АМБРОЛИТИН® (AMBROLYTIN®)

Состав и форма выпуска

сироп 15 мг/5 мл флакон 100 мл, № 1Цены в аптеках
Амброксола гидрохлорид
15 мг/5 мл
Прочие ингредиенты: сорбит (e 420), кислота лимонная моногидрат, метилпарагидроксибензоат (е 218), пропилпарагидроксибензоат (е 216), глицерин, пропиленгликоль, сахарин натрия, ароматизатор малиновый, вода очищенная.
№ UA/12426/01/01 от 12.06.2017
B

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Действующее вещество препарата — амброксол — является активным метаболитом бромгексина, повышает секрецию желез дыхательных путей. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта путем прямого воздействия на пневмоциты II типа в альвеолах и клетках Клара в бронхиолах, а также стимулирует цилиарную активность. Это приводит к повышению секреции и выделению слизи и к улучшению мукоцилиарного клиренса. Улучшение мукоцилиарного клиренса было доказано во время клинико-фармакологических исследований.

Активация секреции жидкости и повышение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.

Местный анестезирующий эффект амброксола гидрохлорида, который можно объяснить свойствами блокировки натриевых каналов, отмечали на модели кроличьего глаза. Исследования in vitro показали, что амброксола гидрохлорид блокирует нейронные натриевые каналы; связывание было обратимым и зависело от концентрации.

Амброксола гидрохлорид продемонстрировал противовоспалительное действие in vitro. Таким образом, амброксола гидрохлорид значительно уменьшает высвобождение цитокина из мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток крови и тканей.

В результате клинических исследований с участием пациентов с фарингитом продемонстрировано значительное уменьшение боли и гиперемии в горле при применении препарата.

Благодаря фармакологическим свойствам амброксола быстро облегчалась боль при лечении заболеваний верхних дыхательных путей, что отмечено в ходе исследований клинической эффективности ингаляционных форм амброксола.

После применения амброксола гидрохлорида повышаются концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и мокроте.

Фармакокинетика. Всасывание. Абсорбция амброксола гидрохлорида из пероральных форм непролонгированного действия быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Cmax в плазме крови достигается через 1–2,5 ч при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения.

Распределение. При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и резко выраженное, с высокой концентрацией активного вещества в легких. Объем распределения при пероральном приеме составляет 552 л. В плазме крови в терапевтическом диапазоне около 90% препарата связывается с белками.

Метаболизм. Около 30% дозы после приема внутрь выводится путем пресистемного метаболизма. Амброксола гидрохлорид метаболизируется главным образом в печени путем конъюгации и расщепления до дибромантраниловой кислоты (около 10% дозы).

Клинические исследования на микросомах печени человека показали, что преобладает изоформа CYP 3A4, ответственная за метаболизм амброксола гидрохлорида в дибромантраниловую кислоту.

В течение 3 дней приема около 6% дозы выводятся в неизмененном виде, а около 26% определяется в моче в конъюгированной форме.

Выведение. 90% амброксола гидрохлорида выделяется почками. Не кумулирует при почечной недостаточности. Т½ амброксола гидрохлорида — около 10 ч. Общий клиренс — 660 мл/мин, а почечный клиренс достигает 8% общего клиренса. Через 5 дней около 83% общей дозы (радиоактивно меченной) выводится с мочой.

Фармакокинетика у особых групп пациентов. У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида уменьшается. В результате этого концентрация в плазме крови в 1,3–2 раза выше. Учитывая широкий терапевтический диапазон активного вещества, изменение дозы не является необходимым.

Другие. Возраст и пол не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому отсутствует необходимость в любой коррекции дозы.

Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Показания АМБРОЛИТИН

секретолитическая терапия при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях, связанных с нарушениями бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

Применение АМБРОЛИТИН

если не прописано другое, рекомендованная доза препарата Амбролитин, сироп 15 мг/5 мл, следующая:

  • дети в возрасте до 2 лет: 2,5 мл 2 раза в сутки (эквивалентно 15 мг амброксола гидрохлорида в сутки);
  • дети в возрасте 2–6 лет: 2,5 мл 3 раза в сутки (эквивалентно 22,5 мг амброксола гидрохлорида в сутки);
  • дети в возрасте 6–12 лет: 5 мл 2–3 раза в сутки (эквивалентно 30–45 мг амброксола гидрохлорида в сутки);
  • взрослые и дети в возрасте от 12 лет: доза составляет 10 мл 3 раза в сутки (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида в сутки) в течение первых 2–3 дней и затем 10 мл 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

При необходимости терапевтический эффект для взрослых и детей в возрасте от 12 лет может быть усилен повышением дозы до 20 мл 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

Препарат можно применять независимо от приема пищи.

Амбролитин не следует применять дольше 4–5 дней без консультации с врачом.

В целом нет ограничений относительно продолжительности применения, однако длительную терапию необходимо проводить под медицинским наблюдением.

Амбролитин не содержит алкоголя.

Противопоказания

гиперчувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата.

Побочные эффекты

побочные реакции классифицированы по частоте и системно-органным классам. Частота по MedDRA: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), с неизвестной частотой (на основании существующих данных определить невозможно).

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: редко — кожная сыпь, крапивница, другие реакции гиперчувствительности; с неизвестной частотой — анафилактические реакции (включая анафилактический шок), ангионевротический отек, зуд, тяжелые поражения кожи: синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), острый генерализованный экзантематозный пустулез, мультиформная эритема.

Со стороны нервной системы: часто — дисгевзия (расстройство вкуса).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — снижение чувствительности в глотке; с неизвестной частотой — одышка (как симптом реакции гиперчувствительности), ринорея.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, снижение чувствительности в ротовой полости; нечасто — рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту; редко — сухость в горле; с неизвестной частотой — гиперсаливация, запор.

Со стороны мочевыделительной системы: с неизвестной частотой — дизурия.

Общие расстройства: с неизвестной частотой — лихорадка, реакции со стороны слизистых оболочек.

Особые указания

пациентам с нарушением функции почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует принимать амброксол только после консультации с врачом. При применении амброксола, как и любого действующего вещества, метаболизирующегося в печени, а затем выделяющегося почками, происходит накопление метаболитов, образующихся в печени, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Всего поступило несколько сообщений о тяжелых поражениях кожи: мультиформная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса — Джонсона и синдром Лайелла, которые совпали во времени с применением амброксола. В основном их можно объяснить тяжестью течения основного заболевания и/или одновременным применением другого препарата. Ранняя фаза синдрома Стивенса — Джонсона или синдрома Лайелла у пациента может иметь продромальное течение с неспецифическими гриппоподобными симптомами, такими как высокая температура тела, боль во всем теле, ринорея, кашель и воспаление горла. Это может ввести в заблуждение и побуждать к симптоматическому лечению препаратами против кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлоридом.

При нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия) препарат Амбролитин следует применять с осторожностью, так как амброксол может усиливать секрецию слизи.

Если в течение 5-дневного лечения амброксолом состояние пациента не изменилось или ухудшилось, необходимо обратиться к врачу для пересмотра терапии.

Амбролитин содержит сорбит в количестве 35 г/100 мл. При применении в рекомендованных дозах каждая из них (5 мл) содержит 1,75 г сорбита. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат. Он также может вызвать раздражение слизистой оболочки желудка и легкий слабительный эффект. Энергетическая ценность 1 г сорбита — 2,6 ккал.

Амбролитин содержит вспомогательные вещества метил- и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно — замедленного типа).

Препарат содержит глицерин, применение которого в высоких дозах (10 г/доза) может вызвать головную боль, раздражение слизистой оболочки желудка и диарею.

Амбролитин содержит <1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть практически свободен от натрия.

Применение в период беременности и кормления грудью. Беременность. Амброксол проникает через плацентарный барьер. По данным обширных клинических наблюдений, после 28-й недели беременности не выявлено поражения плода. Амброксол не вызывал тератогенных эффектов в ходе исследований на животных. Однако необходимо придерживаться обычных мер безопасности применения лекарственных средств в период беременности. Применять препарат в І триместр беременности не рекомендуется.

Кормление грудью. Амброксол выделяется в грудное молоко, но при применении препарата в терапевтических дозах маловероятно его действие на ребенка, которого кормят грудью. Амброксол не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Фертильность. Доклинические исследования не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на фертильность.

Дети. Препарат можно применять в педиатрической практике. У детей в возрасте до 2 лет — применять по назначению врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Исследования влияния на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами не проводились.

Взаимодействия

при одновременном применении с амброксолом повышается концентрация некоторых антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и тканях легких.

Не рекомендуется одновременное применение амброксола с лекарственными средствами, угнетающими кашель, так как это может привести к избыточному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска от применения.

Отсутствуют сообщения о клинических нежелательных взаимодействиях амброксола с другими лекарственными средствами.

Передозировка

отсутствуют сообщения о специфических симптомах передозировки амброксола. Симптомы, о которых шла речь в единичных сообщениях о случаях передозировки и/или ошибочного приема, соответствуют известным побочным эффектам препарата Амбролитин, применяемого в рекомендованных дозах, и требуют симптоматического лечения.

Условия хранения

в оригинальной упаковке (в сухом, защищенном от света месте) при температуре не выше 25 °С. Не замораживать! Срок годности после вскрытия флакона — 1 мес.

Диагнозы, при которых применяют АМБРОЛИТИН

Бактериальная пневмония неуточненная МКБ J15.9
Бронхопневмония МКБ J18.9
Грипп с другими респираторными проявлениями МКБ J11.1
Ларинготрахеит МКБ J04.2
Острая респираторная вирусная инфекция МКБ J06.9
Острый аллергический бронхит МКБ J20.9
Острый бронхит МКБ J20.9
Острый ларингит МКБ J04.0
Острый трахеит МКБ J04.1
Острый трахеобронхит МКБ J06.8
Пневмония МКБ J18.9
Хронический бронхит МКБ J42
Дата добавления: 05.08.2020 г.
© Компендиум 2019

Рекомендуемые аналоги АМБРОЛИТИН:

АБРОЛ
АБРОЛ
таблетки 30 мг блистер, № 20
сироп 15 мг/5 мл флакон 100 мл, № 1
сироп 30 мг/5 мл флакон 100 мл, № 1
таблетки пролонгированного действия 75 мг блистер, № 10, 20
отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
АМБРОБЕНЕ
АМБРОБЕНЕ
таблетки 30 мг блистер, № 20
раствор оральный 7,5 мг/мл флакон с пробкой-капельницей 40 мл с дозирующим стаканчиком, № 1
раствор оральный 7,5 мг/мл флакон с пробкой-капельницей 100 мл с дозирующим стаканчиком, № 1
сироп 15 мг/5 мл флакон 100 мл с мерным стаканчиком, № 1
отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
АМБРОКСОЛ
АМБРОКСОЛ
Тернопольская ФФ
таблетки 30 мг блистер, № 20
Тернопольская ФФ
сироп 15 мг/5 мл флакон 100 мл, № 1
отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
АМБРОКСОЛ
сироп 15 мг/5 мл банка стеклянная 100 мл в пачке, № 1
отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
АМБРОКСОЛ 15
АМБРОКСОЛ 15
сироп 15 мг/5 мл флакон полимерный 100 мл с дозирующей ложкой, в пачке, № 1
отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
АМБРОКСОЛ 30
АМБРОКСОЛ 30
сироп 30 мг/5 мл флакон полимерный 100 мл с дозирующей ложкой, в пачке, № 1
отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
АМБРОКСОЛ-ВИШФА
АМБРОКСОЛ-ВИШФА
ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика"
сироп 15 мг/5 мл банка 100 мл, № 1
отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
АМБРОКСОЛ-ЗДОРОВЬЕ
АМБРОКСОЛ-ЗДОРОВЬЕ
сироп 15 мг/5 мл флакон 100 мл, № 1
раствор для ингаляций и перорального применения 15 мг/2 мл флакон с пробкой-капельницей 50 мл с мерным стаканчиком, № 1
раствор для ингаляций и перорального применения 15 мг/2 мл флакон с пробкой-капельницей 100 мл с мерным стаканчиком, № 1
сироп 15 мг/5 мл саше 5 мл, № 20
отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
АМБРОКСОЛ-ЗДОРОВЬЕ ФОРТЕ
АМБРОКСОЛ-ЗДОРОВЬЕ ФОРТЕ
сироп 30 мг/5 мл флакон 100 мл с мерной ложкой, № 1
сироп 30 мг/5 мл саше 5 мл, № 20
отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
АМБРОКСОЛ-ТЕВА
АМБРОКСОЛ-ТЕВА
таблетки 30 мг блистер, № 20
раствор оральный 7,5 мг/мл флакон с пробкой-капельницей 40 мл с дозирующим стаканчиком, № 1
раствор оральный 7,5 мг/мл флакон с пробкой-капельницей 100 мл с дозирующим стаканчиком, № 1
сироп 15 мг/5 мл флакон 100 мл с мерным стаканчиком, № 1
отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
АМБРОХЕМ
АМБРОХЕМ
сироп 15 мг/5 мл бутылка 100 мл с мерной ложкой, № 1
отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
БРОНХОВАЛ
БРОНХОВАЛ
таблетки 30 мг, № 20
сироп 15 мг/5 мл флакон 100 мл, № 1
отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
ЛАЗОЛВАН
ЛАЗОЛВАН®
таблетки 30 мг, № 20, 50
раствор для ингаляций и перорального применения 15 мг/2 мл флакон 100 мл с мерным колпачком, № 1
ЛАЗОЛВАН® СО ВКУСОМ ЛЕСНЫХ ЯГОД
сироп 15 мг/5 мл флакон 100 мл с мерным колпачком, № 1
сироп 15 мг/5 мл флакон 200 мл с мерным колпачком, № 1
ЛАЗОЛВАН® С КЛУБНИЧНО-СЛИВОЧНЫМ ВКУСОМ
сироп 30 мг/5 мл флакон 100 мл, № 1
сироп 30 мг/5 мл флакон 200 мл, № 1
ЛАЗОЛВАН® МАКС
капсулы пролонгированного действия 75 мг блистер, № 10
отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
ПЕКТОЛВАН А
ПЕКТОЛВАН® А СО ВКУСОМ КЛУБНИКИ
сироп 30 мг/5 мл флакон 100 мл, № 1
ПЕКТОЛВАН® А СО ВКУСОМ ЛЕСНЫХ ЯГОД
сироп 15 мг/5 мл флакон 100 мл, № 1
отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства

Цены на АМБРОЛИТИН в городах Украины

Винница 64.61 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Киевская, 51, тел.: +38043255030347.30 грн./уп.

Днепр 59.75 грн./уп.

«РЕЦЕПТИКА» Днепр, ул. Рабочая, 15433.66 грн./уп.

Житомир 60.09 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Большая Бердичевская, 41, тел.: +38041255123047.90 грн./уп.

Запорожье 62.69 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Запорожье, ул. Маковского Спартака, 2А, тел.: +38061276251053.13 грн./уп.

Ивано-Франковск 62.03 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Криховцы, ул. Слободская, 253.13 грн./уп.

Киев 67.43 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, ул. Митрополита Андрея Шептицкого, 2447.30 грн./уп.

Кропивницкий 57.14 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кропивницкий, ул. Полтавская, 58, тел.: +38052237430248.30 грн./уп.

Луцк 63.91 грн./уп.

«ВОЛЫНЬФАРМ» Луцк, ул. Крылова, 4, тел.: +38033272411751.30 грн./уп.

Львов 70.55 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Львов, ул. Сыховская, 8, тел.: +38067439511247.50 грн./уп.

Николаев 56.56 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Космонавтов, 62, тел.: +38063023166946.60 грн./уп.

Одесса 66.1 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Одесса, ул. Пастера, 14, тел.: +38048726776646.60 грн./уп.

Полтава 61.57 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Полтава, ул. 23-го Сентября, 11, тел.: +38053263121153.13 грн./уп.

Ровно 62.79 грн./уп.

«РОВНОЛИКИ» Квасилов, ул. Ровенская, 1, тел.: +38050375569853.40 грн./уп.

Сумы 56.98 грн./уп.

«ОПТ ТОРГ» Сумы, пл. Покровская, 3, тел.: +38067523307735.65 грн./уп.

Тернополь 65.55 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Тернополь, пл. Победы, 4Б, тел.: +38035255023053.13 грн./уп.

Ужгород 54.83 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Ужгород, просп. Свободы, 353.13 грн./уп.

Харьков 63.25 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Харьков, просп. Юбилейный, 89, тел.: +38063034606647.40 грн./уп.

Херсон 60.37 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Херсон, ул. Котляревского, 78, тел.: +38067640258553.13 грн./уп.

Хмельницкий 65.34 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Хмельницкий, ул. Проскуровская, 21/31, тел.: +38038265049553.13 грн./уп.

Черкассы 56.25 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Черкассы, перекр. Смелянская / Вернигоры, 99/12, тел.: +38047255307753.13 грн./уп.

Чернигов 56.36 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, просп. Мира, 193, тел.: +38046225335246.30 грн./уп.

Черновцы 63.87 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Комарова, 13Б, тел.: +38037251477748.30 грн./уп.

geoapteka.ua
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko