0
UA | RU

Инфулган (Infulgan®)

Юрия-Фарм

Состав и форма выпуска

ВеществоКоличество
Парацетамол10 мг/мл
Прочие ингредиенты: кислота лимонная, натрия цитрат, сорбит, натрия сульфит, вода для инъекций.
№ UA/11955/01/01 от 07.10.2021
По рецепту
ВеществоКоличество
Парацетамол10 мг/мл
Прочие ингредиенты: кислота лимонная, натрия цитрат, сорбит, натрия сульфит, вода для инъекций.
№ UA/11955/01/01 от 07.10.2021
По рецепту
Классификация
Лекарственные средства
Активное вещество

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Инфулган (парацетамол) оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Парацетамол блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2 только в ЦНС, влияя на центры боли и терморегуляции. В тканях нервной системы клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него негативного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую оболочку ЖКТ.

Фармакокинетика. Время достижения Cmax в плазме крови — 15 мин; Cmax — 15–30 мкг/мл. Объем распределения составляет 1 л/кг. Парацетамол слабо связывается с белками плазмы крови. Проникает через ГЭБ.

Метаболизируется в печени с образованием глюкуронидов и сульфатов. Незначительная часть (4%) метаболизируется цитохромом Р450 с образованием промежуточного метаболита (N-ацетилбензохинонимина), который в нормальных условиях быстро обезвреживается восстановленным глeтатионом и выводится с мочой после связывания с цистеином и меркаптопуриновой кислотой. Однако при выраженной интоксикации количество этого токсичного метаболита повышается. Т½ у взрослых — 2,7 ч, у детей — 1,5–2 ч, у грудных детей — 3,5 ч, общий клиренс — 18 л/ч. Парацетамол выводится главным образом с мочой; 90% принятой дозы выделяется почками на протяжении 24 ч, в основном в виде глюкуронида (60–80%) и сульфата (20–30%). Менее 5% выводится в неизмененном виде. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10–30 мл/мин) выведение парацетамола немного замедляется, а Т½ — 2,0–5,3 ч. Скорость выведения глюкуронида и сульфата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью в 3 раза меньше, чем у здоровых.

Фармакокинетика у детей практически не отличается от таковой у взрослых за исключением менее короткого Т½ из плазмы крови (1,5–2 ч). У детей в возрасте до 10 лет существенно ниже конъюгация с глюкуроновой кислотой и выше — с сульфатами по сравнению со взрослыми.

Показания Инфулган

взрослые: кратковременное лечение при болевом синдроме средней интенсивности. Кратковременное лечение гипертермических реакций.

Дети: симптоматическое лечение при боли и гипертермии.

Применение Инфулган

Инфулган применяют для быстрого устранения болевого и/или гипертермического синдрома.

Продолжительность в/в инфузии должна составлять 15 мин.

Взрослые и дети с массой тела ≥50 кг. Максимальная разовая доза составляет 1000 мг парацетамола.

Максимальная суточная доза — 4 г. Интервал между введением препарата должен составлять не менее 4 ч. Обычно применяют от 1 до 4 инфузий в первые сутки от начала болевого синдрома (послеоперационный период), при необходимости продолжительность лечения может быть увеличена, однако она не должна превышать 72 ч (3 сут) и общее количество 12 инфузий.

Дети с массой тела 33–50 кг. По 15 мг/кг парацетамола на введение, то есть 1,5 мл/кг. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг массы тела. Минимальный интервал между введениями должен составлять 4 ч. Продолжительность лечения обычно не превышает 4 инфузий на протяжении одних суток.

Дети с массой тела 10–33 кг. По 15 мг/кг парацетамола на введение, то есть 1,5 мл/кг. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг массы тела. Минимальный интервал между введениями должен составлять 4 ч. Продолжительность лечения обычно не превышает 4 инфузий на протяжении одних суток.

У взрослых пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤30 мл/мин) интервал между приемами следует увеличить до 6 ч. Продолжительность лечения не должна превышать 48 ч.

Противопоказания

повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам препарата. Тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность. Дети в возрасте до 1 года и с массой тела <10 кг.

Побочные эффекты

Органы и системы Редко (>1/10 000, <1/1000) Очень редко (<1/10 000) Отдельные сообщения
Общие реакции Недомогание Реакции гиперчувствительности Анафилактический шок
Сердечно-сосудистая система Артериальная гипотензия    
ЖКТ Повышение уровня печеночных трансаминаз    
Система крови     Тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения

В отдельных случаях отмечали уртикарную сыпь на коже, также известно о случае анафилактического шока и тромбоцитопении.

Особые указания

с осторожностью применяют препарат при:

  • гепатоцеллюлярной недостаточности;
  • тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <30 мл/мин);
  • хроническом алкоголизме;
  • алиментарном истощении (снижение резерва глутатиона в печени);
  • обезвоживании.

Риск развития повреждений печени при лечении Инфулганом повышается у больных с алкогольным гепатозом.

Применение Инфулгана может отрицательно влиять на результаты лабораторных исследований при количественном определении концентрации глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.

Во время продолжительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Препарат применяют за один прием, остатки выливают. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Период беременности и кормления грудью. Данных относительно негативного влияния парацетамола при в/в применении на развитие плода или фетотоксические эффекты нет, однако перед применением препарата следует внимательно оценить соотношение польза/риск и на протяжении применения препарата беременная требует тщательного наблюдения.

Парацетамол может проникать в грудное молоко. На время лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.

Дети. Применяют у детей в возрасте старше 1 года с массой тела >10 кг только для симптоматического лечения при боли и гипертермии.

Не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

Взаимодействия

пробенецид в 2 раза снижает клиренс парацетамола путем блокирования его связывания с глюкуроновой кислотой, поэтому при комбинированной терапии с пробенецидом дозу парацетамола необходимо снизить.

Салицилаты могут увеличивать Т½ парацетамола из организма.

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) могут способствовать развитию тяжелой интоксикации даже при незначительной передозировке.

Передозировка

риск токсического действия препарата повышается у лиц пожилого возраста, у детей, пациентов с печеночной недостаточностью, при хроническом алкоголизме, алиментарной дистрофии и у лиц со сниженной ферментативной активностью. В указанных случаях передозировка может быть летальной. Симптомы возникают на протяжении первых 24 ч и проявляются тошнотой, рвотой, анорексией, бледностью, болью в животе.

Передозировка у взрослых может быть при однократном введении в дозе ≥7,5 г, у детей — 140 мг/кг массы тела. При этом развиваются цитолиз печени, печеночная недостаточность, метаболический ацидоз, энцефалопатия, что может привести к коме и смерти пациента. На протяжении 12–48 ч повышается уровень печеночных трансаминаз (АсАТ, АлАТ), ЛДГ, билирубина и уменьшается уровень протромбина. Клинические симптомы повреждения печени проявляются после 2 сут и достигают максимума через 4–6 дней.

Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина через 8–9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина — через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мер (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также времени, которое прошло после его приема.

Условия хранения

в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Дата добавления: 22.10.2021 г.
© Компендиум 2014

Диагнозы, при которых применяют Инфулган

Аппендикулярный абсцесс (инфильтрат) МКБ K35.3
Бронхопневмония МКБ J18.9
Другая вирусная пневмония МКБ J12.8
Другие вторичные коксартрозы МКБ M16.7
Катаральный ринит МКБ J00
Коронавирусная инфекция МКБ B34.2
Коронавирусная инфекция COVID-19 МКБ U07.1
Множественные переломы ребер МКБ S22.4
Односторонняя паховая грыжа МКБ K40.9
Острая респираторная вирусная инфекция МКБ J06.9
Острый аппендицит МКБ K35.8
Острый простатит МКБ N41.0
Острый тубулоинтерстициальный нефрит МКБ N10
Острый холецистит МКБ K81.0
Острый цистит МКБ N30.0
Пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae МКБ J15.7
Пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae МКБ J13
Рак прямой кишки МКБ C20
Угроза прерывания беременности МКБ O20.0

Рекомендуемые аналоги Инфулган:

Блимол
раствор для инфузий 10 мг/мл флакон 100 мл, № 1
Unique Pharmaceutical Laboratories
Парацетамол
таблетки 200 мг блистер, № 10
Галичфарм
Парацетамол
сироп 120 мг/5 мл банка 90 мл с дозирующим стаканчиком, № 1
ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика"
Парацетамол
капсулы 325 мг блистер, № 10
Здоровье
Парацетамол
капсулы 500 мг блистер, № 10
Здоровье
Парацетамол
таблетки 200 мг блистер, № 10
Лубныфарм
Парацетамол
таблетки 325 мг блистер, № 100
Лубныфарм
Парацетамол
суппозитории ректальные 0,08 г стрип, № 10
Монфарм
Парацетамол
суппозитории ректальные 0,17 г стрип, № 10
Монфарм
Парацетамол
суппозитории ректальные 0,33 г стрип, № 10
Монфарм
Парацетамол
суппозитории ректальные 80 мг стрип, № 10
Фармекс Групп
Парацетамол
суппозитории ректальные 150 мг стрип, № 10
Фармекс Групп
Парацетамол Б. Браун 10 мг/мл
раствор для инфузий 10 мг/мл флакон 100 мл в коробке, № 10
B. Braun
Парацетамол Евро
раствор для инфузий 10 мг/мл контейнер 100 мл в картонной коробке, № 12
Euro Lifecare
Парацетамол Солюбл
таблетки шипучие 500 мг стрип, № 12
Здоровье
Специализированное мобильное приложение
для поиска информации о лекарственных препаратах
Наведите камеру на QR-код, чтобы скачать
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko