Арбивир-Здоровье (Arbivir-Zdorovye) (172707) - инструкция по применению ATC-классификация

действующее вещество: umifenovir;

1 капсула содержит умифеновира гидрохлорида 100 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный; оболочка капсулы содержит желтый закат FCF (Е 110), титана диоксид (Е 171), желатин.

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы оранжевого цвета. Содержимое капсул — смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до белого с зеленовато-желтоватым или желтоватым оттенком цвета. Допускается наличие агломератов частиц порошка. На капсулу допускается наносить товарный знак предприятия — ЗТ.

Противовирусные препараты для системного применения. Другие противовирусные препараты.

Код АТС J05A X13.

Фармакодинамика.

Противовирусное средство, специфически подавляет вирусы гриппа А и В, включая высокопатогенные подтипы A (H1N1) pdm09 и A (H5N1). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемаглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран.

Терапевтическая эффективность при гриппе проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с гриппом.

Лекарственное средство относится к малотоксичным препаратам, не имеет негативного влияния на организм человека при применении в рекомендованных дозах.

Фармакокинетика.

Препарат быстро всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация достигается через 1,2 часа после приема в дозе 50 мг, через 1,5 часа — после приема в дозе 100 мг. Период полувыведения составляет 17–21 час. Около 40% препарата выводится в неизмененном виде с калом (38,9%) и с мочой (0,12%). В течение первых суток выводится 90% введенной дозы.

Профилактика и лечение гриппа А и В.

Повышенная чувствительность к препарату.

При взаимодействии с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов выявлено не было.

С осторожностью применять:

• пациентам пожилого возраста (поскольку безопасность и эффективность применения у пациентов пожилого возраста изучена недостаточно);
• пациентам с нарушениями функции печени и почек (поскольку фармакокинетику и безопасность применения таким пациентам не изучали).

Данные про длительное применение лекарственного средства отсутствуют.

Лекарственное средство содержит краситель Желтый закат FCF (Е 110), который может вызывать аллергические реакции.

Применять взрослым. Принимать внутрь до еды. Разовая доза составляет 200 мг.

Для профилактики: при непосредственном контакте с больными гриппом: по 200 мг 1 раз в сутки в течение 10–14 дней.

В период эпидемии гриппа: по 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 недель.

Для лечения гриппа: по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 дней.

Максимальная суточная доза составляет 800 мг.

Не применять детям.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, в т. ч. покраснение кожи, зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны желудочно-кишечного тракта, включая изжогу, чувство тяжести в эпигастральной области, рвоту.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Капсулы № 10 в блистере в коробке.

Без рецепта.

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Украины, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.