• Кабинет
  • ГАНАТОН® (GANATON)

    Состав и форма выпуска

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг блистер, № 40Цены в аптеках
    Итоприда гидрохлорид
    50 мг
    № UA/12614/01/01 от 04.09.2017
    A По рецепту

    Фармакологические свойства

    фармакодинамика. Итоприда гидрохлорид активирует пропульсивную моторику ЖКТ благодаря антагонизму с допаминовыми D2-рецепторами и ингибирующей активности ацетилхолинэстеразы. Итоприда гидрохлорид активирует высвобождение ацетилхолина и ингибирует его распад.

    Итоприда гидрохлорид также оказывает противорвотное действие благодаря взаимодействию с D2-рецепторами, локализованными в хеморецепторной триггерной зоне, что продемонстрировано дозозависимым ингибированием апоморфин-индуцированной рвоты у животных.

    Действие итоприда гидрохлорида является высокоспецифичным относительно верхних отделов ЖКТ.

    Итоприда гидрохлорид не влияет на уровень гастрина в плазме крови.

    Фармакокинетика

    Абсорбция. Ганатон быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ. Его относительная биодоступность составляет 60%, что связано с эффектом первого прохождения через печень. Пища не влияет на биодоступность. После применения 50 мг итоприда гидрохлорида Cmax достигается через 0,5–0,75 ч и составляет 0,28 мкг/мл. При дальнейшем применении лекарственного средства в дозах от 50 до 200 мг 3 раза в день в течение 7 дней фармакокинетика итоприда гидрохлорида и его метаболитов была линейной с минимальной кумуляцией.

    Распределение. Примерно 96% итоприда гидрохлорида связывается с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином). Связывание с α1-кислым гликопротеином составляет менее 15%.

    Метаболизм. Итоприда гидрохлорид активно биотрансформируется в печени. Идентифицированы 3 метаболита, только 1 из которых проявляет незначительную активность, которая не имеет фармакологического значения (примерно 2–3% итоприда гидрохлорида). Первичным метаболитом является N-оксид, образующийся в результате окисления четвертичной амино-N-диметильной группы.

    Итоприда гидрохлорид метаболизируется под действием флавинзависимой монооксигеназы (FMO). Количество и эффективность изоферментов FMO у человека может отличаться в зависимости от генетического полиморфизма, который иногда приводит к развитию аутосомно-рецессивного состояния, известного под названием триметиламинурия (синдром рыбного запаха). У больных триметиламинурией T½ увеличивается.

    Согласно данным фармакокинетических исследований in vivo итоприда гидрохлорид не оказывает ингибирующего или индуцирующего действия относительно CYP 2C19 и CYP 2E1. Применение итоприда гидрохлорида не влияет на содержание CYP или активность уридиндифосфатглюкуронизилтрансферазы.

    Выведение. Итоприда гидрохлорид и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Почечная экскреция итоприда гидрохлорида и его N-оксида составляла 3,7 и 75,4% соответственно после однократного применения лекарственного средства у здоровых добровольцев в терапевтической дозе.

    Терминальный T½ итоприда гидрохлорида составлял около 6 ч.

    Показания ГАНАТОН

    купирование желудочно-кишечных симптомов функциональной неязвенной диспепсии (хронического гастрита), а именно: вздутие живота; ощущение быстрого насыщения; боль и дискомфорт в верхней части живота; анорексия; изжога; тошнота; рвота.

    Применение ГАНАТОН

    для взрослых рекомендуемая доза препарата Ганатон составляет 150 мг/сут (по 1 таблетке (50 мг) 3 раза в сутки перед приемом пищи). Указанная доза может быть снижена с учетом возраста пациента и симптомов.

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к итоприда гидрохлориду или другим компонентам препарата. Состояния, при которых повышение сократительной активности ЖКТ может быть вредным, например при желудочно-кишечном кровотечении, механической обструкции или перфорации.

    Побочные эффекты

    побочные реакции, о которых сообщалось в ходе клинических исследований. Во время клинических исследований (I–III фазы) итоприда гидрохлорид переносился хорошо, о развитии серьезных побочных реакций не сообщалось. В целом сообщалось о 19 случаях возникновения побочных реакций, которые отмечали у 14 из 572 пациентов, что составляет 2,4%. Большинство отмеченных побочных реакций, которые наблюдали более чем у 1 пациента, составляли: диарея (0,7%), головная боль (0,3%), боль в животе (0,3%). Отклонения лабораторных показателей, которые отмечали во время клинических исследований: снижение уровня лейкоцитов (лейкопения) (0,7%), повышение уровня пролактина (0,3%).

    Побочные реакции, о которых сообщалось в течение постмаркетингового наблюдения и клинических исследований (которые продолжаются) у пациентов, получающих лечение итоприда гидрохлоридом

    Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения.

    Со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции.

    Со стороны эндокринной системы: повышение уровня пролактина, гинекомастия.

    Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, тремор.

    Со стороны пищеварительной системы: диарея, запор, боль в животе, повышенное слюноотделение, тошнота.

    Со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха.

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, покраснение, зуд.

    Лабораторные исследования: повышение уровня АсАТ, АлАТ, γ-глутамилтранспептидазы, ЩФ, билирубина.

    Особые указания

    итоприда гидрохлорид усиливает действие ацетилхолина и может проявлять холинергические побочные реакции. Данные о длительном применении отсутствуют. Итоприда гидрохлорид следует назначать с осторожностью пациентам пожилого возраста.

    Применение в период беременности и кормления грудью. Итоприда гидрохлорид не следует применять в период беременности. Итоприда гидрохлорид проникает в грудное молоко. Должно быть принято соответствующее решение относительно прекращения кормления грудью или прекращении лечения, учитывая важность терапии для матери.

    Дети. Безопасность применения итоприда гидрохлорида у детей в возрасте до 16 лет не установлена.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Информация о возможном влиянии на скорость реакции отсутствует, но при решении вопроса относительно управления транспортными средствами или работы с другими механизмами необходимо учесть возможность возникновения головокружения.

    Взаимодействия

    метаболических взаимодействий не ожидается в связи с тем, что итоприда гидрохлорид первично метаболизируется флавинмонооксигеназой, а не изоферментами системы цитохрома P450.

    Не отмечено каких-либо изменений относительно связывания с белками при одновременном применении с варфарином, диазепамом, диклофенаком, тиклопидином, нифедипином и никардипина гидрохлоридом. В связи с тем, что итоприда гидрохлорид усиливает моторику желудка, он может влиять на процесс всасывания других лекарственных средств при одновременном применении. Следует соблюдать осторожность при применении лекарственных средств с низким терапевтическим индексом, лекарственных форм с замедленным высвобождением или кишечно-растворимой оболочкой.

    Противоязвенные лекарственные средства, такие как циметидин, ранитидин, тепренон и цетраксат, не влияют на прокинетическое действие итоприда гидрохлорида.

    Антихолинергические лекарственные средства могут снижать действие итоприда гидрохлорида.

    Передозировка

    о случаях передозировки не сообщалось.

    Лечение. В случае передозировки необходимо принять обычные меры по промыванию желудка и провести симптоматическое лечение.

    Условия хранения

    не требует особых условий хранения.

    Условия отпуска из аптек: по рецепту.

    PR-UA-GAN-18(10/14)

    Диагнозы, при которых применяют ГАНАТОН

    Дата добавления: 08.07.2020 г.
    © Компендиум 2014

    Рекомендуемые аналоги ГАНАТОН:

    Цены на ГАНАТОН в городах Украины

    Винница 272.98 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Винница, ул. Грибоедова, 3, тел.: +380672132986247.99 грн./уп.

    Днепр 262.9 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВИС» Днепр, просп. Хмельницкого Богдана, 119, тел.: +380567902578238.90 грн./уп.

    Житомир 276.59 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Киевская, 102, тел.: +380634432527249.95 грн./уп.

    Запорожье 264.06 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Павлокичкасская, 14, тел.: +380732132187243.95 грн./уп.

    Ивано-Франковск 266.81 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Ивано-Франковск, ул. Галицкая, 80Б, тел.: +380673124744251.99 грн./уп.

    Киев 271.84 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Киев, просп. Маяковского, 60/10, тел.: +380674146091247.99 грн./уп.

    Кропивницкий 283.49 грн./уп.

    «ПОДОРОЖНИК» Кропивницкий, ул. Яновского, 112, тел.: +380676944732273.99 грн./уп.

    Луцк 273.24 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Луцк, просп. Возрождения, 26А, тел.: +380676532022247.99 грн./уп.

    Львов 290.56 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Львов, ул. Городоцкая, 82, тел.: +380981625305246.99 грн./уп.

    Николаев 270.84 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Космонавтов, 62, тел.: +380630231669254.95 грн./уп.

    Одесса 289.13 грн./уп.

    «ПОЛИМЕД» Одесса, ул. Ядова Сергея, 14, тел.: +380487780521242.37 грн./уп.

    Полтава 271.52 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Чураивны, 3/2, тел.: +380631867589252.95 грн./уп.

    Ровно 277.35 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Ровно, ул. Бандеры Степана, 49, тел.: +380677713953251.99 грн./уп.

    Сумы 265.74 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Горького Максима, 39, тел.: +380542631840243.95 грн./уп.

    Тернополь 270.61 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Тернополь, ул. Шептицкого, 1, тел.: +380674292737251.99 грн./уп.

    Ужгород 290.83 грн./уп.

    «1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, ул. Минайская, 29А, тел.: +380633431752255.74 грн./уп.

    Харьков 265.38 грн./уп.

    «СЕМЕЙНАЯ АПТЕКА» Харьков, просп. Тракторостроителей, 128В, тел.: +380573416227252.26 грн./уп.

    Херсон 289.57 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, ул. Потемкинская, 103263.95 грн./уп.

    Хмельницкий 272.74 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Хмельницкий, ул. Свободы, 1А, тел.: +380682961252255.99 грн./уп.

    Черкассы 268.39 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Нижняя Горовая, 2, тел.: +380633493270254.95 грн./уп.

    Чернигов 265.9 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Чернигов, просп. Победы, 14, тел.: +380677210430249.99 грн./уп.

    Черновцы 285.83 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Главная, 178, тел.: +380372513610216.95 грн./уп.

    На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
    Developed by Maxim Levchenko