ПРЕДИЗИН® (PREDIZIN®)

Состав и форма выпуска

таблетки пролонгиров. действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг блистер, № 60Цены в аптеках
Триметазидина дигидрохлорид
35 мг
№ UA/11298/01/01 от 26.04.2016 до 26.04.2021
B По рецепту

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Механизм действия. Благодаря сохранению энергетического метаболизма в клетках, подвергшихся гипоксии или ишемии, триметазидин предотвращает снижение внутриклеточной концентрации АТФ, обеспечивая тем самым надлежащее функционирование ионных насосов и трансмембранного натриево-калиевого потока при сохранении клеточного гомеостаза.

Триметазидин тормозит процесс β-окисления жирных кислот, блокируя длинноцепочечную 3-кетоацил-КоА-тиолазу, и тем самым косвенно усиливает окисление глюкозы. В клетках в условиях ишемии процесс получения энергии путем окисления глюкозы требует меньше кислорода по сравнению с процессом получения энергии при β-окислении жирных кислот. Усиление процесса окисления глюкозы оптимизирует энергетические процессы в клетках и, соответственно, поддерживает достаточный энергетический метаболизм в условиях ишемии.

Фармакодинамические эффекты. У пациентов с ИБС триметазидин действует как метаболический агент, сохраняя внутриклеточные уровни высокоэнергетических фосфатов в миокарде. Эффекты достигаются без сопутствующих гемодинамических эффектов.

Клиническая эффективность и безопасность. Известные клинические исследования показали эффективность и безопасность триметазидина при лечении пациентов с хронической ИБС в режиме моно- или комплексной терапии с другими антиангинальными лекарственными средствами.

У пациентов со стенокардией:

  • задерживает развитие стенокардии напряжения, начиная с 15-го дня лечения;
  • снижает частоту приступов стенокардии;
  • существенно снижает потребность в нитратах;
  • улучшает функцию левого желудочка при ишемии;
  • проявляет эффективность без прямого эффекта на гемодинамику.

Фармакокинетика. После перорального применения Cmax определяется через 5 ч. Через 24 ч концентрация в плазме крови поддерживается еще в течение 11 ч на уровне ≥75% Cmax.

Стабильное состояние достигается самое позднее через 60 ч. Фармакокинетические характеристики Предизина не зависят от приема пищи.

Кажущийся объем распределения составляет 4,8 л/кг (что свидетельствует о хорошем распределении препарата в тканях). Триметазидин слабо связывается с протеинами плазмы крови: значение, определенное in vitro, составляет 16%. Триметазидин выводится преимущественно с мочой, в основном в неизмененном виде.

Средний Т½ Предизина составлял 7 ч у молодых здоровых добровольцев и 12 ч — у лиц в возрасте старше 65 лет.

Общий клиренс представляет собой сумму преобладающего почечного клиренса, напрямую связанного с клиренсом креатинина, и в меньшей степени — печеночного клиренса, снижающегося с возрастом. Известно, что у пациентов пожилого возраста, которые получали по 2 таблетки препарата в разное время суток, повышение концентрации триметазидина в плазме крови не приводило к учащению возникновения побочных действий.

Показания ПРЕДИЗИН

взрослым триметазидин показан для дополнительного симптоматического лечения стабильной стенокардии при недостаточной эффективности или непереносимости антиангинальных препаратов первой линии.

Применение ПРЕДИЗИН

препарат применяют внутрь по 1 таблетке 2 раза в сутки во время еды (1 таблетка утром и 1 таблетка вечером), запивая достаточным количеством воды. После 3 мес лечения необходимо оценить результаты терапии и в случае отсутствия эффекта триметазидин следует отменить.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек. Для пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30–60 мл/мин) (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ) рекомендуемая доза составляет 1 таблетку 35 мг утром во время завтрака.

Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста может быть повышена экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Пациентам с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30–60 мл/мин) рекомендуемая доза: 1 таблетка 35 мг утром во время завтрака. Пациентам пожилого возраста необходимо внимательно титровать дозу.

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных компонентов (см. СОСТАВ). Известная гиперчувствительность к продуктам из сои или арахиса. Болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног и другие двигательные расстройства, имеющие отношение к вышеупомянутому. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин).

Побочные эффекты

побочные реакции, которые могут отмечать при применении триметазидина, приведены ниже.

Классы систем органов Побочная реакция
Со стороны нервной системы Головокружение, головная боль; симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертонус мышц), неустойчивость походки; синдром беспокойных ног и другие двигательные расстройства, которые обычно проходят после прекращения лечения; нарушения сна (бессонница, сонливость)
Со стороны сердца Ощущение сердцебиения, пальпитация, экстрасистолия, тахикардия
Со стороны сосудов Артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, которая может быть ассоциирована с недомоганием, головокружением или падением, в частности у пациентов, принимающих гипотензивные средства, покраснение лица (приливы)
Со стороны ЖКТ Боль в эпигастральной области, диарея, диспепсия, тошнота, рвота, запор
Со стороны кожи и подкожной ткани Сыпь, зуд, крапивница, острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь (AGEP), ангионевротический отек
Общие нарушения Астения
Со стороны системы крови и лимфатической системы Агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура
Со стороны печени и желчевыводящих путей Гепатит

Особые указания

Предизин не следует применять для купирования приступов стенокардии, а также для стартовой терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда.

Не следует назначать препарат на стадии догоспитальной терапии или в первые дни после госпитализации.

При приступе стенокардии следует провести повторную оценку состояния коронарных сосудов и пересмотреть проводимое лечение (медикаментозную терапию и возможность реваскуляризации).

Триметазидин может вызвать или ухудшить симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертонус мышц), поэтому пациентов, особенно пожилого возраста, необходимо регулярно осматривать. В сомнительных случаях пациентов следует направлять для специального обследования к неврологу.

При появлении таких двигательных нарушений, как симптомы паркинсонизма, синдром беспокойных ног, тремор и неустойчивость походки, препарат Предизин необходимо отменить. Такие симптомы возникают редко и обычно проходят после отмены препарата. У большинства пациентов симптомы полностью исчезают не позже 4 мес после отмены триметазидина. Если они сохраняются дольше 4 мес после отмены препарата, необходима консультация невролога.

Возможны падения, связанные с неустойчивостью походки или артериальной гипотензией, в частности у пациентов, принимающих гипотензивные препараты (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Следует соблюдать осторожность, назначая триметазидин пациентам, у которых можно ожидать более высокую экспозицию препарата: при умеренном нарушении функции почек (см. ПРИМЕНЕНИЕ); пациентам в возрасте от 75 лет (см. ПРИМЕНЕНИЕ).

Из-за отсутствия клинического опыта не рекомендуется применять при тяжелом нарушении функции печени.

Соя. Препарат Предизин содержит лецитин соевый. Пациентам с аллергией на сою или арахис не следует принимать этот препарат.

Применение в период беременности и кормления грудью. Беременность. Данные по применению триметазидина у беременных отсутствуют. Нельзя со всей уверенностью исключить риск нарушений развития плода, поэтому его применение в период беременности не рекомендуется.

Период кормления грудью. Неизвестно, проникает ли триметазидин в грудное молоко, поэтому применение препарата Предизин в период кормления грудью не рекомендуют.

Дети. Безопасность и эффективность триметазидина для детей не установлены.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Триметазидин не влияет на гемодинамику, однако в постмаркетинговой практике были зафиксированы случаи головокружения и сонливости (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ), которые могут повлиять на способность к управлению автомобилем или работе с другими механизмами.

Взаимодействия

взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлены. В частности, триметазидин можно назначать в комбинации с гепарином, кальципарином, антагонистами витамина К, пероральными липидоснижающими средствами, ацетилсалициловой кислотой, блокаторами β-адренорецепторов, антагонистами кальция, препаратами дигиталиса (триметазидин не влияет на уровень дигоксина в плазме крови).

Передозировка

количество данных относительно передозировки триметазидина ограничено. Лечение симптоматическое.

Условия хранения

в оригинальной упаковке для защиты от действия влаги при температуре <25 °С.

Диагнозы, при которых применяют ПРЕДИЗИН

Атеросклеротический (диффузный) кардиосклероз МКБ I25.1
Гипертензивная [гипертоническая] болезнь с преимущественным поражением сердца без (застойной) сердечной недостаточности МКБ I11.9
Гипертоническая болезнь (ГБ) МКБ I10
Гипертоническая болезнь (ГБ) с поражением сердца МКБ I11.9
Другие формы стенокардии МКБ I20.8
Ишемическая болезнь сердца (ИБС) МКБ I25.9
Ишемическая болезнь сердца (ИБС) постинфарктная, (перенесенный в прошлом инфаркт миокарда) МКБ I25.2
Ишемическая болезнь сердца с гипертонической болезнью (ИБС с ГБ) МКБ I25.9
Кардиомиопатия при метаболических нарушениях МКБ I43.1
Наджелудочковая тахикардия МКБ I47.1
Постинфарктный кардиосклероз (ПИКС) МКБ I25.2
Стенокардия МКБ I20.9
Стенокардия напряжения МКБ I20.8
Стенокардия с документально подтвержденным спазмом МКБ I20.1
Фибрилляция и трепетание предсердий МКБ I48.9
Дата добавления: 08.07.2020 г.
© Компендиум 2019

Цены на ПРЕДИЗИН в городах Украины

Винница 178.06 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, шоссе Хмельницкое, 88, тел.: +380934283849148.90 грн./уп.

Днепр 166.29 грн./уп.

«НЕ БОЛЕЙ! СЕМЬЯ АПТЕК» Днепр, просп. Слобожанский, 12, тел.: +380634684465150.90 грн./уп.

Житомир 174.89 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Киевская, 62, тел.: +380632088246149.90 грн./уп.

Запорожье 172.94 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Чаривная, 68151.90 грн./уп.

Ивано-Франковск 175.35 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ивано-Франковск, ул. Сечевых Стрельцов, 52, тел.: +380342559348148.90 грн./уп.

Киев 170.54 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, ул. Красноткацкая, 22, тел.: +380445740123127.90 грн./уп.

Кропивницкий 171.55 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кропивницкий, ул. Вокзальная, 37Б, тел.: +380522273428149.90 грн./уп.

Луцк 180.92 грн./уп.

«ВОЛЫНЬФАРМ» Луцк, ул. Гордиюк, 47, тел.: +380332713787139.88 грн./уп.

Львов 187.48 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Винники, ул. Галицкая, 23, тел.: +380677426189141.99 грн./уп.

Николаев 181.66 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Космонавтов, 130/7, тел.: +380630231696152.90 грн./уп.

Одесса 165.19 грн./уп.

«АПТЕКА АКС СОЦИАЛЬНАЯ» Одесса, ул. Лип Ивана и Юрия, 1, тел.: +380487002069142.80 грн./уп.

Полтава 166.92 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Чураивны, 3/2, тел.: +380631867589147.90 грн./уп.

Ровно 184.16 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Ровно, ул. Князя Романа, 9, тел.: +380672133195150.50 грн./уп.

Сумы 165.98 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Леваневского, 26, тел.: +380630346070149.90 грн./уп.

Тернополь 179.65 грн./уп.

«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Тернополь, ул. Русская, 40, тел.: +380934727822155.50 грн./уп.

Ужгород 178.24 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Ужгород, ул. Капушанская, 19161.50 грн./уп.

Харьков 168.55 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Харьков, просп. Московский, 128А, тел.: +380673098160147.50 грн./уп.

Херсон 189.23 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Херсон, ул. Мира, 10162.99 грн./уп.

Хмельницкий 186.96 грн./уп.

«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Хмельницкий, ул. Хотовицкого, 7, тел.: +380633129605155.50 грн./уп.

Черкассы 176.02 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Черкассы, ул. Самийла Кошки, 216164.50 грн./уп.

Чернигов 165.49 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Всехсвятская, 18, тел.: +380462235083146.90 грн./уп.

Черновцы 186.26 грн./уп.

«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Черновцы, ул. Хотинская, 43, тел.: +380372587988155.50 грн./уп.

geoapteka.ua
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko