ОМЕЗ® ДСР (OMEZ DCR)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

капсулы твердые с модифицированным высвобождением блистер, №  30

Омепразол 20 мг
Домперидон 30 мг

1 капсула содержит омепразол в виде кишечно-растворимых пеллет, домперидон — в виде пеллет пролонгированного действия.

№ UA/11149/01/01 от 14.12.2015 до 14.12.2020По рецепту C

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.

Омепразол относится к противоязвенным средствам, которые подавляют базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты в обкладочных клетках желудка вследствие специфического действия на Н++-АТФазу (протонная помпа). Антисекреторный эффект после приема омепразола развивается очень быстро в течение часа и сохраняется на протяжении суток. Омепразол благодаря своей высокой липофильности легко проникает в париетальные клетки желудка, концентрируется в них и оказывает цитопротекторное действие. Ингибирующий эффект возрастает в первые 4 дня приема. Омепразол не влияет на моторику ЖКТ. Домперидон блокирует периферические дофаминовые рецепторы, устраняет ингибирующее влияние дофамина на моторную функцию ЖКТ и повышает эвакуаторную и двигательную активность желудка. Оказывает противорвотное действие, купирует икоту и устраняет тошноту. Плохо проникает через ГЭБ, практически не влияет на дофаминовые рецепторы головного мозга.

Фармакокинетика. Омепразол быстро и полностью абсорбируется после приема внутрь натощак; при приеме после еды процесс абсорбции может быть более длительным. Хотя Т½ омепразола непродолжительный (0,5–1,5 ч), антисекреторный эффект сохраняется в течение 24 ч и более. Около 90–95% омепразола связывается с белками плазмы крови. Через ГЭБ проникает ограниченное количество омепразола. Большая часть (77%) выводится с мочой в виде метаболитов (из них идентифицированы гидроксиомепразол и соответствующая карбоновая кислота), остальная часть — с калом (что предполагает значительную экскрецию метаболитов с желчью).

У пациентов с хроническими заболеваниями печени биодоступность препарата повышается до 100%, а Т½ увеличивается до 3 ч. У пациентов с хроническими заболеваниями почек и у пациентов пожилого возраста элиминация омепразола снижается пропорционально снижению клиренса креатинина, а концентрация в плазме крови повышается.

Домперидон после приема хорошо всасывается. Проходит интенсивный метаболизм в стенке желудка и печени. Имеет низкую биодоступность (15%). Cmax в плазме крови достигается через 1 ч после применения. Снижение кислотности желудочного сока уменьшает абсорбцию домперидона. Связывается с белками плазмы крови на 91–93%. Выводится с калом (66%) и мочой (33%). Т½ составляет около 9 ч, при выраженной почечной недостаточности Т½ увеличивается.

ПОКАЗАНИЯ

функциональные диспепсии; замедленная эвакуация содержимого желудка и гастропарез; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; язва желудка и двенадцатиперстной кишки; в схемах эрадикации Helicobacter pylori при наличии гастроэзофагеального рефлюкса.

ПРИМЕНЕНИЕ

капсулы принимают внутрь целиком, не разламывая и не разжевывая. Рекомендуемая доза для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет — 1 капсула 1 раз в сутки за 1 ч до еды. Курс лечения зависит от течения заболевания и устанавливается индивидуально, обычно составляет 4–8 нед.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к компонентам препарата, кровотечения ЖКТ, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, пролактинома, период беременности и кормления грудью, детский возраст до 12 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

большинство больных хорошо переносят препарат. Побочные реакции, о которых сообщалось при лечении, обычно были незначительны и обратимы.

При длительном применении омепразола могут возникнуть такие побочные реакции:

со стороны пищеварительного тракта: диарея, запор, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, сухость во рту, стоматит, желудочно-кишечный кандидоз, изменение вкусовых ощущений;

со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, сонливость, бессонница; в некоторых случаях — состояние беспокойства, депрессия, галлюцинации, спутанность сознания;

со стороны опорно-двигательного аппарата: в некоторых случаях — артралгия, миалгия, мышечная слабость;

аллергические реакции и изменения со стороны кожи: зуд, высыпания, фоточувствительность, мультиформная эритема, алопеция, ангионевротический отек, анафилактический шок;

изменения лабораторных показателей: в некоторых случаях — лейкопения, панцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения;

со стороны гепатобилиарной системы: редко — повышение уровня печеночных ферментов; у больных, которые предварительно перенесли тяжелые заболевания печени, возможно возникновение симптомов энцефалопатии, гепатита, печеночной недостаточности;

со стороны эндокринной системы: редко — гинекомастия;

другие: лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, повышенное потоотделение, нечеткость зрения, периферические отеки.

При длительном применении домперидона могут возникнуть такие побочные реакции:

со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, жажда, боль в животе, диарея, отрыжка, нарушение вкуса, тошнота, изжога, запор;

со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, бессонница, повышенная возбудимость, головокружение, апатия, раздражительность;

со стороны эндокринной системы: галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

перед началом и после завершения терапии препаратом Омез ДСР необходимо сделать эндоскопическое исследование с целью исключения недиагностированного злокачественного процесса, поскольку лечение может замаскировать симптомы и отсрочить верификацию диагноза. Для пациентов с нарушением функции печени максимальная суточная доза не должна превышать 1 капсулу. У пациентов с хроническими заболеваниями печени нужно постоянно (не реже 1 раза в 2 нед) проводить лабораторное исследование крови на содержание печеночных ферментов. В случае каких-либо изменений этих показателей нужно немедленно прекратить прием препарата. Больным с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени препарат принимать не рекомендуется. Для пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется. Для пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется снижение частоты приема препарата. При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Во время лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Дети. Эффективность и безопасность применения препарата в педиатрической практике не установлены.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

омепразол может увеличивать T½ и продолжительность действия диазепама, фенитоина, варфарина. Омепразол изменяет биодоступность лекарственных средств, всасывание которых зависит от рН (кетоконазол, итраконазол). Не отмечено взаимодействия с фенацетином, кофеином, теофиллином, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином, эстрадиолом, эритромицином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном.

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие домперидона. Домперидон следует с осторожностью принимать в комбинации с ингибиторами МАО. Антацидные и антисекреторные препараты снижают биодоступность домперидона.

Препарат следует принимать натощак за 1 ч до еды, поскольку пища влияет на биодоступность омепразола и домперидона.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

в случае передозировки омепразола могут быть отмечены: состояние замешательства, головокружение, нарушение зрения, тахикардия, тошнота, рвота, повышенное потоотделение, прилив крови к лицу, головная боль, сухость во рту.

В случае передозировки домперидона могут возникать: головокружение, нарушение ориентации, экстрапирамидные расстройства, аритмия, повышение АД.

Специфический антидот неизвестен. В случае передозировки проводят симптоматическое и поддерживающее лечение. Гемодиализ неэффективен для выведения препарата из организма из-за высокой степени связывания с белками плазмы крови.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 ◦C.

Дата добавления: 26.08.2019 г. Версия для печати

Цены на ОМЕЗ® ДСР в городах Украины

Винница 154.37 грн./уп.

ОМЕЗ® ДСР капс. тверд. с модиф. высвоб. блистер № 30, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 142.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Киевская, 51, тел.: +380432550303

Днепр 161.08 грн./уп.

ОМЕЗ® ДСР капс. тверд. с модиф. высвоб. блистер № 30, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 143.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Днепропетровск, ул. Титова, 30, тел.: +380563721615

Житомир 150.05 грн./уп.

ОМЕЗ® ДСР капс. тверд. с модиф. высвоб. блистер № 30, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 146.31 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Житомир, ул. Покровская, 151, тел.: +380800505911

Запорожье 156.24 грн./уп.

ОМЕЗ® ДСР капс. тверд. с модиф. высвоб. блистер № 30, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 143.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Энтузиастов, 3, тел.: +380612772929

Ивано-Франковск 161.49 грн./уп.

ОМЕЗ® ДСР капс. тверд. с модиф. высвоб. блистер № 30, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 142.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ивано-Франковск, ул. Сечевых Стрельцов, 52, тел.: +380342559348

Киев 168.76 грн./уп.

ОМЕЗ® ДСР капс. тверд. с модиф. высвоб. блистер № 30, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 138.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, просп. Свободы, 5, тел.: +380444847047

Кропивницкий 152.93 грн./уп.

ОМЕЗ® ДСР капс. тверд. с модиф. высвоб. блистер № 30, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 144.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, ул. Добровольского, 22А, тел.: +380522596998

Луцк 156.38 грн./уп.

ОМЕЗ® ДСР капс. тверд. с модиф. высвоб. блистер № 30, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 145.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Луцк, ул. Львовская, 63, тел.: +380332767481

Львов 168.1 грн./уп.

ОМЕЗ® ДСР капс. тверд. с модиф. высвоб. блистер № 30, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 143.2 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАРЬ» Львов, ул. Сыховская, 22, тел.: +380322975589

Николаев 154.92 грн./уп.

ОМЕЗ® ДСР капс. тверд. с модиф. высвоб. блистер № 30, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 137.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Южная, 39, тел.: +380512223196

Одесса 162.06 грн./уп.

ОМЕЗ® ДСР капс. тверд. с модиф. высвоб. блистер № 30, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 142.97 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Одесса, ул. Пастера, 14, тел.: +380487267766

Полтава 155.14 грн./уп.

ОМЕЗ® ДСР капс. тверд. с модиф. высвоб. блистер № 30, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 144.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Великотырновская, 39А, тел.: +380631867581

Ровно 154.06 грн./уп.

ОМЕЗ® ДСР капс. тверд. с модиф. высвоб. блистер № 30, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 144.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Богоявленская, 30, тел.: +380362460595

Сумы 151.12 грн./уп.

ОМЕЗ® ДСР капс. тверд. с модиф. высвоб. блистер № 30, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 141.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Харьковская, 12, тел.: +380542635055

Тернополь 168.06 грн./уп.

ОМЕЗ® ДСР капс. тверд. с модиф. высвоб. блистер № 30, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 144.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Тернополь, ул. Мира, 11, тел.: +380634851370

Ужгород 170.3 грн./уп.

ОМЕЗ® ДСР капс. тверд. с модиф. высвоб. блистер № 30, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 147.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ужгород, ул. Легоцкого, 7

Харьков 148.95 грн./уп.

ОМЕЗ® ДСР капс. тверд. с модиф. высвоб. блистер № 30, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 142.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Харьков, просп. Людвига Свободы, 31, тел.: +380730924586

Херсон 151.19 грн./уп.

ОМЕЗ® ДСР капс. тверд. с модиф. высвоб. блистер № 30, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 146.31 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Херсон, перекр. Патона / Шенгелия, -, тел.: +380800505911

Хмельницкий 166.51 грн./уп.

ОМЕЗ® ДСР капс. тверд. с модиф. высвоб. блистер № 30, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 145.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Хмельницкий, ул. Панаса Мирного, 4/1

Черкассы 149.75 грн./уп.

ОМЕЗ® ДСР капс. тверд. с модиф. высвоб. блистер № 30, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 144.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Сумгаитская, 24, тел.: +380472663513

Чернигов 156.69 грн./уп.

ОМЕЗ® ДСР капс. тверд. с модиф. высвоб. блистер № 30, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 143.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Текстильщиков, 15, тел.: +380462942019

Черновцы 169.97 грн./уп.

ОМЕЗ® ДСР капс. тверд. с модиф. высвоб. блистер № 30, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 149.77 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Черновцы, ул. Комарова, 13Б, тел.: +380372907069

Developed by Maxim Levchenko