следует избегать применения ципрофлоксацина пациентам с серьезными побочными реакциями на хинолон- или фторхинолонсодержащие средства в анамнезе (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Лечение таких пациентов следует начинать только при отсутствии альтернативного лечения и тщательной оценки польза/риск (см. также ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
Тяжелые инфекции и/или смешанные инфекции, вызванные грамположительными или анаэробными бактериями. Ципрофлоксацин не следует применять в качестве монотерапии для лечения тяжелых инфекций и инфекций, вызванных грамположительными или анаэробными бактериями. Для лечения тяжелых инфекций, а также инфекций, вызванных стафилококками или анаэробными бактериями, ципрофлоксацин следует применять в комбинации с соответствующими антибактериальными средствами.
Стрептококковые инфекции (включая Streptococcus pneumoniae). Ципрофлоксацин не рекомендован для лечения стрептококковых инфекций из-за недостаточной эффективности.
Инфекции половых органов. Резистентные к фторхинолонам штаммы Neisseria gonorrhoeae могут служить причиной развития гонококкового уретрита, цервицита, орхоэпидидимита и воспалительных заболеваний тазовых органов.
Соответственно, ципрофлоксацин следует применять для лечения гонококкового уретрита или цервицита только при условии исключения у Neisseria gonorrhoeae наличия резистентности к ципрофлоксацину.
Эмпирическую терапию ципрофлоксацином при орхоэпидидимите и воспалительных заболеваниях органов малого таза следует применять только в сочетании с другими соответствующими антибактериальными средствами (например цефалоспоринами), кроме клинических ситуаций, когда наличие резистентных к ципрофлоксацину штаммов Neisseria gonorrhoeae исключено. Если через 3 дня не наступает клиническое улучшение, терапию следует пересмотреть.
Инфекции мочевого тракта. В странах Европейского Союза наблюдается различная резистентность к фторхинолонам со стороны Escherichia coli, распространенного возбудителя, вызывающего развитие инфекций мочевыводящих путей. При назначении лечения врачам рекомендуется учитывать локальную распространенность резистентности у Escherichia coli к фторхинолонам.
Считается, что однократные дозы ципрофлоксацина, которые можно применять при неосложненном цистите у женщин в предклимактерический период, менее эффективны, чем длительная терапия ципрофлоксацином. Необходимо учитывать данный факт, принимая во внимание повышающийся уровень резистентности Escherichia coli к хинолонам.
Интраабдоминальные инфекции. Данные об эффективности ципрофлоксацина при лечении постоперационных интраабдоминальных инфекций ограничены.
Диарея путешественников. При выборе препарата следует учитывать информацию о резистентности к ципрофлоксацину соответствующих возбудителей в странах, которые были посещены.
Инфекции костей и суставов. Ципрофлоксацин следует применять в комбинации с другими антимикробными средствами в зависимости от результатов микробиологического исследования.
Легочная форма сибирской язвы. Применение у людей основывается на данных определения чувствительности in vitro, опытов на животных и на ограниченной информации, полученной при применении у человека. Врач должен действовать в соответствии с национальными и/или международными протоколами лечения сибирской язвы.
Бронхолегочные инфекции при кистозном фиброзе. В клинические исследования были включены дети и подростки в возрасте 5–17 лет. Опыт лечения детей в возрасте 1–5 лет более ограничен.
Осложненные инфекции мочевого тракта и пиелонефрит. Следует рассмотреть возможность лечения инфекций мочевого тракта с применением ципрофлоксацина, когда другая терапия невозможна. Она должна основываться на результатах микробиологического исследования. По данным клинических исследований оценивали применение ципрофлоксацина у детей и подростков в возрасте 1–17 лет.
Другие специфические тяжелые инфекции. Применение ципрофлоксацина может быть оправдано по результатам микробиологического исследования при других тяжелых инфекциях в соответствии с официальными рекомендациями или после тщательной оценки соотношения польза/риск, когда другую терапию применить нельзя либо когда общепринятая терапия оказалась неэффективной.
Применение ципрофлоксацина в случае специфических тяжелых инфекций, кроме упомянутых выше, в ходе клинических исследований не оценивалось, а клинический опыт — ограничен. Поэтому к лечению пациентов с такими инфекциями рекомендуется подходить с осторожностью.
Риск реакций гиперчувствительности. Гиперчувствительность и аллергические реакции, включая анафилактические/анафилактоидные реакции, могут наблюдаться после приема разовой дозы ципрофлоксацина и представлять угрозу для жизни. В таком случае применение препарата следует прекратить и, в случае необходимости, провести надлежащее медикаментозное лечение.
Длительные, инвалидизирующие и потенциально необратимые серьезные побочные реакции. В очень редких случаях у пациентов, получающих хинолоны и фторхинолоны, независимо от возраста и имеющихся факторов риска, сообщали о длительных (на протяжении месяцев или лет), инвалидизирующих и потенциально необратимых побочных реакциях, которые влияют на различные, а иногда на несколько систем организма (в частности опорно-двигательную, нервную систему, психическую и органы чувств). Применение препарата следует немедленно прекратить после появления первых признаков или симптомов любой побочной реакции и обратиться за консультацией к врачу.
Риск тендинита и разрыва сухожилия. В целом препарат нельзя применять пациентам с заболеваниями сухожилий/нарушениями, связанными с применением хинолонов, в анамнезе. Несмотря на это, в редких случаях после микробиологического исследования возбудителя и оценки соотношения польза/риск этим пациентам можно назначать ципрофлоксацин для лечения отдельных тяжелых инфекционных процессов, а именно — в случае неэффективности стандартной терапии или при наличии бактериальной резистентности, когда результаты микробиологических исследований оправдывают применение ципрофлоксацина.
Тендинит и разрыв сухожилия (не ограничиваясь ахиловым сухожилием, иногда двусторонний), могут возникать в течение 48 ч после начала лечения хинолонами и фторхинолонами и, как сообщалось, даже в течение нескольких месяцев после прекращения лечения (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Риск развития тендинита и разрыва сухожилий повышается у пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушением функции почек, пациентов с трансплантациями целостных органов и пациентов, одновременно применяющих кортокостероиды, таким образом, следует избегать одновременного применения кортикостероидов.
При возникновении каких-либо признаков тендинита (таких как болезненный отек, воспаление) применение препарата следует прекратить, а также следует рассмотреть альтернативное лечение. Поврежденную конечность(-и) следует лечить должным образом (например, иммобилизация). Кортикостероиды не следует применять при возникновении признаков тендинопатии.
Применение пациентам с миастенией гравис. Препарат применять с осторожностью пациентам с миастенией гравис из-за возможного обострения симптоматики указанного заболевания (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
Аневризма/диссекция аорты и регургитация/недостаточность сердечного клапана. Эпидемиологические исследования сообщают о повышенном риске аневризмы и диссекции аорты, особенно у пациентов пожилого возраста, и регургитации аортального и митрального клапанов после применения фторхинолонов. Сообщалось о случаях аневризмы и диссекции аорты, иногда осложненных разрывом (включая летальные случаи), и о регургитации/недостаточности любого из клапанов сердца у пациентов, получавших фторхинолоны (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
Следовательно, фторхинолоны следует применять только после тщательной оценки соотношения польза/риск и после рассмотрения других терапевтических вариантов лечения пациентов с положительным семейным анамнезом аневризмы или врожденным пороком сердечных клапанов, или у пациентов с существующим диагнозом аневризмы и/или диссекции аорты, или заболеванием сердечного клапана или при наличии других факторов риска или благоприятных условий
– как и для аневризмы и диссекции аорты, так и при регургитации/недостаточности сердечного клапана (например, нарушения соединительной ткани, такие как синдром Марфана или синдром Элерса ― Данлоса, синдром Тернера, болезнь Бехчета, АГ, ревматоидный артрит) или дополнительно
– при аневризме и диссекции аорты (например, сосудистые нарушения, такие как артериит Такаясу или гигантоклеточный артериит, или диагностированный атеросклероз, или синдром Шегрена) или дополнительно
– при регургитации/недостаточности сердечного клапана. Риск аневризмы и диссекции аорты и их разрыв может быть повышен у пациентов, одновременно получающих системные кортикостероиды.
При появлении внезапной боли в животе, груди или спине пациентам следует немедленно обратиться к врачу в отделение неотложной помощи.
Пациентам следует рекомендовать немедленно обращаться за медицинской помощью при острой одышке, новом приступе сердцебиения или развитии отека живота или нижних конечностей.
Влияние на зрение. При применении ципрофлоксацина сообщалось о развитии нарушений зрения. В случае ухудшения зрения или развития других визуальных эффектов следует немедленно обратиться к врачу.
Риск реакций фотосенсибилизации. Доказано, что ципрофлоксацин вызывает фотосенсибилизацию. При применении препарата пациентам рекомендуется избегать прямого солнечного света или УФ-излучения (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
Риск судорог. Известно, что ципрофлоксацин, как и другие хинолоны, может вызвать судороги или снижать порог судорожной готовности. Сообщалось о случаях развития эпилептического статуса. Препарат следует применять с осторожностью пациентам с нарушениями ЦНС, у которых может наблюдаться склонность к судорогам. При возникновении судорог применение препарата следует прекратить (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
Риск периферической полинейропатии. У пациентов, получавших ципрофлоксацин, сообщалось о случаях полинейропатии (на основании следующих неврологических симптомов, таких как боль, жжение, сенсорные расстройства или мышечная слабость, отдельно или в комбинации). Применение препарата следует прекратить пациентам с симптомами нейропатии, в частности болью, жжением, неприятными ощущениями, онемением и/или слабостью, для предупреждения развития необратимых состояний (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
Риск психотических реакций. Даже после первого применения ципрофлоксацина могут возникнуть психотические реакции. В редких случаях депрессия или психоз могут прогрессировать до появления суицидальных мыслей и поступков, таких как самоубийство или его попытка. В этих случаях применение препарата следует прекратить.
Влияние на сердечно-сосудистую систему. Препарат следует применять с осторожностью пациентам с известными факторами риска удлинения интервала Q–T, в частности:

наследственным синдромом удлинения интервала Q–T;
при одновременном применении лекарственных средств, способных удлинять интервал Q–T (например антиаритмических средств классов IA и III, трициклических антидепрессантов, макролидов, нейролептиков);
неоткорректированным электролитным дисбалансом (например при гипокалиемии, гипомагниемии);
наличии заболеваний сердца (например сердечной недостаточности, инфаркта миокарда, брадикардии).

Пациенты пожилого возраста и женщины могут проявлять большую чувствительность к препаратам, удлиняющим интервал Q–Tc. Таким пациентам препарат следует применять с осторожностью (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Риск дисгликемии. Как и в случае других хинолонов, при применении ципрофлоксацина сообщали о развитии гипогликемии, чаще всего у больных сахарным диабетом, преимущественно у пациентов пожилого возраста. Во время применения препарата рекомендуется тщательно контролировать уровень глюкозы в крови у всех больных сахарным диабетом.
Влияние на пищеварительный тракт. Возникновение во время или после применения ципрофлоксацина тяжелой и устойчивой диареи (даже через несколько недель после лечения) может свидетельствовать о развитии антибиотикоассоциированного колита (жизнеугрожающего с возможным летальным исходом) и потребовать неотложной терапии. В таких случаях применение препарата следует прекратить и начать соответствующую терапию. Лекарственные средства, подавляющие перистальтику, противопоказаны в указанной клинической ситуации.
Влияние на почки и мочевыделительную систему. При применении ципрофлоксацина сообщалось о кристаллурии. В случае применения препарата пациенты должны получить достаточное количество жидкости. Следует избегать чрезмерной щелочности мочи.
Влияние на гепатобилиарную систему. При применении ципрофлоксацина сообщалось о случаях развития некроза печени и печеночной недостаточности, угрожающей жизни пациента. В случае появления каких-либо признаков и симптомов заболевания печени (таких как анорексия, желтуха, темная моча, зуд или напряженность передней брюшной стенки) применение препарата следует прекратить.
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. При применении ципрофлоксацина сообщалось о гемолитических реакциях у таких пациентов. Следует избегать применения препарата у этих пациентов, за исключением случаев превышения потенциальной пользы над возможным риском. В этом случае следует наблюдать за возможным появлением гемолиза.
Применение у пациентов с нарушением функции почек. Поскольку ципрофлоксацин выводится преимущественно в неизмененном виде почками, пациентам с нарушением функции почек следует проводить коррекцию дозы согласно рекомендациям, указанным в разделе ПРИМЕНЕНИЕ, чтобы избежать повышения частоты побочных реакций, вызванных накоплением ципрофлоксацина.
Развитие резистентности. В течение или после курса лечения ципрофлоксацином могут быть выделены резистентные бактерии, с или без клинически определенной суперинфекции. Существует определенный риск выделения резистентных к ципрофлоксацину бактерий в течение длительных курсов лечения и при лечении внутрибольничных инфекций и/или инфекций, вызванных видами Staphylococcus и Pseudomonas.
Одновременное применение со средствами, которые метаболизируются цитохромом Р450. Ципрофлоксацин ингибирует CYP 1A2 и поэтому может вызвать повышение уровней в плазме крови одновременно применяемых лекарственных средств, которые также метаболизируются этим ферментом (например теофиллина, клозапина, оланзапина, ропинирола, тизанидина, дулоксетина). В случае одновременного применения этих средств с ципрофлоксацином следует внимательно наблюдать за пациентами относительно возможного возникновения клинических признаков передозировки. Также может возникнуть необходимость определения их уровней в плазме крови (например теофиллина) (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ). Одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина противопоказано.
Одновременное применение с метотрексатом. Одновременное применение препарата с метотрексатом не рекомендуется (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Влияние на результаты лабораторных анализов. Ципрофлоксацин in vitro может влиять на результаты посева Mycobacterium tuberculosis путем угнетения роста культуры микобактерий, что может привести к ложноотрицательным результатам анализа посева у пациентов, принимающих ципрофлоксацин.
Применение в период беременности и кормления грудью. Беременность. Данные по применению ципрофлоксацина у беременных демонстрируют отсутствие развития мальформаций или фето-/неонатальной токсичности. Опыты на животных не выявили прямого или косвенного токсического воздействия на репродуктивную функцию. У молодых животных и животных, которые были подвержены воздействию хинолонов до рождения, отмечали влияние на незрелую хрящевую ткань, поэтому нельзя исключить вероятность того, что препарат может быть вредным для суставных хрящей новорожденного/плода. Поэтому во время беременности лучше избегать приема ципрофлоксацина.
Период кормления грудью. Ципрофлоксацин проникает в грудное молоко. Из-за потенциального риска повреждения суставных хрящей у новорожденных ципрофлоксацин не следует применять во время кормления грудью.
Дети. Применение ципрофлоксацина у детей и подростков нужно проводить согласно действующим официальным рекомендациям. Лечение с применением ципрофлоксацина проводит только врач с опытом ведения детей и подростков с кистозным фиброзом и/или тяжелыми инфекциями.
Ципрофлоксацин вызывал артропатии опорных суставов у незрелых животных. По данным рандомизированного двойного слепого исследования применение ципрофлоксацина у детей (в возрасте 1–17 лет), частота возникновения артропатии, которая, вероятно, связана с применением препарата (отличается от клинических признаков и симптомов, связанных с поражением непосредственно суставов), на 42-й день от начала его применения составляла 7,2 и 4,6% для основной группы и группы сравнения соответственно. Частота возникновения артропатии, связанной с препаратом, через 1 год наблюдения составляла 9 и 5,7% соответственно. Увеличение количества случаев артропатии, связанной с применением препарата, было статистически незначимым. Однако лечение ципрофлоксацином детей и подростков необходимо начинать только после тщательной оценки соотношения польза/риск из-за возможного риска развития побочных реакций, связанных с суставами и/или окружающими их тканями.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Ципрофлоксацин может влиять на способность пациента управлять транспортными средствами или другими механизмами из-за реакций со стороны нервной системы. Поэтому способность управлять транспортными средствами или другими механизмами может быть нарушена.

Диагнозы, при которых применяют Флапрокс