НИКОТИНОВАЯ КИСЛОТА-ЗДОРОВЬЕ (NICOTINIC ACID-ZDOROVYE)

Производитель:
Здоровье

Состав и форма выпуска

Цены в аптеках
Кислота никотиновая
10 мг/мл
№ UA/7775/01/01 от 11.10.2017
По рецепту
Цены в аптеках
Классификация
Лекарственные средства
Активное вещество
Дата добавления: 12.06.2021 г.
© Компендиум 2009

Инструкция МЗ

НИКОТИНОВАЯ КИСЛОТА-ЗДОРОВЬЕ раствор для инъекций 10 мг/мл, Здоровье ООО (Украина, Харьков)

Состав

действующее вещество: 1 мл раствора содержит никотиновой кислоты 10 мг;

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Периферические вазодилататоры. Никотиновая кислота и ее производные.

Код АТС С04А С01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Препарат восполняет дефицит никотиновой кислоты (витамин РР, В3) оказывает сосудорасширяющее, гиполипидемическое и гипохолестеринемическое действие.

Никотиновая кислота и ее амид (никотинамид) являются компонентами никотинамидадениндинуклеотида (НАД) и никотинамидадениндинуклеотидфосфата (НАДФ), которые играют существенную роль в нормальном функционировании организма. НАД и НАДФ — соединения, которые осуществляют перенос водорода в окислительно-восстановительных реакциях, а также перенос фосфата. Участвуя в обмене веществ, тканевом дыхании, процессах синтеза, никотиновая кислота нормализует содержание липопротеинов и триглицеридов в крови: снижает уровень триглицеридов, общего холестерина, липопротеинов низкой плотности, повышает содержание липопротеинов высокой плотности; обнаруживает антиатерогенного эффект. Угнетает липолиз в жировой ткани, снижает скорость синтеза липопротеинов очень низкой плотности.

Препарат является специфическим противопеллагрическим средством (недостаточность никотиновой кислоты у человека приводит к развитию пеллагры).

Оказывает сосудорасширяющее действие (непродолжительную), в т.ч. на сосуды головного мозга, улучшает микроциркуляцию, повышает фибринолитическую активность крови и уменьшает агрегацию тромбоцитов (уменьшает образование тромбоксана А2).

Проявляет дезинтоксикационные свойства, усиливая дезинтоксикационные функции печени и почек.

Фармакокинетика.

Никотиновая кислота быстро всасывается из места введения при парентеральном применении. Равномерно распределяется по всем органам и тканям. Инактивируется главным образом путем метилирования и в меньшей степени — путем конъюгации. Продукты биотрансформации экскретируются с мочой. Никотиновая кислота может проявляться в моче в активной форме, если в организм поступает повышенное ее количество.

Клинические характеристики

Показания.

Лечение пеллагры (авитаминоз витамина PP).

Ишемические нарушения мозгового кровообращения. Спазм сосудов конечностей (облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно). Спазм сосудов почек.

Раны, язвы, которые длительное время не заживают. Осложнения сахарного диабета (диабетическая полинейропатия, микроангиопатия).

Гипоацидный гастрит, энтероколит, колит. Заболевания печени (острые и хронические гепатиты).

Неврит лицевого нерва.

Интоксикации различного генеза: профессиональные, алкогольные, медикаментозные (производными анилина, барбитуратами, противотуберкулезными средствами, сульфаниламидами).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), подагра, гиперурикемия, тяжелая печеночная недостаточность (в т.ч. цирроз), тяжелые формы артериальной гипертензии и атеросклероза (внутривенное введение), декомпенсированный сахарный диабет, недавний инфаркт миокарда, внезапное снижение периферического сосудистого сопротивления в анамнезе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Пероральные противозачаточные средства и изониазид снижают превращение триптофана в никотиновую кислоту и таким образом могут повышать потребность в никотиновой кислоте.

Никотиновая кислота снижает эффективность и токсичность пробенецида, неомицина, барбитуратов, противотуберкулезных средств, сульфаниламидов.

Антибиотики могут усиливать покраснение кожи, вызванное никотиновой кислотой.

Ацетилсалициловая кислота снижает эффект покраснения кожи, возникающий под действием никотиновой кислоты.

Ципрофибрат не рекомендуется комбинировать с никотиновой кислотой.

Ловастатин, правастатин из-за повышения риска развития побочных реакций не рекомендуется комбинировать с никотиновой кислотой. Есть сообщения о случаях рабдомиолиза при применении никотиновой кислоты с ловастатином.

Необходимо соблюдать осторожность при комбинации с гипотензивными средствами (возможно усиление гипотензивного действия), антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой (из-за риска развития геморрагии).

Препарат потенцирует действие фибринолитических средств, спазмолитиков и сердечных гликозидов, токсическое действие алкоголя на печень.

Особенности применения.

С осторожностью применять при гиперацидном гастрите, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (вне стадии обострения), геморрагиях, глаукоме, почечной недостаточности, артериальной гипотензии умеренной степени, злоупотреблении алкоголем, нестабильной стенокардии (пациентам, принимающим нитраты, антагонисты кальциевых каналов, β- блокаторы).

Поскольку длительное применение препарата может привести к жировой дистрофии печени, для ее профилактики в рацион больных включают богатые метионином продукты или назначают метионин и другие липотропные средства. В процессе лечения необходимо контролировать функцию печени. При повышенной чувствительности к препарату (за исключением применения в качестве сосудорасширяющего средства) необходимо назначать никотинамид.

Применение препарата может привести к увеличению потребности в инсулине у пациентов, больных сахарным диабетом. Нецелесообразно применять для коррекции дислипидемии у больных сахарным диабетом.

Необходимо регулярно проводить мониторинг уровня глюкозы и мочевой кислоты в сыворотке крови.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, то есть практически свободно от натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан в период беременности. При необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследования влияния препарата на скорость реакции не проводились, однако, если во время лечения наблюдаются головокружение и сонливость, следует воздерживаться от работы с механизмами.

Способ применения и дозы.

Назначать взрослым и детям старше 15 лет внутривенно (медленно), внутримышечно и подкожно (внутримышечные и подкожные инъекции болезненные).

Для струйного введения разовую дозу препарата развести в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида вводить не менее чем за 5 минут (не более 2 мг никотиновой кислоты за 1 минуту). Для внутривенного капельного введения разовую дозу препарата развести в 100–200 мл 0,9% раствора натрия хлорида, скорость введения — 30–40 капель в 1 минуту.

Пеллагра. Назначать внутривенно или внутримышечно по 10 мг (1 мл) 1–2 раза в сутки. Курс лечения — 10–15 дней.

Ишемические нарушения мозгового кровообращения. Внутривенно (медленно) вводить 10 мг (1 мл).

Другие показания. Назначать подкожно или внутримышечно по 10 мг (1 мл) 1 раз в день в течение 10–15 дней. Возможно добавление в инфузионный раствор 10 мг (1 мл) никотиновой кислоты на 100–200 мл раствора.

Высшие дозы при внутривенном введении: разовая — 100 мг (10 мл), суточная — 300 мг (30 мл).

Дети.

Препарат назначать детям в возрасте старше 15 лет.

Передозировка

Симптомы.

Усиление побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, головная боль, возможна потеря сознания, головокружение, приливы.

Лечение.

Отмена препарата, дезинтоксикационная терапия, симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы, которые могут сопровождаться одышкой, тахикардией, сердцебиением, потением, ознобом, отеками, чувством покалывания и жжения; при быстром введении — значительное снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, коллапс.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии.

Местные реакции: болезненность в месте подкожных и внутримышечных инъекций.

Другие аллергические реакции (в т.ч. сыпь, изнуряющий зуд, крапивница), сухость кожи и слизистой оболочки глаз редко — отек сетчатки глаз очень редко у больных ишемической болезнью сердца — аритмии, акантоз (коричневые пятна на коже бархатистой поверхностью). Эти симптомы неустойчивы и исчезают после отмены препарата.

При длительном применении в высоких дозах: гиперпигментация, судороги, диарея, тошнота, рвота, анорексия, обострение язвы желудка, амблиопия, желтуха, гиперурикемия, жировая дистрофия печени, повышение уровня глюкозы (снижение толерантности), мочевой кислоты, аспартатаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы и щелочной фосфатазы в крови, гипофосфатемия, снижение количества тромбоцитов, увеличение протромбинового времени, бессонница, миалгия, снижение артериального давления, ринит, затуманивание зрения, отек век, миопатия, эксфолиативный дерматит.

Срок годности.

5 лет.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Не следует смешивать с растворами тиамина хлорида (происходит разрушение тиамина), пиридоксина гидрохлорида, цианкобаламина, эуфиллина, салицилатов, тетрациклина, симпатомиметиков, гидрокортизона.

Упаковка

По 1 мл в ампулах № 10 в коробке № 5 × 2, № 10 в блистере в коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

Диагнозы, при которых применяют НИКОТИНОВАЯ КИСЛОТА-ЗДОРОВЬЕ

Атеросклероз артерий конечностей МКБ I70.2
Боль в грудном отделе позвоночника МКБ M54.6
Вегетативная невропатия при эндокринных и метаболических болезнях МКБ G99.0
Воздействие вибрации МКБ T75.2
Гипертензивная энцефалопатия МКБ I67.4
Диабетическая хайропатия (Синдром диабетической руки) МКБ G63.2
Другие формы сахарного диабета с нарушениями периферического кровообращения МКБ E13.5
Другой вид розацеа МКБ L71.8
Ишиас МКБ M54.3
Комплексный региональный болевой синдром (КРБС) МКБ G56.4
Наследственные ретинальные дистрофии МКБ H35.5
Остеохондроз шейного отдела позвоночника МКБ M42.1
Отморожение верхней конечности МКБ T35.4
Паралич Белла МКБ G51.0
Первичная олигоменорея МКБ N91.3
Поражение лицевого нерва МКБ G51.9
Поражение лучевого нерва МКБ G56.3
Последствия воспалительных болезней центральной нервной системы МКБ G09
Синдром верхней апертуры грудной клетки МКБ G54.0
Церебральный атеросклероз с гипертензией МКБ I67.2

Рекомендуемые аналоги НИКОТИНОВАЯ КИСЛОТА-ЗДОРОВЬЕ:

Специализированное мобильное приложение
для поиска информации о лекарственных препаратах
Наведите камеру на QR-код, чтобы скачать
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko