Лотар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг блистер №30

Нет в наличии Отсутствует в аптеках Украины
Аналоги
Дозировка
100 мг
50 мг
Характеристики
Производитель
Alkaloid
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Условия продажи
По рецепту
Дозировка
50 мг
Количество штук в упаковке
30 шт.
Регистрация
UA/11210/01/01 от 22.02.2021
Международное название
Losartanum (Лозартан)
Лотар® инструкция по применению
Состав

Лозартан - 50 мг

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Лозартан — синтетический антагонист рецепторов ангиотензина II (типа АТ1) для перорального приема. Ангиотензин ІІ — мощный вазоконстриктор, главный активный гормон ренин-ангиотензиновой системы и один из наиболее важных факторов в патофизиологии АГ. Ангиотензин II связывается с AT1-рецептором, имеющимся во многих тканях (например в гладких мышцах сосудов, надпочечниках, почках и сердце), определяет каскад важных биологических эффектов, включая вазоконстрикцию и высвобождение альдостерона. Ангиотензин ІІ также стимулирует пролиферацию гладкомышечных клеток.
Лозартан селективно связывается с AT1-рецептором. В условиях in vitro и in vivo лозартан и его фармакологически активный метаболит — карбоксильная кислота (E-3174) — блокируют все физиологически значимые эффекты ангиотензина ІІ независимо от источника или пути синтеза.
Лозартан не связывает и не блокирует рецепторы других гормонов и ионные каналы. Лозартан не ингибирует АПФ (кининазу ІІ) — фермент, способствующий распаду брадикинина. Вследствие этого эффекты, непосредственно не связанные с блокадой AT1-рецептора (например увеличение выраженности эффектов брадикинина), не ассоциировались с применением лозартана.
Во время применения лозартана устранение отрицательной обратной реакции ангиотензина ІІ на секрецию ренина приводит к повышению активности ренина в плазме крови. Такое повышение активности приводит к увеличению ангиотензина ІІ в плазме крови. Однако антигипертензивная активность и снижение концентрации альдостерона в плазме крови сохраняются, что указывает на эффективную блокаду рецепторов ангиотензина II. После отмены лозартана активность ренина в плазме крови и показатели уровней ангиотензина ІІ в течение 3 дней возвращаются к начальным значениям.
Аффинитет лозартана и его активного метаболита намного выше к рецепторам типа AT1, чем к рецепторам типа AT2. Активный метаболит является в 10–40 раз более активным, чем сам лозартан, в одинаковых количествах.
Фармакокинетика
Всасывание. После перорального приема лозартан хорошо всасывается и подвергается метаболизму первого прохождения с образованием активного метаболита карбоксильной кислоты и неактивных метаболитов. Системная биодоступность лозартана при пероральном приеме составляет около 33%. Средние Cmax лозартана и его активного метаболита достигаются соответственно через 1 и 3–4 ч.
Распределение. Связывание лозартана и его активного метаболита с белками плазмы крови, преимущественно с альбумином, составляет более 99%. Объем распределения — 34 л.
Метаболизм. Около 14% дозы лозартана (при приеме внутрь и в/в введении) превращается в его активный метаболит. После перорального приема или после в/в введения лозартана, меченного 14С, радиоактивность циркулирующей плазмы крови прежде всего связана с наличием в ней лозартана и его активного метаболита. Минимальное превращение лозартана в его активный метаболит отмечено приблизительно у 1% исследованных. Образуются также биологически неактивные метаболиты.
Выведение. Плазменный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет около 600 и 50 мл/мин соответственно. Почечный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет около 74 и 26 мл/мин соответственно. При приеме лозартана внутрь около 4% дозы выводится в неизмененном виде с мочой и около 6% дозы выводится с мочой в виде активного метаболита. Лозартан и его активный метаболит имеют линейную фармакокинетику при пероральном приеме лозартана калия в дозах до 200 мг.
После перорального приема плазменные концентрации лозартана и его активного метаболита снижаются полиэкспоненциально с конечным T½ приблизительно на протяжении 2 и 6–9 ч соответственно. При однократном приеме препарата в дозе 100 мг ни лозартан, ни его активный метаболит существенно не накапливаются в плазме крови.
Выведение лозартана и его метаболитов происходит с желчью и мочой. После перорального приема лозартана, меченного 14С, около 35% радиоактивной метки определяется в моче и 58% — в кале. После в/в введения лозартана, меченного 14С, около 43% радиоактивной метки выявляется в моче и 50% — в кале.
Фармакокинетика у особых групп пациентов. Концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови у лиц пожилого возраста с АГ значимо не отличаются от данных показателей у более молодых пациентов с АГ.
Концентрация лозартана в плазме крови в 2 раза выше у женщин с АГ по сравнению с мужчинами с АГ. Концентрации активного метаболита у мужчин и женщин не отличались.
При приеме лозартана внутрь у пациентов с циррозом печени алкогольного генеза легкой и умеренной степени тяжести концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови оказались в 5 и 1,7 раза (соответственно) выше, чем у молодых здоровых добровольцев мужского пола.
Концентрации лозартана в плазме крови у пациентов с клиренсом креатинина >10 мл/мин не отличались от таковых у лиц с нормальной функцией почек. При сравнении величина AUC у больных, находящихся на гемодиализе, оказалась примерно в 2 раза больше, чем у пациентов с нормальной функцией почек.
Плазменные концентрации активного метаболита не изменяются у пациентов с нарушением функции почек или у больных, находящихся на гемодиализе.

Показания

  • лечение эссенциальной АГ у взрослых, а также детей и подростков в возрасте от 6 лет;
  • лечение заболевания почек у взрослых пациентов с АГ и сахарным диабетом II типа с протеинурией ≥0,5 г/сут — как часть антигипертензивной терапии;
  • лечение хронической сердечной недостаточности (у пациентов в возрасте 60 лет и старше), когда применение ингибиторов АПФ считается невозможным из-за несовместимости, особенно при кашле, или противопоказано. Пациентов с сердечной недостаточностью, состояние которых стабилизировалось при применении ингибитора АПФ, не следует переводить на лечение лозартаном. У пациента фракция выброса левого желудочка должна составлять ≤40%, состояние должно быть клинически стабильным, также пациенту следует придерживаться установленного режима лечения при хронической сердечной недостаточности;
  • снижение риска развития инсульта у взрослых пациентов с АГ и гипертрофией левого желудочка, подтвержденной на ЭКГ.

Применение

препарат принимать внутрь независимо от приема пищи, запивая 1 стаканом воды.
При АГ обычная начальная и поддерживающая доза для большинства пациентов составляет 50 мг 1 раз в сутки. Максимальный антигипертензивный эффект достигается через 3–6 нед после начала терапии. У некоторых пациентов для достижения большего эффекта дозу можно повысить до 100 мг 1 раз в сутки (утром).
Возможно применение препарата как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими антигипертензивными средствами, особенно с диуретиками (например с гидрохлоротиазидом).
При лечении заболеваний почек у пациентов с АГ и сахарным диабетом ІІ типа с протеинурией ≥0,5 г/сут (в составе антигипертензивной терапии) обычная начальная доза препарата составляет 50 мг 1 раз в сутки. В дальнейшем рекомендуется повысить дозу препарата до 100 мг 1 раз в сутки с учетом степени снижения АД после 1 мес от начала терапии. Препарат можно назначать сочетанно с другими антигипертензивными средствами (диуретики, блокаторы кальциевых каналов, блокаторы α- и β-адренорецепторов, препараты центрального действия), инсулином и другими гипогликемическими средствами (производные сульфонилмочевины, глитазоны и ингибиторы глюкозидазы).
При сердечной недостаточности начальная доза препарата составляет 12,5 мг 1 раз в сутки. Ввиду того, что таблетка, покрытая пленочной оболочкой, неделимая, следует применять лозартан в другой лекарственной форме. Как правило, доза титруется с недельным интервалом (12,5; 25 и 50 мг/сут) до обычной поддерживающей дозы 50 мг 1 раз в сутки в зависимости от индивидуальной переносимости.
Для снижения риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний и летальности у пациентов с АГ и гипертрофией левого желудочка стандартная начальная доза препарата составляет 50 мг 1 раз в сутки. В дальнейшем рекомендуется добавить гидрохлоротиазид в низких дозах или повысить дозу лозартана до 100 мг 1 раз в сутки с учетом степени снижения АД.
Особые группы пациентов
Пациентам со сниженным ОЦК (например при приеме диуретиков в высоких дозах) начальную дозу препарата следует снизить до 25 мг 1 раз в сутки. Поскольку таблетка, покрытая пленочной оболочкой, неделимая, следует применять лозартан в другой лекарственной форме.
Пациенты с почечной недостаточностью и пациенты, пребывающие на диализе. Нет необходимости в подборе начальной дозы у пациентов с почечной недостаточностью, включая больных, пребывающих на диализе.
Пациенты с печеночной недостаточностью. Пациентам с заболеванием печени в анамнезе рекомендуется назначать препарат в более низких дозах. Применение лозартана противопоказано пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, так как не существует терапевтического опыта у данной группы пациентов.
Применение у детей. Данные об эффективности и безопасности применения лозартана у детей в возрасте с 6 лет и подростков для лечения АГ ограничены. Также имеется мало данных о фармакокинетике у детей с артериальной гипертензией с 1-месячного возраста.
Для детей, которые могут глотать таблетки и у которых масса тела составляет >20 кг и <50 кг, рекомендуемая доза составляет 25 мг 1 раз в сутки. В исключительных случаях дозу можно повысить до максимальной — 50 мг 1 раз в сутки. Дозу следует корректировать в зависимости от влияния на уровень АД.
У пациентов с массой тела >50 кг обычно разовая доза составляет 50 мг 1 раз в сутки. В исключительных случаях дозу можно повысить до максимальной — 100 мг 1 раз в сутки. Применение препарата в дозах, превышающих 1,4 мг/кг (или более 100 мг) в сутки, у детей не изучалось.
Лозартан не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 6 лет, поскольку данных о применении препарата этой группе пациентов недостаточно.
Препарат не рекомендуется назначать детям со скоростью клубочковой фильтрации <30 мл/мин/1,73 м2, поскольку нет соответствующих данных о применении.
Лозартан также не рекомендуется для применения у детей с нарушением функции печени.
Пациенты пожилого возраста. Нет необходимости в подборе дозы для пациентов пожилого возраста, хотя рекомендуется начинать лечение с дозы 25 мг пациентам в возрасте старше 75 лет.
Дети. Безопасность и эффективность применения лозартана у детей в возрасте до 6 лет не установлены.

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному веществу или каким-либо компонентам препарата. Тяжелая печеночная недостаточность. Беременные или женщины, которые планируют забеременеть (см. Применение в период беременности или кормления грудью).

Побочные эффекты

наиболее частыми побочными эффектами, связанными с приемом препарата, были головокружение, астения/повышенная утомляемость, снижение АД и гиперкалиемия.
Побочные реакции приведены в соответствии с частотой возникновения: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); неизвестно (невозможно определить по имеющимся данным).
АГ
Со стороны нервной системы: часто — головокружение, вертиго; нечасто — сонливость, головная боль, бессонница, мышечные судороги.
Со стороны сердца: нечасто — пальпитация, стенокардия, тахикардия.
Со стороны сосудистой системы: нечасто — симптоматическая гипотензия (особенно у пациентов со внутрисосудистой дегидратацией, например, пациенты с тяжелой сердечной недостаточностью или при лечении диуретиками в высоких дозах), дозозависимый ортостатический эффект.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — абдоминальная боль, диспепсия, запор.
Со стороны респираторной системы: кашель, насморк, синусит, фарингит, инфекция верхних дыхательных путей.
Общее состояние и нарушения, связанные со способом применения препарата: нечасто — астения, слабость, отеки.
Лабораторные показатели. В контролируемых клинических исследованиях клинически значимые изменения стандартных лабораторных показателей редко были связаны с применением таблеток лозартана. Уровень АлАТ повышался редко и обычно нормализовался после отмены препарата. Гиперкалиемия (уровень калия в плазме крови >5,5 ммоль/л) отмечалась у 1,5% пациентов с АГ.
Пациенты с гипертрофией левого желудочка сердца
Со стороны нервной системы: часто — головокружение.
Со стороны органа слуха и лабиринта: часто — вертиго.
Общее состояние и нарушения, связанные со способом применения препарата: часто — астения/слабость.
Хроническая сердечная недостаточность
Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, головная боль; редко — парестезии.
Со стороны сердца: редко — синкопе, фибрилляция предсердий, инсульт.
Со стороны сосудистой системы: нечасто — артериальная гипотензия, включая ортостатическую гипотензию.
Со стороны респираторного тракта, органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — диарея, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — крапивница, зуд, сыпь.
Общее состояние и нарушения, связанные со способом применения препарата: нечасто — астения/слабость.
Лабораторные показатели: нечасто — повышение уровня мочевины крови, креатинина и калия в сыворотке крови.
АГ и сахарный диабет II типа, сопровождающиеся заболеванием почек
Со стороны нервной системы: часто — головокружение.
Со стороны сосудистой системы: часто — артериальная гипотензия.
Общее состояние и нарушения, связанные со способом применения препарата: часто — астения/слабость.
Лабораторные показатели: часто — гипогликемия, гиперкалиемия.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия.
Со стороны сердца: синкопе, пальпитация.
Со стороны сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы: диарея.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: боль в спине.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: инфекции мочевыводящих путей.
Общее состояние и нарушения, связанные со способом применения препарата: гриппоподобные симптомы.
Лабораторные показатели. У пациентов с сахарным диабетом II типа и нефропатией, получавших таблетки лозартана, возникла гиперкалиемия >5,5 мэкв/л по сравнению с пациентами группы плацебо.
Постмаркетинговое наблюдение
Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, тромбоцитопения.
Со стороны органа слуха и лабиринта: звон в ушах.
Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции, ангионевротический отек, включая отек гортани и голосовой щели, что приводит к обструкции дыхательных путей, и/или отек лица, губ, глотки и/или языка), у некоторых пациентов в анамнезе был ангионевротический отек, связанный с применением других препаратов, в том числе ингибиторов АПФ, васкулит, включая пурпуру Шенляйна — Геноха.
Со стороны нервной системы: мигрень, дисгевзия.
Со стороны респираторного тракта, органов грудной клетки и средостения: кашель.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, панкреатит, рвота.
Общее состояние и нарушения, связанные со способом применения препарата: недомогание.
Со стороны гепатобилиарной системы: редко — гепатит; неизвестно — нарушение функции печени.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, зуд, сыпь, фоточувствительность, эритродермия.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: миалгия, артралгия, рабдомиолиз.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: эректильная дисфункция/импотенция.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: как следствие ингибирования ренин-ангиотензин-альдостероновой системы отмечали изменения функции почек, включая почечную недостаточность у пациентов группы риска; такие изменения почечной функции могут быть обратимы после прекращения терапии.
Психические нарушения: депрессия.
Лабораторные показатели: гипонатриемия.
Дети. Профиль побочных реакций у детей подобен профилю у взрослых пациентов. Данные о побочных реакциях у детей ограничены.

Особые указания

гиперчувствительность. Необходимо тщательно контролировать пациентов с ангионевротическим отеком в анамнезе (отек лица, губ, горла и/или языка).
Артериальная гипотензия и нарушение водно-электролитного баланса. У пациентов со сниженным ОЦК (например при приеме диуретиков в высоких дозах, с ограничением потребления соли, диареей или рвотой) может развиться симптоматическая гипотензия. До начала лечения лозартаном необходима коррекция ОЦК или снижение начальной дозы препарата. Это также относится к детям в возрасте от 6 лет.
Нарушение водно-электролитного баланса. Является характерным для пациентов с почечной недостаточностью, с сахарным диабетом или без сахарного диабета, поэтому при назначении препарата этой категории пациентов следует соблюдать особую осторожность. У пациентов с сахарным диабетом ІІ типа и нефропатией, которые получали лозартан, было отмечено увеличение количества случаев гиперкалиемии. Плазменные концентрации калия, а также клиренс креатинина следует тщательно контролировать, особенно у больных с сердечной недостаточностью и клиренсом креатинина 30–50 мл/мин.
Одновременное применение лозартана с калийсберегающими диуретиками, добавками калия и заменителями соли, содержащими калий, не рекомендуется.
Нарушение функции печени. Учитывая фармакокинетические данные, указывающие на существенное повышение концентрации лозартана в плазме крови у больных с циррозом печени, у пациентов с наличием в анамнезе нарушений функции печени необходимо снизить дозу препарата. Так как не существует терапевтического опыта применения лозартана у больных с тяжелой печеночной недостаточностью, не рекомендуется применять его у данной группы пациентов. Препарат не рекомендуется для применения у детей с нарушениями функции печени.
Нарушение функции почек. Вследствие ингибирования ренин-ангиотензиновой системы у некоторых пациентов (в частности пациентов, у которых почечная функция зависит от ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, пациентов с тяжелой формой сердечной недостаточности или существующим нарушением функции почек) отмечались изменения функции почек, включая почечную недостаточность. Некоторые препараты, оказывающие воздействие на ренин-ангиотензиновую систему, могут повышать уровень мочевины крови и креатинина в плазме крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки; данные изменения могут исчезать после прекращения терапии.
Необходимо соблюдать осторожность при применении лозартана у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.
Применение у детей с нарушениями функции почек. Препарат не рекомендован для применения у детей со скоростью клубочковой фильтрации <30 мл/мин/1,73 м2, поскольку нет соответствующих данных по применению.
В течение периода применения препарата следует регулярно контролировать функцию почек, поскольку возможно ее ухудшение. Особенно это касается случаев, когда лозартан применяют при наличии других патологических состояний (лихорадка, дегидратация), которые могут влиять на функцию почек.
Одновременное применение лозартана и ингибиторов АПФ ухудшает функцию почек, поэтому такая комбинация не рекомендуется.
Трансплантация почки. Не существует опыта применения препарата у пациентов с недавней трансплантацией почки.
Первичный гиперальдостеронизм. Пациенты с первичным альдостеронизмом обычно не реагируют на гипотензивные препараты, ингибирующие систему ренин — ангиотензин. Таким образом, применение лозартана не рекомендуется.
У пациентов с ИБС и цереброваскулярными заболеваниями при применении гипотензивных средств чрезмерное снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту.
У пациентов с сердечной недостаточностью с/без почечной недостаточности при применении препаратов, действующих на ренин-ангиотензиновую систему, существует риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности (часто — острой). Не существует достаточного терапевтического опыта применения лозартана у пациентов с сердечной недостаточностью и сопутствующей тяжелой почечной недостаточностью, пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (NYHA класс IV), а также с сердечной недостаточностью и угрожающими жизни симптоматическими нарушениями ритма.
Лозартан следует применять с осторожностью у данной группы пациентов. Также следует соблюдать осторожность при одновременном применении лозартана с блокаторами β-адренорецепторов. Пациентов с сердечной недостаточностью, которые были стабилизированы ингибиторами АПФ, не следует переводить на лозартан. Пациенты должны быть клинически стабильны на установленном режиме лечения хронической сердечной недостаточности, и фракция выброса левого желудочка должна составлять ≤40%.
Стеноз аорты, стеноз митрального клапана и обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия. Как и при применении других сосудорасширяющих средств, особая осторожность необходима для пациентов со стенозом аорты, митральным стенозом или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.
Вспомогательные вещества. Препарат содержит лактозу. Пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа и глюкозо-галактозная мальабсорбция не следует применять этот препарат.
Другие предупреждения. Как установлено относительно ингибиторов АПФ, лозартан и другие антагонисты ангиотензина менее эффективны у пациентов негроидной расы, чем у других пациентов, возможно, из-за низкой активности ренина у пациентов с АГ, которые являются представителями негроидной расы.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность. Препарат не следует применять у беременных или женщин, которые планируют забеременеть. Если во время лечения этим лекарственным средством наступила беременность, его применение следует немедленно прекратить и, если необходимо, заменить другим лекарственным средством, разрешенным к применению у беременных.
Эпидемиологические данные по поводу риска тератогенного влияния вследствие применения ингибиторов АПФ в I триместр беременности неубедительны; однако небольшое повышение риска не исключается. Поскольку нет контролируемых эпидемиологических данных относительно риска при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРАІІ), подобные риски могут существовать и для этого класса препаратов. За исключением случаев, когда продолжение терапии АРАІІ считается необходимым, пациенткам, планирующим беременность, следует назначить альтернативную антигипертензивную терапию с установленным профилем безопасности по применению в период беременности. Если диагностирована беременность, лечение АРАІІ следует немедленно прекратить и в случае необходимости начать альтернативное лечение.
Известно, что применение АРАІІ во II и III триместр индуцирует фетотоксичность (ослабление функции почек, олигогидрамнион, задержка оссификации костей черепа) и неонатальную токсичность (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).
Если во II триместр беременности применяли АРАІІ, рекомендуется провести ультразвуковое исследование для проверки функции почек и состояния костей черепа.
Состояние новорожденных, матери которых применяли АРАІІ, следует контролировать относительно развития артериальной гипотензии.
Кормление грудью. Поскольку нет информации относительно применения лозартана в период кормления грудью, не рекомендуется назначать этот препарат в этот период. Желательно применять альтернативное лечение препаратами с лучше изученным профилем безопасности во время кормления грудью, особенно в период новорожденности или если ребенок недоношенный.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Следует помнить, что при антигипертензивной терапии, в частности во время начала терапии или при повышении дозы препарата, могут возникать головокружение или сонливость.

Взаимодействия

другие антигипертензивные средства могут увеличивать выраженность гипотензивного действия лозартана. Одновременное применение препаратов (например трициклические антидепрессанты, нейролептики, баклофен, амифостин), которые снижают АД в качестве основного или побочного эффекта, могут повышать риск развития артериальной гипотензии.
При одновременном применении антагонистов ангиотензина II и НПВП (например селективных ингибиторов ЦОГ2, ацетилсалициловой кислоты в противовоспалительных дозах и неселективных НПВП) может произойти ослабление гипотензивного эффекта. У пациентов с нарушением функции почек одновременное применение антагонистов ангиотензина II или диуретиков и НПВП может вызвать ухудшение функции почек, в том числе ОПН и повышение уровня калия в плазме крови. Данную комбинацию следует применять с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. Пациентов необходимо соответственно гидратировать и контролировать почечную функцию после начала и периодически в течение одновременной терапии.
Лозартан преимущественно метаболизируется цитохромом P450 (CYP) 2C9 с формированием активного метаболита карбоксильной кислоты. Было установлено, что флуконазол (ингибитор CYP 2C9) снижает уровень активного метаболита приблизительно на 50%. Одновременное применение лозартана с рифампицином (индуктор ферментов метаболизма) обусловило снижение плазменной концентрации активного метаболита на 40%. Клиническая значимость этого эффекта неизвестна. При одновременном применении с флувастатином (слабый ингибитор CYP 2C9) различие воздействия не выявлено.
Как и при применении других средств, блокирующих образование ангиотензина II и его эффекты, одновременное применение калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон, триамтерен, амилорид) или средств, повышающих уровень калия (например гепарин), калиевых добавок и солей, содержащих калий, может привести к повышению уровня калия в плазме крови. Одновременное применение не рекомендуется.
При одновременном применении лития с ингибиторами АПФ зарегистрировано обратимое повышение концентрации лития в плазме крови и развитие токсичности. Также были отмечены отдельные случаи с антагонистами рецепторов ангиотензина II. При одновременном применении лития с лозартаном следует соблюдать осторожность. Если данная комбинация необходима, рекомендуется контролировать уровень лития в плазме крови.

Передозировка

данные о передозировке лозартана ограничены. Наиболее вероятные симптомы в зависимости от степени передозировки — артериальная гипотензия, тахикардия и, возможно, развитие брадикардии.
Лечение. Проведение мероприятий зависит от времени приема препарата, тяжести и вида симптомов. В первую очередь, следует уделить внимание стабилизации сердечно-сосудистой системы. После перорального приема рекомендуется применение активированного угля. Необходимо провести тщательный контроль за жизненно важными показателями и в случае необходимости — стабилизировать их. Ни лозартан, ни его активный метаболит не выводятся из организма с помощью гемодиализа.

Условия хранения

при температуре не выше 25 °С.