Никотиновая кислота-Здоровье (Nicotinic acid-Zdorovye) (1969) - инструкция по применению ATC-классификация

действующее вещество: 1 мл раствора содержит никотиновой кислоты 10 мг;

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Периферические вазодилататоры. Никотиновая кислота и ее производные.

Код АТС С04А С01.

Фармакодинамика.

Препарат восполняет дефицит никотиновой кислоты (витамин РР, В3) оказывает сосудорасширяющее, гиполипидемическое и гипохолестеринемическое действие.

Никотиновая кислота и ее амид (никотинамид) являются компонентами никотинамидадениндинуклеотида (НАД) и никотинамидадениндинуклеотидфосфата (НАДФ), которые играют существенную роль в нормальном функционировании организма. НАД и НАДФ — соединения, которые осуществляют перенос водорода в окислительно-восстановительных реакциях, а также перенос фосфата. Участвуя в обмене веществ, тканевом дыхании, процессах синтеза, никотиновая кислота нормализует содержание липопротеинов и триглицеридов в крови: снижает уровень триглицеридов, общего холестерина, липопротеинов низкой плотности, повышает содержание липопротеинов высокой плотности; обнаруживает антиатерогенного эффект. Угнетает липолиз в жировой ткани, снижает скорость синтеза липопротеинов очень низкой плотности.

Препарат является специфическим противопеллагрическим средством (недостаточность никотиновой кислоты у человека приводит к развитию пеллагры).

Оказывает сосудорасширяющее действие (непродолжительную), в т.ч. на сосуды головного мозга, улучшает микроциркуляцию, повышает фибринолитическую активность крови и уменьшает агрегацию тромбоцитов (уменьшает образование тромбоксана А2).

Проявляет дезинтоксикационные свойства, усиливая дезинтоксикационные функции печени и почек.

Фармакокинетика.

Никотиновая кислота быстро всасывается из места введения при парентеральном применении. Равномерно распределяется по всем органам и тканям. Инактивируется главным образом путем метилирования и в меньшей степени — путем конъюгации. Продукты биотрансформации экскретируются с мочой. Никотиновая кислота может проявляться в моче в активной форме, если в организм поступает повышенное ее количество.

Лечение пеллагры (авитаминоз витамина PP).

Ишемические нарушения мозгового кровообращения. Спазм сосудов конечностей (облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно). Спазм сосудов почек.

Раны, язвы, которые длительное время не заживают. Осложнения сахарного диабета (диабетическая полинейропатия, микроангиопатия).

Гипоацидный гастрит, энтероколит, колит. Заболевания печени (острые и хронические гепатиты).

Неврит лицевого нерва.

Интоксикации различного генеза: профессиональные, алкогольные, медикаментозные (производными анилина, барбитуратами, противотуберкулезными средствами, сульфаниламидами).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), подагра, гиперурикемия, тяжелая печеночная недостаточность (в т.ч. цирроз), тяжелые формы артериальной гипертензии и атеросклероза (внутривенное введение), декомпенсированный сахарный диабет, недавний инфаркт миокарда, внезапное снижение периферического сосудистого сопротивления в анамнезе.

Пероральные противозачаточные средства и изониазид снижают превращение триптофана в никотиновую кислоту и таким образом могут повышать потребность в никотиновой кислоте.

Никотиновая кислота снижает эффективность и токсичность пробенецида, неомицина, барбитуратов, противотуберкулезных средств, сульфаниламидов.

Антибиотики могут усиливать покраснение кожи, вызванное никотиновой кислотой.

Ацетилсалициловая кислота снижает эффект покраснения кожи, возникающий под действием никотиновой кислоты.

Ципрофибрат не рекомендуется комбинировать с никотиновой кислотой.

Ловастатин, правастатин из-за повышения риска развития побочных реакций не рекомендуется комбинировать с никотиновой кислотой. Есть сообщения о случаях рабдомиолиза при применении никотиновой кислоты с ловастатином.

Необходимо соблюдать осторожность при комбинации с гипотензивными средствами (возможно усиление гипотензивного действия), антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой (из-за риска развития геморрагии).

Препарат потенцирует действие фибринолитических средств, спазмолитиков и сердечных гликозидов, токсическое действие алкоголя на печень.

С осторожностью применять при гиперацидном гастрите, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (вне стадии обострения), геморрагиях, глаукоме, почечной недостаточности, артериальной гипотензии умеренной степени, злоупотреблении алкоголем, нестабильной стенокардии (пациентам, принимающим нитраты, антагонисты кальциевых каналов, β- блокаторы).

Поскольку длительное применение препарата может привести к жировой дистрофии печени, для ее профилактики в рацион больных включают богатые метионином продукты или назначают метионин и другие липотропные средства. В процессе лечения необходимо контролировать функцию печени. При повышенной чувствительности к препарату (за исключением применения в качестве сосудорасширяющего средства) необходимо назначать никотинамид.

Применение препарата может привести к увеличению потребности в инсулине у пациентов, больных сахарным диабетом. Нецелесообразно применять для коррекции дислипидемии у больных сахарным диабетом.

Необходимо регулярно проводить мониторинг уровня глюкозы и мочевой кислоты в сыворотке крови.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, то есть практически свободно от натрия.

Назначать взрослым и детям старше 15 лет внутривенно (медленно), внутримышечно и подкожно (внутримышечные и подкожные инъекции болезненные).

Для струйного введения разовую дозу препарата развести в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида вводить не менее чем за 5 минут (не более 2 мг никотиновой кислоты за 1 минуту). Для внутривенного капельного введения разовую дозу препарата развести в 100–200 мл 0,9% раствора натрия хлорида, скорость введения — 30–40 капель в 1 минуту.

Пеллагра. Назначать внутривенно или внутримышечно по 10 мг (1 мл) 1–2 раза в сутки. Курс лечения — 10–15 дней.

Ишемические нарушения мозгового кровообращения. Внутривенно (медленно) вводить 10 мг (1 мл).

Другие показания. Назначать подкожно или внутримышечно по 10 мг (1 мл) 1 раз в день в течение 10–15 дней. Возможно добавление в инфузионный раствор 10 мг (1 мл) никотиновой кислоты на 100–200 мл раствора.

Высшие дозы при внутривенном введении: разовая — 100 мг (10 мл), суточная — 300 мг (30 мл).

Препарат назначать детям в возрасте старше 15 лет.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы, которые могут сопровождаться одышкой, тахикардией, сердцебиением, потением, ознобом, отеками, чувством покалывания и жжения; при быстром введении — значительное снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, коллапс.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии.

Местные реакции: болезненность в месте подкожных и внутримышечных инъекций.

Другие аллергические реакции (в т.ч. сыпь, изнуряющий зуд, крапивница), сухость кожи и слизистой оболочки глаз редко — отек сетчатки глаз очень редко у больных ишемической болезнью сердца — аритмии, акантоз (коричневые пятна на коже бархатистой поверхностью). Эти симптомы неустойчивы и исчезают после отмены препарата.

При длительном применении в высоких дозах: гиперпигментация, судороги, диарея, тошнота, рвота, анорексия, обострение язвы желудка, амблиопия, желтуха, гиперурикемия, жировая дистрофия печени, повышение уровня глюкозы (снижение толерантности), мочевой кислоты, аспартатаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы и щелочной фосфатазы в крови, гипофосфатемия, снижение количества тромбоцитов, увеличение протромбинового времени, бессонница, миалгия, снижение артериального давления, ринит, затуманивание зрения, отек век, миопатия, эксфолиативный дерматит.

5 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 1 мл в ампулах № 10 в коробке № 5 × 2, № 10 в блистере в коробке.

По рецепту.

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.