применения препарата у детей нет, поэтому его нельзя применять в педиатрической практике.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Инжеста Окси может вызывать нарушения зрения и повышенную утомляемость, поэтому следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Инжеста Окси снижает действие препаратов, стимулирующих сокращение миометрия (окситоцин и другие средства, стимулирующие тонус и сократительную активность миометрия), анаболических стероидов (нандролон, метандиенон), гонадотропных гормонов гипофиза. При взаимодействии с окситоцином уменьшается выраженность лактогенного эффекта. Усиливает действие диуретиков, гипотензивных препаратов, иммунодепрессантов, бромокриптина и системных коагулянтов. Снижает эффективность антикоагулянтов. Изменяет эффекты гипогликемизирующих средств. Гестагенную активность снижают индукторы микросомального окисления (карбамазепин, гризеофульвин, барбитураты, гидантоин, рифампицин). Сочетанное применение β-адреномиметиков и гидроксипрогестерона капроата для предотвращения преждевременных родов способствует уменьшению выраженности побочных эффектов β-адреномиметиков.

Гидроксипрогестерона капроат угнетает метаболизм циклоспорина, приводя к повышению концентрации циклоспорина в плазме крови и риску возникновения токсических эффектов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

при применении препарата в дозах, выше рекомендуемых, чаще возникают побочные эффекты, описанные в соответствующем разделе. При появлении гестагензависимых побочных эффектов лечение необходимо прекратить, а после их исчезновения — продолжить в низких дозах. В случае необходимости проводят симптоматическое лечение.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 06.07.2019 г. Версия для печати

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на ИНЖЕСТА ОКСИ в городах Украины

Винница 97.54 грн./уп.

р-р д/ин. в этилолеате 12.5 % амп. 1 мл № 5, Фармак ..... 80.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Киевская, 51, тел.: +380432550303

Днепр 93.57 грн./уп.

р-р д/ин. в этилолеате 12.5 % амп. 1 мл № 5, Фармак ..... 70.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Днепропетровск, просп. Калнышевского Петра, 36, тел.: +380567263143

Житомир 94.67 грн./уп.

р-р д/ин. в этилолеате 12.5 % амп. 1 мл № 5, Фармак ..... 83.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Победы, 53, тел.: +380412557350

Запорожье 96.82 грн./уп.

р-р д/ин. в этилолеате 12.5 % амп. 1 мл № 5, Фармак ..... 76 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Парамонова, 4, тел.: +380617692808

Ивано-Франковск 105.72 грн./уп.

р-р д/ин. в этилолеате 12.5 % амп. 1 мл № 5, Фармак ..... 83.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ивано-Франковск, ул. Сечевых Стрельцов, 52, тел.: +380342559348

Киев 100.97 грн./уп.

р-р д/ин. в этилолеате 12.5 % амп. 1 мл № 5, Фармак ..... 74.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, ул. Героев Днепра, 31А, тел.: +380444142938

Кропивницкий 95.65 грн./уп.

р-р д/ин. в этилолеате 12.5 % амп. 1 мл № 5, Фармак ..... 74.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, ул. Тельнова Евгения, 2, тел.: +380522371019

Луцк 97.9 грн./уп.

р-р д/ин. в этилолеате 12.5 % амп. 1 мл № 5, Фармак ..... 86.35 грн./уп.
«ВОЛЫНЬФАРМ» Луцк, просп. Победы, 18, тел.: +380503755086

Львов 104.26 грн./уп.

р-р д/ин. в этилолеате 12.5 % амп. 1 мл № 5, Фармак ..... 71 грн./уп.
«D.S.» Винники, ул. Галицкая, 18, тел.: +380322960320

Николаев 98.96 грн./уп.

р-р д/ин. в этилолеате 12.5 % амп. 1 мл № 5, Фармак ..... 83.55 грн./уп.
«D.S.» Николаев, ул. Большая Морская, 49

Одесса 101.54 грн./уп.

р-р д/ин. в этилолеате 12.5 % амп. 1 мл № 5, Фармак ..... 83.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Одесса, ул. Пастера, 31, тел.: +380487363906

Полтава 98.74 грн./уп.

р-р д/ин. в этилолеате 12.5 % амп. 1 мл № 5, Фармак ..... 81.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Великотырновская, 39А, тел.: +380631867581

Ровно 93.32 грн./уп.

р-р д/ин. в этилолеате 12.5 % амп. 1 мл № 5, Фармак ..... 83.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Богоявленская, 2, тел.: +380733113254

Сумы 95.85 грн./уп.

р-р д/ин. в этилолеате 12.5 % амп. 1 мл № 5, Фармак ..... 84.1 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Сумы, ул. Петропавловская, 76, тел.: +380542611540

Тернополь 100.33 грн./уп.

р-р д/ин. в этилолеате 12.5 % амп. 1 мл № 5, Фармак ..... 70.4 грн./уп.
«D.S.» Тернополь, ул. Текстильная, 28Ч

Ужгород 95.5 грн./уп.

р-р д/ин. в этилолеате 12.5 % амп. 1 мл № 5, Фармак ..... 85.65 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Ужгород, просп. Свободы, 3

Харьков 94.22 грн./уп.

р-р д/ин. в этилолеате 12.5 % амп. 1 мл № 5, Фармак ..... 75.16 грн./уп.
«ДОСВІД ДОВІРА ДОПОМОГА» Харьков, просп. Героев Сталинграда, 161, тел.: +380577161583

Херсон 97.9 грн./уп.

р-р д/ин. в этилолеате 12.5 % амп. 1 мл № 5, Фармак ..... 83.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, ул. Лавренева, 3А

Хмельницкий 100.5 грн./уп.

р-р д/ин. в этилолеате 12.5 % амп. 1 мл № 5, Фармак ..... 86.75 грн./уп.
«D.S.» Хмельницкий, шоссе Львовское, 1

Черкассы 94.32 грн./уп.

р-р д/ин. в этилолеате 12.5 % амп. 1 мл № 5, Фармак ..... 73.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Панченко Алексея, 7, тел.: +380472551570

Чернигов 100.34 грн./уп.

р-р д/ин. в этилолеате 12.5 % амп. 1 мл № 5, Фармак ..... 77.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Черновола Вячеслава, 13, тел.: +380462674859

Черновцы 109.7 грн./уп.

р-р д/ин. в этилолеате 12.5 % амп. 1 мл № 5, Фармак ..... 85.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Комарова, 13Б, тел.: +380372514777

Developed by Maxim Levchenko