ИНФУЛГАН (INFULGAN®)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

раствор для инфузий 10 мг/мл бутылка 20 мл, №  1

раствор для инфузий 10 мг/мл бутылка 100 мл, №  1

Парацетамол 10 мг/мл

Прочие ингредиенты: кислота лимонная, натрия цитрат, сорбит, натрия сульфит, вода для инъекций.

раствор для инфузий 10 мг/мл бутылка 50 мл, №  1

Парацетамол 10 мг/мл

Прочие ингредиенты: кислота лимонная, натрия цитрат, сорбит, натрия сульфит, вода для инъекций.

№ UA/11955/01/01 от 20.03.2017 до 20.03.2022По рецепту B

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Инфулган (парацетамол) оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Парацетамол блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2 только в ЦНС, влияя на центры боли и терморегуляции. В тканях нервной системы клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него негативного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую оболочку ЖКТ.

Фармакокинетика. Время достижения Cmax в плазме крови — 15 мин; Cmax — 15–30 мкг/мл. Объем распределения составляет 1 л/кг. Парацетамол слабо связывается с белками плазмы крови. Проникает через ГЭБ.

Метаболизируется в печени с образованием глюкуронидов и сульфатов. Незначительная часть (4%) метаболизируется цитохромом Р450 с образованием промежуточного метаболита (N-ацетилбензохинонимина), который в нормальных условиях быстро обезвреживается восстановленным глeтатионом и выводится с мочой после связывания с цистеином и меркаптопуриновой кислотой. Однако при выраженной интоксикации количество этого токсичного метаболита повышается. Т½ у взрослых — 2,7 ч, у детей — 1,5–2 ч, у грудных детей — 3,5 ч, общий клиренс — 18 л/ч. Парацетамол выводится главным образом с мочой; 90% принятой дозы выделяется почками на протяжении 24 ч, в основном в виде глюкуронида (60–80%) и сульфата (20–30%). Менее 5% выводится в неизмененном виде. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10–30 мл/мин) выведение парацетамола немного замедляется, а Т½ — 2,0–5,3 ч. Скорость выведения глюкуронида и сульфата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью в 3 раза меньше, чем у здоровых.

Фармакокинетика у детей практически не отличается от таковой у взрослых за исключением менее короткого Т½ из плазмы крови (1,5–2 ч). У детей в возрасте до 10 лет существенно ниже конъюгация с глюкуроновой кислотой и выше — с сульфатами по сравнению со взрослыми.

ПОКАЗАНИЯ

взрослые: кратковременное лечение при болевом синдроме средней интенсивности. Кратковременное лечение гипертермических реакций.

Дети: симптоматическое лечение при боли и гипертермии.

ПРИМЕНЕНИЕ

Инфулган применяют для быстрого устранения болевого и/или гипертермического синдрома.

Продолжительность в/в инфузии должна составлять 15 мин.

Взрослые и дети с массой тела ≥50 кг. Максимальная разовая доза составляет 1000 мг парацетамола.

Максимальная суточная доза — 4 г. Интервал между введением препарата должен составлять не менее 4 ч. Обычно применяют от 1 до 4 инфузий в первые сутки от начала болевого синдрома (послеоперационный период), при необходимости продолжительность лечения может быть увеличена, однако она не должна превышать 72 ч (3 сут) и общее количество 12 инфузий.

Дети с массой тела 33–50 кг. По 15 мг/кг парацетамола на введение, то есть 1,5 мл/кг. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг массы тела. Минимальный интервал между введениями должен составлять 4 ч. Продолжительность лечения обычно не превышает 4 инфузий на протяжении одних суток.

Дети с массой тела 10–33 кг. По 15 мг/кг парацетамола на введение, то есть 1,5 мл/кг. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг массы тела. Минимальный интервал между введениями должен составлять 4 ч. Продолжительность лечения обычно не превышает 4 инфузий на протяжении одних суток.

У взрослых пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤30 мл/мин) интервал между приемами следует увеличить до 6 ч. Продолжительность лечения не должна превышать 48 ч.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам препарата. Тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность. Дети в возрасте до 1 года и с массой тела <10 кг.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Органы и системы Редко (>1/10 000, <1/1000) Очень редко (<1/10 000) Отдельные сообщения
Общие реакции Недомогание Реакции гиперчувствительности Анафилактический шок
Сердечно-сосудистая система Артериальная гипотензия    
ЖКТ Повышение уровня печеночных трансаминаз    
Система крови     Тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения

В отдельных случаях отмечали уртикарную сыпь на коже, также известно о случае анафилактического шока и тромбоцитопении.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

с осторожностью применяют препарат при:

  • гепатоцеллюлярной недостаточности;
  • тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <30 мл/мин);
  • хроническом алкоголизме;
  • алиментарном истощении (снижение резерва глутатиона в печени);
  • обезвоживании.

Риск развития повреждений печени при лечении Инфулганом повышается у больных с алкогольным гепатозом.

Применение Инфулгана может отрицательно влиять на результаты лабораторных исследований при количественном определении концентрации глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.

Во время продолжительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Препарат применяют за один прием, остатки выливают. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Период беременности и кормления грудью. Данных относительно негативного влияния парацетамола при в/в применении на развитие плода или фетотоксические эффекты нет, однако перед применением препарата следует внимательно оценить соотношение польза/риск и на протяжении применения препарата беременная требует тщательного наблюдения.

Парацетамол может проникать в грудное молоко. На время лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.

Дети. Применяют у детей в возрасте старше 1 года с массой тела >10 кг только для симптоматического лечения при боли и гипертермии.

Не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

пробенецид в 2 раза снижает клиренс парацетамола путем блокирования его связывания с глюкуроновой кислотой, поэтому при комбинированной терапии с пробенецидом дозу парацетамола необходимо снизить.

Салицилаты могут увеличивать Т½ парацетамола из организма.

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) могут способствовать развитию тяжелой интоксикации даже при незначительной передозировке.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

риск токсического действия препарата повышается у лиц пожилого возраста, у детей, пациентов с печеночной недостаточностью, при хроническом алкоголизме, алиментарной дистрофии и у лиц со сниженной ферментативной активностью. В указанных случаях передозировка может быть летальной. Симптомы возникают на протяжении первых 24 ч и проявляются тошнотой, рвотой, анорексией, бледностью, болью в животе.

Передозировка у взрослых может быть при однократном введении в дозе ≥7,5 г, у детей — 140 мг/кг массы тела. При этом развиваются цитолиз печени, печеночная недостаточность, метаболический ацидоз, энцефалопатия, что может привести к коме и смерти пациента. На протяжении 12–48 ч повышается уровень печеночных трансаминаз (АсАТ, АлАТ), ЛДГ, билирубина и уменьшается уровень протромбина. Клинические симптомы повреждения печени проявляются после 2 сут и достигают максимума через 4–6 дней.

Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина через 8–9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина — через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мер (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также времени, которое прошло после его приема.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Дата добавления: 21.08.2019 г. Версия для печати

Цены на ИНФУЛГАН в городах Украины

Винница 101.62 грн./уп.

р-р д/инф. 10 мг/мл бутылка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 93.6 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Винница, ул. Привокзальная, 2/1, тел.: +380432658874

Днепр 96.85 грн./уп.

р-р д/инф. 10 мг/мл бутылка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 74 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Днепропетровск, просп. Калнышевского Петра, 36, тел.: +380567263143

Житомир 96.72 грн./уп.

р-р д/инф. 10 мг/мл бутылка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 78 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Житомир, ул. Киевская, 62, тел.: +380412468623

Запорожье 99.99 грн./уп.

р-р д/инф. 10 мг/мл бутылка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 87.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, просп. Соборный, 6, тел.: +380632276128

Ивано-Франковск 103.52 грн./уп.

р-р д/инф. 10 мг/мл бутылка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 94.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ивано-Франковск, ул. Тычины Павла, 1, тел.: +380342730623

Киев 104.88 грн./уп.

р-р д/инф. 10 мг/мл бутылка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 66.1 грн./уп.
«М.Т.К.» Киев, ул. Донецкая, 8/10, тел.: +380442482154

Кропивницкий 101.16 грн./уп.

р-р д/инф. 10 мг/мл бутылка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 96.32 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Кировоград, ул. Пашутинская, 69А, тел.: +380800505911

Луцк 100.01 грн./уп.

р-р д/инф. 10 мг/мл бутылка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 91.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Луцк, просп. Соборности, 11А, тел.: +380948300443

Львов 103.97 грн./уп.

р-р д/инф. 10 мг/мл бутылка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 78 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Львов, ул. Дорошенко, 8, тел.: +380322614805

Николаев 102.7 грн./уп.

р-р д/инф. 10 мг/мл бутылка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 94.55 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Николаев, ул. Крылова, 11/3, тел.: +380512403698

Одесса 101.96 грн./уп.

р-р д/инф. 10 мг/мл бутылка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 82.7 грн./уп.
«АПТЕКА ОТ СКЛАДА» Одесса, ул. Петрова Генерала, 16, тел.: +380487778418

Полтава 91.76 грн./уп.

р-р д/инф. 10 мг/мл бутылка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 70.65 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Полтава, ул. Шевченко Тараса, 37, тел.: +380532612470

Ровно 97.6 грн./уп.

р-р д/инф. 10 мг/мл бутылка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 86.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Юбилейная, 11, тел.: +380362622017

Сумы 95.83 грн./уп.

р-р д/инф. 10 мг/мл бутылка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 69.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Ильинская, 49, тел.: +380636104320

Тернополь 105.02 грн./уп.

р-р д/инф. 10 мг/мл бутылка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 94.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Тернополь, просп. Злуки, 45Б

Ужгород 104.11 грн./уп.

р-р д/инф. 10 мг/мл бутылка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 94.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ужгород, ул. Легоцкого, 7

Харьков 96.78 грн./уп.

р-р д/инф. 10 мг/мл бутылка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 71.23 грн./уп.
«ДОСВІД ДОВІРА ДОПОМОГА» Харьков, просп. Ново-Баварский, 91, тел.: +380573764800

Херсон 100.68 грн./уп.

р-р д/инф. 10 мг/мл бутылка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 96.32 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Херсон, ул. Потемкинская, 45А, тел.: +380800505911

Хмельницкий 97.72 грн./уп.

р-р д/инф. 10 мг/мл бутылка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 72 грн./уп.
«М.Т.К.» Хмельницкий, ул. Пилотская, 1А, тел.: +380382650059

Черкассы 101.29 грн./уп.

р-р д/инф. 10 мг/мл бутылка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 96.32 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Черкассы, ул. Черновола Вячеслава, 53, тел.: +380800505911

Чернигов 100.81 грн./уп.

р-р д/инф. 10 мг/мл бутылка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 82.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Всехсвятская, 18, тел.: +380462235083

Черновцы 105.62 грн./уп.

р-р д/инф. 10 мг/мл бутылка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 94.4 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Черновцы, ул. Героев Майдана, 50, тел.: +380372516724

Developed by Maxim Levchenko