МИРОПРИСТОН (MIROPRISTON)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

таблетки 0,2 г блистер в пачке, № 1, 3
Мифепристон
0,2 г
B По рецепту

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Мифепристон — синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активности не проявляет. Имеет место антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами). Усиливает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландину. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

Фармакокинетика. После однократного приема в дозе 600 мг Cmax в сыворотке крови 1,98 мг/л достигается через 1,3 ч. Абсолютная биодоступность составляет 69%. В плазме крови мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым α1-гликопротеином. После фазы распределения выведение вначале происходит медленно, концентрация снижается в 2 раза между 12–72 ч, далее — значительно быстрее. Т½ составляет 18 ч.

ПОКАЗАНИЯ

  • медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней) в сочетании с мизопростолом.
  • подготовка и индукция родов.

ПРИМЕНЕНИЕ

Миропристон применяют в учреждениях с необходимым оборудованием и опытными врачами.

Для медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках. 600 мг Миропристона (3 таблетки по 200 мг) принимают в присутствии врача внутрь однократно через 1–1,5 ч после еды (легкий завтрак), запивая 100 мл кипяченой воды.

Через 36–48 ч после приема Миропристона применяют простагландины; мизопростол 400 мкг внутрь (при беременности с задержкой менструации до 49 дней) или гемипрост 1 мг вагинально при беременности с задержкой менструации до 63 дней). Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала в течение 2 ч после применения. Через 36–48 ч после приема Миропристона пациентке необходимо провести УЗИ. Через 8–14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, а также определяют уровень бета-хорионического гормона для подтверждения того, что выкидыш произошел. При отсутствии эффекта от применения препарата на 14-й день (неполный аборт или имеющаяся беременность) проводят вакуум-аспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Для подготовки и индукции родов. 200 мг Миропристона (1 таблетка) принимают в присутствии врача внутрь однократно. Через 24 ч повторно принимают 200 мг. Через 48–72 ч проводится обследование родовых путей и при необходимости назначают простагландины или окситоцины.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону, аллергия на мифепристон, недостаточность надпочечников и длительная ГКС-терапия, острая и хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, порфирия, миома матки, наличие рубцов на матке, анемия (уровень гемоглобина <100 г/л), нарушения гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами), поражения коронарных или мозговых сосудов, воспалительные заболевания женских половых органов, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии, лейомиома матки, сердечно-сосудистые заболевания. Тяжелое течение БА, не поддающейся лечению.

Неудаленные внутриматочные контрацептивы.

Острые воспалительные и инфекционные заболевания. В случае установления острого воспалительного или инфекционного заболевания искусственное прерывание беременности производится после проведенного лечения до окончания срока беременности полных 12 нед.

Не следует применять у курящих женщин в возрасте старше 35 лет (без предварительной консультации терапевта).

Для медикаментозного прерывания беременности: подозрение на внематочную беременность; беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями; аменорея сроком >42 дней, или наступившая в период применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции.

Для подготовки и индукции родов: гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия, несоответствие размеров таза матери и головки плода, недоношенная или переношенная беременность.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

связанные с применением Миропристона: ощущение дискомфорта в нижних отделах живота, болезненные маточные сокращения, общая слабость, головная боль, тошнота и рвота, диарея, спазмы, головокружение, артериальная гипотензия, ощущение приливов, гипертермия.

Связанные с процедурой лечения: кровянистые выделения из половых путей, боль внизу живота, обострение воспалительных процессов матки и придатков.

Возможны реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, эритродермию, узловатую эритему, эпидермальный некролиз, крапивницу, озноб.

В случае осложнений, требующих принятия срочных мер, крайне важно обращение в соответствующие медицинские учреждения. По этой причине курс лечения противопоказан пациентам, не имеющим необходимого доступа к медицинским учреждениям с наличием оборудования и персонала для неотложного лечения неполного аборта, переливания крови и реанимационных мероприятий.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

перед применением пациента следует проинформировать о действии препарата и его побочных эффектах. В случае сильного кровотечения или других патологических явлений при применении препарата необходимо принять соответствующие меры.

После приема препарата у пациента обычно возникает незначительное влагалищное кровотечение, у части женщин наблюдается длительное влагалищное кровотечение.

После применения Миропристона в комбинации с препаратом, содержащим простагландин, примерно у 80% женщин децидуальная оболочка выходит через 6 ч и примерно у 10% женщин — через 1 нед после применения.

Состояние пациентки следует повторно проконтролировать через 8–14 дней после применения препарата. Обязательно следует провести УЗИ или определить уровень хорионического гонадотропина человека в сыворотке крови. Если подтверждается неполный аборт или сохранена беременность, следует принять необходимые меры.

Если не удалось прервать беременность путем введения Миропристона, аборт следует провести другим методом.

С осторожностью назначают при ХОБЛ (в том числе БА), тяжелой АГ; нарушении ритма сердца и сердечной недостаточности.

Применение в период беременности и кормления грудью. Кормление грудью следует прекратить на 14 дней после приема Миропристона.

Применение Миропристона для подготовки шейки матки к родам не влияет на последующую лактацию.

Дети. Опыта применения препарата у детей нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. Миропристон может вызвать головокружение, поэтому в таких случаях необходимо избегать управления транспортными средствами и работы со сложными механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

необходимо избегать одновременного применения с НПВП.

На основании метаболизма препарата, который осуществляется с помощью системы цитохрома CYP 3A4, можно предположить, что кетоконазол, итраконазол, эритромицин и грейпфрутовый сок могут подавлять его метаболизм (результатом чего является повышение сывороточной концентрации мифепристона). Рифампицин, дексаметазон, некоторые противосудорожные средства (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин) могут стимулировать метаболизм мифепристона (снижать его концентрацию в плазме крови).

Исследования в лабораторных условиях показывают, что результатом сочетанного приема Миропристона может быть повышение сывороточной концентрации метаболических продуктов системы цитохрома CYP 3A4. Из-за медленного выведения мифепристона из человеческого организма описанные реакции могут отмечать в течение длительного времени после приема препарата. По этой причине рекомендуется принимать меры безопасности при применении Миропристона с препаратами с низким профилем безопасности, которые метаболизируются системой цитохрома CYP 3A4 (включая некоторые общие анестетики).

При одновременном приеме Миропристона и ГКС необходимо повысить дозу последних.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

применение Миропристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случае приема внутрь высокой дозы препарата пациент требует постоянного наблюдения, поскольку могут появиться симптомы надпочечниковой недостаточности.

Терапия симптоматическая.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

при температуре не выше 30 °С.

Дата добавления: 30.08.2019 г. Версия для печати

Цены на МИРОПРИСТОН в городах Украины

Винница 557.3 грн./уп.

МИРОПРИСТОН табл. 0.2 г блистер № 3, Stada ..... 554.69 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Ващука Николая, 14, тел.: +380432468145

Ивано-Франковск 536.67 грн./уп.

МИРОПРИСТОН табл. 0.2 г блистер № 3, Stada ..... 536.68 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ивано-Франковск, ул. Тычины Павла, 1, тел.: +380342730623

Киев 552.67 грн./уп.

МИРОПРИСТОН табл. 0.2 г блистер № 3, Stada ..... 418.12 грн./уп.
«АПТЕКА TAS» Киев, ул. Кибальчича Николая, 19В, тел.: +380442474701

Львов 623.91 грн./уп.

МИРОПРИСТОН табл. 0.2 г блистер № 3, Stada ..... 549.46 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Львов, ул. Городоцкая, 159, тел.: +380322378795

Одесса 620.57 грн./уп.

МИРОПРИСТОН табл. 0.2 г блистер № 3, Stada ..... 559.4 грн./уп.
«БУДЕМ ЗДОРОВЫ ВМЕСТЕ» Одесса, ул. Говорова Маршала, 10Б, тел.: +380487778910

Ровно 549.46 грн./уп.

МИРОПРИСТОН табл. 0.2 г блистер № 3, Stada ..... 549.46 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Богоявленская, 30, тел.: +380362460595

Черкассы 633.99 грн./уп.

МИРОПРИСТОН табл. 0.2 г блистер № 3, Stada ..... 633.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Черкассы, ул. Героев Днепра, 23, тел.: +380677713964

Черновцы 593.94 грн./уп.

МИРОПРИСТОН табл. 0.2 г блистер № 3, Stada ..... 559.93 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Шевченко Тараса, 5, тел.: +380372523600

Developed by Maxim Levchenko