СУФЕР® (SUFER)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

раствор для внутривенных инъекций 20 мг/мл ампула 5 мл контурная ячейковая упаковка, пачка, № 5В аптеку
раствор для внутривенных инъекций 20 мг/мл флакон 10 мл с растворителем в контейнере 100 мл (р-р NaCl-Солювен9мг/мл), № 1В аптеку
Железа (|||) гидроксид сахарозный комплекс
20 мг/мл
1 мл р-ра содержит 20 мг железа в виде железа (III) гидроксид сахарозного комплекса..
№ UA/13269/01/01 от 07.11.2018
C По рецепту

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Активный компонент сахарозы железа состоит из многоядерных центров железа (III) гидроксида, окруженных снаружи множеством нековалентно связанных молекул сахарозы. Масса комплекса отражает среднюю молекулярную массу, которая составляет около 43 кДа, что является достаточно высоким показателем и это препятствует его выделению почками.

Многоядерный центр железа имеет структуру, подобную таковой центра ферритина, который является физиологическим железосодержащим протеином. Комплекс был разработан для обеспечения контролируемого усвоения железа для транспортировки железа и сохранения протеинов в организме (трансферрин и ферритин соответственно).

Фармакокинетика. Оценка феррокинетики 100 мг железа гидроксид сахарозного комплекса, обозначенного 59Fe и 52Fe, проводилась среди 6 пациентов с дефицитом железа, анемией, ренальной анемией или функциональным железодефицитом. В течение периода 2–4 нед после введения максимальное усвоение эритроцитами 59Fe колебалось в диапазоне 59–97%.

Распределение. После в/в введения однократной дозы препарата Суфер, содержащей 100 мг железа, Cmax железа отмечена через 10 мин после введения и достигала среднего значения 538 ммоль/л. Объем распределения центральной камеры хорошо соответствовал объему плазмы крови (около 3 л).

Введенное железо быстро выводилось из плазмы крови, а конечный Т½ составлял 6 ч. Объем распределения в равновесной концентрации составлял 8 л, что указывает на слабое распространение железа в биологических жидкостях. Железо, транспортируемое трансферрином, составляло около 31 мг железа/24 ч.

Метаболизм. После в/в введения железо из комплекса захватывается преимущественно печенью, селезенкой и костным мозгом. На втором этапе железо используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и других железосодержащих ферментов, или хранится в печени в виде ферритина.

Выведение. Выделение железа почками в течение первых 4 ч после инъекции соответствовало менее 5% общего клиренса. Через 24 ч общая концентрация железа в плазме крови снижалась до начального уровня (перед введением), и выделение сахарозы почками составляло около 75% введенной дозы.

ПОКАЗАНИЯ

железодефицитные состояния:

  • — при необходимости быстрого восполнения железа;
  • — пациентам, которые не переносят или не соблюдают регулярный прием пероральных препаратов железа;

    — при наличии активных воспалительных заболеваний пищеварительного тракта, когда пероральные препараты железа неэффективны.

ПРИМЕНЕНИЕ

Суфер вводится только в/в. Выполнить введение можно с помощью медленной инъекции, капельной в/в инъекции или непосредственного введения в венозный участок диализной системы. Средство не предназначено для в/м введения.

Перед началом лечения первой терапевтической дозой Суфера следует провести тест-дозу. Необходимо иметь реанимационные средства. Если в течение периода наблюдения, который должен составлять не менее 15 мин, не возникли побочные эффекты, можно вводить часть оставшейся лечебной дозы.

В/в капельное введение. Суфер желательно вводить путем капельной инфузии, чтобы снизить риск развития артериальной гипотензии и опасность попадания р-ра в околовенозное пространство.

Непосредственно перед введением Суфер необходимо развести в 0,9% р-ре натрия хлорида в соотношении 1:20, например:

1 мл Суфера (20 мг железа) в максимум 20 мл стерильного 0,9% р-ра натрия хлорида;

5 мл Суфера (100 мг железа) в максимум 100 мл стерильного 0,9% р-ра натрия хлорида;

25 мл Суфера (500 мг железа) в максимум 500 мл стерильного 0,9% р-ра натрия хлорида.

Для обеспечения стабильности р-ра разводить Суфер в больших, чем рекомендовано, объемах физиологического р-ра не допускается.

Полученный р-р рекомендуется вводить со скоростью:

100 мг железа в течение не менее 15 мин;

200 мг железа в течение не менее 30 мин;

300 мг железа в течение 1½ ч;

400 мг железа в течение не менее 2½ ч;

500 мг железа не менее 3½ ч.

Введение максимально допустимой разовой дозы, составляющей 7 мг железа на 1 кг массы тела, следует проводить в течение как минимум 3,5 ч независимо от общей дозы препарата. В виде инфузии максимальную переносимую дозу назначать не чаще чем 1 раз в неделю.

Перед началом первой капельной инфузии необходимо провести тест-дозу: 20 мг железа взрослым и детям с массой тела более 14 кг и половину суточной дозы (1,5 мг железа/кг массы тела) детям с массой тела менее 14 кг в течение 15 мин. При отсутствии нежелательных явлений можно вводить с рекомендованной скоростью оставшуюся часть р-ра.

В/в струйное введение. Суфер можно вводить медленно в виде неразбавленного р-ра со скоростью 1 мл/мин (5 мл Суфер (100 мг железа) вводится за 5 мин), но максимальный объем р-ра не должен превышать 10 мл Суфера (200 мг железа) на 1 инъекцию.

Перед началом введения необходимо провести тест-дозу: взрослым и детям с массой тела более 14 кг — 1 мл (20 мг железа), а детям с массой тела менее 14 кг — половину суточной дозы (1,5 мг железа/кг массы тела) медленно в течение 1–2 мин. Если в течение периода наблюдения, который продолжается не менее 15 мин, не возникли побочные эффекты, можно вводить оставшуюся часть лечебной дозы.

Суфер можно вводить непосредственно в венозный участок диализной системы, строго соблюдая правила, описанные для в/в инъекции.

Расчет дозы. Доза рассчитывается индивидуально в соответствии с общим дефицита железа в организме больного по формуле: общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) · (нормальный уровень Hb (г/л) — уровень Hb пациента (г/л)) · 0,24* + депонированное железо (мг).

Для пациентов с массой тела менее 35 кг: нормальный уровень Hb — 130 г/л, количество депонированного железа — 15 мг/кг массы тела. Для больных с массой тела более 35 кг: нормальный уровень Hb — 150 г/л, количество депонированного железа — 500 мг.

*Коэффициент 0,24 = 0,0034 · 0,07 · 1000 (содержание железа в Hb = 0,34%, объем крови = 7% массы тела, коэффициент 1000 = перевод «г» в «мг»).

Общий объем препарата Суфер, который необходимо ввести (мл) = общий дефицит железа (мг)/20 мг/мл.

Масса тела, кг Кумулятивная терапевтическая доза Суфера для введения
Hb 60 г/л Hb 75 г/л Hb 90 г/л Hb 105 г/л
Суфер, мл Fe, мг Суфер, мг Fe, мг Суфер, мл Fe, мг Суфер, мл Fe, мг
5 8 160 7 140 6 120 5 100
10 16 320 14 280 12 240 11 220
15 24 480 21 420 19 380 16 320
20 32 640 28 560 25 500 21 420
25 40 800 35 700 31 620 26 520
30 48 960 42 840 37 740 32 640
35 63 1260 57 1140 50 1000 44 880
40 68 1360 61 1220 54 1080 47 940
45 74 1480 66 1320 57 1140 49 980
50 79 1580 70 1400 61 1220 52 1040
55 84 1680 75 1500 65 1300 55 1100
60 90 1800 79 1580 68 1360 57 1140
65 95 1900 84 1680 72 1440 60 1200
70 101 2020 88 1760 75 1500 63 1260
75 106 2120 93 1860 79 1580 66 1320
80 111 2220 97 1940 83 1660 68 1360
85 117 2340 102 2040 86 1720 71 1420
90 122 2440 106 2120 90 1800 74 1480

В случае, когда полная необходимая доза превышает максимально допустимую разовую дозу, рекомендуется дробное введение препарата.

Если через 1–2 нед после начала лечения не выявлено улучшения гематологических показателей, первоначальный диагноз необходимо пересмотреть.

Расчет дозы для восполнения уровня железа после кровопотери или донорства : дозу Суфера, необходимую для компенсации дефицита железа, определяют по следующей формуле:

  • если количество потерянной крови известно: в/в введение 200 мг железа (=10 мл препарата Суфер) приводит к такому же повышению концентрации Hb, как и переливание 1 единицы крови (= 400 мл с концентрацией Hb 150 г/л);

количество железа, которое необходимо компенсировать (мг) = количество единиц потерянной крови · 200 или

необходимый объем препарата Суфер (мл) = количество единиц потерянной крови · 10.

  • при снижении уровня Hb используют предыдущую формулу, но следует иметь в виду, что депо железа пополнять не требуется.

Количество железа, которое необходимо компенсировать (мг) = масса тела (кг) · 0,24 · (нормальный уровень Hb (г/л) — уровень Hb пациента) (г/л). Например: масса тела = 60 кг, дефицит Hb = 10 г/л → необходимое количество железа = 150 мг → необходимый объем препарата Суфер = 7,5 мл.

Стандартная дозировка. Взрослые и пациенты пожилого возраста: 5–10 мл препарата Суфер (100–200 мг железа) 1–3 раза в неделю в зависимости от уровня Hb.

Дети: имеются лишь ограниченные данные о применении препарата у детей. В случае клинической необходимости (для быстрого пополнения организма железом) рекомендуется вводить не более 0,15 мл препарата Суфер (3 мг элементарного железа) на 1 кг массы тела 1–3 раза в неделю в зависимости от уровня гемоглобина.

Максимальная разовая доза. Взрослые и пациенты пожилого возраста:

  • для инъекций — 10 мл препарата Суфер (200 мг железа), продолжительность введения — не менее 10 мин, назначают не чаще чем 3 раза в неделю;
  • для инфузии: в зависимости от показаний разовая доза может достигать 500 мг железа. Максимально допустимая разовая доза составляет 7 мг железа на 1 кг массы тела и вводится 1 раз в неделю, но она не должна превышать 25 мл препарата Суфер (500 мг железа). Время введения препарата и способ разведения см. выше.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

анемия, не связанная с дефицитом железа (например гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, нарушения эритропоэза, гипоплазия костного мозга);

перенасыщение организма железом (гемосидероз, гемохроматоз) или нарушение процесса утилизации железа (например сидероахрестическая анемия, анемия, вызванная отравлением свинцом, кожная порфирия, талассемия);

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

I триместр беременности.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

к наиболее частым нежелательным реакциям на препарат, о которых сообщалось, относятся дисгевзия, артериальная гипотензия, пирексия и озноб, реакции в месте введения препарата, тошнота, которые возникали у 0,5–1,5% пациентов. Анафилактоидные реакции развиваются редко, однако могут быть наиболее серьезными нежелательными явлениями (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Нежелательные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (1/10 000), неизвестно (доступные данные не позволяют оценить частоту, поскольку о таких явлениях сообщалось исключительно во время постмаркетинговых исследований, а не клинических испытаний).

Со стороны иммунной системы: редко — анафилактоидные реакции.

Со стороны нервной системы: часто — транзиторное искажение вкусовых ощущений, особенно металлический привкус (дисгевзия); нечасто — головная боль, головокружение; редко — парестезии, обмороки, потеря сознания, чувство жжения кожи; неизвестно — нарушение сознания, спутанность сознания.

Со стороны сердца: нечасто — тахикардия, ощущение сердцебиения; неизвестно — брадикардия.

Со стороны сосудов: нечасто — артериальная гипотензия, циркуляторный коллапс; редко — АГ.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — бронхоспазм, одышка.

Со стороны пищеварительного тракта: нечасто — рвота, тошнота, боль в животе, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд, крапивница, сыпь и экзантема, эритема.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — мышечные спазмы, миалгия; редко — отек суставов, артралгия.

Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто — лихорадка, озноб; приливы; дискомфорт в груди. Реакции в месте введения, в том числе поверхностный флебит, ощущение жжения, припухлость. При случайном экстравазальном введении препарата могут возникнуть боль, воспаление, некроз тканей и изменение цвета кожи на коричневый. Редко — ангиоэдема, периферический отек, утомляемость, астения, недомогание, ощущение жара, отек; очень редко — бледность, повышенное потоотделение, боль в спине; неизвестно — хроматурия.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Суфер можно применять только у тех пациентов, диагноз анемии которых подтвержден результатами соответствующих исследований (например результатами определения ферритина в плазме крови или гемоглобина (Hb), или гематокрита (Ht), или подсчета количества эритроцитов или определения их параметров — среднего объема эритроцита, среднего содержания Hb в эритроците или средней концентрации Hb в эритроците).

Перед применением ампулы следует осмотреть относительно наличия осадка и повреждений. Применять можно только коричневый водный р-р, не содержащий посторонних примесей. Суфер следует вводить немедленно после открытия ампулы.

В/в препараты железа могут привести к возникновению аллергических или анафилактических реакций, потенциально опасных для жизни. Поэтому противоаллергическое лечение необходимо проводить в помещении с соответствующим оборудованием для сердечно-легочной реанимации. В связи с высоким риском развития аллергических реакций у больных БА, экземой, с поливалентной аллергией, аллергическими реакциями на другие парентеральные препараты железа, препарат назначают с осторожностью. С особой осторожностью Суфер следует применять у пациентов с нарушением функций печени, в том числе вызванными повышением уровня ферритина, а также пациентов с острой или хронической инфекцией. Парентеральное введение железа может негативно повлиять на течение бактериальной или вирусной инфекции. Также осторожность требуется при введении препарата лицам с низкой способностью плазмы крови к связыванию железа и/или дефицитом фолиевой кислоты.

Результаты исследований у пациентов с реакциями повышенной чувствительности к декстрану железа свидетельствуют об отсутствии осложнений на фоне лечения препаратом Суфер.

Следует строго соблюдать скорость введения препарата, чтобы не допустить развития артериальной гипотензии. Высокая частота развития нежелательных побочных действий (особенно возникновения артериальной гипотензии) ассоциируется с повышением дозы или скорости введения препарата.

Следует избегать околовенозных введений, поскольку это приводит к боли, воспалению, некрозу тканей и окраске кожи в коричневый цвет.

Применение в период беременности и кормления грудью. Есть ограниченные данные по применению препарата у беременных, которые показали отсутствие нежелательного влияния железа гидроксид сахарозного комплекса на течение беременности и здоровье плода/ребенка. До сих пор не проводили хорошо контролируемых исследований с участием беременных. В исследованиях применения терапевтических доз у животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.

Однако следует оценивать соотношение риск/польза перед применением препарата во II и III триместр беременности. Препарат противопоказано применять в I триместр беременности.

Проникновение неметаболизированного сахарата железа в грудное молоко маловероятно. Однако следует оценивать соотношение риск/польза перед применением препарата в период кормления грудью.

Дети. Имеются лишь ограниченные данные о применении препарата у детей (см. ПРИМЕНЕНИЕ). Применение препарата у детей рекомендуют только по жизненным показаниям (для быстрого пополнения организма железом).

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Маловероятна. Но в случае развития побочных реакций, таких как головокружение, спутанность сознания, следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами до исчезновения симптомов.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Суфер не следует применять одновременно с железосодержащими пероральными средствами, поскольку абсорбция применяемого внутрь железа снижается. Поэтому лечение пероральными препаратами железа следует начинать не ранее чем через 5 дней после последней инъекции препарата Суфер.

Несовместимость. Суфер можно смешивать только со стерильным 0,9% р-ром натрия хлорида. Других р-ров для в/в введения и терапевтических препаратов добавлять не разрешается, поскольку существует риск преципитации и/или другого фармацевтического взаимодействия.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

может привести к острому перенасыщению организма железом, которое может проявиться как гемосидероз. При передозировке рекомендуется применять симптоматические средства и, в случае необходимости, — вещества, связывающие железо (хелаты).

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. С микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно после разведения. Химическая и физическая стабильность препарата после разведения сохраняется в течение 12 ч при комнатной температуре.

АКТУАЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Общая информация

Применение пероральных форм железа бывает недостаточно эффективным из-за плохой переносимости, низкого комплаенса либо отрицательного взаимодействия препаратов с другими лекарственными средствами, уменьшающими ответ пациента на терапию. Не помогает традиционное лечение также в случаях, когда у больного отмечают состояния, сопровождаемые хронической недостачей железа (из-за снижения уровня эритропоэтина, при большой уремической нагрузке и др.) или массивными кровопотерями (акушерскими, послеоперационными). Также поводом для применения парентеральной терапии является аутодонорство перед операцией и коррекция анемии при наличии противопоказаний к переливанию эритроцитарной массы, анемические состояния, сопровождающие болезни пищеварительного тракта, хроническую почечную недостаточность и др. Также важным фактором, провоцирующим возникновение дефицита железа, являются системные реакции воспалительного характера, сопровождающиеся выделением IL-6, С-реактивного белка и фактора некроза опухолей (Маковецкая М., 2015; Зайченко А.В., Лыткин Д.В., 2015).

Для таких случаев на мировом фармацевтическом рынке существуют несколько форм препаратов для парентерального применения, в частности: железа глюконат, железа карбоксимальтозат, железа сахарат и железа декстран. В Украине они представлены последними тремя лекарственными формами, как для внутримышечного, так и внутривенного введения. Более быстрый эффект от введения наступает при применении в/в форм (железа сахарат). Внутримышечное же введение железа чревато возможным развитием анафилаксии и саркомы ягодичной мышцы (Зайченко А.В., Лыткин Д.В., 2015).

Суфер, железа (ІІІ) гидроксид сахарозный комплекс — антианемический препарат для парентерального введения, применяемый при дефиците железа в условиях, когда пациенту противопоказано лечение пероральными формами препаратов железа. Препарат Суфер также показан для быстрого достижения рекомендованных уровней железа и при железодефицитной анемии на фоне воспалительных заболеваний пищеварительного тракта (язвы желудка, болезни Крона, неспецифическом язвенном колите). Важной фармакокинетической особенностью препарата является способность железа из сахарозного комплекса связываться транспортером трансферрином и полностью использоваться для эритропоэза. Также важен высокий профиль безопасности препарата, что позволяет применять его в акушерской практике.

Железодефицитная анемия. Клиническая картина

Железодефицитная анемия характеризуется снижением концентрации гемоглобина ниже уровня нормы 130 г/л, для женщин в период менопаузы —120 г/л. Различают врожденную и приобретенную анемию, обусловленную кровоизлиянием (острым и хроническим), нарушением кровообразования, гемолизом, наличием хронического заболевания, сопровождающегося гемолизом. Анемия обычно проявляется симптомами со стороны ЦНС (слабостью, депрессией, нарушением когнитивной функции), системы пищеварения (анорексией, тошнотой), сосудов (бледностью кожи и кожных покровов, низкой температурой кожи), иммунной системы (нарушением функции Т-клеток и макрофагов), кардиореспираторной системы (диспноэ, тахикардией, фибрилляцией, гипертрофией миокарда, увеличением пульсового давления, фракции выброса, риском сердечной недостаточности), половой системы (нарушением менструального цикла и снижением либидо).

Со стороны ЖКТ наблюдается атрофия слизистой оболочки пищевода, атрофический гастрит, дисфагия. Также возможны слабость сфинктера мочевого пузыря. Возможны следующие проявления: страсть к определенным запахам (бензин, резина, ацетон и т.д.), искажение вкуса, сидеропеническая миокардиодистрофия, иммунные нарушения, функциональная недостаточность печени с гипоальбуминемией, гипопротромбинемией, гипогликемией. Нарушение менструального цикла (меноррагия, олигоменорея), сидеропенический субфебрилитет.

Терапия анемии включает три этапа: коррекцию дефицита железа, возобновление его запасов, поддержание показателей обмена железа в целевых границах. Реализовать данную программу возможно путем изменения алиментарного поведения, применяя таблетированное, а в описанных выше случаях парентеральное железо. В частности, врачи рекомендуют применять эти препараты в суточной дозе 60–200 мг, продолжительность курса — 1–5 мес.

Свойства и особенности препарата Суфер

Суфер ― железа (III) гидроксид сахарозный комплекс средней стабильности с Т½ около 6 ч. Комплекс напоминает плазменный ферритин с более низкой иммуногенностью. Транспорт такого железа происходит путем переноса его в ретикулоэндотелиальную систему, печень, почки и костный мозг. При этом железо выявляют в костном мозге уже через 5 мин после введения и не определяют в головном мозге и почках (Langstrom B. et al., 1999). Поскольку железо быстро метаболизируется при медленном введении, его практически невозможно выявить в свободном кровотоке. Ввиду стабильности железа (III) гидроксид сахарозного комплекса препараты этой группы считаются относительно безопасными, с низкой вероятность развития анафилактоидных реакций из-за отсутствия биологических составляющих. Препарат хорошо переносится, не вызывая побочных эффектов со стороны печени (Wall G. еt al., 2019).

Для обеспечения максимальной безопасности препарата рекомендовано его применение исключительно при наличии показаний, а также обязательно проводить тестовое введение лекарственного средства. Также важно не превышать дефицит железа, который рассчитывают по специальной формуле (Тарасова И.С., Чернов В.М., 2014).

Препарат Суфер можно рекомендовать при акушерских кровотечениях, приводящих к анемии. В одном из исследований сравнивали состав грудного молока 10 женщин с послеродовой анемией, которым вводили железа (III) гидроксид сахарозный комплекс в однократной дозе 100 мг, с контрольной группой, в которой женщинам ничего не вводили. Достоверной разницы выявлено не было. Также не выявили неблагоприятных реакций у младенцев 104 женщин с послеродовой анемией, 78 из которых получили 300 мг железа сахарата в течение 3 дней (Breymann C. et al., 2007; Giannoulis C. et al., 2009).

В рандомизированное контролируемое исследование были включены 112 женщин с уровнем гемоглобина в пределах 70–110 г/л и плазменным ферритином <15 нг/мл. В 1-й группе вводили 200 мг железа (III) гидроксид сахарозный комплекс, во 2-й группе (сравнения) — таблетированную форму стеарилфумарата железа 200 мг/сут. У 55% участников, которым вводили препарат в/в (1-я группа) отмечали улучшенные показатели гемоглобина более чем на 20 г/л по сравнению только с 11% в группе пероральной терапии (2-я группа). 48% пациентов в 1-й группе продемонстрировали повышение уровня ферритина в пределах 51–100 нг/мл по сравнению с показателем до 3,5% во 2-й группе (Bhavi S.B., Jaju P.B., 2017).

В экспериментальных исследованиях на животных демонстрировали способность железа (III) гидроксид сахарозного комплекса нормализировать активность митохондриальной цепи переноса электронов и клеточного уровня АТФ как жизненно важных факторов при отравлении щелочной фосфатазой (Solgi R. еt al., 2015).

Экспериментальные данные свидетельствуют о том, что инъекция железа (III) гидроксид сахарозного комплекса, применяемая в качестве монотерапии или в комбинации с другими прооксидантами, может вызывать «почечную предкондиционность (подготовленность)», частично, путем повышения уровня цитопротективного ферритина. Тем не менее скорость, степень, состав (тяжелые и легкие цепи) и изменения ферритина в почках после введения железа (III) гидроксид сахарозного комплекса людям еще предстоит определить. Для решения этих проблем здоровым добровольцам и пациентам с ХБП 3–4-й стадии вводили одноразово железа (III) гидроксид сахарозный комплекс в дозах 120, 240 или 360 мг. Плазменный ферритин измеряли через 0–8 дней после инъекции как общий показатель генерации ферритина. Мочевой ферритин служил «биомаркером» выработки ферритина почками. Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс вызывал быстрое (<2 ч) дозозависимое повышение ферритина в плазме крови у всех пациентов, достигая пика в 3–5 кратном размере по сравнению с исходным уровнем, это происходило в течение 24–48 ч. Наблюдалось значительное увеличение содержания ферритина в моче (~3 раза) без значительных/дозозависимых изменений при альбуминурии, экскреции NGAL или NAG. Вестерн-блоттинг с антителами, специфичными к тяжелой цепи ферритина (Fhc) — и легкой цепи (Flc), продемонстрировал, что железа (III) гидроксид сахарозный комплекс повышает уровни Flc в плазме, но не Fhc. И наоборот, железа (III) гидроксид сахарозный комплекс повышал содержание Fhc и Flc в моче. Для оценки железа (III) гидроксид сахарозный комплекс-индуцированной генерации ферритина органы мышей, обработанных железа (III) гидроксид сахарозным комплексом, исследовали на наличие Fhc, Flc и их мРНК. Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс преимущественно повысил печеночный Flc. Наоборот, отмеченные повышение Fhc и Flc развивались в почках и селезенке. Кардиопульмонального увеличения ферритина не наблюдалось. мРНК ферритина оставалась неизменной повсеместно, что подразумевает посттранскрипционную выработку ферритина. В результате были сделаны выводы, что железа (III) гидроксид сахарозный комплекс вызывает быструю и дифференциальную повышающую регуляцию Fhc и Flc в органах. Повышение уровня Fhc и Flc в почках при отсутствии нефротоксичности позволяет предположить потенциальную пользу железа (III) гидроксид сахарозного комплекса в качестве клинического почечного «прекондиционного» агента (Johnson A.C. et al., 2019).

В ходе рандомизированных контролируемых исследований продемонстрирован положительный эффект от приема препаратов железа при синдроме беспокойных ног и общей усталости, даже у неанемичных больных с дефицитом железа.

Терапевтическая схема ведения 208 пациентов с ХСН включала метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтина бета и комплекс гидроксида железа с сахарозой. Всем пациентам определяли Hb, Ht, уровни ферритина, эритропоэтина, ИЛ-1, ИЛ-6, ФНО-α, насыщение трансферрина, общее периферическое сосудистое сопротивление и параметры систолической и диастолической функции миокарда левого желудочка (по данным эхокардиографии и допплерэхокардиографии). У пациентов с ХСН I–IV класса по NYHA и анемией повышение Hb, Ht, трансферрина, уровней EPO и ферритина происходило во время лечения основными препаратами в сочетании с метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтином бета. В подгруппах пациентов с NYHA класса I–II и III–IV дистанция 6-минутной ходьбы значительно увеличилась на 25,1 и 38,3%, а СКФ — на 24,5 и 14,9% соответственно. На фоне в/в терапии препаратом, содержащем комплекс гидроксида железа с сахарозой, наблюдалось значительное повышение уровня гемоглобина, ферритина в плазме крови и трансферрина. Комбинированное лечение метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтином бета и комплексом гидроксида железа с сахарозой было связано с положительной динамикой Hb, Ht, уровней ферритина (Zahidova K.K. et al., 2018).

При парентеральном введении препаратов железа возможны значительные колебания гемоглобина. Причинами вариабельности его уровня могут быть факторы, связанные с самим лекарственным средством, его фармакокинетикой, дозой, путем и частотой введения. Также потенциальной причиной терапевтической несостоятельности может быть одновременное применение лекарственных средств, угнетающих эритропоэз (иАПФ, БРА). Важными факторами, влияющими на уровень гемоглобина, являются демографические параметры и клинический статус пациента (возраст, пол, комплаенс, сопутствующие заболевания (сахарный диабет). Важной категорией пациентов с анемией являются пациенты с хронической болезнью почек, гиперпаратиреозом, железодефицитом, инфекцией, новообразованием (Kalantar-Zadeh K., Aronoff. G.R., 2009).

Заключение

Препарат Суфер подходит для парентеральной коррекции железодефицитных состояний в связи с его хорошей переносимостью, отсутствием осложнений, характерных для в/в формы препаратов железа, и ввиду отсутствия перегрузки железом транспортных систем. Его можно применять в послеоперационный период, в практике акушера-гинеколога, а также при лечении хронической почечной недостаточности, при активных воспалительных заболеваниях пищеварительного тракта, когда пероральные препараты железа неэффективны. Лекарственное средство также способно повышать эффективность противоопухолевой терапии.

Дата добавления: 21.11.2019 г. Версия для печати

© Компендиум 2014

Цены на СУФЕР® в городах Украины

Винница 1173.47 грн./уп.

СУФЕР® р-р для в/в ин. 20 мг/мл амп. 5 мл № 5, Юрия-Фарм ..... 1110 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Винница, ул. Пирогова, 9, тел.: +380800505911

Днепр 1126.43 грн./уп.

СУФЕР® р-р для в/в ин. 20 мг/мл амп. 5 мл № 5, Юрия-Фарм ..... 1032.3 грн./уп.
«НЕ БОЛЕЙ» Днепропетровск, ул. Березинская, 28, тел.: +380633606807

Житомир 1138.44 грн./уп.

СУФЕР® р-р для в/в ин. 20 мг/мл амп. 5 мл № 5, Юрия-Фарм ..... 987.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Победы, 53, тел.: +380412557350

Запорожье 1132.69 грн./уп.

СУФЕР® р-р для в/в ин. 20 мг/мл амп. 5 мл № 5, Юрия-Фарм ..... 998.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Энтузиастов, 3, тел.: +380612772929

Ивано-Франковск 1110.99 грн./уп.

СУФЕР® р-р для в/в ин. 20 мг/мл амп. 5 мл № 5, Юрия-Фарм ..... 1008.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ивано-Франковск, ул. Тычины Павла, 1, тел.: +380342730623

Киев 1211.11 грн./уп.

СУФЕР® р-р для в/в ин. 20 мг/мл амп. 5 мл № 5, Юрия-Фарм ..... 774.2 грн./уп.
«М.Т.К.» Киев, ул. Амосова Николая, 8, тел.: +380442750108

Кропивницкий 1162.67 грн./уп.

СУФЕР® р-р для в/в ин. 20 мг/мл амп. 5 мл № 5, Юрия-Фарм ..... 1095.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, ул. Попова Космонавта, 20В, тел.: +380522273425

Луцк 1146.42 грн./уп.

СУФЕР® р-р для в/в ин. 20 мг/мл амп. 5 мл № 5, Юрия-Фарм ..... 1110 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Луцк, просп. Воли, 5/1, тел.: +380800505911

Львов 1166.13 грн./уп.

СУФЕР® р-р для в/в ин. 20 мг/мл амп. 5 мл № 5, Юрия-Фарм ..... 1030.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Львов, ул. Величковского, 1Б, тел.: +380677713965

Николаев 1171.57 грн./уп.

СУФЕР® р-р для в/в ин. 20 мг/мл амп. 5 мл № 5, Юрия-Фарм ..... 1110 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Николаев, просп. Центральный, 148А/2, тел.: +380800505911

Одесса 1135.53 грн./уп.

СУФЕР® р-р для в/в ин. 20 мг/мл амп. 5 мл № 5, Юрия-Фарм ..... 817.45 грн./уп.
«FARMACIA» Одесса, ул. Малиновского Маршала, 57, тел.: +380482647676

Полтава 1138.32 грн./уп.

СУФЕР® р-р для в/в ин. 20 мг/мл амп. 5 мл № 5, Юрия-Фарм ..... 1110 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Полтава, ул. Мазепы Ивана, 49, тел.: +380800505911

Ровно 1160.9 грн./уп.

СУФЕР® р-р для в/в ин. 20 мг/мл амп. 5 мл № 5, Юрия-Фарм ..... 1110 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Ровно, ул. Соборная, 336, тел.: +380800505911

Сумы 1171.51 грн./уп.

СУФЕР® р-р для в/в ин. 20 мг/мл амп. 5 мл № 5, Юрия-Фарм ..... 969.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Кондратьева Герасима, 122, тел.: +380633625725

Тернополь 1173.47 грн./уп.

СУФЕР® р-р для в/в ин. 20 мг/мл амп. 5 мл № 5, Юрия-Фарм ..... 1048.85 грн./уп.
«D.S.» Тернополь, ул. Карпенко, 10, тел.: +380800302060

Ужгород 1193.5 грн./уп.

СУФЕР® р-р для в/в ин. 20 мг/мл амп. 5 мл № 5, Юрия-Фарм ..... 1098.8 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, пл. Корятовича, 3, тел.: +380800302060

Харьков 1115.32 грн./уп.

СУФЕР® р-р для в/в ин. 20 мг/мл амп. 5 мл № 5, Юрия-Фарм ..... 1078.86 грн./уп.
«СЕМЕЙНАЯ АПТЕКА» Харьков, просп. Московский, 195, тел.: +380573728919

Херсон 1157.81 грн./уп.

СУФЕР® р-р для в/в ин. 20 мг/мл амп. 5 мл № 5, Юрия-Фарм ..... 1024.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, ул. Греческая, 40, тел.: +380552495106

Хмельницкий 1077.79 грн./уп.

СУФЕР® р-р для в/в ин. 20 мг/мл амп. 5 мл № 5, Юрия-Фарм ..... 780 грн./уп.
«М.Т.К.» Хмельницкий, ул. Владимирская, 87/1, тел.: +380382655788

Черкассы 1154.55 грн./уп.

СУФЕР® р-р для в/в ин. 20 мг/мл амп. 5 мл № 5, Юрия-Фарм ..... 1016.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Нижняя Горовая, 2, тел.: +380633493270

Чернигов 1197.75 грн./уп.

СУФЕР® р-р для в/в ин. 20 мг/мл амп. 5 мл № 5, Юрия-Фарм ..... 1110 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Чернигов, ул. Рокоссовского, 15, тел.: +380800505911

Черновцы 1144.38 грн./уп.

СУФЕР® р-р для в/в ин. 20 мг/мл амп. 5 мл № 5, Юрия-Фарм ..... 1092 грн./уп.
«D.S.» Черновцы, ул. Энтузиастов, 2А, тел.: +380800302060

Developed by Maxim Levchenko