Називин® Сенситив спрей назальный 0,05 % флакон 10 мл, №1 Лекарственный препарат
Називин Сенситив инструкция по применению
Состав
Оксиметазолин - 0,05 %
Фармакологические свойства
Називин Сенситив относится к группе местных сосудосуживающих средств. Оксиметазолин оказывает симпатомиметическое и сосудосуживающее действие, устраняя отек слизистой оболочки носа. Сужает сосуды в месте нанесения, уменьшает отек слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).
Оксиметазолин оказывает противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие. Благодаря этому комбинированному механизму действия во время проведения клинических исследований было доказано более быстрое и эффективное устранение симптомов острого ринита (заложенность носа, ринорея, чихание, ухудшающееся самочувствие).
При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистой оболочки носа, не вызывает гиперемии. Действие препарата начинается очень быстро (до 20 с). Конечный Т½ составляет около 35 ч после применения препарата. 2,1% препарата выделяется почками, около 1,1% выводится с калом. Продолжительность действия — до 12 ч.
Показания Називин Сенситив
- острые респираторные заболевания, сопровождающиеся заложенностью носа (острый ринит);
- аллергический ринит;
- вазомоторный ринит;
- для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, евстахиите;
- для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Применение Називин Сенситив
Називин Сенситив применяют 5–7 дней. Препарат можно применять повторно только через несколько дней. Дозы выше рекомендованных применяют только под наблюдением врача.
Називин Сенситив капли назальные 0,01% назначают для закапывания в нос.
Детям в возрасте до 4 нед назначают по 1 капле препарата в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки.
Детям с 5-й недели жизни до 1 года — 1–2 капли в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки.
Перед применением дозированный флакон необходимо перевернуть. Во время закапывания голова пациента должна быть наклонена назад.
Називин Сенситив спрей назальный назначают для применения в нос.
Детям от 1 года до 6 лет — по 1 впрыскиванию Називин Сенситив 0,025% в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки.
Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет — по 1 впрыскиванию Називин Сенситив 0,05% в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата, атрофический ринит.
Применение препарата возможно только после тщательной оценки польза/риск при:
- применении ингибиторов МАО и других препаратов, способствующих повышению АД;
- повышенном внутриглазном давлении, особенно при закрытоугольной глаукоме;
- тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (например ИБС, АГ);
- феохромоцитоме;
- метаболических нарушениях (гипертиреоз, сахарный диабет).
Противопоказано применять Називин Сенситив спрей назальный 0,025% у детей в возрасте до 1 года, Називин Сенситив спрей назальный 0,05% — до 6 лет.
Побочные эффекты
со стороны дыхательной системы: частые (≥1%—<10%) — жжение или сухость слизистой оболочки носа, чихание; единичные (≥0,01%—<0,1%) — после того, как эффект от применения Називин Сенситив закончится, — ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия).
Со стороны пищеварительной системы: единичные (≥0,01%—<0,1%) — тошнота. При длительном непрерывном применении сосудосуживающих препаратов в высоких дозах возможен обратимый отек слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит). Эти реакции могут возникать после 5–7 дней применения препарата, в случае дальнейшего применения возможна атрофия слизистой оболочки полости носа.
Со стороны нервной системы: единичные (≥0,01%—<0,1%) — бессонница, усталость, головная боль, беспокойство.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто (≥0,1%—<1%) — местное назальное применение может вызвать системные эффекты, такие как пальпитация, учащение пульса и повышение АД.
Особые указания
следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противоотечных средств для носа может привести к уменьшению выраженности действия препарата. Злоупотребление этим средством может вызвать атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом, а также повреждение слизистого эпителия и ингибирование активности эпителия.
После применения препарата необходимо особое наблюдение за пациентами с хроническим ринитом и в случае устранения отека перед диагностическими манипуляциями. Дозы выше рекомендованных следует применять только под наблюдением врача.
Применение в период беременности или кормления грудью. Применять препарат в период беременности и кормления грудью следует только после тщательной оценки соотношения риска для плода и пользы для матери. Не превышать рекомендованной дозировки.
Дети. Препарат применяют у детей (см. ПРИМЕНЕНИЕ).
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общего влияния на сердечно-сосудистую и нервную системы. В таких случаях способность управлять транспортным средством может снизиться.
Взаимодействия
при одновременном применении оксиметазолина с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами возможно повышение АД.
Передозировка
после значительной передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть следующие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры тела, спазмы, тахикардия, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, АГ, отек легких, дыхательные расстройства, психические расстройства.
Кроме этого, может возникнуть угнетение функций со стороны ЦНС, сопровождающееся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, апноэ и возможным развитием комы.
Терапевтические мероприятия при передозировке: промывание желудка, прием активированного угля, вентиляция легких. При снижении АД применяют фентоламин. Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости показана противосудорожная терапия.
Условия хранения
при температуре не выше 25 °C. После первого открытия флакона — не более 12 мес.
UA/TAK/1015/0007