Фосидал (Fosidal) (200551) - инструкция по применению ATC-классификация

Фенспирид - 2 мг/мл

фармакодинамика. Фосидал — препарат с противовоспалительным и антибронхоконстрикторным действием. Данные свойства являются, вероятно, результатом нескольких сосуществующих механизмов действия, а именно:
- блокирование Н₁-рецепторов и спазмолитическое действие на гладкие мышцы бронхов;
- противовоспалительное действие, которое может возникнуть в результате уменьшенного выделения медиаторов воспалительных процессов (цитокинов, фактора некроза опухоли-α, производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов).
Фармакокинетика. После применения фенспирида C_max в плазме крови достигается в среднем в течение 2,3–2,5 ч. T_½ составляет ≈12 ч.
Фенспирид выделяется в основном почками.

лечение при острых и хронических воспалительных процессах ЛОР-органов и дыхательных путей (отит, синусит, ринит, ринофарингит, трахеит, ринотрахеобронхит, бронхит), в составе комплексной терапии при БА. Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и другие проявления аллергии со стороны респираторной системы и ЛОР-органов. Респираторные проявления кори, гриппа. Симптоматическое лечение коклюша.

для перорального применения.
Назначают детям в возрасте >2 лет и взрослым.
Суточную дозу следует разделить на 2–3 приема и принимать перед едой.
Рекомендованную суточную дозу необходимо назначать с учетом массы тела и возраста, но она не должна превышать рекомендуемую суточную дозу (см. Следующую информацию).
Применение у детей. Детям в возрасте от 2 лет рекомендуемая суточная доза составляет 4 мг/кг массы тела (2 мл/кг).
При массе тела <10 кг суточная доза составляет 2–4 чайных ложки сиропа (10–20 мл), соответственно 20–40 мг фенспирида гидрохлорида в сутки.
При массе тела >10 кг суточная доза составляет 2–4 столовых ложки сиропа (20–60 мл), соответственно 60–120 мг фенспирида гидрохлорида в сутки.
Применение у взрослых и детей в возрасте >12 лет. Суточная доза сиропа составляет 3–6 столовых ложек (45–90 мл), соответственно 90–180 мг фенспирида гидрохлорида в сутки.
Курс лечения. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

фосидал противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к действующему веществу или к любому другому компоненту препарата.

классифицированы по частоте возникновения: очень часто (≥1/10), частo (≥1/100 <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно определить частоту на основании доступных данных).
Со стороны кровеносной и лимфатической системы: редко — умеренная синусовая тахикардия, которая исчезает при снижении дозы.
Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — нарушение функции желудка и кишечника, тошнота, боль в эпигастральной области, диарея, рвота.
Со стороны ЦНС: частота неизвестна — сонливость, головокружение.
Со стороны кожи и подкожной ткани: редко — сыпь, эритема, крапивница, отек Квинке, эритема фиксированная, зуд.
Общие нарушения: частота неизвестна — астения.
Из-за наличия в составе препарата красителя оранжево-желтого S (E110) возможны реакции гиперчувствительности.

терапия фенспиридом не заменяет, но не откладывает назначение антибиотиков при необходимости антибиотикотерапии.
Препарат может вызывать аллергические реакции (возможные реакции с замедленным типом действия) в результате содержания консервантов — метила и пропилпарагидроксибензоата.
Фосидал содержит сахарозу, поэтому пациенты с редкими генетическими нарушениями, связанные с непереносимостью фруктозы, синдромом плохого всасывания глюкозы — галактозы или дефицитом сахарозы — изомальтазы не должны принимать лекарственный препарат Фосидал.
5 мл сиропа содержит 3 г сахарозы, что обязательно следует учитывать при назначении препарата пациентам с сахарным диабетом.
Препарат содержит краситель оранжевый желтый, который может стать причиной аллергических реакций (возможные реакции с замедленным типом действия).
Применение в период беременности и кормления грудью. Не рекомендуется принимать препарат в период беременности и кормления грудью.
Дети. Препарат применяют в педиатрической практике детям в возрасте ≥2 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Исследований относительно влияния препарата Фосидал на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводили.
Поскольку препарат может вызывать сонливость, то он оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, особенно в начале лечения или при употреблении алкоголя.

фенспирида с другими лекарственными средствами неизвестны.
Однако, принимая во внимание антигистаминное действие фенспирида, можно ожидать взаимодействие с: барбитуратами, другими антигистаминными, анальгезирующими, наркотическими, успокаивающими лекарственными препаратами, ингибиторами МАО, алкоголем.

при применении препарата в высокой дозе возможны сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение. Необходимо промыть желудок, провести мониторинг ЭКГ. Терапия симптоматическая.

при температуре не выше 25 °C. Срок годности после вскрытия флакона — 6 мес. Хранить в недоступном для детей месте.