ГАНАТОН® (GANATON)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг блистер, № 40
Итоприда гидрохлорид
50 мг
№ UA/12614/01/01 от 04.09.2017
C По рецепту

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Итоприда гидрохлорид активирует пропульсивную моторику ЖКТ благодаря антагонизму с допаминовыми D2-рецепторами и ингибирующей активности ацетилхолинэстеразы. Итоприда гидрохлорид активирует высвобождение ацетилхолина и ингибирует его распад.

Итоприда гидрохлорид также оказывает противорвотное действие благодаря взаимодействию с D2-рецепторами, локализованными в хеморецепторной триггерной зоне, что продемонстрировано дозозависимым ингибированием апоморфин-индуцированной рвоты у животных.

Действие итоприда гидрохлорида является высокоспецифичным относительно верхних отделов ЖКТ.

Итоприда гидрохлорид не влияет на уровень гастрина в плазме крови.

Фармакокинетика

Абсорбция. Ганатон быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ. Его относительная биодоступность составляет 60%, что связано с эффектом первого прохождения через печень. Пища не влияет на биодоступность. После применения 50 мг итоприда гидрохлорида Cmax достигается через 0,5–0,75 ч и составляет 0,28 мкг/мл. При дальнейшем применении лекарственного средства в дозах от 50 до 200 мг 3 раза в день в течение 7 дней фармакокинетика итоприда гидрохлорида и его метаболитов была линейной с минимальной кумуляцией.

Распределение. Примерно 96% итоприда гидрохлорида связывается с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином). Связывание с α1-кислым гликопротеином составляет менее 15%.

Метаболизм. Итоприда гидрохлорид активно биотрансформируется в печени. Идентифицированы 3 метаболита, только 1 из которых проявляет незначительную активность, которая не имеет фармакологического значения (примерно 2–3% итоприда гидрохлорида). Первичным метаболитом является N-оксид, образующийся в результате окисления четвертичной амино-N-диметильной группы.

Итоприда гидрохлорид метаболизируется под действием флавинзависимой монооксигеназы (FMO). Количество и эффективность изоферментов FMO у человека может отличаться в зависимости от генетического полиморфизма, который иногда приводит к развитию аутосомно-рецессивного состояния, известного под названием триметиламинурия (синдром рыбного запаха). У больных триметиламинурией T½ увеличивается.

Согласно данным фармакокинетических исследований in vivo итоприда гидрохлорид не оказывает ингибирующего или индуцирующего действия относительно CYP 2C19 и CYP 2E1. Применение итоприда гидрохлорида не влияет на содержание CYP или активность уридиндифосфатглюкуронизилтрансферазы.

Выведение. Итоприда гидрохлорид и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Почечная экскреция итоприда гидрохлорида и его N-оксида составляла 3,7 и 75,4% соответственно после однократного применения лекарственного средства у здоровых добровольцев в терапевтической дозе.

Терминальный T½ итоприда гидрохлорида составлял около 6 ч.

ПОКАЗАНИЯ

купирование желудочно-кишечных симптомов функциональной неязвенной диспепсии (хронического гастрита), а именно: вздутие живота; ощущение быстрого насыщения; боль и дискомфорт в верхней части живота; анорексия; изжога; тошнота; рвота.

ПРИМЕНЕНИЕ

для взрослых рекомендуемая доза препарата Ганатон составляет 150 мг/сут (по 1 таблетке (50 мг) 3 раза в сутки перед приемом пищи). Указанная доза может быть снижена с учетом возраста пациента и симптомов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к итоприда гидрохлориду или другим компонентам препарата. Состояния, при которых повышение сократительной активности ЖКТ может быть вредным, например при желудочно-кишечном кровотечении, механической обструкции или перфорации.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

побочные реакции, о которых сообщалось в ходе клинических исследований. Во время клинических исследований (I–III фазы) итоприда гидрохлорид переносился хорошо, о развитии серьезных побочных реакций не сообщалось. В целом сообщалось о 19 случаях возникновения побочных реакций, которые отмечали у 14 из 572 пациентов, что составляет 2,4%. Большинство отмеченных побочных реакций, которые наблюдали более чем у 1 пациента, составляли: диарея (0,7%), головная боль (0,3%), боль в животе (0,3%). Отклонения лабораторных показателей, которые отмечали во время клинических исследований: снижение уровня лейкоцитов (лейкопения) (0,7%), повышение уровня пролактина (0,3%).

Побочные реакции, о которых сообщалось в течение постмаркетингового наблюдения и клинических исследований (которые продолжаются) у пациентов, получающих лечение итоприда гидрохлоридом

Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции.

Со стороны эндокринной системы: повышение уровня пролактина, гинекомастия.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, тремор.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, запор, боль в животе, повышенное слюноотделение, тошнота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, покраснение, зуд.

Лабораторные исследования: повышение уровня АсАТ, АлАТ, γ-глутамилтранспептидазы, ЩФ, билирубина.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

итоприда гидрохлорид усиливает действие ацетилхолина и может проявлять холинергические побочные реакции. Данные о длительном применении отсутствуют. Итоприда гидрохлорид следует назначать с осторожностью пациентам пожилого возраста.

Применение в период беременности и кормления грудью. Итоприда гидрохлорид не следует применять в период беременности. Итоприда гидрохлорид проникает в грудное молоко. Должно быть принято соответствующее решение относительно прекращения кормления грудью или прекращении лечения, учитывая важность терапии для матери.

Дети. Безопасность применения итоприда гидрохлорида у детей в возрасте до 16 лет не установлена.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Информация о возможном влиянии на скорость реакции отсутствует, но при решении вопроса относительно управления транспортными средствами или работы с другими механизмами необходимо учесть возможность возникновения головокружения.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

метаболических взаимодействий не ожидается в связи с тем, что итоприда гидрохлорид первично метаболизируется флавинмонооксигеназой, а не изоферментами системы цитохрома P450.

Не отмечено каких-либо изменений относительно связывания с белками при одновременном применении с варфарином, диазепамом, диклофенаком, тиклопидином, нифедипином и никардипина гидрохлоридом. В связи с тем, что итоприда гидрохлорид усиливает моторику желудка, он может влиять на процесс всасывания других лекарственных средств при одновременном применении. Следует соблюдать осторожность при применении лекарственных средств с низким терапевтическим индексом, лекарственных форм с замедленным высвобождением или кишечно-растворимой оболочкой.

Противоязвенные лекарственные средства, такие как циметидин, ранитидин, тепренон и цетраксат, не влияют на прокинетическое действие итоприда гидрохлорида.

Антихолинергические лекарственные средства могут снижать действие итоприда гидрохлорида.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

о случаях передозировки не сообщалось.

Лечение. В случае передозировки необходимо принять обычные меры по промыванию желудка и провести симптоматическое лечение.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

не требует особых условий хранения.

Условия отпуска из аптек: по рецепту.

PR-UA-GAN-18(10/14)

Дата добавления: 30.08.2019 г. Версия для печати

Цены на ГАНАТОН® в городах Украины

Винница 262.33 грн./уп.

ГАНАТОН® табл. п/плен. оболочкой 50 мг блистер № 40, Abbott Laboratories GmbH ..... 231.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Винница, ул. Киевская, 45, тел.: +380800505911

Днепр 284.41 грн./уп.

ГАНАТОН® табл. п/плен. оболочкой 50 мг блистер № 40, Abbott Laboratories GmbH ..... 231.2 грн./уп.
«АПТЕКА 9-1-1» Днепропетровск, бульв. Звездный, 1А, тел.: +380800505911

Житомир 245.83 грн./уп.

ГАНАТОН® табл. п/плен. оболочкой 50 мг блистер № 40, Abbott Laboratories GmbH ..... 229.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Киевская, 102, тел.: +380634432527

Запорожье 268.99 грн./уп.

ГАНАТОН® табл. п/плен. оболочкой 50 мг блистер № 40, Abbott Laboratories GmbH ..... 231.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Запорожье, ул. Новокузнецкая, 40А, тел.: +380800505911

Ивано-Франковск 275.75 грн./уп.

ГАНАТОН® табл. п/плен. оболочкой 50 мг блистер № 40, Abbott Laboratories GmbH ..... 248 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Ивано-Франковск, ул. Хоткевича, 65

Киев 281.36 грн./уп.

ГАНАТОН® табл. п/плен. оболочкой 50 мг блистер № 40, Abbott Laboratories GmbH ..... 229.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, ул. Мукачевская, 5А, тел.: +380444851267

Кропивницкий 238.13 грн./уп.

ГАНАТОН® табл. п/плен. оболочкой 50 мг блистер № 40, Abbott Laboratories GmbH ..... 231.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Кировоград, ул. Преображенская, 4А, тел.: +380800505911

Луцк 258.3 грн./уп.

ГАНАТОН® табл. п/плен. оболочкой 50 мг блистер № 40, Abbott Laboratories GmbH ..... 231.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Луцк, просп. Воли, 5/1, тел.: +380800505911

Львов 280.85 грн./уп.

ГАНАТОН® табл. п/плен. оболочкой 50 мг блистер № 40, Abbott Laboratories GmbH ..... 226.45 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАРЬ» Львов, ул. Хмельницкого Богдана, 1, тел.: +380322645337

Николаев 260.8 грн./уп.

ГАНАТОН® табл. п/плен. оболочкой 50 мг блистер № 40, Abbott Laboratories GmbH ..... 231.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Николаев, просп. Центральный, 148А/2, тел.: +380800505911

Одесса 282.13 грн./уп.

ГАНАТОН® табл. п/плен. оболочкой 50 мг блистер № 40, Abbott Laboratories GmbH ..... 230.2 грн./уп.
«FARMACIA» Одесса, ул. Малиновского Маршала, 57, тел.: +380482647676

Полтава 260.93 грн./уп.

ГАНАТОН® табл. п/плен. оболочкой 50 мг блистер № 40, Abbott Laboratories GmbH ..... 231.2 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Полтава, ул. Мазепы Ивана, 49, тел.: +380800505911

Ровно 260.85 грн./уп.

ГАНАТОН® табл. п/плен. оболочкой 50 мг блистер № 40, Abbott Laboratories GmbH ..... 248 грн./уп.
«ПЕРВАЯ СОЦИАЛЬНАЯ АПТЕКА» Ровно, ул. Дубенская, 44

Сумы 256.16 грн./уп.

ГАНАТОН® табл. п/плен. оболочкой 50 мг блистер № 40, Abbott Laboratories GmbH ..... 231.2 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Сумы, ул. Новогодняя, 8, тел.: +380800505911

Тернополь 286.41 грн./уп.

ГАНАТОН® табл. п/плен. оболочкой 50 мг блистер № 40, Abbott Laboratories GmbH ..... 231.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Тернополь, ул. Живова, 23, тел.: +380800505911

Ужгород 285.41 грн./уп.

ГАНАТОН® табл. п/плен. оболочкой 50 мг блистер № 40, Abbott Laboratories GmbH ..... 259.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ужгород, ул. 8-го Марта, 30, тел.: +380312662062

Харьков 238.98 грн./уп.

ГАНАТОН® табл. п/плен. оболочкой 50 мг блистер № 40, Abbott Laboratories GmbH ..... 231.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Харьков, ул. Драгомировская, 2, тел.: +380800505911

Херсон 257.73 грн./уп.

ГАНАТОН® табл. п/плен. оболочкой 50 мг блистер № 40, Abbott Laboratories GmbH ..... 231.2 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Херсон, просп. Ушакова, 46, тел.: +380800505911

Хмельницкий 275.25 грн./уп.

ГАНАТОН® табл. п/плен. оболочкой 50 мг блистер № 40, Abbott Laboratories GmbH ..... 268.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Хмельницкий, ул. Проскуровского Подполья, 71, тел.: +380382650845

Черкассы 262.16 грн./уп.

ГАНАТОН® табл. п/плен. оболочкой 50 мг блистер № 40, Abbott Laboratories GmbH ..... 231.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Черкассы, ул. Черновола Вячеслава, 53, тел.: +380800505911

Чернигов 259.56 грн./уп.

ГАНАТОН® табл. п/плен. оболочкой 50 мг блистер № 40, Abbott Laboratories GmbH ..... 231.2 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Чернигов, ул. 1-го Мая, 167, тел.: +380800505911

Черновцы 282.27 грн./уп.

ГАНАТОН® табл. п/плен. оболочкой 50 мг блистер № 40, Abbott Laboratories GmbH ..... 242.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Шевченко Тараса, 5, тел.: +380372523600

Developed by Maxim Levchenko