Арбивир-Здоровье (Arbivir-Zdorovye)

• Фармакологические свойства
• Показания
• Противопоказания
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
• Способ применения и дозы
• Передозировка
• Побочные реакции
• Срок годности
• Условия хранения

Состав

действующее вещество: umifenovir;

1 капсула содержит умифеновира гидрохлорида 100 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный; оболочка капсулы содержит желтый закат FCF (Е 110), титана диоксид (Е 171), желатин.

Лекарственная форма

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы оранжевого цвета. Содержимое капсул — смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до белого с зеленовато-желтоватым или желтоватым оттенком цвета. Допускается наличие агломератов частиц порошка. На капсулу допускается наносить товарный знак предприятия — ЗТ.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты для системного применения. Другие противовирусные препараты.

Код АТС J05A X13.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Противовирусное средство, специфически подавляет вирусы гриппа А и В, включая высокопатогенные подтипы A (H1N1) pdm09 и A (H5N1). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемаглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран.

Терапевтическая эффективность при гриппе проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с гриппом.

Лекарственное средство относится к малотоксичным препаратам, не имеет негативного влияния на организм человека при применении в рекомендованных дозах.

Фармакокинетика.

Препарат быстро всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация достигается через 1,2 часа после приема в дозе 50 мг, через 1,5 часа — после приема в дозе 100 мг. Период полувыведения составляет 17–21 час. Около 40% препарата выводится в неизмененном виде с калом (38,9%) и с мочой (0,12%). В течение первых суток выводится 90% введенной дозы.

Клинические характеристики

Показания

Профилактика и лечение гриппа А и В.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При взаимодействии с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов выявлено не было.

Особенности применения

С осторожностью применять:

• пациентам пожилого возраста (поскольку безопасность и эффективность применения у пациентов пожилого возраста изучена недостаточно);
• пациентам с нарушениями функции печени и почек (поскольку фармакокинетику и безопасность применения таким пациентам не изучали).

Данные про длительное применение лекарственного средства отсутствуют.

Лекарственное средство содержит краситель Желтый закат FCF (Е 110), который может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение лекарственного средства в период беременности противопоказано. Неизвестно, проникает ли действующее вещество или его метаболиты в грудное молоко в период лактации. При необходимости применения лекарственного средства следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В рекомендуемых дозах препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Применять взрослым. Принимать внутрь до еды. Разовая доза составляет 200 мг.

Для профилактики: при непосредственном контакте с больными гриппом: по 200 мг 1 раз в сутки в течение 10–14 дней.

В период эпидемии гриппа: по 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 недель.

Для лечения гриппа: по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 дней.

Максимальная суточная доза составляет 800 мг.

Дети

Не применять детям.

Передозировка

Передозировка лекарственным средством не отмечалось.

В случае появления любых нежелательных явлений необходимо посоветоваться с врачом.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, в т. ч. покраснение кожи, зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны желудочно-кишечного тракта, включая изжогу, чувство тяжести в эпигастральной области, рвоту.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Капсулы № 10 в блистере в коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украины, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.