ПРЕДИЗИН® (PREDIZIN®)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

таблетки пролонгиров. действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг блистер, № 60
Триметазидина дигидрохлорид
35 мг
№ UA/11298/01/01 от 26.04.2016 до 26.04.2021
B По рецепту

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Механизм действия. Благодаря сохранению энергетического метаболизма в клетках, подвергшихся гипоксии или ишемии, триметазидин предотвращает снижение внутриклеточной концентрации АТФ, обеспечивая тем самым надлежащее функционирование ионных насосов и трансмембранного натриево-калиевого потока при сохранении клеточного гомеостаза.

Триметазидин тормозит процесс β-окисления жирных кислот, блокируя длинноцепочечную 3-кетоацил-КоА-тиолазу, и тем самым косвенно усиливает окисление глюкозы. В клетках в условиях ишемии процесс получения энергии путем окисления глюкозы требует меньше кислорода по сравнению с процессом получения энергии при β-окислении жирных кислот. Усиление процесса окисления глюкозы оптимизирует энергетические процессы в клетках и, соответственно, поддерживает достаточный энергетический метаболизм в условиях ишемии.

Фармакодинамические эффекты. У пациентов с ИБС триметазидин действует как метаболический агент, сохраняя внутриклеточные уровни высокоэнергетических фосфатов в миокарде. Эффекты достигаются без сопутствующих гемодинамических эффектов.

Клиническая эффективность и безопасность. Известные клинические исследования показали эффективность и безопасность триметазидина при лечении пациентов с хронической ИБС в режиме моно- или комплексной терапии с другими антиангинальными лекарственными средствами.

У пациентов со стенокардией:

  • задерживает развитие стенокардии напряжения, начиная с 15-го дня лечения;
  • снижает частоту приступов стенокардии;
  • существенно снижает потребность в нитратах;
  • улучшает функцию левого желудочка при ишемии;
  • проявляет эффективность без прямого эффекта на гемодинамику.

Фармакокинетика. После перорального применения Cmax определяется через 5 ч. Через 24 ч концентрация в плазме крови поддерживается еще в течение 11 ч на уровне ≥75% Cmax.

Стабильное состояние достигается самое позднее через 60 ч. Фармакокинетические характеристики Предизина не зависят от приема пищи.

Кажущийся объем распределения составляет 4,8 л/кг (что свидетельствует о хорошем распределении препарата в тканях). Триметазидин слабо связывается с протеинами плазмы крови: значение, определенное in vitro, составляет 16%. Триметазидин выводится преимущественно с мочой, в основном в неизмененном виде.

Средний Т½ Предизина составлял 7 ч у молодых здоровых добровольцев и 12 ч — у лиц в возрасте старше 65 лет.

Общий клиренс представляет собой сумму преобладающего почечного клиренса, напрямую связанного с клиренсом креатинина, и в меньшей степени — печеночного клиренса, снижающегося с возрастом. Известно, что у пациентов пожилого возраста, которые получали по 2 таблетки препарата в разное время суток, повышение концентрации триметазидина в плазме крови не приводило к учащению возникновения побочных действий.

ПОКАЗАНИЯ

взрослым триметазидин показан для дополнительного симптоматического лечения стабильной стенокардии при недостаточной эффективности или непереносимости антиангинальных препаратов первой линии.

ПРИМЕНЕНИЕ

препарат применяют внутрь по 1 таблетке 2 раза в сутки во время еды (1 таблетка утром и 1 таблетка вечером), запивая достаточным количеством воды. После 3 мес лечения необходимо оценить результаты терапии и в случае отсутствия эффекта триметазидин следует отменить.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек. Для пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30–60 мл/мин) (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ) рекомендуемая доза составляет 1 таблетку 35 мг утром во время завтрака.

Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста может быть повышена экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Пациентам с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30–60 мл/мин) рекомендуемая доза: 1 таблетка 35 мг утром во время завтрака. Пациентам пожилого возраста необходимо внимательно титровать дозу.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных компонентов (см. СОСТАВ). Известная гиперчувствительность к продуктам из сои или арахиса. Болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног и другие двигательные расстройства, имеющие отношение к вышеупомянутому. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

побочные реакции, которые могут отмечать при применении триметазидина, приведены ниже.

Классы систем органов Побочная реакция
Со стороны нервной системы Головокружение, головная боль; симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертонус мышц), неустойчивость походки; синдром беспокойных ног и другие двигательные расстройства, которые обычно проходят после прекращения лечения; нарушения сна (бессонница, сонливость)
Со стороны сердца Ощущение сердцебиения, пальпитация, экстрасистолия, тахикардия
Со стороны сосудов Артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, которая может быть ассоциирована с недомоганием, головокружением или падением, в частности у пациентов, принимающих гипотензивные средства, покраснение лица (приливы)
Со стороны ЖКТ Боль в эпигастральной области, диарея, диспепсия, тошнота, рвота, запор
Со стороны кожи и подкожной ткани Сыпь, зуд, крапивница, острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь (AGEP), ангионевротический отек
Общие нарушения Астения
Со стороны системы крови и лимфатической системы Агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура
Со стороны печени и желчевыводящих путей Гепатит

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Предизин не следует применять для купирования приступов стенокардии, а также для стартовой терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда.

Не следует назначать препарат на стадии догоспитальной терапии или в первые дни после госпитализации.

При приступе стенокардии следует провести повторную оценку состояния коронарных сосудов и пересмотреть проводимое лечение (медикаментозную терапию и возможность реваскуляризации).

Триметазидин может вызвать или ухудшить симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертонус мышц), поэтому пациентов, особенно пожилого возраста, необходимо регулярно осматривать. В сомнительных случаях пациентов следует направлять для специального обследования к неврологу.

При появлении таких двигательных нарушений, как симптомы паркинсонизма, синдром беспокойных ног, тремор и неустойчивость походки, препарат Предизин необходимо отменить. Такие симптомы возникают редко и обычно проходят после отмены препарата. У большинства пациентов симптомы полностью исчезают не позже 4 мес после отмены триметазидина. Если они сохраняются дольше 4 мес после отмены препарата, необходима консультация невролога.

Возможны падения, связанные с неустойчивостью походки или артериальной гипотензией, в частности у пациентов, принимающих гипотензивные препараты (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Следует соблюдать осторожность, назначая триметазидин пациентам, у которых можно ожидать более высокую экспозицию препарата: при умеренном нарушении функции почек (см. ПРИМЕНЕНИЕ); пациентам в возрасте от 75 лет (см. ПРИМЕНЕНИЕ).

Из-за отсутствия клинического опыта не рекомендуется применять при тяжелом нарушении функции печени.

Соя. Препарат Предизин содержит лецитин соевый. Пациентам с аллергией на сою или арахис не следует принимать этот препарат.

Применение в период беременности и кормления грудью. Беременность. Данные по применению триметазидина у беременных отсутствуют. Нельзя со всей уверенностью исключить риск нарушений развития плода, поэтому его применение в период беременности не рекомендуется.

Период кормления грудью. Неизвестно, проникает ли триметазидин в грудное молоко, поэтому применение препарата Предизин в период кормления грудью не рекомендуют.

Дети. Безопасность и эффективность триметазидина для детей не установлены.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Триметазидин не влияет на гемодинамику, однако в постмаркетинговой практике были зафиксированы случаи головокружения и сонливости (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ), которые могут повлиять на способность к управлению автомобилем или работе с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлены. В частности, триметазидин можно назначать в комбинации с гепарином, кальципарином, антагонистами витамина К, пероральными липидоснижающими средствами, ацетилсалициловой кислотой, блокаторами β-адренорецепторов, антагонистами кальция, препаратами дигиталиса (триметазидин не влияет на уровень дигоксина в плазме крови).

ПЕРЕДОЗИРОВКА

количество данных относительно передозировки триметазидина ограничено. Лечение симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в оригинальной упаковке для защиты от действия влаги при температуре <25 °С.

Дата добавления: 26.08.2019 г. Версия для печати

Цены на ПРЕДИЗИН® в городах Украины

Винница 150.89 грн./уп.

ПРЕДИЗИН® табл. пролонг. п/плен. обол. 35 мг блистер № 60, Gedeon Richter ..... 138 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Винница, пл. Привокзальная, -, тел.: +380800505911

Днепр 153.71 грн./уп.

ПРЕДИЗИН® табл. пролонг. п/плен. обол. 35 мг блистер № 60, Gedeon Richter ..... 136.21 грн./уп.
«АПТЕКИ МЕДИЦИНСКОЙ АКАДЕМИИ» Днепропетровск, просп. Калнышевского Петра, 6, тел.: +380562355187

Житомир 143.65 грн./уп.

ПРЕДИЗИН® табл. пролонг. п/плен. обол. 35 мг блистер № 60, Gedeon Richter ..... 138 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Житомир, ул. Покровская, 151, тел.: +380800505911

Запорожье 151.09 грн./уп.

ПРЕДИЗИН® табл. пролонг. п/плен. обол. 35 мг блистер № 60, Gedeon Richter ..... 136.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, просп. Соборный, 6, тел.: +380632276128

Ивано-Франковск 165.15 грн./уп.

ПРЕДИЗИН® табл. пролонг. п/плен. обол. 35 мг блистер № 60, Gedeon Richter ..... 144.2 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Ивано-Франковск, ул. Стуса Василия, 13А, тел.: +380342722475

Киев 163.26 грн./уп.

ПРЕДИЗИН® табл. пролонг. п/плен. обол. 35 мг блистер № 60, Gedeon Richter ..... 136.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, перекр. Ялтинская / Российская, 24/23

Кропивницкий 149.36 грн./уп.

ПРЕДИЗИН® табл. пролонг. п/плен. обол. 35 мг блистер № 60, Gedeon Richter ..... 138 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Кировоград, ул. Преображенская, 16Р, тел.: +380800505911

Луцк 154.22 грн./уп.

ПРЕДИЗИН® табл. пролонг. п/плен. обол. 35 мг блистер № 60, Gedeon Richter ..... 138 грн./уп.
«ЗДОРОВЕНЬКИ БУЛЫ» Луцк, просп. Соборности, 38, тел.: +380800505911

Львов 166.31 грн./уп.

ПРЕДИЗИН® табл. пролонг. п/плен. обол. 35 мг блистер № 60, Gedeon Richter ..... 138 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Львов, ул. Пасечная, 70, тел.: +380800505911

Николаев 157.66 грн./уп.

ПРЕДИЗИН® табл. пролонг. п/плен. обол. 35 мг блистер № 60, Gedeon Richter ..... 138.65 грн./уп.
«БУДЕМ ЗДОРОВЫ ВМЕСТЕ» Николаев, просп. Центральный, 161/1, тел.: +380634168026

Одесса 161.49 грн./уп.

ПРЕДИЗИН® табл. пролонг. п/плен. обол. 35 мг блистер № 60, Gedeon Richter ..... 138.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Одесса, просп. Глушко Академика, 22, тел.: +380935043543

Полтава 144.19 грн./уп.

ПРЕДИЗИН® табл. пролонг. п/плен. обол. 35 мг блистер № 60, Gedeon Richter ..... 138 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Полтава, ул. Мазепы Ивана, 49, тел.: +380800505911

Ровно 147.34 грн./уп.

ПРЕДИЗИН® табл. пролонг. п/плен. обол. 35 мг блистер № 60, Gedeon Richter ..... 138 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Ровно, ул. Соборная, 336, тел.: +380800505911

Сумы 148.14 грн./уп.

ПРЕДИЗИН® табл. пролонг. п/плен. обол. 35 мг блистер № 60, Gedeon Richter ..... 134.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Харьковская, 32

Тернополь 158.53 грн./уп.

ПРЕДИЗИН® табл. пролонг. п/плен. обол. 35 мг блистер № 60, Gedeon Richter ..... 138 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Тернополь, ул. Живова, 23, тел.: +380800505911

Ужгород 171.1 грн./уп.

ПРЕДИЗИН® табл. пролонг. п/плен. обол. 35 мг блистер № 60, Gedeon Richter ..... 152.25 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, пл. Корятовича, 8/1, тел.: +380504340968

Харьков 139.31 грн./уп.

ПРЕДИЗИН® табл. пролонг. п/плен. обол. 35 мг блистер № 60, Gedeon Richter ..... 138 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Харьков, ул. Драгомировская, 2, тел.: +380800505911

Херсон 145.51 грн./уп.

ПРЕДИЗИН® табл. пролонг. п/плен. обол. 35 мг блистер № 60, Gedeon Richter ..... 138 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Херсон, ул. Потемкинская, 45А, тел.: +380800505911

Хмельницкий 164.75 грн./уп.

ПРЕДИЗИН® табл. пролонг. п/плен. обол. 35 мг блистер № 60, Gedeon Richter ..... 138 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Хмельницкий, ул. Каменецкая, 80, тел.: +380800505911

Черкассы 152.92 грн./уп.

ПРЕДИЗИН® табл. пролонг. п/плен. обол. 35 мг блистер № 60, Gedeon Richter ..... 135.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. 30 лет Победы, 6, тел.: +380632391083

Чернигов 152.71 грн./уп.

ПРЕДИЗИН® табл. пролонг. п/плен. обол. 35 мг блистер № 60, Gedeon Richter ..... 138 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Чернигов, просп. Победы, 82, тел.: +380800505911

Черновцы 165.06 грн./уп.

ПРЕДИЗИН® табл. пролонг. п/плен. обол. 35 мг блистер № 60, Gedeon Richter ..... 135.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Главная, 11

Developed by Maxim Levchenko