ЦИПРОЛЕТ® А (CIPROLET A)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

таблетки, покрытые пленочной оболочкой блистер, №  10

Ципрофлоксацин 500 мг
Тинидазол 600 мг

№ UA/11851/01/01 от 15.12.2016По рецепту C

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Фармакологические свойства препарата Ципролет А обусловлены фармакологическими свойствами каждого его вещества. Механизм действия ципрофлоксацина обусловлен угнетением бактериального фермента ДНК-гиразы бактерий. Результатом такого угнетения является нарушение объемной структуры ДНК бактерий и делает невозможным дальнейшее деление бактериальных клеток. Ципрофлоксацин активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Спектр действия ципрофлоксацина охватывает такие микроорганизмы:

аэробные грамотрицательные бактерии — Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Salmonella typhi, Рroteus mirabilis, Proteus vulgaris, Shigella sonnei, Shigella boydii, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Enterobacter cloacae, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Serratia marcescens, Campylobacter jejuni, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Bacillus anthracis., Moraxella catarrhalis;

аэробные грамположительные бактерии — стафилококки, включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу, и штаммы, резистентные к метициллину, стрептококки, в том числе Streptococcus рneumoniae, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.

Тинидазол является производным 5-нитроимидазола с замещенным имидазоловым компонентом, который способен действовать против анаэробных бактерий и простейших. Механизм действия тинидазола на анаэробные бактерии и простейшие связывают с проникновением препарата в клетки микроорганизмов и с повреждением ДНК или угнетением ее синтеза.

Тинидазол является активным как в отношении простых, так и облигатных анаэробных бактерий. Простейшие микроорганизмы, чувствительные к тинидазолу, включают Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica и Giardia lamblia.

Тинидазол активен по отношению к Gardnerella vaginalis и большинству анаэробных бактерий, включая Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus sрp. и Veillonella spp.

Фармакокинетика. Ципрофлоксацин быстро всасывается после перорального приема. Биодоступность составляет около 70%. Пища не влияет на степень абсорбции ципрофлоксацина, но может замедлить скорость всасывания. Cmax ципрофлоксацина в плазме крови достигается через 1–2 ч. Ципрофлоксацин достигает терапевтических концентраций почти во всех тканях и жидкостях организма. Связывание с белками плазмы крови незначительное — 20–40%. Т½ составляет 3–5 ч.

Тинидазол быстро и полностью всасывается при приеме внутрь.

После приема тинидазола в дозе 2 г внутрь концентрация в плазме крови достигала пика в 40–51 мкг/мл в течение 2 ч и снижалась до 11–19 мкг/мл через 24 ч. Т½ тинидазола из плазмы крови составляет 12–14 ч. Тинидазол активно распределяется по всем тканям организма и проникает через ГЭБ. Почти 12% тинидазола в плазме крови связывается с белками. Тинидазол выделяется печенью и почками. В течение 5 дней 60–65% введенной дозы выводится с мочой, причем 20–25% — в неизмененном виде. Около 12% дозы выводится с калом.

ПОКАЗАНИЯ

инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, включая смешанные аэробно-анаэробные инфекции, протозойные инфекции: дыхательных путей — плеврит, эмпиема плевры, абсцесс легких; ЛОР-органов — хронический синусит, мастоидит; кожи и мягких тканей — инфицированные язвы, абсцессы, целлюлит, инфекции мягких тканей у больных сахарным диабетом; ЖКТ — бактериальная диарея, дизентерия, амебиаз, другие смешанные инфекции ЖКТ; интраабдоминальные инфекции; гинекологические инфекции; инфекции костей — хронический остеомиелит; стоматологические инфекции.

ПРИМЕНЕНИЕ

обычная доза препарата Ципролет А для взрослых — 1 таблетка 2 раза в сутки. Применяют у взрослых внутрь за 1 ч до или через 2 ч после еды. Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Для больных с клиренсом креатинина 31–60 мл/мин максимальная суточная доза препарата должна составлять 2 таблетки в сутки, для больных с клиренсом креатинина ≤30 мл/мин — 1 таблетка в сутки. При инфекциях тяжелого течения органов брюшной полости, дыхательных путей, при хроническом остеомиелите максимальная суточная доза — 3 таблетки в сутки. Курс лечения зависит от тяжести инфекции и результатов бактериологических исследований. Обычный курс лечения при острых инфекциях составляет 5–7 дней, но в случае лечения хронических рецидивирующих инфекций курс лечения составляет 10–14 дней. Рекомендуется продолжать прием препарата в течение по крайней мере 3 дней после нормализации температуры тела или устранения симптомов болезни.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим фторхинолонам, повышенная чувствительность к тинидазолу или другим производным 5-нитроимидазола, органические неврологические нарушения, заболевания крови в анамнезе, период беременности и кормления грудью, детский возраст.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

со стороны пищеварительного тракта: тошнота, диарея, повышение уровня печеночных трансаминаз (АлАТ, АсАТ), ЩФ, рвота, диспептические явления, аномальные значения тестов на функцию печени, анорексия, метеоризм, гипербилирубинемия, оральный кандидоз, желтуха, холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит, некроз печени, панкреатит, гепатит, металлический привкус, боль в животе, обложенный язык, глоссит, стоматит.

Со стороны нервной системы: головокружение, расстройства сна, ажитация, спутанность сознания, мигрень, галлюцинации, повышенное потоотделение, парестезии, эмоциональные нарушения (беспокойство, страх, тревога), нарушения сна, судороги, гиперестезия, депрессия, тремор, неустойчивая походка, психоз, повышение внутричерепного давления, атаксия, подергивание, головная боль, периферическая нейропатия, сенсорные нарушения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, мигрень, синкопе (обморок), вазодилатация, артериальная гипотензия, васкулит.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, анемия, лейкоцитоз, измененные значения уровня протромбина, тромбоцитопения, тромбоцитоз, гемолитическая анемия, петехии, агранулоцитоз, панцитопения, угнетение функции костного мозга.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, отек суставов, миастения, тендинит (преимущественно ахиллова сухожилия), повреждения сухожилий.

Со стороны мочеполовой системы: повышение уровня креатинина, азота мочевины в крови, ОПН, нарушение функции почек, вагинальный кандидоз, гематурия, кристаллурия, интерстициальный нефрит, потемнение мочи.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ, отек гортани.

Реакции гиперчувствительности и изменения со стороны кожи: кожная сыпь, зуд, макулопапулезная сыпь, крапивница, аллергические реакции, медикаментозная лихорадка, анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок), реакция, подобная сывороточной болезни, петехии, мультиформная эритема, узелковая эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, фоточувствительность, ангионевротический отек.

Нарушение метаболизма: отеки, гипергликемия, повышенная активность амилазы, повышенная активность липазы.

Со стороны органов чувств: нарушение вкуса, шум в ушах, временная глухота, нарушение зрения, диплопия, хроматопсия, паросмия, нарушение ощущения запахов.

Со стороны организма в целом: боль в животе, кандидоз, астения, боль в конечностях, боль в спине, боль в груди, приливы.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

во время лечения препаратом не следует употреблять алкогольные напитки. Больным эпилепсией, с приступами судорог в анамнезе, с сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями головного мозга в связи с опасностью развития побочных реакций со стороны ЦНС, препарат Ципролет А следует назначать только по жизненным показаниям. При появлении во время лечения побочных реакций со стороны ЦНС применение препарата следует прекратить. При возникновении во время или после лечения препаратом Ципролет А тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующей терапии. У больных с нарушениями функции печени и/или почек рекомендуется контроль концентрации ципрофлоксацина в плазме крови. Для больных пожилого возраста коррекция дозы не требуется. В некоторых случаях гиперчувствительность и аллергические реакции отмечают уже после первого приема ципрофлоксацина. В очень редких случаях могут прогрессировать анафилактические реакции, угрожающие жизни пациента. В этих случаях прием ципрофлоксацина необходимо прекратить и немедленно провести медикаментозное лечение. При любых признаках тендинита необходимо немедленно прекратить лечение препаратом и избегать физической нагрузки. Ципрофлоксацин может вызывать появление фотосенсибилизации, поэтому во время лечения следует избегать прямого солнечного облучения. При возникновении реакций фоточувствительности терапию ципрофлоксацином необходимо прекратить. Больные, принимающие Ципролет А, должны употреблять достаточное количество жидкости во избежание кристаллурии.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Во время лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и/или другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Дети. Эффективность и безопасность применения препарата в педиатрической практике не установлены, поэтому у детей его не применяют.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

одновременное применение препарата Ципролет А с препаратами железа, сукральфатом и антацидными средствами, содержащими магний, алюминий, кальций, и препаратами с большой буферной емкостью (например антиретровирусные средства) снижает интенсивность всасывания ципрофлоксацина. В связи с этим Ципролет А следует назначать за 1–2 ч до или через 4 ч после приема указанных препаратов. Указанное ограничение не касается класса блокаторов H2-гистаминовых рецепторов. Одновременное применение теофиллина и ципрофлоксацина приводит к повышению концентрации теофиллина в плазме крови и удлинению его Т½. При одновременном применении препарата с циклоспорином в отдельных случаях отмечают увеличение содержания креатинина в плазме крови. Ципролет А повышает концентрацию и удлиняет Т½ непрямых антикоагулянтов и пероральных гипогликемических средств. Ципрофлоксацин влияет на метаболизм кофеина, увеличивая его Т½. При одновременном применении ципрофлоксацина и фенитоина сообщалось об изменениях уровня фенитоина в плазме крови (повышение или понижение). Сочетанное применение препарата Ципролет А и пробенецида сопровождается повышением концентрации ципрофлоксацина в плазме крови. Метоклопрамид ускоряет абсорбцию препарата Ципролет А, вследствие чего сокращается период достижения Cmax ципрофлоксацина в плазме крови (на биодоступность последнего это не влияет).

ПЕРЕДОЗИРОВКА

в случае острой передозировки были сообщения о нефротоксичности. Специфический антидот неизвестен. В случае передозировки следует промыть желудок. Пациента следует тщательно наблюдать и проводить поддерживающую терапию, включая мониторинг функции почек и введение антацидов, содержащих магний, алюминий или кальций, которые могут уменьшить всасывание ципрофлоксацина. Следует поддерживать адекватный водный режим. Тинидазол легко выводится при диализе. Ципрофлоксацин с помощью гемодиализа или перитонеального диализа выводится в небольшом количестве (<10%).

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 26.08.2019 г. Версия для печати

Цены на ЦИПРОЛЕТ® А в городах Украины

Винница 182.33 грн./уп.

ЦИПРОЛЕТ® А табл. п/плен. оболочкой блистер № 10, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 164.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Киевская, 51, тел.: +380432550303

Днепр 188.27 грн./уп.

ЦИПРОЛЕТ® А табл. п/плен. оболочкой блистер № 10, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 151.62 грн./уп.
«АПТЕКИ МЕДИЦИНСКОЙ АКАДЕМИИ» Днепропетровск, ул. Сурикова, 36

Житомир 168.9 грн./уп.

ЦИПРОЛЕТ® А табл. п/плен. оболочкой блистер № 10, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 152.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Победы, 53, тел.: +380412557350

Запорожье 167.56 грн./уп.

ЦИПРОЛЕТ® А табл. п/плен. оболочкой блистер № 10, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 144.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Парамонова, 4, тел.: +380617692808

Ивано-Франковск 171.99 грн./уп.

ЦИПРОЛЕТ® А табл. п/плен. оболочкой блистер № 10, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 151.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ивано-Франковск, ул. Сечевых Стрельцов, 52, тел.: +380342559348

Киев 187.61 грн./уп.

ЦИПРОЛЕТ® А табл. п/плен. оболочкой блистер № 10, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 151.96 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, ул. Героев Днепра, 49

Кропивницкий 168.74 грн./уп.

ЦИПРОЛЕТ® А табл. п/плен. оболочкой блистер № 10, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 145.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, ул. Тамма Академика, 3/163, тел.: +380522372002

Луцк 178.01 грн./уп.

ЦИПРОЛЕТ® А табл. п/плен. оболочкой блистер № 10, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 158.76 грн./уп.
«ЭКО АПТЕКА» Луцк, ул. Воинов-Интернационалистов, 2, тел.: +380503755076

Львов 190.73 грн./уп.

ЦИПРОЛЕТ® А табл. п/плен. оболочкой блистер № 10, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 150.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Львов, ул. Городоцкая, 159, тел.: +380322378795

Николаев 183 грн./уп.

ЦИПРОЛЕТ® А табл. п/плен. оболочкой блистер № 10, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 158.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Южная, 39, тел.: +380512223196

Одесса 181.08 грн./уп.

ЦИПРОЛЕТ® А табл. п/плен. оболочкой блистер № 10, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 153.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Одесса, ул. Тенистая, 9/11, тел.: +380482632330

Полтава 177.44 грн./уп.

ЦИПРОЛЕТ® А табл. п/плен. оболочкой блистер № 10, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 163.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Соборности, 76, тел.: +380631867592

Ровно 181.41 грн./уп.

ЦИПРОЛЕТ® А табл. п/плен. оболочкой блистер № 10, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 152.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Богоявленская, 2, тел.: +380733113254

Сумы 171.28 грн./уп.

ЦИПРОЛЕТ® А табл. п/плен. оболочкой блистер № 10, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 162.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Петропавловская, 74, тел.: +380542610004

Тернополь 189.41 грн./уп.

ЦИПРОЛЕТ® А табл. п/плен. оболочкой блистер № 10, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 159.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Тернополь, ул. Мира, 11, тел.: +380634851370

Ужгород 197.38 грн./уп.

ЦИПРОЛЕТ® А табл. п/плен. оболочкой блистер № 10, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 156.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ужгород, ул. Легоцкого, 7

Харьков 171.94 грн./уп.

ЦИПРОЛЕТ® А табл. п/плен. оболочкой блистер № 10, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 158.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Харьков, ул. Харьковских Дивизий, 14

Херсон 172.66 грн./уп.

ЦИПРОЛЕТ® А табл. п/плен. оболочкой блистер № 10, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 165.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, ул. Потемкинская, 103

Хмельницкий 193.39 грн./уп.

ЦИПРОЛЕТ® А табл. п/плен. оболочкой блистер № 10, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 166.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Хмельницкий, ул. Проскуровского Подполья, 71, тел.: +380382650845

Черкассы 178.46 грн./уп.

ЦИПРОЛЕТ® А табл. п/плен. оболочкой блистер № 10, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 158.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Черкассы, ул. Героев Днепра, 23, тел.: +380677713964

Чернигов 173.71 грн./уп.

ЦИПРОЛЕТ® А табл. п/плен. оболочкой блистер № 10, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 155.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Преображенская, 2, тел.: +380462676814

Черновцы 191.07 грн./уп.

ЦИПРОЛЕТ® А табл. п/плен. оболочкой блистер № 10, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 168.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Шевченко Тараса, 5, тел.: +380372523600

Developed by Maxim Levchenko